KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
فارماكود
اتجاه القراءة
نشرة معلومات للمريض
على
أقراص 250 ملغ
أقراص 500 ملغ
(كلاريثروميسين)
اقرأ جميع هذه النشرة بعناية قبل البدء بتناول هذا الدواء لأنها تحتوي على معلومات مهمة بالنسبة لك.
- احتفظ بهذه النشرة. قد تحتاج إلى قراءته مرة أخرى.
- إذا كانت لديك أسئلة أخرى، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
- تم وصف هذا الدواء لك فقط. لا تنقلها للآخرين. قد يضرهم، حتى لو كانت أعراضهم هي نفس أعراضك.
- إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في النشرة. انظر القسم 4.
ما هو موجود في هذه النشرة:
1. ما هي أقراص كلاسيد وفيم يتم استخدامها
2. ما الذي يجب أن تعرفه قبل تناول أقراص كلاسيد
3. كيفية تناول أقراص كلاسيد
4. الآثار الجانبية المحتملة
5. كيفية تخزين أقراص كلاسيد
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
1. ما هي أقراص كلاسيد وفيما تستخدم
يحتوي كل قرص كلاسيد على 250 ملجم أو 500 ملجم من المادة الفعالة كلاريثروميسين. ينتمي كلاريسيد إلى مجموعة من الأدوية تسمى المضادات الحيوية الماكرولايدية. توقف المضادات الحيوية نمو البكتيريا (البق) التي تسبب العدوى. تستخدم أقراص كلاسيد لعلاج

1. التهابات الصدر مثل التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي
2. التهابات الحلق والجيوب الأنفية
3. التهابات الجلد والأنسجة
4. عدوى هيليكوباكتر بيلوري المصاحبة لقرحة الاثني عشر
كلاريسيد يوصى بتناول الأقراص للبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق.
2. ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول أقراص كلاسيد
•
•
•
•
•
•
•
•
لا تتناول أقراص كلاسيد إذا كنت؛
• تعلم أن لديك حساسية تجاه كلاريثروميسين، والمضادات الحيوية الأخرى من نوع الماكرولايد مثل< br> إريثرومايسين أو أزيثروميسين، أو أي من المكونات الأخرى الموجودة في الأقراص.
• تتناول أدوية تسمى أقراص قلويدات الإرغوت (مثل الإرغوتامين أو ثنائي هيدروأرغوتامين) أو تستخدم أجهزة استنشاق الإرغوتامين لعلاج الصداع النصفي.
• تتناول أدوية تسمى تيرفينادين أو أستيميزول (تُستخدم على نطاق واسع لعلاج حمى القش أو الحساسية) أو سيسابريد ( لاضطرابات المعدة) أو بيموزيد (لمشاكل الصحة العقلية)
حيث أن الجمع بين هذه الأدوية يمكن أن يسبب في بعض الأحيان اضطرابات خطيرة في ضربات القلب.
استشر طبيبك للحصول على المشورة بشأن الأدوية البديلة.
تتناول أدوية أخرى معروفة للتسبب في اضطرابات خطيرة في نظم القلب.
يتناولون لوفاستاتين أو سيمفاستاتين (مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA، المعروفة باسم الستاتينات، والتي تستخدم
لخفض مستويات الكوليسترول (نوع من الدهون) في الدم).
يتناولون الميدازولام عن طريق الفم (مهدئ).
كنت تعاني من انخفاض غير طبيعي في مستويات البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم).
كنت تعاني من مرض كبدي حاد مع مرض في الكلى.
أو كان لدى أحد أفراد عائلتك تاريخ من اضطرابات ضربات القلب (اضطراب نظم القلب البطيني،
بما في ذلك تورسادس دي نقاط) أو خلل في مخطط كهربية القلب (تخطيط كهربية القلب، التسجيل الكهربائي للقلب) يسمى "متلازمة كيو تي الطويلة".
يتناولون أدوية تسمى تيكاجريلور أو رانولازين (لعلاج الأزمة القلبية أو ألم الصدر أو الذبحة الصدرية)
يتناولون الكولشيسين (يُؤخذ عادةً لعلاج النقرس)
التحذيرات والاحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أقراص كلاسيد؛
• إذا كنت تعاني من مشاكل في القلب (مثل أمراض القلب، أو قصور القلب، أو بطء معدل ضربات القلب بشكل غير عادي، أو
انخفاض مستويات المغنيسيوم في الدم بشكل غير طبيعي (نقص مغنيزيوم الدم))
• إذا كنت تعاني من أي مشاكل في الكبد أو الكلى
• إذا كنت مصابًا أو معرضًا للإصابة بالتهابات فطرية (مثل مرض القلاع)
• إذا كنت حاملاً أو مرضعة
الأطفال
​​أقراص كلاسيد ليست مناسبة للاستخدام في الأطفال أقل من 12 عامًا.
