KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
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FOGLIO INFORMATIVO PER IL PAZIENTE
ON
Compresse da 250 mg
Compresse da 500 mg
(Claritromicina)
Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha ulteriori domande, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non trasmetterlo ad altri. Potrebbe danneggiarli, anche se
i loro sintomi sono gli stessi dei tuoi.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include tutti i possibili effetti collaterali
non elencati nel foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa sono le compresse di Klaricid e a che cosa servono
2. Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di Klaricid
3. Come prendere le compresse di Klaricid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare le compresse di Klaricid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa sono le compresse di Klaricid e a cosa servono
Ogni compressa di Klaricid contiene 250 mg o 500 mg del principio attivo claritromicina. Klaricid appartiene
a un gruppo di medicinali chiamati antibiotici macrolidi.
Gli antibiotici bloccano la crescita dei batteri (microbi) che causano infezioni. Le compresse di Klaricid sono usate per trattare
infezioni quali:
1. Infezioni toraciche come bronchite e polmonite
2. Infezioni della gola e dei seni
3. Infezioni della pelle e dei tessuti
4. Infezione da Helicobacter pylori associata a ulcera duodenale
Klaricid Le compresse sono indicate negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere le compresse di Klaricid
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Non prenda le compresse di Klaricid se;
• sa di essere allergico alla claritromicina, ad altri antibiotici macrolidi come< br> eritromicina o azitromicina, o uno qualsiasi degli altri ingredienti nelle compresse.
• stanno assumendo medicinali chiamati compresse di alcaloidi dell'ergot (ad esempio ergotamina o
diidroergotamina) o usano inalatori di ergotamina per l'emicrania.
• stanno assumendo medicinali chiamati terfenadina o astemizolo (ampiamente utilizzati per la febbre da fieno o
allergie) o cisapride ( per disturbi di stomaco) o pimozide (per problemi di salute mentale)
poiché la combinazione di questi farmaci può talvolta causare gravi disturbi del ritmo cardiaco.
Consulta il tuo medico per un consiglio sui medicinali alternativi.
sta assumendo altri medicinali noti causare gravi disturbi del ritmo cardiaco.
sta assumendo lovastatina o simvastatina (inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, comunemente noti come statine, usati per
abbassare i livelli di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue).
stanno assumendo midazolam per via orale (un sedativo).
ha livelli anormalmente bassi di potassio nel sangue (ipokaliemia).
ha una grave malattia del fegato con malattia renale.
o qualcuno nella sua famiglia ha una storia di disturbi del ritmo cardiaco (aritmia cardiaca ventricolare,
inclusa torsione del cuore punte) o un'anomalia dell'elettrocardiogramma (ECG, registrazione elettrica del
cuore) chiamata “sindrome del QT lungo”.
sta assumendo medicinali chiamati ticagrelor o ranolazina (per attacco cardiaco, dolore toracico o angina)
sta assumendo colchicina (solitamente assunta per la gotta)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere le compresse di Klaricid;
• se ha problemi cardiaci (ad es. malattie cardiache, insufficienza cardiaca, battito cardiaco insolitamente lento o livelli anormalmente
bassi di magnesio nel sangue (ipomagnesiemia))
• se ha problemi al fegato o ai reni
• se ha o è soggetto a infezioni fungine (ad es. mughetto)
• se è in gravidanza o sta allattando
Bambini
Le compresse di Klaricid non sono adatte per l'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni.
Altri medicinali e Klaricid compresse
Non deve assumere Klaricid compresse se sta assumendo uno qualsiasi dei medicinali elencati nella sezione sopra "Non
non prenda Klaricid compresse se lei;"
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale poiché
potrebbe essere necessario modificare la dose o eseguire esami regolari:
• digossina, chinidina o disopiramide ( per problemi cardiaci)
• warfarin o qualsiasi altro anticoagulante (per fluidificare il sangue)
• carbamazepina, valproato, fenobarbital o fenitoina (per l'epilessia)
• atorvastatina, rosuvastatina (inibitori dell'HMG-CoA reduttasi, comunemente noti come statine e usate per
abbassare i livelli di colesterolo (un tipo di grasso) nel sangue). Le statine possono causare rabdomiolisi (una condizione
che provoca la rottura del tessuto muscolare che può provocare danni ai reni) e segni di
miopatia (dolore muscolare o debolezza muscolare) che devono essere monitorati.
• nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone o insulina (usati per abbassare i livelli di glucosio nel sangue)
• gliclazide o glimepiride (sulfaniluree usate nel trattamento del diabete di tipo II)
• teofillina (usata in pazienti con difficoltà respiratorie come l'asma)
• triazolam, alprazolam o midazolam per via endovenosa o oromucosale (sedativi)
• cilostazolo (per la cattiva circolazione)
• metilprednisolone (un corticosteroide)
• vinblastina (per il trattamento del cancro)
• ciclosporina, sirolimus e tacrolimus (immunosoppressori)
• etravirina, efavirenz, nevirapina, ritonavir , zidovudina, atazanavir, saquinavir (farmaci antivirali utilizzati nel
trattamento dell'HIV)
• rifabutina, rifampicina, rifapentina, fluconazolo, itraconazolo (utilizzati nel trattamento di alcuni batteri
infezioni)
• tolterodina (per la vescica iperattiva)
• verapamil, amlodipina, diltiazem (per la pressione alta)
• sildenafil, vardenafil e tadalafil (per l'impotenza nei maschi adulti o per l'uso nel trattamento delle infezioni arteriose polmonari
ipertensione (pressione sanguigna elevata nei vasi sanguigni dei polmoni))
• Erba di San Giovanni (un prodotto erboristico utilizzato per trattare la depressione)
• quetiapina o altri medicinali antipsicotici.
• altri medicinali macrolidi
• lincomicina e clindamicina (lincosamidi – un tipo di antibiotico)
Informi il medico se sta assumendo pillole contraccettive orali e si verificano diarrea o vomito, poiché
potrebbe essere necessario adottare precauzioni contraccettive aggiuntive, come l'uso del preservativo.
Gravidanza e allattamento
Se sei in gravidanza o stai allattando, se pensi di essere incinta o stai pianificando una gravidanza, chiedi al tuo
medico o farmacista prima di prendere questo medicinale poiché la sicurezza delle compresse di Klaricid durante la gravidanza e l'allattamento non è nota
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Le compresse di Klaricid possono provocare vertigini o sonnolenza. Se ti influenzano in questo modo, non
guidi, utilizzi macchinari o fai qualsiasi cosa che richieda attenzione.
3. Come prendere le compresse di Klaricid
Non somministrare queste compresse a bambini di età inferiore a 12 anni. Il medico prescriverà un altro medicinale adatto per
tuo figlio.
Prenda sempre le compresse di Klaricid esattamente come le ha detto il medico. Consulti il ​​medico o il farmacista se
non è sicuro. La dose raccomandata è:
Per infezioni al torace, infezioni della gola o dei seni e infezioni della pelle e dei tessuti molli:
La dose abituale di compresse di Klaricid per adulti e bambini sopra i 12 anni è di 250 mg due volte al giorno per 6-14 giorni,< br> ad es. una compressa da 250 mg al mattino e una alla sera. Il medico può aumentare la dose a
500 mg due volte al giorno nelle infezioni gravi.
Le compresse di Klaricid devono essere deglutite con almeno mezzo bicchiere d'acqua.
Per il trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori associata a ulcere duodenali:
Sono disponibili numerose combinazioni terapeutiche efficaci per il trattamento dell'Helicobacter pylori in cui
le compresse di Klaricid vengono assunte insieme a uno o due altri farmaci.
Queste combinazioni includono quanto segue e vengono solitamente assunte per 6-14 giorni:
a) Una compressa di Klaricid da 500 mg assunta due volte al giorno insieme ad amoxicillina, 1.000 mg assunta due volte al giorno più
lansoprazolo, 30 mg due volte al giorno .
b) Una compressa di Klaricid da 500 mg assunta due volte al giorno insieme a metronidazolo, 400 mg due volte al giorno
più lansoprazolo, 30 mg due volte al giorno.
c) Una compressa di Klaricid 500 mg assunta due volte al giorno. al giorno insieme ad amoxicillina, 1000 mg preso due volte al giorno o
metronidazolo, 400 mg preso due volte al giorno più omeprazolo, 40 mg al giorno.
d) Una compressa di Klaricid 500 mg presa due volte al giorno insieme ad amoxicillina, 1000 mg presi due volte al giorno più
omeprazolo, 20 mg presi una volta al giorno.
