KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
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患者情報リーフレット
オン
250mg 錠剤
500mg 錠剤
(クラリスロマイシン)
このリーフレットにはあなたにとって重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前にすべてをよくお読みください。
- このリーフレットは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- さらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
- この薬はあなただけに処方されています。他人に譲渡しないでください。症状があなたと同じであっても、害を及ぼす可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、リーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。セクション 4 を参照してください。
このリーフレットの内容:
1. クラリシッド錠とは何か、その用途
2. クラリシッド錠を服用する前に知っておくべきこと
3. クラリシッド錠の服用方法
4. 起こり得る副作用
5.クラリシッド錠の保管方法
6. パックの内容およびその他の情報
1. クラリシッド錠とは何か、およびその用途
クラリシッド錠には、有効成分クラリスロマイシン 250 mg または 500 mg が含まれています。クラリシドは
マクロライド系抗生物質と呼ばれる医薬品のグループに属します。
抗生物質は感染症の原因となる細菌（虫）の増殖を阻止します。クラリシド錠は治療に使用されます
以下のような感染症
1. 気管支炎や肺炎などの胸部感染症
2. 喉および副鼻腔感染症
3. 皮膚および組織感染症
4. 十二指腸潰瘍に伴うヘリコバクター・ピロリ感染症
クラリシド錠剤は成人と 12 歳以上の子供に適用されます。
2. クラリシッド錠剤を服用する前に知っておくべきこと
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次のような場合はクラリシド錠を服用しないでください。
• クラリスロマイシンや他のマクロライド系抗生物質などにアレルギーがあることがわかっている
br> エリスロマイシン、アジスロマイシン、または錠剤中のその他の成分。
• 麦角アルカロイド錠（例: エルゴタミンまたは
ジヒドロエルゴタミン）と呼ばれる薬を服用している、または片頭痛に対してエルゴタミン吸入器を使用している。
• テルフェナジンまたはアステミゾール（花粉症や
アレルギーに広く服用されている）またはシサプリドと呼ばれる薬を服用している（胃疾患の場合）またはピモジド（精神的健康問題の場合）
これらの薬を組み合わせると、心拍リズムに深刻な障害を引き起こす場合があります。
代替薬についてのアドバイスについては医師にご相談ください。
既知の他の薬を服用している場合心臓のリズムに深刻な障害を引き起こす可能性がある。
ロバスタチンまたはシンバスタチン（HMG-CoA レダクターゼ阻害剤、一般にスタチンとして知られ、血中のコレステロール（脂肪の一種）のレベルを
下げるために使用される）を服用している。
> 経口ミダゾラム (鎮静剤) を服用しています。
血中のカリウム濃度が異常に低い（低カリウム血症）
腎臓病を伴う重度の肝疾患がある
または家族の誰かが心臓のリズム障害（心室性不整脈、
トルサードを含む）の病歴を持っているpointes）または「QT延長症候群」と呼ばれる心電図（ECG、心臓の
電気的記録）の異常。
チカグレロールまたはラノラジンと呼ばれる薬（心臓発作、胸痛または狭心症用）を服用している
コルヒチン (通常、痛風に服用します)
警告と注意事項
クラリシド錠剤を服用する前に医師または薬剤師に相談してください。
• 心臓に問題がある場合（例：心臓病、心不全、異常に遅い心拍数、または異常に
血中のマグネシウム濃度が低い（低マグネシウム血症））
• 肝臓または腎臓に問題がある場合
> • 真菌感染症（カンジダ症など）がある場合、またはかかりやすい場合
• 妊娠中または授乳中の場合
小児
クラリシッド錠は 12 歳未満の小児への使用には適していません。
他の薬とクラリシッド錠
上記の「次のような場合はクラリシド錠を
服用しないでください。」のセクションに記載されている薬のいずれかを服用している場合は、クラリシド錠を服用しないでください。
