KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
farmakode
petunjuk membaca
LEAFLET INFORMASI PASIEN
ON
Tablet 250mg
Tablet 500mg
(Klaritromisin)
Bacalah seluruh brosur ini dengan seksama sebelum Anda mulai meminum obat ini karena di dalamnya terdapat
informasi penting untuk Anda.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini hanya diresepkan untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Hal ini dapat membahayakan mereka, meskipun
gejalanya sama dengan Anda.
- Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur. Lihat bagian 4.
Isi brosur ini:
1. Apa itu tablet Klaricid dan kegunaannya
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi tablet Klaricid
3. Cara mengonsumsi tablet Klaricid
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan tablet Klaricid
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
1. Apa itu tablet Klaricid dan kegunaannya
Setiap tablet Klaricid mengandung 250 mg atau 500 mg bahan aktif klaritromisin. Klaricid termasuk dalam
kelompok obat yang disebut antibiotik makrolida.
Antibiotik menghentikan pertumbuhan bakteri (kuman) yang menyebabkan infeksi. Tablet Klaricid digunakan untuk mengobati
infeksi seperti:
1. Infeksi dada seperti bronkitis dan pneumonia
2. Infeksi tenggorokan dan sinus
3. Infeksi kulit dan jaringan
4. Infeksi Helicobacter pylori yang berhubungan dengan tukak duodenum
Klaricid Tablet diindikasikan pada orang dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas.
2. Yang perlu Anda ketahui sebelum mengonsumsi tablet Klaricid
•
•
•
•
•
•
•
•
Jangan mengonsumsi tablet Klaricid jika Anda;
• mengetahui bahwa Anda alergi terhadap klaritromisin, antibiotik makrolida lain seperti< br> eritromisin atau azitromisin, atau salah satu bahan lain dalam tablet.
• sedang mengonsumsi obat yang disebut tablet alkaloid ergot (misalnya ergotamine atau
dihydroergotamine) atau menggunakan inhaler ergotamine untuk mengatasi migrain.
• sedang mengonsumsi obat yang disebut terfenadine atau astemizole (umumnya digunakan untuk mengatasi demam atau
alergi) atau cisapride ( untuk gangguan lambung) atau pimozide (untuk masalah kesehatan mental)
karena menggabungkan obat-obatan ini terkadang dapat menyebabkan gangguan serius pada irama jantung.
Konsultasikan dengan dokter Anda untuk saran mengenai pengobatan alternatif.
sedang mengonsumsi obat lain yang diketahui menyebabkan gangguan irama jantung yang serius.
sedang mengonsumsi lovastatin atau simvastatin (penghambat HMG-CoA reduktase, umumnya dikenal sebagai statin, yang digunakan untuk
menurunkan kadar kolesterol (sejenis lemak) dalam darah).
sedang mengonsumsi midazolam oral (obat penenang).
memiliki kadar kalium dalam darah yang sangat rendah (hipokalemia).
menderita penyakit hati parah disertai penyakit ginjal.
atau ada anggota keluarga Anda yang memiliki riwayat gangguan irama jantung (aritmia jantung ventrikel,
termasuk torsades de pointes) atau kelainan elektrokardiogram (EKG, rekaman listrik
jantung) yang disebut “sindrom QT panjang”.
sedang mengonsumsi obat yang disebut ticagrelor atau ranolazine (untuk serangan jantung, nyeri dada, atau angina)
sedang mengonsumsi colchicine (biasanya dikonsumsi untuk asam urat)
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi tablet Klaricid;
• jika Anda memiliki masalah jantung (misalnya penyakit jantung, gagal jantung, detak jantung sangat lambat, atau
rendahnya kadar magnesium dalam darah (hipomagnesaemia))
• jika Anda memiliki masalah hati atau ginjal
• jika Anda menderita, atau rentan terhadap, infeksi jamur (misalnya sariawan)
• jika Anda sedang hamil atau menyusui
Anak-anak
Tablet Klaricid tidak cocok digunakan pada anak di bawah usia 12 tahun.
Obat-obatan lain dan Tablet Klaricid
Anda tidak boleh mengonsumsi tablet Klaricid jika Anda sedang mengonsumsi obat apa pun yang tercantum di bagian di atas “Jangan
mengonsumsi tablet Klaricid jika Anda;”
Beri tahu dokter atau apoteker Anda jika Anda sedang mengonsumsi, baru saja mengonsumsi, atau mungkin mengonsumsi obat lain karena
dosis Anda mungkin perlu diubah atau Anda mungkin perlu menjalani tes rutin:
• digoxin, quinidine, atau disopyramide ( untuk masalah jantung)
• warfarin, atau antikoagulan lainnya (untuk pengencer darah)
• karbamazepin, valproat, fenobarbital, atau fenitoin (untuk epilepsi)
• atorvastatin, rosuvastatin (penghambat HMG-CoA reduktase, umumnya dikenal sebagai statin, dan digunakan untuk
menurunkan kadar kolesterol (sejenis lemak) dalam darah). Statin dapat menyebabkan rhabdomyolysis (suatu kondisi
yang menyebabkan kerusakan jaringan otot yang dapat mengakibatkan kerusakan ginjal) dan tanda-tanda
miopati (nyeri otot atau kelemahan otot) harus dipantau.
• nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone atau insulin (digunakan untuk menurunkan kadar glukosa darah)
• gliclazide atau glimepiride (sulfonilurea yang digunakan dalam pengobatan diabetes tipe II)
• teofilin (digunakan pada pasien dengan kesulitan bernapas seperti asma)
• triazolam, alprazolam atau midazolam intravena atau oromucosal (obat penenang)
• cilostazol (untuk sirkulasi yang buruk)
• metilprednisolon (kortikosteroid)
• vinblastine (untuk pengobatan kanker)
• ciclosporin, sirolimus dan tacrolimus (penekan kekebalan tubuh)
• etravirine, efavirenz, nevirapine, ritonavir , Zidovudine, atazanavir, saquinavir (obat anti-virus yang digunakan dalam
pengobatan HIV)
• rifabutin, rifampisin, rifapentine, flukonazol, itraconazole (digunakan dalam pengobatan bakteri tertentu
infeksi)
• tolterodine (untuk kandung kemih yang terlalu aktif)
• verapamil, amlodipine, diltiazem (untuk tekanan darah tinggi)
• sildenafil, vardenafil dan tadalafil (untuk impotensi pada pria dewasa atau untuk digunakan pada arteri pulmonal
hipertensi (tekanan darah tinggi pada pembuluh darah paru-paru))
• St John's Wort (produk herbal yang digunakan untuk mengatasi depresi)
• quetiapine atau obat antipsikotik lainnya.
• obat makrolida lainnya
• lincomycin dan clindamycin (lincosamides – sejenis antibiotik)
Harap beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi pil kontrasepsi oral dan terjadi diare atau muntah, saat Anda
mungkin perlu mengambil tindakan pencegahan kontrasepsi tambahan seperti menggunakan kondom.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil atau menyusui, Anda mungkin sedang hamil atau berencana untuk memiliki bayi, tanyakan pada
dokter atau apoteker sebelum meminum obat ini karena keamanan tablet Klaricid pada kehamilan dan menyusui belum diketahui
Mengemudi dan Menggunakan Mesin:
Tablet Klaricid dapat membuat Anda merasa pusing atau mengantuk. Jika hal tersebut memengaruhi Anda dengan cara ini, jangan
mengemudi, mengoperasikan mesin, atau melakukan apa pun yang mengharuskan Anda waspada.
3. Cara mengonsumsi tablet Klaricid
Jangan berikan tablet ini kepada anak di bawah 12 tahun. Dokter Anda akan meresepkan obat lain yang sesuai untuk
anak Anda.
Selalu minum tablet Klaricid persis seperti yang diperintahkan dokter Anda. Tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda jika
Anda tidak yakin. Dosis yang dianjurkan adalah;
Untuk infeksi dada, infeksi tenggorokan atau sinus, serta infeksi kulit dan jaringan lunak:
Dosis biasa tablet Klaricid untuk dewasa dan anak di atas 12 tahun adalah 250 mg dua kali sehari selama 6 hingga 14 hari,< br> mis. satu tablet 250 mg di pagi hari dan satu lagi di sore hari. Dokter Anda mungkin meningkatkan dosis menjadi
500 mg dua kali sehari pada infeksi berat.
Tablet Klaricid harus ditelan dengan setidaknya setengah gelas air.
Untuk pengobatan infeksi Helicobacter pylori yang berhubungan dengan tukak duodenum:
Ada sejumlah kombinasi pengobatan efektif yang tersedia untuk mengobati Helicobacter pylori di mana
tablet Klaricid dikonsumsi bersamaan dengan satu atau dua obat lain.
Kombinasi tersebut antara lain sebagai berikut dan biasanya diminum selama 6 hingga 14 hari:
a) Satu tablet Klaricid 500 mg diminum dua kali sehari bersama dengan amoksisilin, 1000 mg diminum dua kali sehari ditambah
lansoprazole, 30 mg dua kali sehari .
b) Satu tablet Klaricid 500 mg diminum dua kali sehari bersama dengan metronidazol, 400 mg diminum dua kali sehari
ditambah lansoprazole, 30 mg dua kali sehari.
c) Satu tablet Klaricid 500 mg diminum dua kali a hari bersama dengan amoksisilin, 1000 mg diminum dua kali sehari atau
metronidazol, 400 mg diminum dua kali sehari ditambah omeprazole, 40 mg sehari.
d) Satu tablet Klaricid 500 mg diminum dua kali sehari bersama dengan amoksisilin, 1000 mg diminum dua kali sehari ditambah
omeprazole, 20 mg diminum sekali sehari.
