KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
arah maca
LEAFLET INFORMASI PASEN
ING
Tablet 250mg
Tablet 500mg
(Clarithromycin)
Waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge miwiti njupuk obat iki amarga ngandhut informasi
penting kanggo sampeyan.
- Simpen leaflet iki. Sampeyan bisa uga kudu maca maneh.
- Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dhokter utawa apoteker sampeyan.
- Obat iki mung diwenehake kanggo sampeyan. Aja diwarisake marang wong liya. Bisa ngrusak dheweke, sanajan
gejalane padha karo sampeyan.
- Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping
ora kadhaptar ing leaflet. Deleng bagean 4.
Apa sing ana ing brosur iki:
1. Apa iku tablet Klaricid lan apa sing digunakake
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk tablet Klaricid
3. Cara njupuk tablet Klaricid
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen tablet Klaricid
6. Isi paket lan informasi liyane
1. Apa tablet Klaricid lan apa sing digunakake
Saben tablet Klaricid ngemot 250 mg utawa 500 mg saka bahan aktif clarithromycin. Klaricid kalebu
klompok obat sing diarani antibiotik macrolide.
Antibiotik nyegah pertumbuhan bakteri (bug) sing nyebabake infeksi. Tablet klaricid digunakake kanggo nambani
Infeksi kayata:
1. Infeksi dada kayata bronchitis lan pneumonia
2. Infeksi tenggorokan lan sinus
3. Infeksi kulit lan jaringan
4. Infeksi Helicobacter pylori sing gegandhèngan karo ulkus duodenum
Klaricid Tablet dituduhake kanggo wong diwasa lan bocah-bocah umur 12 taun lan luwih.
2. Apa sampeyan kudu ngerti sadurunge njupuk tablet Klaricid
•
•
•
•
•
•
•
•
Aja njupuk tablet Klaricid yen sampeyan;
• ngerti yen sampeyan alergi karo clarithromycin, antibiotik macrolide liyane kayata< br> erythromycin utawa azithromycin, utawa bahan liyane ing tablet.
• njupuk obat sing diarani tablet alkaloid ergot (contone, ergotamine utawa
dihydroergotamine) utawa nggunakake inhaler ergotamin kanggo migren.
• njupuk obat sing diarani terfenadine utawa astemizole (kanggo digunakake kanggo demam hay utawa
alergi) utawa cisapride ( kanggo kelainan weteng) utawa pimozide (kanggo masalah kesehatan mental)
amarga nggabungake obat-obatan kasebut kadhangkala bisa nyebabake gangguan serius ing irama jantung.
Konsultasi karo dhokter sampeyan kanggo menehi saran babagan obat alternatif.
lagi njupuk obat liya sing dikenal. nyebabake gangguan serius ing irama jantung.
njupuk lovastatin utawa simvastatin (inhibitor reduktase HMG-CoA, sing umum dikenal minangka statin, digunakake kanggo
ngedhunake tingkat kolesterol (jinis lemak) ing getih).
njupuk midazolam oral (sedative).
duwe tingkat kalium sing kurang normal ing getih (hipokalemia).
duwe penyakit ati sing abot karo penyakit ginjel.
utawa wong ing kulawarga sampeyan duwe riwayat gangguan irama jantung (aritmia jantung ventrikel,
kalebu torsades de pointes) utawa abnormalitas elektrokardiogram (ECG, rekaman listrik saka
jantung) sing diarani "sindrom QT dawa".
njupuk obat sing diarani ticagrelor utawa ranolazine (kanggo serangan jantung, nyeri dada utawa angina)
lagi diombe. colchicine (biasane dijupuk kanggo asam urat)
Pènget lan pancegahan
Dhiskusi karo dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk tablet Klaricid;
• yen sampeyan duwe masalah jantung (kayata penyakit jantung, gagal jantung, detak jantung sing alon banget, utawa ora normal
tingkat magnesium sing kurang ing getih (hypomagnesaemia))
• yen sampeyan duwe masalah ati utawa ginjel
• yen sampeyan duwe, utawa rentan kanggo, infèksi jamur (contone thrush)
• yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni
Anak
Tablet klaricid ora cocok kanggo nggunakake ing bocah-bocah ing umur 12 taun.
