KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
κατεύθυνση ανάγνωσης
ΦΥΛΛΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΑΣΘΕΝΟΥΣ
ON
Δισκία 250mg
Δισκία 500mg
(Κλαριθρομυκίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο γιατί περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για εσάς.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε μόνο για εσάς. Μην το μεταδώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους βλάψει, ακόμα και αν
τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Δείτε την ενότητα 4.
Τι αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο:
1. Τι είναι τα δισκία Klaricid και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Klaricid
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Klaricid
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε τα δισκία Klaricid
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
1. Τι είναι τα δισκία Klaricid και ποια είναι η χρήση τους
Κάθε δισκίο Klaricid περιέχει 250 mg ή 500 mg της δραστικής ουσίας κλαριθρομυκίνη. Το Klaricid ανήκει σε
μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται μακρολιδικά αντιβιοτικά.
Τα αντιβιοτικά σταματούν την ανάπτυξη βακτηρίων (μικροβακτηριδίων) που προκαλούν λοιμώξεις. Τα δισκία Klaricid χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
λοιμώξεις όπως:
1. Λοιμώξεις στο στήθος όπως βρογχίτιδα και πνευμονία
2. Λοιμώξεις λαιμού και κόλπων
3. Λοιμώξεις δέρματος και ιστών
4. Λοίμωξη από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού που σχετίζεται με έλκος δωδεκαδακτύλου
Klaricid Τα δισκία ενδείκνυνται σε ενήλικες και παιδιά 12 ετών και άνω.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Klaricid
•
•
•
•
•
•
•
•
Μην πάρετε τα δισκία Klaricid εάν;
• γνωρίζετε ότι είστε αλλεργικοί στην κλαριθρομυκίνη, σε άλλα μακρολιδικά αντιβιοτικά όπως< br> ερυθρομυκίνη ή αζιθρομυκίνη ή οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά των δισκίων.
• παίρνετε φάρμακα που ονομάζονται δισκία αλκαλοειδούς ερυσιβώδους (π.χ. εργοταμίνη ή
διυδροεργοταμίνη) ή χρησιμοποιείτε εισπνευστήρες εργοταμίνης για την ημικρανία.
• λαμβάνετε φάρμακα που ονομάζονται τερφεναδίνη ή αστεμιζόλη (που λαμβάνονται ευρέως για αλλεργία χόρτου ή
) ή σιζαπρίδη ( για στομαχικές διαταραχές) ή πιμοζίδη (για προβλήματα ψυχικής υγείας)
καθώς ο συνδυασμός αυτών των φαρμάκων μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας για συμβουλές σχετικά με εναλλακτικά φάρμακα.
λαμβάνετε άλλα φάρμακα που είναι γνωστά να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές στον καρδιακό ρυθμό.
παίρνουν λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη (αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA, κοινώς γνωστοί ως στατίνες, που χρησιμοποιούνται για
μείωση των επιπέδων χοληστερόλης (ένας τύπος λίπους) στο αίμα).
> παίρνουν μιδαζολάμη από το στόμα (καταπραϋντικό).
έχετε ασυνήθιστα χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα σας (υποκαλιαιμία).
έχετε σοβαρή ηπατική νόσο με νεφρική νόσο.
ή κάποιος στην οικογένειά σας έχει ιστορικό διαταραχών του καρδιακού ρυθμού (κοιλιακή καρδιακή αρρυθμία,
συμπεριλαμβανομένων των torsades de pointes) ή ανωμαλία του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της
καρδιάς) που ονομάζεται «σύνδρομο μακρού QT».
παίρνουν φάρμακα που ονομάζονται τικαγρελόρ ή ρανολαζίνη (για καρδιακή προσβολή, πόνο στο στήθος ή στηθάγχη)
λαμβάνουν κολχικίνη (συνήθως λαμβάνεται για ουρική αρθρίτιδα)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε τα δισκία Klaricid.
• εάν έχετε καρδιακά προβλήματα (π.χ. καρδιακή νόσο, καρδιακή ανεπάρκεια, ασυνήθιστα αργό καρδιακό ρυθμό ή ασυνήθιστα
χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα (υπομαγνησιαιμία))
• εάν έχετε προβλήματα με το ήπαρ ή τους νεφρούς
• εάν έχετε ή είστε επιρρεπείς σε μυκητιάσεις (π.χ. τσίχλα)
• εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
Παιδιά
Τα δισκία Klaricid δεν είναι κατάλληλα για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών.
