KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
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환자 정보 전단지
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250mg 정제
500mg 정제
(Clarithromycin)
이 안내서에는 중요한
정보가 포함되어 있으므로 이 약 복용을 시작하기 전에 이 안내서를 모두 주의 깊게 읽으십시오.
- 이 안내서를 보관하십시오. 다시 읽어야 할 수도 있습니다.
- 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
- 이 약은 귀하에게만 처방되었습니다. 다른 사람에게 전달하지 마십시오. 증상이 귀하와 동일하더라도 해를 끼칠 수 있습니다.
- 부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 섹션 4를 참조하세요.
이 전단지의 내용은 다음과 같습니다.
1. 클라리시드정이란 무엇이며 어떤 용도로 사용되는가
2. 클라리시드정을 복용하기 전에 알아야 할 사항
3. 클라리시드정 복용방법
4. 발생할 수 있는 부작용
5. 클라리시드 정제 보관 방법
6. 팩 내용물 및 기타 정보
1. 클라리시드 정제의 정의 및 용도
각 클라리시드 정제에는 활성 성분인 클라리스로마이신 250mg 또는 500mg이 포함되어 있습니다. Klaricid는
마크로라이드계 항생제라고 불리는 의약품 그룹에 속합니다.
항생제는 감염을 일으키는 박테리아(벌레)의 성장을 막습니다. Klaricid 정제는 치료에 사용됩니다.
다음과 같은 감염:
1. 기관지염 및 폐렴과 같은 흉부 감염
2. 인후 및 부비동 감염
3. 피부 및 조직 감염
4. 십이지장 궤양과 관련된 헬리코박터 파일로리 감염
Klaricid 정제는 성인 및 12세 이상의 어린이에게 사용됩니다.
2. 클라리시드 정제를 복용하기 전에 알아야 할 사항
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다음과 같은 경우에는 Klaricid 정제를 복용하지 마십시오.
• 귀하가 clarithromycin, 다음과 같은 기타 마크로라이드 항생제에 알레르기가 있음을 알고 있는 경우
br> 에리스로마이신, 아지스로마이신 또는 정제에 들어 있는 기타 성분.
• 맥각 알칼로이드 정제(예: 에르고타민 또는
디히드로에르고타민)를 복용하고 있거나 편두통에 에르고타민 흡입기를 사용하고 있습니다.
• 테르페나딘이나 아스테미졸(꽃가루 알레르기 또는
알레르기에 널리 사용됨) 또는 시사프라이드(
)라는 약을 복용하고 있습니다. 위장 장애의 경우) 또는 피모자이드(정신 건강 문제의 경우)
이러한 약물을 결합하면 때때로 심장 박동에 심각한 장애를 일으킬 수 있습니다.
대체 의약품에 대한 조언은 담당 의사에게 문의하세요.
알려진 다른 약을 복용 중입니다. 심장 박동에 심각한 장애를 일으킬 수 있습니다.
로바스타틴 또는 심바스타틴(일반적으로 스타틴으로 알려진 HMG-CoA 환원효소 억제제, 혈액 내 콜레스테롤(지방의 일종) 수치를 낮추는 데 사용됨)을 복용하고 있습니다.
경구용 미다졸람(진정제)을 복용하고 있습니다.
혈액 내 칼륨 수치가 비정상적으로 낮습니다(저칼륨혈증).
신장 질환을 포함한 심각한 간 질환이 있습니다.
또는 가족 중 누군가가 심장 박동 장애(심실성 부정맥,
염전성 부정맥을 포함한) 병력이 있습니다. pointes) 또는 '긴 QT 증후군'이라고 불리는 심전도(ECG, 심장의 전기 기록) 이상.
티카그렐로르 또는 라놀라진(심장마비, 흉통 또는 협심증 치료)이라는 약을 복용 중
콜히친(일반적으로 통풍에 복용)
경고 및 주의사항
Klaricid 정제를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하세요.
• 심장 문제가 있는 경우(예: 심장 질환, 심부전, 비정상적으로 느린 심박수 또는 비정상적으로 낮은
혈중 마그네슘 수치(저마그네슘혈증))
• 간 또는 신장 문제가 있는 경우
• 진균 감염(예: 아구창)이 있거나 걸리기 쉬운 경우
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
어린이
Klaricid 정제는 12세 미만의 어린이에게 사용하기에 적합하지 않습니다.
기타 의약품 및 Klaricid 정제
위의 "
다음과 같은 경우 Klaricid 정제를 복용하지 마십시오" 섹션에 나열된 의약품 중 하나를 복용하고 있는 경우 Klaricid 정제를 복용해서는 안 됩니다.
다른 약을 복용 중이거나 최근 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우
복용량을 변경해야 하거나 정기적인 검사를 수행해야 할 수 있으므로 의사나 약사에게 알리십시오.
• 디곡신, 퀴니딘 또는 디소피라미드( 심장 문제의 경우)
• 와파린 또는 기타 항응고제(혈액 희석용)
• 카르바마제핀, 발프로에이트, 페노바르비탈 또는 페니토인(간질의 경우)
• 아토르바스타틴, 로수바스타틴(일반적으로 알려진 HMG-CoA 환원효소 억제제) 스타틴으로 사용되며
혈액 내 콜레스테롤(지방의 일종) 수치를 낮추는 데 사용됩니다. 스타틴은 횡문근융해증(근육 조직의 파괴를 유발하여 신장 손상을 초래할 수 있는 상태)을 유발할 수 있으며
근육병증(근육통 또는 근육 약화)의 징후를 모니터링해야 합니다.
