KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
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PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SOBRE
Tabletas de 250 mg
Tabletas de 500 mg
(Claritromicina)
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información
importante para usted.
- Conserve este prospecto. Es posible que necesite leerlo nuevamente.
- Si tiene más preguntas, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado únicamente a usted. No se lo transmitas a otros. Puede hacerles daño, incluso si
sus síntomas son los mismos que los suyos.
- Si sufre algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no figura en el prospecto. Ver sección 4.
Contenido de este folleto:
1. Qué es Klaricid comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Klaricid comprimidos
3. Cómo tomar Klaricid comprimidos
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Klaricid comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Klaricid comprimidos y para qué se utiliza
Cada comprimido de Klaricid contiene 250 mg o 500 mg del ingrediente activo claritromicina. Klaricid pertenece a
un grupo de medicamentos llamados antibióticos macrólidos.
Los antibióticos detienen el crecimiento de bacterias (insectos) que causan infecciones. Las tabletas de Klaricid se usan para tratar
infecciones como:
1. Infecciones del pecho como bronquitis y neumonía
2. Infecciones de garganta y sinusitis
3. Infecciones de la piel y los tejidos
4. Infección por Helicobacter pylori asociada con úlcera duodenal
Klaricid Los comprimidos están indicados en adultos y niños a partir de 12 años.
2. Lo que necesita saber antes de tomar Klaricid comprimidos
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No tome tabletas de Klaricid si;
• sabe que es alérgico a la claritromicina, a otros antibióticos macrólidos como< br> eritromicina o azitromicina, o cualquiera de los demás ingredientes de las tabletas.
• está tomando medicamentos llamados tabletas de alcaloides del cornezuelo de centeno (por ejemplo, ergotamina o
dihidroergotamina) o usa inhaladores de ergotamina para la migraña.
• está tomando medicamentos llamados terfenadina o astemizol (que se toman ampliamente para la fiebre del heno o
alergias) o cisaprida ( para trastornos estomacales) o pimozida (para problemas de salud mental)
ya que la combinación de estos medicamentos a veces puede causar alteraciones graves en el ritmo cardíaco.
Consulte a su médico para que le aconseje sobre medicinas alternativas.
está tomando otros medicamentos conocidos. causar alteraciones graves en el ritmo cardíaco.
está tomando lovastatina o simvastatina (inhibidores de la HMG-CoA reductasa, comúnmente conocidos como estatinas, utilizados para
reducir los niveles de colesterol (un tipo de grasa) en la sangre).
está tomando midazolam oral (un sedante).
tiene niveles anormalmente bajos de potasio en la sangre (hipopotasemia).
tiene una enfermedad hepática grave con enfermedad renal.
o alguien en su familia tiene antecedentes de trastornos del ritmo cardíaco (arritmia cardiaca ventricular,
incluyendo torsades de pointes) o anomalía del electrocardiograma (ECG, registro eléctrico del
corazón) llamado “síndrome de QT largo”.
está tomando medicamentos llamados ticagrelor o ranolazina (para un ataque cardíaco, dolor de pecho o angina)
está tomando colchicina (generalmente tomada para la gota)
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Klaricid tabletas;
• si tiene problemas cardíacos (p. ej., enfermedad cardíaca, insuficiencia cardíaca, frecuencia cardíaca inusualmente lenta o niveles anormalmente
bajos de magnesio en la sangre (hipomagnesemia))
• si tiene algún problema de hígado o riñón
• si tiene o es propenso a sufrir infecciones fúngicas (por ejemplo, aftas)
• si está embarazada o amamantando
Niños
Los comprimidos de Klaricid no son adecuados para su uso en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y tabletas de Klaricid
No debe tomar tabletas de Klaricid si está tomando alguno de los medicamentos enumerados en la sección anterior “No tome tabletas de Klaricid si;”
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener cualquier otro medicamento, ya que
es posible que deba cambiar su dosis o que necesite realizarse pruebas periódicas:
• digoxina, quinidina o disopiramida ( para problemas cardíacos)
• warfarina o cualquier otro anticoagulante (para adelgazar la sangre)
• carbamazepina, valproato, fenobarbital o fenitoína (para la epilepsia)
• atorvastatina, rosuvastatina (inhibidores de la HMG-CoA reductasa, comúnmente conocidos como estatinas y se utilizan para
reducir los niveles de colesterol (un tipo de grasa) en la sangre). Las estatinas pueden causar rabdomiólisis (una afección
que provoca la descomposición del tejido muscular, lo que puede provocar daño renal) y se deben controlar los signos de
miopatía (dolor muscular o debilidad muscular).