Άλλα φάρμακα και δισκία Klaricid
Δεν πρέπει να παίρνετε δισκία Klaricid εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που αναφέρονται στην παραπάνω ενότητα "Μην
μην πάρετε τα δισκία Klaricid εάν;"
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα καθώς
η δόση σας μπορεί να χρειαστεί αλλαγή ή μπορεί να χρειαστεί να κάνετε τακτικές εξετάσεις:
• διγοξίνη, κινιδίνη ή δισοπυραμίδη ( για καρδιακά προβλήματα)
• βαρφαρίνη ή οποιοδήποτε άλλο αντιπηκτικό (για αραίωση του αίματος)
• καρβαμαζεπίνη, βαλπροϊκό, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
• ατορβαστατίνη, ροσουβαστατίνη (αναστολείς αναγωγάσης HMG-CoA, κοινώς γνωστοί ως στατίνες και χρησιμοποιείται για τη
μείωση των επιπέδων χοληστερόλης (ένας τύπος λίπους) στο αίμα). Οι στατίνες μπορεί να προκαλέσουν ραβδομυόλυση (μια πάθηση
που προκαλεί διάσπαση του μυϊκού ιστού που μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη) και τα σημεία
μυοπάθειας (μυϊκός πόνος ή μυϊκή αδυναμία) θα πρέπει να παρακολουθούνται.
• νατεγλινίδη, πιογλιταζόνη, ρεπαγλινίδη, ροσιγλιταζόνη ή ινσουλίνη (χρησιμοποιείται για τη μείωση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα)
• γλικλαζίδη ή γλιμεπιρίδη (σουλφονυλουρίες που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του διαβήτη τύπου II)
• θεοφυλλίνη (χρησιμοποιείται σε ασθενείς με αναπνευστικές δυσκολίες όπως το άσθμα)
• τριαζολάμη, αλπραζολάμη ή ενδοφλέβια ή στοματοβλεννογόνια μιδαζολάμη (καταπραϋντικά)
• σιλοσταζόλη (για κακή κυκλοφορία)
• μεθυλπρεδνιζολόνη (ένα κορτικοστεροειδές)
• βινβλαστίνη (για τη θεραπεία του καρκίνου)
• κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους και τακρόλιμους (ανοσοκατασταλτικά)
• ετραβιρίνη, εφαβιρένζη, νεβιραπίνη, , ζιδοβουδίνη, αταζαναβίρη, σακουιναβίρη (αντιικά φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη
θεραπεία του HIV)
• ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη, ριφαπεντίνη, φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη (χρησιμοποιείται στη θεραπεία ορισμένων βακτηριδίων
λοιμώξεις)
• τολτεροδίνη (για υπερδραστήρια κύστη)
• βεραπαμίλη, αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη (για υψηλή αρτηριακή πίεση)
• σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη και ταδαλαφίλη (για ανικανότητα σε ενήλικες άνδρες ή για χρήση στην πνευμονική αρτηρία
υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση στα αιμοφόρα αγγεία του πνεύμονα))
• St John's Wort (ένα φυτικό προϊόν που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης)
• quetiapine ή άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα.
• άλλα μακρολιδικά φάρμακα
• λινκομυκίνη και κλινδαμυκίνη (λινκοσαμίδες – ένας τύπος αντιβιοτικού)
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια και παρουσιαστεί διάρροια ή έμετος, καθώς σας
μπορεί να χρειαστεί να λάβετε επιπλέον αντισυλληπτικές προφυλάξεις, όπως η χρήση προφυλακτικού.
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε μωρό, ρωτήστε το > γιατρός ή φαρμακοποιός πριν πάρετε αυτό το φάρμακο, καθώς η ασφάλεια των δισκίων Klaricid κατά την εγκυμοσύνη και το θηλασμό δεν είναι γνωστή
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών:
Τα δισκία Klaricid μπορεί να σας προκαλέσουν ζάλη ή υπνηλία. Εάν σας επηρεάσουν με αυτόν τον τρόπο, μην
οδηγείτε, μην χειρίζεστε μηχανήματα ή μην κάνετε οτιδήποτε απαιτεί να είστε σε εγρήγορση.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Klaricid
Μην δίνετε αυτά τα δισκία σε παιδιά κάτω των 12 ετών. Ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει άλλο κατάλληλο φάρμακο για
το παιδί σας.