La combinazione di trattamenti che riceverà potrebbe differire leggermente da quanto sopra. Il tuo medico deciderà quale
la combinazione di trattamenti è la più adatta a te. Se non è sicuro di quali compresse assumere o
per quanto tempo, consulti il ​​medico per un consiglio.
Nero - Fustellatura
FRONTE
MKP-00708-2017_d4< br> Se prende più compresse di Klaricid di quanto deve
Se accidentalmente prende più compresse di Klaricid in un giorno di quanto le ha detto il medico o se è un bambino
ingerisce accidentalmente alcune compresse, contatti immediatamente il medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino
. È probabile che un sovradosaggio di compresse di Klaricid causi vomito e dolori di stomaco.
Se si dimentica di prendere le compresse di Klaricid
Se si dimentica di prendere una compressa di Klaricid, prenderne una non appena se ne ricorda. Non prenda più compresse in
un giorno di quanto le ha detto il medico.
Se interrompe l'assunzione delle compresse di Klaricid
Non interrompa l'assunzione delle compresse di Klaricid, anche se si sente meglio. È importante assumere le compresse per tutto il tempo
indicato dal medico, altrimenti il ​​problema potrebbe ripresentarsi.
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti collaterali
Come tutti i medicinali, Klaricid compresse può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino
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Se soffre di uno qualsiasi dei seguenti effetti in qualsiasi momento durante il trattamento interrompa l'assunzione
delle compresse e contatti immediatamente il medico:
• diarrea grave o prolungata, che può contenere sangue o muco. La diarrea
può verificarsi più di due mesi dopo il trattamento con claritromicina, nel qual caso
deve comunque contattare il medico.
eruzione cutanea, difficoltà di respirazione, svenimento o gonfiore del viso, della lingua, delle labbra, degli occhi e della gola . Questo è un segno
che potresti aver sviluppato una reazione allergica.
ingiallimento della pelle (ittero), irritazione della pelle, feci pallide, urine scure, addome dolente o perdita di
appetito. Questi sono segni che il fegato potrebbe essere infiammato e non funzionare correttamente.
gravi reazioni cutanee come vescicole dolorose sulla pelle, sulla bocca, sulle labbra, sugli occhi e sui genitali (sintomi
di una rara reazione allergica chiamata sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica).
un'eruzione cutanea rossa e squamosa con protuberanze sotto la pelle e vescicole (sintomi di pustolosi esantematica).
La frequenza di questo effetto indesiderato non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
rare reazioni allergiche cutanee che causano una malattia grave con ulcerazione della bocca, delle labbra e della pelle
che causa una malattia grave con eruzione cutanea, febbre e infiammazione degli organi interni (DRESS).
dolore o debolezza muscolare noto come rabdomiolisi (una condizione che causa la rottura del
tessuto muscolare che può provocare danni ai reni).
Altri effetti indesiderati
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 persone) includono;
• difficoltà a dormire
• alterazioni del senso del gusto
• mal di testa
• dilatazione dei vasi sanguigni
• problemi di stomaco come nausea, vomito, mal di stomaco, indigestione, diarrea
• aumento della sudorazione
Gli effetti indesiderati non comuni (possono riguardare fino a 1 persona su 100) includono:
• temperatura elevata
• gonfiore, arrossamento o prurito della pelle
• “mughetto” orale o vaginale (un'infezione fungina )
• infiammazione dello stomaco e dell'intestino
• diminuzione dei livelli delle piastrine nel sangue (le piastrine nel sangue aiutano a fermare il sanguinamento)
• diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia)
• diminuzione dei neutrofili (neutropenia)
• rigidità
• brividi
• aumento degli eosinofili (globuli bianchi coinvolti nell'immunità)
• risposta immunitaria esagerata a un agente estraneo
• mancanza o perdita di appetito
• ansia, nervosismo< br>• sonnolenza, stanchezza, vertigini o tremore
• movimenti muscolari involontari
• vertigini
• ronzio nelle orecchie o perdita dell'udito
• dolore toracico o alterazioni del ritmo cardiaco come palpitazioni o battito cardiaco irregolare< br> • asma: malattia polmonare associata a restringimento delle vie respiratorie, che rende difficile la respirazione
• sangue dal naso
• coagulo di sangue che causa un improvviso blocco in un'arteria polmonare (embolia polmonare)
• infiammazione del rivestimento dell'arteria polmonare l'esofago e la mucosa dello stomaco
• dolore anale
• gonfiore, costipazione, flatulenza, eruttazione
• secchezza delle fauci
• situazione in cui la bile (liquido prodotto dal fegato e immagazzinato nella cistifellea) non può fluire dalla
cistifellea al duodeno (colestasi)
• infiammazione della pelle caratterizzata dalla presenza di bolle piene di liquido, eruzioni cutanee
pruriginose e dolorose
• spasmi muscolari, dolori muscolari o perdita di tessuto muscolare. Se il suo bambino soffre di miastenia grave
(una condizione in cui i muscoli diventano deboli e si stancano facilmente), la claritromicina può peggiorare questi
sintomi.
