KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
Pharmacode
Leserichtung
PATIENTENINFORMATIONSBLATT
AUF
250 mg Tabletten
500 mg Tabletten
(Clarithromycin)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es noch einmal lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde nur Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn
ihre Symptome die gleichen sind wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was sind Klaricid-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was Sie vor der Einnahme von Klaricid-Tabletten beachten müssen
3. Wie sind Klaricid-Tabletten einzunehmen?
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie sind Klaricid-Tabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Klaricid-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Jede Klaricid-Tablette enthält 250 mg bzw. 500 mg des Wirkstoffs Clarithromycin. Klaricid gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln, die Makrolid-Antibiotika genannt werden.
Antibiotika stoppen das Wachstum von Bakterien (Bakterien), die Infektionen verursachen. Zur Behandlung werden Klaricid-Tabletten eingesetztInfektionen wie:
1. Brustinfektionen wie Bronchitis und Lungenentzündung
2. Hals- und Nebenhöhlenentzündungen
3. Haut- und Gewebeinfektionen
4. Helicobacter pylori-Infektion im Zusammenhang mit Zwölffingerdarmgeschwüren
Klaricid Tabletten sind bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angezeigt.
2. Was Sie vor der Einnahme von Klaricid-Tabletten wissen müssen
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Nehmen Sie keine Klaricid-Tabletten ein, wenn Sie;
• wissen, dass Sie allergisch gegen Clarithromycin oder andere Makrolid-Antibiotika wie < sind br> Erythromycin oder Azithromycin oder einer der anderen Bestandteile der Tabletten.
• Arzneimittel einnehmen, die Mutterkornalkaloid-Tabletten genannt werden (z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin), oder Ergotamin-Inhalatoren gegen Migräne verwenden. (bei Magenbeschwerden) oder Pimozid (bei psychischen Problemen)
, da die Kombination dieser Arzneimittel manchmal zu schwerwiegenden Störungen des Herzrhythmus führen kann.
Fragen Sie Ihren Arzt nach Ratschlägen zu alternativen Arzneimitteln.
andere bekannte Arzneimittel einnehmen schwere Herzrhythmusstörungen verursachen können.
Lovastatin oder Simvastatin einnehmen (HMG-CoA-Reduktasehemmer, allgemein bekannt als Statine, die zur Senkung des Cholesterinspiegels (einer Fettart) im Blut eingesetzt werden).
nehmen orales Midazolam (ein Beruhigungsmittel) ein.
Sie haben einen ungewöhnlich niedrigen Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie).
Sie haben eine schwere Lebererkrankung mit Nierenerkrankung.
oder jemand in Ihrer Familie hat in der Vergangenheit Herzrhythmusstörungen (ventrikuläre Kardiaarrhythmie,
einschließlich Torsades de pointes) oder eine Anomalie des Elektrokardiogramms (EKG, elektrische Aufzeichnung des
Herzens), die als „Long-QT-Syndrom“ bezeichnet wird.
Arzneimittel namens Ticagrelor oder Ranolazin (gegen Herzinfarkt, Brustschmerzen oder Angina pectoris) einnehmen.
einnehmen Colchicin (wird normalerweise gegen Gicht eingenommen)
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Klaricid-Tabletten einnehmen;
• wenn Sie Herzprobleme haben (z. B. Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, ungewöhnlich langsamer Herzschlag oder ungewöhnlich niedrige Magnesiumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie))
• wenn Sie Leber- oder Nierenprobleme haben
• wenn Sie Pilzinfektionen (z. B. Soor) haben oder dazu neigen
• wenn Sie schwanger sind oder stillen
Kinder
Klaricid-Tabletten sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren geeignet.
Andere Arzneimittel und Klaricid-Tabletten
Sie sollten Klaricid-Tabletten nicht einnehmen, wenn Sie eines der Arzneimittel einnehmen, die im obigen Abschnitt „Nehmen Sie Klaricid-Tabletten nicht ein, wenn Sie“ aufgeführt sind.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, da
Ihre Dosis möglicherweise geändert werden muss oder Sie regelmäßige Untersuchungen durchführen lassen müssen:
• Digoxin, Chinidin oder Disopyramid ( bei Herzproblemen)
• Warfarin oder ein anderes Antikoagulans (zur Blutverdünnung)
• Carbamazepin, Valproat, Phenobarbital oder Phenytoin (bei Epilepsie)
• Atorvastatin, Rosuvastatin (HMG-CoA-Reduktasehemmer, allgemein bekannt). B. Statine, und werden zur Senkung des Cholesterinspiegels (einer Fettart) im Blut eingesetzt. Statine können Rhabdomyolyse verursachen (ein Zustand
, der zum Abbau von Muskelgewebe führt, was zu Nierenschäden führen kann) und Anzeichen von
Myopathie (Muskelschmerzen oder Muskelschwäche) sollten überwacht werden.