أدوية أخرى وأقراص كلاسيد
يجب ألا تتناول أقراص كلاسيد إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية المذكورة في القسم أعلاه "لا
لا تتناول أقراص كلاسيد إذا كنت؛"
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو من المحتمل أن تتناول أي أدوية أخرى، حيث أن جرعتك قد تحتاج إلى تغيير أو قد تحتاج إلى إجراء اختبارات منتظمة:
• الديجوكسين، الكينيدين أو ديسوبيراميد ( لمشاكل القلب)
• الوارفارين، أو أي مضاد تخثر آخر (لتسييل الدم)
• كاربامازيبين، فالبروات، الفينوباربيتال أو الفينيتوين (للصرع)
• أتورفاستاتين، روسوفاستاتين (مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA، المعروفة عمومًا مثل الستاتينات، وتستخدم لخفض مستويات الكولسترول (نوع من الدهون) في الدم). يمكن أن تسبب الستاتينات انحلال الربيدات (وهي حالة تسبب انهيار الأنسجة العضلية مما قد يؤدي إلى تلف الكلى) ويجب مراقبة علامات الاعتلال العضلي (ألم في العضلات أو ضعف العضلات).
• ناتيجلينيد، بيوجليتازون، ريباجلينيد، روزيجليتازون أو أنسولين (يستخدم لخفض مستويات الجلوكوز في الدم).
• جليكلازيد أو جليميبيريد (سلفونيل يوريا يستخدم في علاج مرض السكري من النوع الثاني)
• الثيوفيلين (يستخدم في المرضى الذين يعانون من صعوبات في التنفس مثل الربو)
• تريازولام، ألبرازولام أو ميدازولام عن طريق الوريد أو الغشاء المخاطي (المهدئات)
• سيلوستازول (لضعف الدورة الدموية)
• ميثيل بريدنيزولون (كورتيكوستيرويد)
• فينبلاستين (لعلاج السرطان)
• سيكلوسبورين، سيروليموس وتاكروليموس (مثبطات المناعة)
• إيترافيرين، إيفافيرينز، نيفيرابين، ريتونافير ، زيدوفودين، أتازانافير، ساكوينافير (أدوية مضادة للفيروسات تستخدم في علاج فيروس نقص المناعة البشرية)
• ريفابوتين، ريفامبيسين، ريفابنتين، فلوكونازول، إيتراكونازول (يستخدم في علاج بعض أنواع البكتيريا

• تولتيرودين (لفرط نشاط المثانة)
• فيراباميل، أملوديبين، ديلتيازيم (لارتفاع ضغط الدم)
• سيلدينافيل، علاج الحالة وتادالافيل (للعجز الجنسي لدى الذكور البالغين أو للاستخدام في الشرايين الرئوية
> ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية في الرئة))
• نبتة سانت جون (منتج عشبي يستخدم لعلاج الاكتئاب)
• الكيوتيابين أو أدوية أخرى مضادة للذهان.
• أدوية الماكرولايد الأخرى
• لينكومايسين وكليندامايسين (لينكوساميد – نوع من المضادات الحيوية)
يرجى إخبار طبيبك إذا كنت تتناولين حبوب منع الحمل وحدث لك إسهال أو قيء
قد تحتاج إلى اتخاذ احتياطات إضافية لمنع الحمل مثل استخدام الواقي الذكري.
الحمل والرضاعة الطبيعية
إذا كنت حاملاً أو مرضعة، وتعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل، اسألي طبيبك
> يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي قبل تناول هذا الدواء حيث أن مدى أمان أقراص كلاسيد أثناء الحمل والرضاعة غير معروف. القيادة واستخدام الآلات:
قد تجعلك أقراص كلاسيد تشعر بالدوار أو النعاس. إذا أثرت عليك بهذه الطريقة، فلا تقم بالقيادة أو تشغيل الآلات أو القيام بأي شيء يتطلب منك الحذر.