• nateglinida, pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona o insulina (utilizadas para reducir los niveles de glucosa en sangre)
• gliclazida o glimepirida (sulfonilureas utilizadas en el tratamiento de la diabetes tipo II)
• teofilina (utilizada en pacientes con dificultades respiratorias como el asma)
• triazolam, alprazolam o midazolam intravenoso u oromucoso (sedantes)
• cilostazol (para la mala circulación)
• metilprednisolona (un corticosteroide)
• vinblastina (para el tratamiento del cáncer)
• ciclosporina, sirolimus y tacrolimus (inmunosupresores)
• etravirina, efavirenz, nevirapina, ritonavir , zidovudina, atazanavir, saquinavir (medicamentos antivirales utilizados en el
tratamiento del VIH)
• rifabutina, rifampicina, rifapentina, fluconazol, itraconazol (utilizados en el tratamiento de ciertas bacterias
infecciones)
• tolterodina (para la vejiga hiperactiva)
• verapamilo, amlodipino, diltiazem (para la presión arterial alta)
• sildenafil, vardenafil y tadalafil (para la impotencia en hombres adultos o para uso en arterias pulmonares
hipertensión (presión arterial alta en los vasos sanguíneos del pulmón))
• Hierba de San Juan (un producto herbario utilizado para tratar la depresión)
• quetiapina u otros medicamentos antipsicóticos.
• otros medicamentos macrólidos
• lincomicina y clindamicina (lincosamidas, un tipo de antibiótico)
Informe a su médico si está tomando píldoras anticonceptivas orales y presenta diarrea o vómitos, como
Es posible que deba tomar precauciones anticonceptivas adicionales, como el uso de condón.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de tener un bebé, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento, ya que se desconoce la seguridad de las tabletas de Klaricid durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Las tabletas de Klaricid pueden provocar mareos o somnolencia. Si le afectan de esta forma no
conduzca, maneje maquinaria ni haga nada que requiera estar alerta.
3. Cómo tomar Klaricid comprimidos
No le dé estos comprimidos a niños menores de 12 años. Su médico le recetará otro medicamento adecuado para
su hijo.
Tome siempre los comprimidos de Klaricid exactamente como le haya indicado su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es;
Para infecciones del pecho, garganta o sinusitis e infecciones de la piel y tejidos blandos:
La dosis habitual de tabletas de Klaricid para adultos y niños mayores de 12 años es de 250 mg dos veces al día durante 6 a 14 días,< br> p.ej. un comprimido de 250 mg por la mañana y otro por la tarde. Su médico puede aumentar la dosis a
500 mg dos veces al día en infecciones graves.
Las tabletas de Klaricid deben tragarse con al menos medio vaso de agua.
Para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori asociada con úlceras duodenales:
Hay varias combinaciones de tratamientos eficaces disponibles para tratar Helicobacter pylori en las que
Las tabletas de Klaricid se toman junto con uno o dos medicamentos más.
Estas combinaciones incluyen lo siguiente y generalmente se toman durante 6 a 14 días:
a) Un comprimido de Klaricid de 500 mg dos veces al día junto con amoxicilina, 1000 mg dos veces al día más
lansoprazol, 30 mg dos veces al día .
b) Un comprimido de Klaricid de 500 mg dos veces al día junto con metronidazol, 400 mg dos veces al día
más lansoprazol, 30 mg dos veces al día.
c) Un comprimido de Klaricid de 500 mg dos veces al día día junto con amoxicilina, 1000 mg dos veces al día o
metronidazol, 400 mg dos veces al día más omeprazol, 40 mg al día.
d) Un comprimido de Klaricid de 500 mg dos veces al día junto con amoxicilina, 1000 mg tomados dos veces al día más
omeprazol, 20 mg tomados una vez al día.