• Nateglinid, Pioglitazon, Repaglinid, Rosiglitazon oder Insulin (zur Senkung des Blutzuckerspiegels)
• Gliclazid oder Glimepirid (Sulfonylharnstoffe zur Behandlung von Typ-II-Diabetes)
• Theophyllin (angewendet bei Patienten mit Atembeschwerden wie Asthma)
• Triazolam, Alprazolam oder intravenöses oder oromuköses Midazolam (Beruhigungsmittel)
• Cilostazol (gegen Durchblutungsstörungen)
• Methylprednisolon (ein Kortikosteroid)
• Vinblastin (zur Behandlung von Krebs)
• Ciclosporin, Sirolimus und Tacrolimus (Immunsuppressiva)
• Etravirin, Efavirenz, Nevirapin, Ritonavir , Zidovudin, Atazanavir, Saquinavir (antivirale Arzneimittel zur Behandlung von HIV)
• Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin, Fluconazol, Itraconazol (zur Behandlung bestimmter bakterieller Erkrankungen
).Infektionen)
• Tolterodin (gegen überaktive Blase)
• Verapamil, Amlodipin, Diltiazem (gegen Bluthochdruck)
• Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil (gegen Impotenz bei erwachsenen Männern oder zur Anwendung bei Lungenarterien
Hypertonie (hoher Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge))
• Johanniskraut (ein pflanzliches Produkt zur Behandlung von Depressionen)
• Quetiapin oder andere Antipsychotika.
• andere Makrolid-Arzneimittel
• Lincomycin und Clindamycin (Lincosamide – eine Art Antibiotikum)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie orale Kontrazeptiva einnehmen und Durchfall oder Erbrechen auftreten, wenn Sie
Möglicherweise müssen Sie zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen zur Empfängnisverhütung treffen, z. B. die Verwendung eines Kondoms.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren
Konsultieren Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker, da die Sicherheit von Klaricid-Tabletten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht bekannt ist.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Klaricid-Tabletten können Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn sie Sie auf diese Weise beeinträchtigen, fahren Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und tun Sie nichts, was Ihre Aufmerksamkeit erfordert.
3. Wie sind Klaricid-Tabletten einzunehmen? Geben Sie diese Tabletten nicht an Kinder unter 12 Jahren. Ihr Arzt wird Ihrem Kind ein anderes geeignetes Arzneimittel verschreiben.
Nehmen Sie Klaricid-Tabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt:
Bei Brustinfektionen, Hals- oder Nebenhöhlenentzündungen sowie Haut- und Weichteilinfektionen:
Die übliche Dosis von Klaricid-Tabletten für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre beträgt 250 mg zweimal täglich für 6 bis 14 Tage,< br> z.B. Eine 250-mg-Tablette morgens und eine am frühen Abend. Bei schweren Infektionen kann Ihr Arzt die Dosis auf
500 mg zweimal täglich erhöhen.
Klaricid-Tabletten sollten mit mindestens einem halben Glas Wasser geschluckt werden.
Zur Behandlung einer Helicobacter-pylori-Infektion im Zusammenhang mit Zwölffingerdarmgeschwüren:
Zur Behandlung von Helicobacter pylori stehen eine Reihe wirksamer Behandlungskombinationen zur Verfügung, bei denen
Klaricid-Tabletten zusammen mit einem oder zwei anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Diese Kombinationen umfassen Folgendes und werden normalerweise über 6 bis 14 Tage eingenommen:
a) Eine Klaricid 500 mg-Tablette zweimal täglich zusammen mit Amoxicillin, 1000 mg zweimal täglich plus
Lansoprazol, 30 mg zweimal täglich .
b) Eine Klaricid 500 mg-Tablette zweimal täglich zusammen mit Metronidazol, 400 mg zweimal täglich eingenommen
plus Lansoprazol, 30 mg zweimal täglich.
c) Eine Klaricid 500 mg-Tablette zweimal täglich eingenommen a Tag zusammen mit Amoxicillin, 1000 mg, zweimal täglich eingenommen oder
Metronidazol, 400 mg, zweimal täglich eingenommen plus Omeprazol, 40 mg pro Tag.
d) Eine Klaricid 500 mg-Tablette, eingenommen zweimal täglich zusammen mit Amoxicillin, 1000 zweimal täglich eingenommen plus
Omeprazol, 20 mg einmal täglich eingenommen.