Πάντοτε να παίρνετε τα δισκία Klaricid αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Συμβουλευτείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν
δεν είστε σίγουροι. Η συνιστώμενη δόση είναι:
Για λοιμώξεις στο στήθος, λοιμώξεις του λαιμού ή των κόλπων και λοιμώξεις του δέρματος και των μαλακών ιστών:
Η συνήθης δόση των δισκίων Klaricid για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα για 6 έως 14 ημέρες, br> π.χ. ένα δισκίο 250 mg το πρωί και ένα νωρίς το βράδυ. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σε
500 mg δύο φορές την ημέρα σε σοβαρές λοιμώξεις.
Τα δισκία Klaricid θα πρέπει να καταπίνονται με τουλάχιστον μισό ποτήρι νερό.
Για τη θεραπεία της λοίμωξης από ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού που σχετίζεται με έλκη του δωδεκαδακτύλου:
Υπάρχει ένας αριθμός αποτελεσματικών συνδυασμών θεραπείας που διατίθενται για τη θεραπεία του ελικοβακτηριδίου του πυλωρού, στους οποίους
τα δισκία Klaricid λαμβάνονται μαζί με ένα ή δύο άλλα φάρμακα.
Αυτοί οι συνδυασμοί περιλαμβάνουν τα ακόλουθα και συνήθως λαμβάνονται για 6 έως 14 ημέρες:
α) Ένα δισκίο Klaricid 500 mg δύο φορές την ημέρα μαζί με αμοξυκιλλίνη, 1000 mg δύο φορές την ημέρα συν
λανσοπραζόλη, 30 mg δύο φορές την ημέρα .
β) Ένα δισκίο Klaricid 500 mg λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα μαζί με μετρονιδαζόλη, 400 mg δύο φορές την ημέρα
συν λανσοπραζόλη, 30 mg δύο φορές την ημέρα.
γ) Ένα δισκίο Klaricid 500 mg δύο φορές την ημέρα ημέρα μαζί με αμοξυκιλλίνη, 1000 mg δύο φορές την ημέρα ή
μετρονιδαζόλη, 400 mg δύο φορές την ημέρα συν ομεπραζόλη, 40 mg την ημέρα.
δ) Ένα δισκίο Klaricid 500 mg δύο φορές την ημέρα μαζί με αμοξυκιλλίνη, 1000 mg που λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα συν
ομεπραζόλη, 20 mg λαμβάνεται μία φορά την ημέρα.
Ο συνδυασμός θεραπείας που λαμβάνετε μπορεί να διαφέρει ελαφρώς από τους παραπάνω. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια
Ο συνδυασμός θεραπείας είναι ο καταλληλότερος για εσάς. Εάν δεν είστε βέβαιοι ποια δισκία πρέπει να παίρνετε ή
πόσο καιρό θα πρέπει να τα παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό σας για συμβουλές.
Black - Cutting Die
FRONT
MKP-00708-2017_d4< br> Εάν πάρετε περισσότερα δισκία Klaricid από ό,τι θα έπρεπε
Εάν κατά λάθος πάρετε περισσότερα δισκία Klaricid σε μία ημέρα από όσα σας είπε ο γιατρός σας ή εάν ένα παιδί
καταπιεί κατά λάθος μερικά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου
. Μια υπερδοσολογία δισκίων Klaricid είναι πιθανό να προκαλέσει εμετό και πόνους στο στομάχι.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Klaricid
Εάν ξεχάσετε να πάρετε ένα δισκίο Klaricid, πάρτε ένα μόλις το θυμηθείτε. Μην παίρνετε περισσότερα δισκία σε
μία ημέρα από όσα σας είπε ο γιατρός σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Klaricid
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Klaricid, ακόμα κι αν αισθάνεστε καλύτερα. Είναι σημαντικό να παίρνετε τα δισκία για όσο διάστημα
σας έχει πει ο γιατρός, διαφορετικά το πρόβλημα μπορεί να επανεμφανιστεί.
Εάν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές παρενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και τα δισκία Klaricid μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους
.
•
•
•
•
•
•
Εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας ΔΙΑΚΟΨΤΕ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ
τα δισκία σας και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας:
• σοβαρή ή παρατεταμένη διάρροια, η οποία μπορεί να περιέχει αίμα ή βλέννα. Διάρροια
μπορεί να εμφανιστεί πάνω από δύο μήνες μετά τη θεραπεία με κλαριθρομυκίνη, οπότε
θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
εξάνθημα, δυσκολία στην αναπνοή, λιποθυμία ή πρήξιμο στο πρόσωπο, τη γλώσσα, τα χείλη, τα μάτια και το λαιμό . Αυτό είναι σημάδι
ότι μπορεί να έχετε αναπτύξει αλλεργική αντίδραση.