La combinación de tratamiento que reciba puede diferir ligeramente de la anterior. Su médico decidirá cuál
La combinación de tratamientos es la más adecuada para usted. Si no está seguro de qué comprimidos debe tomar o
durante cuánto tiempo debe tomarlos, consulte a su médico para que le aconseje.
Negro - Troquel de corte
FRENTE
MKP-00708-2017_d4< br> Si toma más comprimidos de Klaricid de los que debe
Si accidentalmente toma en un día más comprimidos de Klaricid de los que le ha indicado su médico, o si es un niño
Si ingiere accidentalmente algunos comprimidos, póngase en contacto con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano
inmediatamente. Es probable que una sobredosis de tabletas de Klaricid cause vómitos y dolores de estómago.
Si olvidó tomar tabletas de Klaricid
Si olvidó tomar una tableta de Klaricid, tómela tan pronto como se acuerde. No tome más comprimidos en
un día de los que le indicó su médico.
Si deja de tomar Klaricid comprimidos
No deje de tomar Klaricid comprimidos, incluso si se siente mejor. Es importante tomar los comprimidos durante el tiempo
que el médico le haya indicado, de lo contrario el problema podría reaparecer.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos secundarios
Como todos los medicamentos, Klaricid comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas
los sufran.
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Si padece cualquiera de los siguientes en cualquier momento durante su tratamiento DEJE DE TOMAR
sus comprimidos y comuníquese con su médico inmediatamente:
• diarrea grave o prolongada, que puede contener sangre o moco. Puede producirse diarrea
más de dos meses después del tratamiento con claritromicina, en cuyo caso
igualmente debe comunicarse con su médico.
sarpullido, dificultad para respirar, desmayos o hinchazón de la cara, lengua, labios, ojos y garganta. . Esta es una señal
de que puede haber desarrollado una reacción alérgica.
coloración amarillenta de la piel (ictericia), irritación de la piel, heces pálidas, orina oscura, dolor abdominal o pérdida de
apetito. Estos son signos de que su hígado puede tener inflamación y no estar funcionando correctamente.
reacciones cutáneas graves, como ampollas dolorosas en la piel, boca, labios, ojos y genitales (síntomas
de una reacción alérgica poco común llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica).
una erupción roja y escamosa con protuberancias debajo de la piel y ampollas (síntomas de pustulosis exantemática).
Se desconoce la frecuencia de este efecto secundario. (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
reacciones alérgicas cutáneas raras que causan una enfermedad grave con ulceración de la boca, labios y piel
que causa una enfermedad grave con erupción cutánea, fiebre e inflamación de los órganos internos (DRESS).
dolor o debilidad muscular conocido como rabdomiólisis (una afección que provoca la degradación del
tejido muscular que puede provocar daño renal).
Otros efectos secundarios
Efectos secundarios frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1 persona) 10 personas) incluyen;
• dificultad para dormir
• cambios en el sentido del gusto
• dolor de cabeza
• ensanchamiento de los vasos sanguíneos
• problemas estomacales como sensación de malestar, vómitos, dolor de estómago, indigestión, diarrea
• aumento de la sudoración
Los efectos secundarios poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) incluyen:
• temperatura alta
• hinchazón, enrojecimiento o picazón de la piel
• "aftas" orales o vaginales (una infección por hongos )
• inflamación del estómago y los intestinos
• disminución de los niveles de plaquetas en la sangre (las plaquetas ayudan a detener el sangrado)
• disminución de los glóbulos blancos (leucopenia)
• disminución de los neutrófilos (neutropenia)
• rigidez
• escalofríos
• aumento de eosinófilos (glóbulos blancos implicados en la inmunidad)
• respuesta inmune exagerada a un agente extraño
• falta o pérdida de apetito
• ansiedad, nerviosismo< br>• somnolencia, cansancio, mareos o temblores
• movimientos musculares involuntarios
• vértigo
• zumbidos en los oídos o pérdida de audición
• dolor en el pecho o cambios en el ritmo cardíaco como palpitaciones o latidos cardíacos irregulares
br> • asma: enfermedad pulmonar asociada con el estrechamiento de las vías respiratorias, lo que dificulta la respiración
• sangrado nasal
• coágulo de sangre que causa una obstrucción repentina en una arteria pulmonar (embolia pulmonar)
• inflamación del revestimiento de la garganta (esófago) y el revestimiento del estómago
• dolor anal
• hinchazón, estreñimiento, gases, eructos
• boca seca
• situación en la que la bilis (líquido producido por el hígado y almacenado en la vesícula biliar) no puede fluir desde la
vesícula biliar hasta el duodeno (colestasis)
• inflamación de la piel caracterizada por la presencia de ampollas llenas de líquido, picazón
y sarpullido doloroso
• espasmos musculares, dolor muscular o pérdida de tejido muscular. Si su hijo sufre de miastenia gravis
(una afección en la que los músculos se debilitan y se cansan fácilmente), la claritromicina puede empeorar estos
síntomas.