Die Behandlungskombination, die Sie erhalten, kann geringfügig von der oben genannten abweichen. Ihr Arzt wird entscheiden, welche
Welche Behandlungskombination für Sie am besten geeignet ist. Wenn Sie sich nicht sicher sind, welche Tabletten Sie einnehmen sollen oder
wie lange Sie sie einnehmen sollen, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Schwarz - Stanzform
VORDERSEITE
MKP-00708-2017_d4< br> Wenn Sie mehr Klaricid-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich mehr Klaricid-Tabletten an einem Tag eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, oder wenn ein Kind
Wenn Sie versehentlich einige Tabletten verschlucken, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses
. Eine Überdosis Klaricid-Tabletten führt wahrscheinlich zu Erbrechen und Magenschmerzen.
Wenn Sie die Einnahme von Klaricid-Tabletten vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Klaricid-Tablette vergessen haben, nehmen Sie eine ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie an einem Tag nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
Wenn Sie die Einnahme von Klaricid-Tabletten abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Klaricid-Tabletten nicht ab, auch wenn Sie sich besser fühlen. Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, andernfalls könnte das Problem erneut auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel können Klaricid-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten.
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Wenn Sie darunter leiden Wenn während Ihrer Behandlung zu irgendeinem Zeitpunkt eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, hören Sie mit der Einnahme
Ihrer Tabletten auf und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt:
• schwerer oder anhaltender Durchfall, der Blut oder Schleim enthalten kann. Über einen Zeitraum von zwei Monaten nach der Behandlung mit Clarithromycin kann es zu Durchfall
kommen. In diesem Fall sollten Sie sich dennoch an Ihren Arzt wenden.
Hautausschlag, Atembeschwerden, Ohnmacht oder Schwellung von Gesicht, Zunge, Lippen, Augen und Rachen . Dies ist ein Zeichen dafür, dass bei Ihnen möglicherweise eine allergische Reaktion aufgetreten ist. Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht), Hautreizungen, blasser Stuhl, dunkler Urin, empfindlicher Bauch oder Appetitlosigkeit. Dies sind Anzeichen dafür, dass Ihre Leber möglicherweise eine Entzündung hat und nicht richtig funktioniert.
Schwere Hautreaktionen wie schmerzhafte Blasenbildung an Haut, Mund, Lippen, Augen und Genitalien (Symptome
einer seltenen allergischen Reaktion namens Stevens-Johnson-Syndrom/toxische epidermale Nekrolyse).
ein roter, schuppiger Ausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (Symptome einer exanthematischen Pustulose).
Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
seltene allergische Hautreaktionen, die schwere Erkrankungen mit Geschwüren im Mund, an den Lippen und auf der Haut verursachen
die schwere Erkrankungen mit Ausschlag, Fieber und Entzündungen innerer Organe (DRESS) verursachen.
Muskelschmerzen oder -schwäche, bekannt als Rhabdomyolyse (ein Zustand, der zum Abbau von
Muskelgewebe führt, was zu Nierenschäden führen kann).