Obat-obatan liyane lan Tablet Klaricid
Sampeyan ora kudu njupuk tablet Klaricid yen sampeyan njupuk obat sing kadhaptar ing bagean ndhuwur "Aja
njupuk tablet Klaricid yen sampeyan;"
Marang dhokter utawa apoteker yen sampeyan lagi njupuk, bubar njupuk utawa bisa njupuk obat liyane amarga
dosis sampeyan bisa uga kudu diganti utawa sampeyan kudu nindakake tes rutin:
• digoxin, quinidine utawa disopyramide ( kanggo masalah jantung)
• warfarin, utawa antikoagulan liyane (kanggo ngencerake getih)
• carbamazepine, valproate, fenobarbital utawa fenitoin (kanggo epilepsi)
• atorvastatin, rosuvastatin (inhibitor reduktase HMG-CoA, sing umum dikenal minangka statin, lan digunakake kanggo
ngedhunake tingkat kolesterol (jinis lemak) ing getih). Statin bisa nyebabake rhabdomyolysis (kahanan
sing nyebabake rusake jaringan otot sing bisa nyebabake karusakan ginjel) lan pratandha saka
myopathy (nyeri otot utawa kelemahan otot) kudu dipantau.
• nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone utawa insulin (digunakake kanggo nyuda tingkat glukosa getih)
• gliclazide utawa glimepiride (sulfonylureas sing digunakake kanggo perawatan diabetes tipe II)
• theophylline (digunakake ing pasien kanthi kesulitan ambegan kayata asma)
• triazolam, alprazolam utawa intravena utawa oromucosal midazolam (sedatives)
• cilostazol (kanggo sirkulasi sing kurang)
• methylprednisolone (kortikosteroid)
• vinblastine (kanggo perawatan kanker)
• ciclosporin, sirolimus lan tacrolimus (penekan kekebalan)
• etravirine, efavirenz, nevirapine, ritonavir , zidovudine, atazanavir, saquinavir (obat anti-virus sing digunakake ing
perawatan HIV)
• rifabutin, rifampicin, rifapentine, fluconazole, itraconazole (digunakake kanggo perawatan bakteri tartamtu
infèksi)
• tolterodine (kanggo kandung kemih sing overactive)
• verapamil, amlodipine, diltiazem (kanggo tekanan darah tinggi)
• sildenafil, vardenafil lan tadalafil (kanggo impotensi ing wong diwasa utawa digunakake ing arteri pulmonalis
hipertensi (tekanan darah tinggi ing pembuluh getih paru-paru))
• St John's Wort (produk herbal sing digunakake kanggo nambani depresi)
• quetiapine utawa obat antipsikotik liyane.
• obat macrolide liyane
• lincomycin lan clindamycin (lincosamides – jinis antibiotik)
Mangga ngandhani dhokter yen sampeyan njupuk pil kontrasepsi oral lan diare utawa mutahke ana, amarga sampeyan
bisa uga kudu njupuk pancegahan kontrasepsi ekstra kayata nggunakake kondom.
Kandhutan lan nyusoni
Yen sampeyan ngandhut utawa nyusoni, mikir sampeyan lagi ngandhut utawa arep duwe bayi, takon sampeyan
dhokter utawa apoteker sadurunge njupuk obat iki amarga safety saka tablet Klaricid nalika meteng lan nyusoni ora dingerteni
Nyopir lan Nggunakake Mesin:
Tablet Klaricid bisa nggawe sampeyan ngelu utawa ngantuk. Yen nyebabake sampeyan kanthi cara iki aja
nyopir, ngoperasikake mesin utawa nindakake apa wae sing mbutuhake sampeyan waspada.