• aumento de los análisis de sangre de la función hepática y renal anormal y aumento de los análisis de sangre< br>• sensación de debilidad, cansancio y falta de energía
Efectos secundarios desconocidos (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• inflamación del colon
• infección bacteriana de las capas externas de la piel
• reducción en el nivel de ciertas células sanguíneas (lo que puede aumentar la probabilidad de infecciones o aumentar el
riesgo de hematomas o sangrado)
• confusión, pérdida de orientación, alucinaciones (ver cosas), cambios en el sentido de la realidad o pánico,
depresión, sueños o pesadillas anormales y manía (sensación de euforia o sobreexcitación)
• convulsiones (ataques)
• parestesia, más comúnmente conocida como "hormigueo"
• pérdida del gusto o del olfato o incapacidad para oler correctamente
• tipo de trastorno del ritmo cardíaco (torsade de pointes, taquicardia ventricular)
• pérdida de sangre (hemorragia)
• inflamación del páncreas
• decoloración de la lengua o los dientes
• acné
• cambio en los niveles de productos producidos por el riñón, inflamación del riñón o incapacidad del
riñón para funcionar correctamente (puede notar cansancio, hinchazón o hinchazón en la cara, abdomen,
muslos o tobillos o problemas para orinar)
Informe de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto secundario
que no aparezca en este folleto. También puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla en:
www.mhra.gov.uk/amarillocard o busque MHRA Yellow Card en Google Play o Apple App Store.
Al informar los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de las tabletas de Klaricid
Mantenga este medicamento fuera de la vista y el alcance de los niños
No use estas tabletas después de su uso (exp. ) fecha que está impresa en la caja y marcada
en el blíster.
Mantenga estos comprimidos en un lugar seco, seguro y protegido de la luz.
No deseche ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunta a tu farmacéutico
Cómo tirar los medicamentos que ya no usas. Estas medidas ayudarán a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contienen los comprimidos de Klaricid
Cada comprimido de Klaricid contiene 250 mg o 500 mg del ingrediente activo claritromicina.
Los demás ingredientes son; amarillo de quinolona (laca de aluminio E104), croscarmelosa de sodio,
almidón pregelatinizado*, celulosa microcristalina, dióxido de silicio, povidona, ácido esteárico, estearato de magnesio
, talco, hipromelosa, propilenglicol, monooleato de sorbitán, dióxido de titanio, vainillina, y ácido sórbico
(* comprimido de 250 mg únicamente).
Aspecto de los comprimidos de Klaricid y contenido del envase
Los comprimidos de Klaricid de 250 mg son amarillos, ovalados y lisos o están marcados con una “a”.
Los comprimidos de Klaricid de 500 mg son amarillos, ovalados y lisos.
Los comprimidos de Klaricid de 250 mg están disponibles en un paquete calendario único que contiene 14 comprimidos.
Los comprimidos de Klaricid 500 mg están disponibles en envases calendario que contienen 14 y 20 comprimidos; o en un frasco de
100 comprimidos (solo hospitales).
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización: Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Reino Unido
Fabricante: AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Este folleto fue revisado por última vez en febrero de 2018
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