Andere Nebenwirkungen
Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 Zoll betreffen). 10 Personen) umfassen;
• Schlafstörungen
• Veränderungen des Geschmackssinns
• Kopfschmerzen
• Erweiterung der Blutgefäße
• Magenbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall
• vermehrtes Schwitzen
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei bis zu 1 von 100 Personen auftreten) sind:
• hohes Fieber
• Schwellung, Rötung oder Juckreiz der Haut
• oraler oder vaginaler „Soor“ (eine Pilzinfektion). )
• Magen- und Darmentzündungen
• Abnahme der Blutplättchen (Blutplättchen helfen, Blutungen zu stoppen)
• Abnahme der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
• Abnahme der Neutrophilen (Neutropenie)
• Steifheit
• Schüttelfrost
• Anstieg der Eosinophilen (weiße Blutkörperchen, die an der Immunität beteiligt sind)
• übertriebene Immunreaktion auf einen Fremdstoff
• Appetitlosigkeit oder -verlust
• Angst, Nervosität< br>• Schläfrigkeit, Müdigkeit, Schwindel oder Zittern
• unwillkürliche Muskelbewegungen
• Schwindel
• Ohrensausen oder Hörverlust
• Brustschmerzen oder Herzrhythmusstörungen wie Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag< br> • Asthma: Lungenerkrankung, die mit einer Verengung der Atemwege einhergeht und das Atmen erschwert
• Nasenbluten
• Blutgerinnsel, das zu einer plötzlichen Verstopfung einer Lungenarterie führt (Lungenembolie)
• Entzündung der Schleimhaut der Speiseröhre (Ösophagus) und der Magenschleimhaut
• Analschmerzen
• Blähungen, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen
• Mundtrockenheit
• Situation, in der die Galle (von der Leber produzierte und in der Gallenblase gespeicherte Flüssigkeit) nicht von der
Gallenblase zum Zwölffingerdarm fließen kann (Cholestase)
• Entzündung der Haut, gekennzeichnet durch das Vorhandensein von Blasen, die mit Flüssigkeit gefüllt sind, juckender
und schmerzhafter Ausschlag
• Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen oder Verlust von Muskelgewebe. Wenn Ihr Kind an Myasthenia gravis
(einem Zustand, bei dem die Muskeln schwach werden und leicht ermüden) leidet, kann Clarithromycin diese
Symptome verschlimmern.
• erhöhte abnormale Nieren- und Leberfunktionswerte im Blut und erhöhte Blutwerte< br>• sich schwach, müde und energielos fühlen
Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
• Entzündung des Dickdarms
• bakterielle Infektion der äußeren Hautschichten
• Verringerung des Spiegels bestimmter Blutzellen (was Infektionen wahrscheinlicher machen oder das
Risiko von Blutergüssen oder Blutungen erhöhen kann)
• Verwirrtheit, Orientierungsverlust, Halluzinationen (Sehen von Dingen), Veränderung des Realitätssinns oder Panik,
Depression, abnormale Träume oder Albträume und Manie (Hochgefühl oder Übererregung)
• Krämpfe (Anfälle)
• Parästhesie, besser bekannt als „Ameisenlaufen“
• Geschmacks- oder Geruchsverlust oder Unfähigkeit, richtig zu riechen
• Art der Herzrhythmusstörung (Torsade de pointes, ventrikuläre Tachykardie)
• Blutverlust (Blutung)
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Verfärbung der Zunge oder der Zähne.
• Akne Schwellungen im Gesicht, am Bauch,
Oberschenkeln oder Knöcheln oder Probleme beim Wasserlassen)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für mögliche Nebenwirkungen
, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Yellow Card Scheme melden unter:
www.mhra.gov.uk/yellowcard oder suchen Sie im Google Play oder Apple App Store nach MHRA Yellow Card.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen können Sie dies tun Helfen Sie dabei, weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.
5. Wie sind Klaricid-Tabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie diese Tabletten nicht mehr, wenn sie aufgebraucht sind (exp ) Datum, das auf der Schachtel aufgedruckt und
auf dem Blisterstreifen eingeprägt ist.
Bewahren Sie diese Tabletten an einem trockenen, sicheren und vor Licht geschützten Ort auf.
Werfen Sie Arzneimittel nicht über das Abwasser oder den Hausmüll weg. Fragen Sie Ihren Apotheker
wie Sie Arzneimittel entsorgen, die Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Klaricid Tabletten enthalten
Jede Klaricid Tablette enthält 250 mg bzw. 500 mg des Wirkstoffs Clarithromycin.
Die anderen Zutaten sind; Chinolongelb (E104 Aluminiumsee), Natriumcroscarmellose,
vorverkleisterte Stärke*, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid, Povidon, Stearinsäure, Magnesium
stearat, Talk, Hypromellose, Propylenglykol, Sorbitanmonooleat, Titandioxid, Vanillin, und Sorbinsäure (*nur 250-mg-Tablette).
Wie Klaricid-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung
Klaricid 250 mg Tabletten sind gelb, oval und glatt oder mit „a“ gekennzeichnet.
Klaricid 500 mg Tabletten sind gelb, oval und glatt.
Klaricid 250 mg Tabletten sind als einzelne Kalenderpackung mit 14 Tabletten erhältlich.
Klaricid 500 mg Tabletten sind als Kalenderpackungen mit 14 und 20 Tabletten erhältlich; oder in einer Flasche mit
100 Tabletten (nur für Krankenhäuser).
Es dürfen nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht werden.
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Zulassungsinhaber – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
UK
Hersteller – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italien
Diese Broschüre wurde zuletzt im Februar 2018 überarbeitet
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