Kombinasi pengobatan yang Anda terima mungkin sedikit berbeda dari yang di atas. Dokter Anda akan memutuskan yang mana
kombinasi perawatan yang paling cocok untuk Anda. Jika Anda tidak yakin tablet mana yang harus Anda minum atau
berapa lama Anda harus meminumnya, silakan konsultasikan dengan dokter Anda untuk meminta nasihat.
Hitam - Pemotong Mati
DEPAN
MKP-00708-2017_d4< br> Jika Anda meminum tablet Klaricid lebih banyak dari yang seharusnya
Jika Anda secara tidak sengaja meminum lebih banyak tablet Klaricid dalam satu hari daripada yang diperintahkan dokter Anda, atau jika seorang anak
tidak sengaja menelan beberapa tablet, segera hubungi dokter atau unit gawat darurat rumah sakit terdekat
. Overdosis tablet Klaricid kemungkinan besar menyebabkan muntah dan sakit perut.
Jika Anda lupa meminum tablet Klaricid
Jika Anda lupa meminum tablet Klaricid, minumlah segera setelah Anda ingat. Jangan mengonsumsi tablet lebih banyak dalam
satu hari melebihi anjuran dokter.
Jika Anda berhenti mengonsumsi tablet Klaricid
Jangan berhenti mengonsumsi tablet Klaricid, meskipun Anda sudah merasa lebih baik. Penting untuk meminum tablet selama
sesuai anjuran dokter, jika tidak, masalahnya mungkin akan muncul kembali.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut mengenai penggunaan obat ini, tanyakan kepada dokter atau apoteker Anda.
4. Kemungkinan efek samping
Seperti obat-obatan lainnya, tablet Klaricid dapat menimbulkan efek samping meskipun tidak semua orang
mengalaminya.
•
•
•
•
•
•
Jika Anda menderita salah satu dari hal berikut kapan saja selama perawatan Anda BERHENTI MENGAMBIL
tablet Anda dan segera hubungi dokter Anda:
• diare parah atau berkepanjangan, yang mungkin mengandung darah atau lendir. Diare
dapat terjadi lebih dari dua bulan setelah pengobatan dengan klaritromisin, sehingga Anda
tetap harus menghubungi dokter.
ruam, kesulitan bernapas, pingsan atau pembengkakan pada wajah, lidah, bibir, mata, dan tenggorokan . Ini adalah tanda
bahwa Anda mungkin mengalami reaksi alergi.
kulit menguning (penyakit kuning), iritasi kulit, tinja berwarna pucat, urin berwarna gelap, perut terasa nyeri, atau kehilangan
nafsu makan. Ini adalah tanda-tanda bahwa hati Anda mungkin mengalami peradangan dan tidak berfungsi dengan baik.
reaksi kulit yang parah seperti kulit melepuh yang menyakitkan, mulut, bibir, mata dan alat kelamin (gejala
dari reaksi alergi langka yang disebut sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermal toksik).
ruam merah bersisik dengan benjolan di bawah kulit dan lecet (gejala pustulosis eksantema).
Frekuensi efek samping ini tidak diketahui (tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia).
reaksi alergi langka pada kulit yang menyebabkan penyakit parah berupa ulserasi pada mulut, bibir, dan kulit
yang menyebabkan penyakit parah berupa ruam, demam, dan radang organ dalam (DRESS).
nyeri atau kelemahan otot yang dikenal sebagai rhabdomyolysis (suatu kondisi yang menyebabkan kerusakan
jaringan otot yang dapat mengakibatkan kerusakan ginjal).