3. Cara njupuk tablet Klaricid
Aja menehi tablet iki kanggo bocah-bocah ing umur 12 taun. Dokter sampeyan bakal menehi resep obat liyane sing cocog kanggo
anak sampeyan.
Tansah njupuk tablet Klaricid persis kaya sing diomongake dhokter sampeyan. Priksa karo dhokter utawa apoteker yen
sampeyan ora yakin. Dosis sing disaranake yaiku;
Kanggo infèksi dada, infèksi tenggorokan utawa sinus lan kulit lan jaringan alus:
Dosis biasa tablet Klaricid kanggo wong diwasa lan bocah luwih saka 12 taun yaiku 250 mg kaping pindho saben dina suwene 6 nganti 14 dina,< br> contone. siji tablet 250 mg ing esuk lan siji ing wayah sore. Dokter sampeyan bisa nambah dosis dadi
500 mg kaping pindho saben dina ing infèksi sing abot.
Tablet klaricid kudu ditelan paling sethithik setengah gelas banyu.
Kanggo perawatan infeksi Helicobacter pylori sing ana gandhengane karo ulkus duodenum:
Ana sawetara kombinasi perawatan efektif sing kasedhiya kanggo nambani Helicobacter pylori kang
tablet Klaricid dijupuk bebarengan karo siji utawa loro obatan liyane.
Kombinasi kasebut kalebu ing ngisor iki lan biasane dijupuk sajrone 6 nganti 14 dina:
a) Siji tablet Klaricid 500 mg dijupuk kaping pindho dina bebarengan karo amoxicillin, 1000 mg dijupuk kaping pindho dina plus
lansoprazole, 30 mg kaping pindho dina. .
b) Siji tablet Klaricid 500 mg dijupuk kaping pindho dina bebarengan karo metronidazole, 400 mg dijupuk kaping pindho dina
ditambah lansoprazole, 30 mg kaping pindho dina.
c) Siji tablet Klaricid 500 mg dijupuk kaping pindho a dina bebarengan karo amoxycillin, 1000 mg dijupuk kaping pindho dina utawa
metronidazole, 400 mg dijupuk kaping pindho dina plus omeprazole, 40 mg dina.
d) siji klaricid 500 mg tablet dijupuk kaping pindho dina bebarengan karo amoxycillin, 1000 mg dijupuk kaping pindho dina plus
omeprazole, 20 mg dijupuk sapisan dina.
Kombinasi perawatan sing ditampa bisa rada beda saka ndhuwur. Dokter sampeyan bakal mutusake sing
kombinasi perawatan paling cocok kanggo sampeyan. Yen sampeyan ora yakin tablet apa sing kudu sampeyan gunakake utawa
suwene sampeyan kudu njupuk, takon dhokter sampeyan kanggo menehi saran.
Ireng - Cutting Die
FRONT
MKP-00708-2017_d4< br> Yen sampeyan njupuk tablet Klaricid luwih akeh tinimbang sing kudune
Yen sampeyan ora sengaja njupuk tablet Klaricid luwih akeh sajrone sedina tinimbang sing diomongake dhokter sampeyan, utawa yen bocah
ora sengaja ngulu sawetara tablet, hubungi dhokter utawa departemen darurat rumah sakit paling cedhak
. Overdosis tablet Klaricid bisa nyebabake muntah lan lara weteng.
Yen sampeyan lali njupuk tablet Klaricid
Yen sampeyan lali njupuk tablet Klaricid, njupuk siji sanalika sampeyan ngelingi. Aja njupuk tablet luwih akeh ing
sedina tinimbang sing diomongake dhokter sampeyan.
Yen sampeyan mandheg njupuk tablet Klaricid
Aja mandheg njupuk tablet Klaricid, sanajan sampeyan rumangsa luwih sehat. Penting kanggo njupuk tablet nganti suwene
kaya sing didhawuhake dening dokter, yen ora masalah bisa bali maneh.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane babagan panggunaan obat iki, takon dhokter utawa apoteker.
4. Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat-obatan, tablet Klaricid bisa nyebabake efek samping sanajan ora kabeh wong kena.
•
•
•
•
•
•
Yen sampeyan nandhang lara. salah siji saka ing ngisor iki ing sembarang wektu sak perawatan STOP njupuk tablet lan hubungi dhokter langsung:
diare abot utawa dawa, kang bisa duwe getih utawa mucus ing. Diare
bisa kedadeyan luwih saka rong sasi sawise perawatan karo clarithromycin, ing kasus iki sampeyan
isih kudu hubungi dhokter.
ruam, angel ambegan, semaput utawa dadi gedhe ing pasuryan, ilat, lambe, mripat lan tenggorokan . Iki minangka tandha
yen sampeyan bisa ngalami reaksi alergi.
kulit kuning (jaundice), iritasi kulit, bangkekan pucet, urin peteng, weteng empuk utawa ilang
napsu. Iki minangka pratandha yen ati sampeyan bisa ngalami inflamasi lan ora bisa digunakake kanthi bener.
reaksi kulit sing abot kayata blistering kulit, tutuk, lambe, mata lan alat kelamin sing nyeri (gejala
saka reaksi alergi langka sing disebut sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermis beracun).
ruam abang, scaly kanthi benjolan ing kulit lan lepuh (gejala pustulosis exanthematous).
Frekuensi efek samping iki ora dingerteni. (ora bisa dikira saka data sing kasedhiya).
reaksi alergi kulit sing langka sing nyebabake penyakit abot kanthi ulcer ing tutuk, lambe lan kulit
sing nyebabake penyakit abot kanthi ruam, mriyang lan inflamasi organ internal (DRESS).
nyeri otot utawa kelemahan sing dikenal minangka rhabdomyolysis (kondisi sing nyebabake rusake jaringan otot sing bisa nyebabake karusakan ginjel).
Efek samping liyane
Efek samping sing umum (bisa nyebabake nganti 1 in 10 wong) kalebu;
• kangelan turu
• owah-owahan ing indra rasa
• sirah
• ambane pembuluh getih
• masalah weteng kayata krasa lara, muntah, nyeri weteng, gangguan pencernaan, diare
• tambah kringet
Efek samping sing ora umum (bisa uga kalebu nganti 1 saka 100 wong) kalebu:
• suhu dhuwur
• bengkak, abang utawa gatel ing kulit
• 'thrush' lisan utawa vagina (infèksi jamur. )
• inflamasi weteng lan usus
• nyuda tingkat trombosit getih (trombosit getih mbantu mungkasi getihen)
• nyuda sel getih putih (leukopenia)
• nyuda neutrofil (neutropenia)
• kaku
• hawa adhem
• mundhake eosinofil (sel getih putih sing melu kakebalan)
• respon imun sing berlebihan marang agen asing
• kurang utawa ilang napsu
• kuatir, gugup< br>• ngantuk, kesel, dizziness utawa goyang
• gerakan otot sing ora disengaja
• vertigo
• muni ing kuping utawa gangguan pangrungu
• nyeri dada utawa owah-owahan irama jantung kayata palpitasi utawa denyut jantung sing ora teratur< br> • asma: penyakit paru-paru sing ana gegayutane karo nyenyet saluran udara, nggawe ambegan angel
• irung getihen
• gumpalan getih sing nyebabake sumbatan dadakan ing arteri paru-paru (embolisme paru)
• inflamasi ing lapisan gullet (esofagus) lan lapisan weteng
• nyeri dubur
• kembung, konstipasi, angin, sendawa
• tutuk garing
• kahanan ing ngendi empedu (cairan sing digawe ati lan disimpen ing kandung empedu) ora bisa mili saka
kandung empedu menyang duodenum (kolestasis)
• inflamasi kulit sing ditondoi dening anané bula sing kebak cairan, gatal
lan ruam sing nyeri
• kram otot, nyeri otot utawa ilang jaringan otot. Yen anak sampeyan nandhang myasthenia gravis
(kahanan sing otot dadi lemes lan gampang kesel), clarithromycin bisa nambah gejala kasebut.