κιτρίνισμα του δέρματος (ίκτερος), ερεθισμός του δέρματος, ωχρά κόπρανα, σκούρα ούρα, τρυφερή κοιλιά ή απώλεια
όρεξης. Αυτά είναι σημάδια ότι το συκώτι σας μπορεί να έχει φλεγμονή και να μην λειτουργεί σωστά.
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις όπως επώδυνες φουσκάλες στο δέρμα, το στόμα, τα χείλη, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα (συμπτώματα
μιας σπάνιας αλλεργικής αντίδρασης που ονομάζεται σύνδρομο Stevens-Johnson/τοξική επιδερμική νεκρόλυση).
ένα κόκκινο, φολιδωτό εξάνθημα με εξογκώματα κάτω από το δέρμα και φουσκάλες (συμπτώματα εξανθηματώδους φλυκταινώδους).
Η συχνότητα αυτής της ανεπιθύμητης ενέργειας δεν είναι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα).
σπάνιες αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις που προκαλούν σοβαρή ασθένεια με έλκος στο στόμα, τα χείλη και το δέρμα
που προκαλεί σοβαρή ασθένεια με εξάνθημα, πυρετό και φλεγμονή των εσωτερικών οργάνων (DRESS).
μυϊκός πόνος ή αδυναμία γνωστή ως ραβδομυόλυση (μια κατάσταση που προκαλεί τη διάσπαση
μυϊκού ιστού που μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική βλάβη).
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 σε 10 άτομα) περιλαμβάνουν;
• δυσκολία στον ύπνο
• αλλαγές στην αίσθηση της γεύσης
• πονοκέφαλος
• διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων
• στομαχικά προβλήματα όπως αδιαθεσία, έμετος, πόνος στο στομάχι, δυσπεψία, διάρροια
• αυξημένη εφίδρωση
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να περιλαμβάνουν έως και 1 στα 100 άτομα) περιλαμβάνουν:
• υψηλή θερμοκρασία
• πρήξιμο, ερυθρότητα ή κνησμό του δέρματος
• στοματική ή κολπική «τσίχλα» (μυκητιακή λοίμωξη )
• φλεγμονή του στομάχου και του εντέρου
• μείωση των επιπέδων των αιμοπεταλίων (τα αιμοπετάλια βοηθούν στη διακοπή της αιμορραγίας)
• μείωση των λευκών αιμοσφαιρίων (λευκοπενία)
• μείωση των ουδετερόφιλων (ουδετεροπενία)
• δυσκαμψία
• ρίγη
• αύξηση των ηωσινοφίλων (λευκά αιμοσφαίρια που εμπλέκονται στην ανοσία)
• υπερβολική ανοσολογική απόκριση σε ξένο παράγοντα
• έλλειψη ή απώλεια όρεξης
• άγχος, νευρικότητα< br>• υπνηλία, κούραση, ζάλη ή τρέμουλο
• ακούσιες μυϊκές κινήσεις
• ίλιγγος
• κουδούνισμα στα αυτιά ή απώλεια ακοής
• πόνος στο στήθος ή αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό, όπως αίσθημα παλμών ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός< br> • άσθμα: πνευμονική νόσος που σχετίζεται με σύσφιξη των διόδων αέρα, δυσκολεύοντας την αναπνοή
• ρινορραγία
• θρόμβο αίματος που προκαλεί ξαφνική απόφραξη σε πνευμονική αρτηρία (πνευμονική εμβολή)
• φλεγμονή του βλεννογόνου ο οφθαλμός (οισοφάγος) και η επένδυση του στομάχου
• πρωκτικός πόνος
• φούσκωμα, δυσκοιλιότητα, άνεμος, ρέψιμο
• ξηροστομία
• κατάσταση όπου η χολή (υγρό που παράγεται από το ήπαρ και αποθηκεύεται στη χοληδόχο κύστη) δεν μπορεί να ρέει από τη
χοληδόχο κύστη στο δωδεκαδάκτυλο (χολόσταση)
• φλεγμονή του δέρματος που χαρακτηρίζεται από την παρουσία των βολβών που είναι γεμάτες με υγρό, φαγούρα
και επώδυνο εξάνθημα
• μυϊκοί σπασμοί, μυϊκός πόνος ή απώλεια μυϊκού ιστού. Εάν το παιδί σας πάσχει από βαριά μυασθένεια
(μια κατάσταση κατά την οποία οι μύες γίνονται αδύναμοι και κουράζονται εύκολα), η κλαριθρομυκίνη μπορεί να επιδεινώσει αυτά τα
συμπτώματα.