以下の薬を服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。
用量を変更する必要がある場合や、定期的な検査を受ける必要がある場合があります。
• ジゴキシン、キニジン、またはジソピラミド（心臓疾患の場合）
• ワルファリン、またはその他の抗凝固剤（血液を薄くするため）
• カルバマゼピン、バルプロ酸、フェノバルビタール、またはフェニトイン（てんかんの場合）
• アトルバスタチン、ロスバスタチン（HMG-CoA レダクターゼ阻害剤、一般的に知られている）スタチンとして、血中のコレステロール（脂肪の一種）のレベルを下げるために使用されます）。スタチンは横紋筋融解症（腎臓損傷を引き起こす可能性がある筋肉組織の破壊を引き起こす状態）を引き起こす可能性があるため、
筋障害の兆候（筋肉痛または筋力低下）を監視する必要があります。
• ナテグリニド、ピオグリタゾン、レパグリニド、ロシグリタゾン、またはインスリン（血糖値を下げるために使用されます）
• グリクラジドまたはグリメピリド (II 型糖尿病の治療に使用されるスルホニル尿素)
• テオフィリン (喘息などの呼吸困難患者に使用)
• トリアゾラム、アルプラゾラム、または静脈内または口腔粘膜ミダゾラム (鎮静剤)
•シロスタゾール（血行不良）
• メチルプレドニゾロン（コルチコステロイド）
• ビンブラスチン（がん治療）
• シクロスポリン、シロリムス、タクロリムス（免疫抑制剤）
• エトラビリン、エファビレンツ、ネビラピン、リトナビル、ジドブジン、アタザナビル、サキナビル (HIV の
治療に使用される抗ウイルス薬)
• リファブチン、リファンピシン、リファペンチン、フルコナゾール、イトラコナゾール (特定の細菌の
治療に使用される)感染症）
• トルテロジン（過活動膀胱用）
• ベラパミル、アムロジピン、ジルチアゼム（高血圧用）
• シルデナフィル、バルデナフィル、タダラフィル（成人男性のインポテンツ用、または肺動脈での使用用）
> 高血圧（肺の血管内の高血圧））
• セントジョーンズワート（うつ病の治療に使用されるハーブ製品）
• クエチアピンまたはその他の抗精神病薬。
• 他のマクロライド系薬
> • リンコマイシンとクリンダマイシン (リンコサミド – 抗生物質の一種)
経口避妊薬を服用していて、下痢や嘔吐が起こった場合は、医師に伝えてください。
コンドームの使用など、特別な避妊措置を講じる必要がある場合があります。
妊娠および授乳中
妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を予定している場合は、担当医に相談してください。
> 妊娠中および授乳中のクラリシド錠の安全性は不明であるため、この薬を服用する前に医師または薬剤師に相談してください
運転および機械の使用:
クラリシド錠はめまいや眠気を感じる可能性があります。このような影響がある場合は、運転、機械の操作、または注意が必要な行為をしないでください。
3. クラリシッド錠剤の服用方法
これらの錠剤を 12 歳未満の子供に与えないでください。医師はお子様に適した別の薬を
処方します。
クラリシッド錠剤は常に医師の指示どおりに服用してください。不明な場合は医師または薬剤師に
ご相談ください。推奨用量は次のとおりです。
胸部感染症、喉または副鼻腔感染症、皮膚および軟部組織感染症の場合:
大人および 12 歳以上の小児に対するクラリシド錠の通常の用量は、250 mg を 1 日 2 回、6 ～ 14 日間です。< br> 例: 250 mg 錠剤を朝と夕方に 1 錠ずつ服用します。重篤な感染症の場合、医師は用量を
1日2回500 mgに増量することがあります。
クラリシド錠剤は少なくともコップ半分の水と一緒に飲み込む必要があります。
十二指腸潰瘍に伴うヘリコバクター・ピロリ感染症の治療の場合：
ヘリコバクター ピロリの治療に利用できる効果的な治療の組み合わせは多数あります。
クラリシド錠剤を 1 つまたは 2 つの他の薬と一緒に服用します。
これらの組み合わせには以下が含まれ、通常は 6 ～ 14 日間服用します。
a) クラリシド 500 mg 錠 1 錠を 1 日 2 回、アモキシシリン 1000 mg を 1 日 2 回服用し、さらに
ランソプラゾール 30 mg を 1 日 2 回服用します。
b) クラリシド 500 mg 錠 1 錠を 1 日 2 回、メトロニダゾール 400 mg を 1 日 2 回服用
とランソプラゾール 30 mg を 1 日 2 回併用します。