3. كيفية تناول أقراص كلاسيد
لا تعط هذه الأقراص للأطفال دون سن 12 عامًا. سوف يصف طبيبك دواء آخر مناسب لطفلك.
تناول أقراص كلاسيد دائمًا كما أخبرك طبيبك تمامًا. استشر طبيبك أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا. الجرعة الموصى بها هي:
لالتهابات الصدر والتهابات الحلق أو الجيوب الأنفية والتهابات الجلد والأنسجة الرخوة:
الجرعة المعتادة من أقراص كلاسيد للبالغين والأطفال فوق 12 عامًا هي 250 مجم مرتين يوميًا لمدة 6 إلى 14 يومًا،
br> على سبيل المثال. قرص واحد 250 ملغ في الصباح وقرص واحد في وقت مبكر من المساء. قد يزيد طبيبك الجرعة إلى
500 مجم مرتين يوميًا في حالات العدوى الشديدة. يجب ابتلاع أقراص كلاسيد مع نصف كوب من الماء على الأقل. لعلاج عدوى هيليكوباكتر بيلوري المرتبطة بقرحة الاثني عشر:
هناك عدد من مجموعات العلاج الفعالة المتاحة لعلاج بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، حيث يتم تناول أقراص كلاسيد مع دواء أو اثنين آخرين.
تتضمن هذه المجموعات ما يلي ويتم تناولها عادةً لمدة 6 إلى 14 يومًا:
أ) قرص واحد من كلاسيد 500 ملغ يؤخذ مرتين يوميًا مع أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يوميًا بالإضافة إلى لانسوبرازول 30 ملغ مرتين يوميًا .
ب) قرص واحد من كلاسيد 500 ملغ يؤخذ مرتين في اليوم مع ميترونيدازول 400 ملغ يؤخذ مرتين في اليوم
بالإضافة إلى لانسوبرازول 30 ملغ مرتين في اليوم.
ج) قرص واحد من كلاسيد 500 ملغ يؤخذ مرتين في اليوم. يوميًا مع أموكسيسيلين 1000 ملغ مرتين يوميًا أو ميترونيدازول 400 ملغ مرتين يوميًا بالإضافة إلى أوميبرازول 40 ملغ يوميًا.
د) قرص واحد من كلاسيد 500 ملغ مرتين يوميًا مع أموكسيسيلين 1000 ملغ. ملغ تؤخذ مرتين في اليوم بالإضافة إلى أوميبرازول 20 ملغ تؤخذ مرة واحدة في اليوم.
قد تختلف مجموعة العلاج التي تتلقاها قليلاً عما سبق. سيقرر طبيبك أيهما
تركيبة العلاج هي الأنسب لك. إذا لم تكن متأكدًا من الأقراص التي يجب أن تتناولها أو المدة التي يجب أن تتناولها فيها، فيرجى استشارة طبيبك للحصول على المشورة.
أسود - قالب القطع
FRONT
MKP-00708-2017_d4< br> إذا تناولت أقراص كلاسيد أكثر مما ينبغي
إذا تناولت عن طريق الخطأ كمية أكبر من أقراص كلاسيد في يوم واحد مما أخبرك به طبيبك، أو إذا كان الطفل
ابتلع بعض الأقراص عن طريق الخطأ، اتصل بطبيبك أو قسم الطوارئ بأقرب مستشفى
على الفور. من المحتمل أن تسبب جرعة زائدة من أقراص كلاريسيد القيء وآلام في المعدة.
إذا نسيت تناول أقراص كلاسيد
إذا نسيت تناول قرص كلاسيد، تناول قرصًا بمجرد أن تتذكر. لا تتناول أقراصًا أكثر مما أخبرك به طبيبك في يوم واحد.
إذا توقفت عن تناول أقراص كلاسيد، لا تتوقف عن تناول أقراص كلاسيد، حتى لو شعرت بتحسن. من المهم تناول الأقراص للمدة التي أخبرك بها الطبيب، وإلا قد تعود المشكلة مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
4. الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية، يمكن أن تسبب أقراص كلاسيد آثارًا جانبية على الرغم من أنها لا تصيب الجميع.