• ningkatake tes getih fungsi ginjel lan ati sing ora normal lan tes getih mundhak
br>• kroso lemes, kesel lan ora duwe energi
Efek samping sing ora dingerteni (frekuensi ora bisa dikira saka data sing kasedhiya):
• inflamasi usus
• infeksi bakteri ing lapisan njaba kulit
• nyuda tingkat sel getih tartamtu (sing bisa nggawe infèksi luwih kamungkinan utawa nambah
risiko bruising utawa getihen)
• kebingungan, mundhut bantalan, halusinasi (ndeleng samubarang), owah-owahan ing rasa kasunyatan utawa gupuh,
depresi, impen abnormal utawa ngipi elek lan mania (rasa bungah utawa bungah banget)
• konvulsi (cocok)
• paraesthesia, sing luwih dikenal minangka 'pin lan jarum'
• mundhut rasa utawa mambu utawa ora bisa mambu kanthi bener
• jinis kelainan irama jantung (Torsade de pointes, ventricular tachycardia)
• mundhut getih (haemorrhage)
• inflamasi pankreas
• owah-owahan warna ilat utawa untu
• kukul
• owah-owahan ing tingkat produk sing diasilake dening ginjel, inflamasi ginjel utawa ora bisa
ginjel bisa mlaku kanthi bener (sampeyan bisa uga sok dong mirsani kesel, bengkak utawa bengkak ing pasuryan, weteng,
pupu utawa tungkak utawa masalah karo urination)
Laporan efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa apoteker. Iki kalebu kemungkinan efek samping
ora kadhaptar ing leaflet iki. Sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning ing:
www.mhra.gov.uk/yellowcard utawa goleki Kartu Kuning MHRA ing Google Play utawa Apple App Store.
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety obat iki.
5. Cara nyimpen tablet Klaricid
Jaga supaya obat iki ora katon lan tekan bocah
Aja nggunakake tablet kasebut sawise digunakake (exp ) tanggal sing dicithak ing kothak lan indented
ing strip blister.
Simpen tablet iki ing panggonan sing garing, aman, direksa saka cahya.
Aja mbuwang obat-obatan liwat limbah utawa sampah rumah tangga. Takon marang apoteker sampeyan
carane mbuwang obat-obatan sing wis ora digunakake maneh. Langkah-langkah kasebut bakal mbantu nglindhungi
lingkungan.
6. Isi paket lan informasi liyane
Apa sing ana ing tablet Klaricid
Saben tablet Klaricid ngemot 250 mg utawa 500 mg bahan aktif clarithromycin.
Bahan liyane yaiku; quinolone yellow (E104 aluminium lake), sodium croscarmellose,
pati pregelatinized*, microcrystalline cellulose, silikon dioksida, povidone, asam stearic, magnesium
stearate, talc, hypromellose, propylene glycol, sorbitan monooleate, titanium dioxide, vanillin, lan asam
sorbic (* mung tablet 250 mg).
Kepriye wujude tablet Klaricid lan isi kemasan
Tablet Klaricid 250mg kuning, oval lan polos utawa ditandhani "a".
Tablet Klaricid 500 mg warnane kuning, oval lan polos.
Tablet Klaricid 250 mg kasedhiya minangka paket tanggalan siji sing ngemot 14 tablet.
Tablet Klaricid 500 mg kasedhiya minangka paket tanggalan sing ngemot 14 lan 20 tablet; utawa ing botol
100 tablet (mung rumah sakit).
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Sing Duwe Izin Pemasaran lan Produsen:
Pemegang Izin Pemasaran – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
UK
Produsen – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Brosur iki pungkasan direvisi ing Februari 2018
MKP-00708-2017
Ireng - Cutting Die
Mbalik
MKP-00708-2017_d4