Efek samping lainnya
Efek samping yang umum (dapat mempengaruhi hingga 1 in 10 orang) meliputi;
• sulit tidur
• perubahan indra perasa
• sakit kepala
• pelebaran pembuluh darah
• masalah perut seperti mual, muntah, sakit perut, gangguan pencernaan, diare
• keringat berlebih
Efek samping yang tidak umum (dapat terjadi pada 1 dari 100 orang) meliputi:
• suhu tinggi
• pembengkakan, kemerahan atau gatal pada kulit
• 'sariawan' pada mulut atau vagina (infeksi jamur )
• radang lambung dan usus
• penurunan kadar trombosit darah (trombosit darah membantu menghentikan pendarahan)
• penurunan sel darah putih (leukopenia)
• penurunan neutrofil (neutropenia)
• kaku
• menggigil
• peningkatan eosinofil (sel darah putih yang terlibat dalam imunitas)
• respons imun berlebihan terhadap benda asing
• kurang atau kehilangan nafsu makan
• cemas, gugup< kawan>• mengantuk, lelah, pusing atau gemetar
• gerakan otot yang tidak disengaja
• vertigo
• telinga berdenging atau gangguan pendengaran
• nyeri dada atau perubahan irama jantung seperti jantung berdebar atau detak jantung tidak teratur< br> • asma: penyakit paru-paru yang berhubungan dengan penyempitan saluran udara sehingga membuat sulit bernapas
• mimisan
• bekuan darah yang menyebabkan penyumbatan tiba-tiba pada arteri paru-paru (emboli paru)
• peradangan pada lapisan pembuluh darah paru kerongkongan (kerongkongan) dan lapisan lambung
• nyeri dubur
• kembung, sembelit, masuk angin, bersendawa
• mulut kering
• situasi ketika empedu (cairan yang dibuat oleh hati dan disimpan di kantong empedu) tidak dapat mengalir dari
kantong empedu ke duodenum (kolestasis)
• peradangan pada kulit yang ditandai dengan adanya bula yang berisi cairan, terasa gatal
dan timbul ruam yang nyeri
• kejang otot, nyeri otot atau hilangnya jaringan otot. Jika anak Anda menderita miastenia gravis
(suatu kondisi di mana otot menjadi lemah dan mudah lelah), klaritromisin dapat memperburuk
gejala ini.
• meningkatkan tes darah fungsi ginjal dan hati yang abnormal dan meningkatkan tes darah< kawan>• merasa lemah, lelah dan tidak berenergi
Efek samping yang tidak diketahui (frekuensi tidak dapat diperkirakan dari data yang tersedia):
• radang usus besar
• infeksi bakteri pada lapisan luar kulit
• penurunan kadar sel darah tertentu (yang dapat membuat infeksi lebih mungkin terjadi atau meningkatkan
risiko memar atau pendarahan)
• kebingungan, kehilangan arah, halusinasi (melihat sesuatu), perubahan kesadaran akan kenyataan atau panik,
depresi, mimpi abnormal atau mimpi buruk dan mania (perasaan gembira atau kegembiraan berlebihan)
• kejang (kejang)
• paresthesia, yang lebih dikenal dengan 'kesemutan'
• hilangnya rasa atau bau atau ketidakmampuan mencium dengan baik
• jenis gangguan irama jantung (Torsade de pointes, takikardia ventrikel)
• kehilangan darah (perdarahan)
• radang pankreas
• perubahan warna pada lidah atau gigi
• jerawat
• perubahan kadar produk yang dihasilkan oleh ginjal, radang ginjal atau ketidakmampuan
ginjal berfungsi dengan baik (Anda mungkin merasakan kelelahan, bengkak atau bengkak di wajah, perut,
paha atau pergelangan kaki atau masalah dengan buang air kecil)
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk kemungkinan efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini. Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning di:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard atau mencari Kartu Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut mengenai keamanan obat ini.
5. Cara menyimpan tablet Klaricid
Jauhkan obat ini dari pandangan dan jangkauan anak-anak
Jangan gunakan tablet ini setelah habis digunakan (exp ) tanggal yang tercetak pada kotak dan menjorok
pada kemasan blister.
Simpan tablet ini di tempat yang kering, aman, dan terlindung dari cahaya.
Jangan membuang obat apa pun melalui air limbah atau sampah rumah tangga. Tanyakan pada apoteker Anda
cara membuang obat yang sudah tidak terpakai lagi. Tindakan ini akan membantu melindungi
lingkungan.
6. Isi kemasan dan informasi lainnya
Kandungan tablet Klaricid
Tiap tablet Klaricid mengandung 250 mg atau 500 mg bahan aktif klaritromisin.
Bahan lainnya adalah; kuinolon kuning (danau aluminium E104), natrium kroskarmelosa,
pati pregelatinisasi*, selulosa mikrokristalin, silikon dioksida, povidon, asam stearat, magnesium
stearat, bedak, hipromelosa, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanium dioksida, vanilin, dan asam
sorbat (* tablet 250 mg saja).
Bentuk tablet Klaricid dan isi kemasannya
Tablet Klaricid 250mg berwarna kuning, lonjong dan polos atau ditandai dengan “a”.
Tablet Klaricid 500 mg berwarna kuning, lonjong dan polos.
Tablet Klaricid 250 mg tersedia dalam kemasan kalender tunggal yang berisi 14 tablet.
Tablet Klaricid 500 mg tersedia dalam kemasan kalender berisi 14 dan 20 tablet; atau dalam botol
100 tablet (khusus rumah sakit).
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar dan Produsen:
Pemegang Otorisasi Edar – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Inggris
Produsen – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 sc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Leaflet ini terakhir direvisi pada bulan Februari 2018
MKP-00708-2017
Hitam - Pemotongan Mati
KEMBALI
MKP-00708-2017_d4