c) クラリシド 500 mg 錠 1 錠を 1 日 2 回服用アモキシシリンと1000 mgを1日2回服用、または
メトロニダゾール400 mgを1日2回服用、オメプラゾールを1日40 mgを併用。
d) クラリシド500 mg錠1錠を1日2回アモキシシリン1000と併用mg を 1 日 2 回摂取し、さらに
オメプラゾール、20 mg を 1 日 1 回摂取します。
受けられる治療の組み合わせは上記とは若干異なる場合があります。どちらを選択するかは医師が判断します
あなたに最適な治療の組み合わせをご提案します。どの錠剤を服用すべきか、または
どのくらいの期間服用すべきかわからない場合は、医師に相談してアドバイスを求めてください。
黒 - カッティング ダイ
前面
MKP-00708-2017_d4< br> 必要以上にクラリシド錠を服用した場合
誤って医師の指示よりも多くのクラリシド錠を 1 日に服用した場合、または子供の場合
誤って錠剤を飲み込んだ場合は、すぐに医師または最寄りの病院の救急部門に
連絡してください。クラリシッド錠を過剰摂取すると、嘔吐や腹痛が起こる可能性があります。
クラリシッド錠を飲み忘れた場合
クラリシッド錠を飲み忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。医師の指示よりも多くの錠剤を
1 日に服用しないでください。
クラリシド錠剤の服用を中止した場合
気分が良くなっても、クラリシッド錠剤の服用をやめないでください。医師の指示どおりに錠剤を服用することが重要です。そうしないと、問題が再発する可能性があります。
この薬の使用についてさらに質問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。
4. 考えられる副作用
すべての薬と同様、クラリシッド錠剤も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
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次のような症状に苦しんでいる場合は、治療中いつでも次のいずれかに該当する場合は、錠剤の摂取を中止し
すぐに医師にご相談ください。
• 血液や粘液が混じっている可能性のある重度または長期の下痢。下痢
クラリスロマイシンによる治療後 2 か月以上経過してから発生する場合がありますが、その場合でも
医師に連絡してください。
発疹、呼吸困難、失神、または顔、舌、唇、目、喉の腫れ。これは、アレルギー反応が発生している可能性がある
兆候です。
皮膚の黄変（黄疸）、皮膚の炎症、淡い便、暗色の尿、柔らかい腹部、または
食欲不振。これらは、肝臓が炎症を起こし、正常に機能していない可能性があることを示す兆候です。
皮膚、口、唇、目、性器の痛みを伴う水ぶくれなどの重度の皮膚反応（症状
スティーブンス・ジョンソン症候群/中毒性表皮壊死融解症と呼ばれるまれなアレルギー反応の一種）。
皮膚の下に隆起や水疱を伴う赤い鱗状の発疹（発疹性膿疱症の症状）。
この副作用の頻度は不明です。 (入手可能なデータからは推定できません)。
口、唇、皮膚の潰瘍を伴う重篤な病気を引き起こすまれなアレルギー性皮膚反応
発疹、発熱、内臓の炎症(DRESS)を伴う重篤な病気を引き起こす。
横紋筋融解症として知られる筋肉の痛みまたは筋力低下（
筋肉組織の破壊を引き起こし、腎臓の損傷を引き起こす可能性がある状態）。
その他の副作用
一般的な副作用（最大 1 インチに影響を及ぼす可能性がある） 10名）含む
• 睡眠困難
• 味覚の変化
• 頭痛
• 血管の拡張
• 気分が悪くなる、嘔吐、腹痛、消化不良、下痢などの胃の問題
• 発汗の増加
まれな副作用（最大 100 人に 1 人が発生する可能性があります）は次のとおりです。
• 高熱
• 皮膚の腫れ、発赤、またはかゆみ
• 口腔または膣の「カンジダ症」（真菌感染症） ）
• 胃と腸の炎症
• 血小板レベルの低下（血小板は出血を止めるのに役立ちます）
• 白血球の減少（白血球減少症）
• 好中球の減少（好中球減少症）
• こわばり
• 悪寒
• 好酸球（免疫に関与する白血球）の増加
• 外来物質に対する過剰な免疫反応
• 食欲の欠如または喪失
• 不安、神経過敏
br>• 眠気、倦怠感、めまい、または震え
• 不随意の筋肉の動き
• めまい
• 耳鳴りまたは難聴
• 胸の痛み、または動悸や不規則な心拍などの心拍リズムの変化< br> • 喘息: 空気の通り道が狭くなり、呼吸困難を伴う肺疾患
• 鼻血