• aumento anomalo dei valori dei test di funzionalità renale ed epatica e aumento dei valori degli esami del sangue< br>• sensazione di debolezza, stanchezza e mancanza di energia
Effetti indesiderati non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• infiammazione del colon
• infezione batterica degli strati esterni della pelle
• riduzione del livello di alcune cellule del sangue (che può rendere più probabili le infezioni o aumentare il
rischio di lividi o sanguinamento)
• confusione, perdita di orientamento, allucinazioni (vedere cose), cambiamento del senso della realtà o panico,
depressione, sogni o incubi anomali e mania (sensazione di euforia o sovraeccitazione)
• convulsioni (attacchi)
• parestesia, più comunemente nota come "spilli e aghi"
• perdita del gusto o dell'olfatto o incapacità di annusare correttamente
• tipo di disturbo del ritmo cardiaco (torsione di punta, tachicardia ventricolare)
• perdita di sangue (emorragia)
• infiammazione del pancreas
• scolorimento della lingua o dei denti
• acne
• cambiamento nei livelli dei prodotti prodotti dai reni, infiammazione dei reni o incapacità
dei reni di funzionare correttamente (potrebbe notare stanchezza, gonfiore o gonfiore al viso, all'addome,
alle cosce o alle caviglie o problemi con la minzione)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi possibile effetto collaterale
non elencato in questo foglio illustrativo. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite lo Yellow Card Scheme all'indirizzo:
www.mhra.gov.uk/whitecard o cercare MHRA Yellow Card su Google Play o Apple App Store.
Segnalando gli effetti collaterali puoi contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare le compresse di Klaricid
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non utilizzare queste compresse dopo la loro scadenza (scadenza ) data stampata sulla scatola e rientrata
sul blister.
Conservare queste compresse in un luogo asciutto, sicuro, al riparo dalla luce.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedi al tuo farmacista
come eliminare i medicinali che non usi più. Queste misure aiuteranno a proteggere l'ambiente
.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contengono le compresse di Klaricid
Ogni compressa di Klaricid contiene 250 mg o 500 mg del principio attivo claritromicina.
Gli altri ingredienti sono; giallo di chinolone (lacca di alluminio E104), croscarmellosa di sodio,
amido pregelatinizzato*, cellulosa microcristallina, biossido di silicio, povidone, acido stearico, magnesio
stearato, talco, ipromellosa, glicole propilenico, monooleato di sorbitano, biossido di titanio, vanillina, e acido
sorbico (* solo compresse da 250 mg).
Descrizione dell'aspetto delle compresse di Klaricid e contenuto della confezione
Le compresse di Klaricid da 250 mg sono gialle, ovali e semplici o contrassegnate con "a".
Le compresse di Klaricid da 500 mg sono gialle, ovali e semplici.
Le compresse di Klaricid da 250 mg sono disponibili in una confezione calendario singola contenente 14 compresse.
Le compresse di Klaricid 500 mg sono disponibili in confezioni calendario contenenti 14 e 20 compresse; o in un flacone da
100 compresse (solo ospedali).
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore:
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio – Mylan Products Ltd., 20 Station Chiudi , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Regno Unito
Produttore – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta nel febbraio 2018
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