•
•
•
•
•
•
إذا كنت تعاني من أي مما يلي في أي وقت أثناء العلاج توقف عن تناول الأقراص واتصل بطبيبك على الفور:
• إسهال شديد أو طويل الأمد، والذي قد يحتوي على دم أو مخاط. قد يحدث الإسهال
​​على مدى شهرين بعد العلاج باستخدام كلاريثروميسين، وفي هذه الحالة يجب عليك الاتصال بطبيبك.
طفح جلدي، أو صعوبة في التنفس، أو إغماء أو تورم في الوجه واللسان والشفتين والعينين والحنجرة. . هذه علامة
على أنك ربما تكون قد طورت رد فعل تحسسي.
اصفرار الجلد (يرقان)، أو تهيج الجلد، أو براز شاحب، أو بول داكن، أو ألم في البطن، أو فقدان
الشهية. هذه علامات تشير إلى أن كبدك قد يكون مصابًا بالالتهاب ولا يعمل بشكل صحيح.
تفاعلات جلدية حادة مثل ظهور تقرحات مؤلمة في الجلد والفم والشفتين والعينين والأعضاء التناسلية (الأعراض
من رد فعل تحسسي نادر يسمى متلازمة ستيفنز جونسون/انحلال البشرة النخري السمي).
طفح جلدي أحمر متقشر مع نتوءات تحت الجلد وبثور (أعراض البثار الطفحي).
لا يُعرف مدى تكرار هذا التأثير الجانبي (لا يمكن تقديرها استنادا إلى البيانات المتاحة).
تفاعلات جلدية حساسية نادرة تسبب مرضا شديدا مع تقرح في الفم والشفتين والجلد
مما يسبب مرضا شديدا مع طفح جلدي وحمى والتهاب في الأعضاء الداخلية (DRESS).
ألم أو ضعف في العضلات يُعرف باسم انحلال الربيدات (وهي حالة تؤدي إلى انهيار
الأنسجة العضلية مما قد يؤدي إلى تلف الكلى).
آثار جانبية أخرى
آثار جانبية شائعة (قد تؤثر على ما يصل إلى 1 في 10 أشخاص) تشمل؛
• صعوبة في النوم
• تغيرات في حاسة التذوق
• الصداع
• اتساع الأوعية الدموية
• مشاكل في المعدة مثل الشعور بالغثيان والقيء وآلام المعدة وعسر الهضم والإسهال
​​• زيادة التعرق
تشمل الآثار الجانبية غير الشائعة (قد تشمل ما يصل إلى شخص واحد من كل 100 شخص) ما يلي:
• ارتفاع درجة الحرارة
• تورم أو احمرار أو حكة في الجلد
• مرض القلاع الفموي أو المهبلي (عدوى فطرية) )
• التهاب المعدة والأمعاء
• انخفاض مستويات الصفائح الدموية (تساعد الصفائح الدموية على وقف النزيف)
• انخفاض خلايا الدم البيضاء (نقص الكريات البيض)
• انخفاض العدلات (قلة العدلات)
• التيبس
• قشعريرة
• زيادة الحمضات (خلايا الدم البيضاء المشاركة في المناعة)
• الاستجابة المناعية المبالغ فيها لعامل غريب
• قلة الشهية أو فقدانها
• القلق والعصبية< ر>• النعاس أو التعب أو الدوخة أو الاهتزاز
• حركات العضلات اللاإرادية
• الدوار
• طنين في الأذنين أو فقدان السمع
• ألم في الصدر أو تغيرات في ضربات القلب مثل الخفقان أو عدم انتظام ضربات القلب
br> • الربو: مرض رئوي يرتبط بتضييق الممرات الهوائية، مما يجعل التنفس صعبًا
• نزيف الأنف
• جلطة دموية تسبب انسدادًا مفاجئًا في شريان الرئة (الانسداد الرئوي)
• التهاب بطانة الرئة المريء وبطانة المعدة
• ألم في الشرج
• الانتفاخ، والإمساك، والرياح، والتجشؤ
• جفاف الفم
• الحالة التي لا تتمكن فيها الصفراء (السائل الذي يصنعه الكبد ويخزنه في المرارة) من التدفق من
المرارة إلى الاثني عشر (ركود صفراوي)
• التهاب الجلد الذي يتميز بوجود الفقاعات المملوءة بالسوائل، مع الحكة
والطفح الجلدي المؤلم
• تشنجات عضلية، آلام عضلية أو فقدان الأنسجة العضلية. إذا كان طفلك يعاني من الوهن العضلي الوبيل
​​(وهي حالة تصبح فيها العضلات ضعيفة وتتعب بسهولة)، فقد يؤدي كلاريثروميسين إلى تفاقم هذه الأعراض
.