• αυξημένη μη φυσιολογική εξέταση αίματος των νεφρών και του ήπατος και αυξημένες εξετάσεις αίματος< br>• αίσθημα αδυναμίας, κούρασης και έλλειψη ενέργειας
Μη γνωστές παρενέργειες (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
• φλεγμονή του παχέος εντέρου
• βακτηριακή μόλυνση των εξωτερικών στοιβάδων του δέρματος
• μείωση του επιπέδου ορισμένων αιμοσφαιρίων (που μπορεί να κάνει πιο πιθανές τις λοιμώξεις ή να αυξήσει
τον κίνδυνο μώλωπας ή αιμορραγίας)
• σύγχυση, απώλεια ρουλεμάν, παραισθήσεις (βλέποντας πράγματα), αλλαγή στην αίσθηση της πραγματικότητας ή πανικός,
κατάθλιψη, μη φυσιολογικά όνειρα ή εφιάλτες και μανία (αίσθημα αγαλλίασης ή υπερβολικού ενθουσιασμού)
• σπασμοί (σπασμοί)
• παραισθησία, πιο γνωστή ως «καρφίτσες και βελόνες»
• απώλεια γεύσης ή όσφρησης ή ανικανότητα να μυρίσει σωστά
• τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού (Torsade de pointes, κοιλιακή ταχυκαρδία)
• απώλεια αίματος (αιμορραγία)
• φλεγμονή του παγκρέατος
• αποχρωματισμός της γλώσσας ή των δοντιών
• ακμή
• αλλαγή στα επίπεδα των προϊόντων που παράγονται από τα νεφρά, φλεγμονή του νεφρού ή αδυναμία
του νεφρού να λειτουργήσει σωστά (μπορεί να παρατηρήσετε κόπωση, πρήξιμο ή πρήξιμο στο πρόσωπο, στην κοιλιά,
μηρούς ή αστραγάλους ή προβλήματα με την ούρηση)
Αναφορά παρενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιεσδήποτε πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του προγράμματος κίτρινων καρτών στη διεύθυνση:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ή να αναζητήσετε την κίτρινη κάρτα MHRA στο Google Play ή στο Apple App Store.
Αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες μπορείτε βοηθήστε στην παροχή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάξετε τα δισκία Klaricid
Φυλάξτε αυτό το φάρμακο σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το προσεγγίζουν τα παιδιά
Μη χρησιμοποιείτε αυτά τα δισκία μετά τη χρήση τους (λήγ. ) ημερομηνία που είναι τυπωμένη στο κουτί και με εσοχή
στη λωρίδα κυψέλης.
Φυλάξτε αυτά τα δισκία σε στεγνό, ασφαλές μέρος, προστατευμένο από το φως.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας
πώς να πετάξετε φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πλέον. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και άλλες πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία Klaricid
Κάθε δισκίο Klaricid περιέχει 250 mg ή 500 mg της δραστικής ουσίας κλαριθρομυκίνη.
> Τα άλλα συστατικά είναι: κίτρινο κινολόνη (E104 αλουμίνιο lake), κροσκαρμελλόζη νατρίου,
προζελατινοποιημένο άμυλο*, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, διοξείδιο του πυριτίου, ποβιδόνη, στεατικό οξύ, στεατικό μαγνήσιο
, τάλκης, υπρομελλόζη, προπυλενογλυκόλη, διοξειδική προπυλενογλυκόλη, σορβιτίνη, σορβιτίνη και σορβικό
οξύ (* μόνο δισκίο 250 mg).
Πώς μοιάζουν τα δισκία Klaricid και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία Klaricid 250 mg είναι κίτρινα, ωοειδή και απλά ή σημειώνονται με «a».
Τα δισκία Klaricid 500 mg είναι κίτρινα, ωοειδή και απλά.
Τα δισκία Klaricid 250 mg είναι διαθέσιμα σε μία ημερολογιακή συσκευασία που περιέχει 14 δισκία.

> Τα δισκία Klaricid 500 mg είναι διαθέσιμα ως ημερολογιακές συσκευασίες που περιέχουν 14 και 20 δισκία. ή σε φιάλη
100 δισκίων (μόνο για νοσοκομεία).
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και κατασκευαστής:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
UK
Κατασκευαστής – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Ιταλία
Αυτό το φυλλάδιο αναθεωρήθηκε τελευταία φορά τον Φεβρουάριο του 2018
MKP-00708-2017
Μαύρο - Κοπτική μήτρα
ΠΙΣΩ
MKP-00708-2017_d4