• 肺動脈に突然の閉塞を引き起こす血栓（肺塞栓症）
• 肺動脈内壁の炎症食道（食道）と胃の内壁
• 肛門の痛み
• 膨満感、便秘、風、げっぷ
• 口渇
• 胆汁（肝臓で作られ、胆嚢に蓄えられている液体）が
胆嚢から十二指腸に流れない状況（胆汁うっ滞）
> • 液体で満たされた水疱の存在を特徴とする皮膚の炎症、かゆみ
および痛みを伴う発疹
• 筋肉のけいれん、筋肉痛、または筋肉組織の喪失。お子様が重症筋無力症
(筋肉が弱くなり、疲れやすくなる状態) に苦しんでいる場合、クラリスロマイシンはこれらの
症状を悪化させる可能性があります。
• 腎臓と肝機能の血液検査の異常が上昇し、血液検査の値が上昇
br>• 脱力感、疲労感、気力のなさ
知られていない副作用（入手可能なデータから頻度を推定することはできません）：
• 結腸の炎症
• 皮膚の外層の細菌感染
> • 特定の血球レベルの低下（感染症が起こりやすくなったり、打撲や出血の
リスクが増加したりする可能性があります）
• 混乱、方向感覚の喪失、幻覚（物が見える）、現実感の変化またはパニック、
うつ病、異常な夢や悪夢、躁状態（高揚感や過度の興奮）
• けいれん（発作）
• 感覚異常、より一般的には「ピンと針」として知られています
• 味覚や嗅覚の喪失、または適切に嗅ぐことができない
• 一種の心拍リズム障害（トルサード・ド・ポワント、心室頻拍）
• 失血（出血）
• 膵臓の炎症
•舌や歯の変色
• にきび
• 腎臓によって生成される生成物のレベルの変化、腎臓の炎症、または
腎臓が適切に機能しない（倦怠感、腫れ、または顔、腹部のむくみ、
太もも、足首、または排尿の問題）
副作用の報告
副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます
。また、次のイエロー カード スキームから直接副作用を報告することもできます。
www.mhra.gov.uk/ yellowcard または、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。
副作用を報告することで、次のことができます。この薬の安全性に関する詳細情報の提供にご協力ください。
5. クラリシッド錠剤の保管方法
この薬は子供の目の届かないところに保管してください
使用期限（経験値）を過ぎた後は、これらの錠剤を使用しないでください。 ) 日付は箱に印刷され、ブリスター ストリップに刻み込まれています。
これらの錠剤は、光から保護された乾燥した安全な場所に保管してください。
医薬品を廃水や家庭廃棄物として捨てないでください。薬剤師に相談してください
使わなくなった薬の捨て方。これらの措置は環境の保護に役立ちます。
6. パックの内容およびその他の情報
クラリシッド錠剤に含まれるもの
各クラリシッド錠剤には、有効成分クラリスロマイシン 250 mg または 500 mg が含まれています。
> 他の成分は次のとおりです。キノロンイエロー (E104 アルミニウムレーキ)、クロスカルメロースナトリウム、
アルファ化デンプン*、微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ポビドン、ステアリン酸、マグネシウム
ステアリン酸塩、タルク、ヒプロメロース、プロピレングリコール、モノオレイン酸ソルビタン、二酸化チタン、バニリン、ソルビン酸
酸（* 250 mg 錠剤のみ）。
クラリシッド錠剤の外観とパックの内容
クラリシッド 250 mg 錠剤は、黄色、楕円形、無地、または「a」のマークが付いています。
クラリシッド 500 mg 錠剤は、黄色、楕円形、無地です。
クラリシッド 250 mg 錠剤は、14 錠入りの単一カレンダー パックとして入手できます。
> クラリシッド 500 mg 錠剤は、14 錠および 20 錠が入ったカレンダー パックとして入手できます。または
100 錠入りのボトル（病院のみ）。
すべてのパック サイズが販売されるわけではありません。
販売承認保有者および製造業者:
販売承認保有者 – Mylan Products Ltd.、20 Station Close 、ポッターズ バー、ハーツ、EN6 1TL、
英国
メーカー – AbbVie S.r.l.、S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) イタリア
このリーフレットは、2018 年 2 月に最後に改訂されました。
MKP-00708-2017
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