• ارتفاع غير طبيعي في اختبارات الدم لوظائف الكلى والكبد وارتفاع اختبارات الدم
ر>• الشعور بالضعف والتعب وانعدام الطاقة
آثار جانبية غير معروفة (لا يمكن تقدير شيوعها من البيانات المتوفرة):
• التهاب القولون
• عدوى بكتيرية في الطبقات الخارجية من الجلد
• انخفاض مستوى بعض خلايا الدم (مما قد يزيد احتمال الإصابة بالعدوى أو يزيد
خطر الإصابة بالكدمات أو النزيف)
• الارتباك، وفقدان الاتجاه، والهلوسة (رؤية الأشياء)، وتغير الإحساس بالواقع أو الذعر،
الاكتئاب، والأحلام غير الطبيعية أو الكوابيس والهوس (الشعور بالابتهاج أو الإثارة المفرطة)
• التشنج (نوبات)
• تنمل الحس، المعروف أكثر باسم "الدبابيس والإبر"
• فقدان حاسة التذوق أو الشم أو عدم القدرة على الشم بشكل صحيح
• نوع من اضطراب ضربات القلب (Torsade de pointes، عدم انتظام دقات القلب البطيني)
• فقدان الدم (النزيف)
• التهاب البنكرياس
• تغير لون اللسان أو الأسنان
• حب الشباب
• تغير في مستويات المنتجات التي تنتجها الكلى، التهاب الكلى أو عدم قدرة
الكلى على العمل بشكل صحيح (قد تلاحظ التعب، التورم أو انتفاخ في الوجه أو البطن أو الفخذين أو الكاحلين أو مشاكل في التبول
​​الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث مع طبيبك أو الصيدلي. يتضمن ذلك أي آثار جانبية محتملة
غير مدرجة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء على:
www.mhra.gov.uk/yellowcard أو البحث عن البطاقة الصفراء لـ MHRA في Google Play أو Apple App Store.
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
5. كيفية تخزين أقراص كلاسيد
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن مجال رؤية ومتناول الأطفال
​​لا تستخدم هذه الأقراص بعد انتهاء صلاحيتها (exp) ) التاريخ المطبوع على العلبة والموضع
على شريط اللويحة.
احتفظ بهذه الأقراص في مكان جاف وآمن ومحمي من الضوء.
لا تتخلص من أي أدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية. اسأل الصيدلي الخاص بك
كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. ستساعد هذه التدابير في حماية البيئة.
6. محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ما تحتويه أقراص كلاسيد
يحتوي كل قرص من كلاسيد على 250 ملجم أو 500 ملجم من المادة الفعالة كلاريثروميسين.
المكونات الأخرى هي؛ الكينولون الأصفر (E104 بحيرة الألومنيوم)، كروسكارميلوز الصوديوم، النشا المجيلتن*، السليلوز الجريزوفولفين، ثاني أكسيد السيليكون، البوفيدون، حامض دهني، ستيرات المغنيسيوم، تلك، هايبروميلوز، بروبيلين غليكول، أحادي أوليات السوربيتان، ثاني أكسيد التيتانيوم، فانيلين، وحمض السوربيك (* قرص 250 مجم فقط).
كيف تبدو أقراص كلاسيد ومحتويات العبوة
أقراص كلاسيد 250 ملغ صفراء، بيضاوية وعادية أو تحمل علامة "أ".
أقراص كلاسيد 500 ملغ صفراء، بيضاوية وعادية.
أقراص كلاسيد 250 ملغ متوفرة كحزمة تقويمية واحدة تحتوي على 14 قرص.
> تتوفر أقراص كلاسيد 500 ملغ في عبوات تقويمية تحتوي على 14 و20 قرصًا؛ أو في زجاجة تحتوي على
100 قرص (المستشفيات فقط).
لا يجوز تسويق جميع أحجام العبوات.
حامل ترخيص التسويق والشركة المصنعة:
حامل ترخيص التسويق - Mylan Products Ltd.، 20 محطة إغلاق , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
المملكة المتحدة
الشركة المصنعة - AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) إيطاليا
تمت مراجعة هذه النشرة آخر مرة في فبراير 2018
MKP-00708-2017
أسود - قالب تقطيع
BACK
MKP-00708-2017_d4