• 나테글리나이드, 피오글리타존, 레파글리나이드, 로시글리타존 또는 인슐린(혈당 수치를 낮추는 데 사용)
• 글리클라지드 또는 글리메피리드(제2형 당뇨병 치료에 사용되는 설포닐우레아)
• 테오필린(천식과 같은 호흡 곤란 환자에게 사용)
• 트리아졸람, 알프라졸람 또는 정맥 주사 또는 구강점막 미다졸람(진정제)
• 실로스타졸(순환 저하용)
• 메틸프레드니솔론(코르티코스테로이드)
• 빈블라스틴(암 치료용)
• 시클로스포린, 시롤리무스 및 타크로리무스(면역 억제제)
• 에트라비린, 에파비렌즈, 네비라핀, 리토나비르 , 지도부딘, 아타자나비르, 사퀴나비르(HIV 치료에 사용되는 항바이러스제)
• 리파부틴, 리팜피신, 리파펜틴, 플루코나졸, 이트라코나졸(특정 박테리아 치료에 사용
감염)
• 톨테로딘(과민성 방광용)
• 베라파밀, 암로디핀, 딜티아젬(고혈압용)
• 실데나필, 바르데나필 및 타다라필(성인 남성의 발기 부전용 또는 폐동맥에 사용
고혈압(폐 혈관의 고혈압)
• 세인트 존스 워트(우울증 치료에 사용되는 약초 제품)
• 쿠에티아핀 또는 기타 항정신병약.
• 기타 마크로라이드계 약물
• 린코마이신 및 클린다마이신(린코사마이드 – 항생제의 일종)
경구 피임약을 복용하고 있으며 설사나 구토가 발생하는 경우 의사에게 알리십시오.
콘돔 사용과 같은 추가적인 피임 예방 조치가 필요할 수 있습니다.
임신 및 모유 수유
임신 중이거나 모유 수유 중인 경우, 임신했을 수도 있다고 생각되거나 아기를 가질 계획이라면 담당 의사에게
임신 및 모유 수유 중 Klaricid 정제의 안전성이 알려져 있지 않으므로 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
운전 및 기계 사용:
Klaricid 정제는 현기증이나 졸음을 유발할 수 있습니다. 이러한 영향이 미치는 경우
운전, 기계 조작 또는 주의가 필요한 작업을 수행하지 마십시오.
3. 클라리시드 정제 복용 방법
이 정제를 12세 미만 어린이에게 투여하지 마십시오. 담당 의사가 자녀에게
적합한 다른 약을 처방할 것입니다.
항상 의사가 지시한 대로 정확하게 Klaricid 정제를 복용하십시오. 확실하지 않은 경우
의사나 약사에게 문의하세요. 권장 복용량은 다음과 같습니다.
흉부 감염, 인후 또는 부비동 감염, 피부 및 연조직 감염의 경우:
성인 및 12세 이상의 어린이를 위한 Klaricid 정제의 일반적인 복용량은 6~14일 동안 1일 2회 250mg입니다.
br> 예를 들어 아침에 250mg 1정, 이른 저녁에 1정입니다. 심각한 감염의 경우 의사가
하루 2회 500mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.
클라리시드 정제는 최소한 물 반 컵과 함께 삼켜야 합니다.
십이지장 궤양과 관련된 헬리코박터 파일로리 감염 치료의 경우:
헬리코박터 파일로리 치료에 사용할 수 있는 효과적인 치료 조합이 많이 있습니다.
클라리시드 정제를 하나 또는 두 개의 다른 약물과 함께 복용하세요.
이러한 조합에는 다음이 포함되며 일반적으로 6~14일 동안 복용합니다.
a) 클라리시드 500mg 정제 1개를 1일 2회 복용하고 아목시실린 1000mg을 1일 2회 복용하고
란소프라졸 30mg을 1일 2회 복용합니다. .
b) Klaricid 500mg 1정 1일 2회 복용, 메트로니다졸 400mg 1일 2회 복용
+ 란소프라졸 30mg 1일 2회 복용.
c) Klaricid 500mg 1정 1일 2회 복용 하루에 아목시실린 1000mg과 함께 1일 2회 복용 또는
메트로니다졸 400mg을 하루 2회 복용하고 오메프라졸 40mg을 추가로 복용합니다.
d) 아목시실린과 함께 하루 2회 복용하는 Klaricid 500mg 정제 1개, 1000 mg을 하루에 두 번 복용하고
오메프라졸을 하루에 한 번 복용합니다.
귀하가 받는 치료 조합은 위와 약간 다를 수 있습니다. 담당 의사가 무엇을 결정할지
치료 조합이 귀하에게 가장 적합합니다. 어떤 약을 복용해야 하는지
얼마나 오랫동안 복용해야 하는지 잘 모르겠으면 의사에게 조언을 구하세요.
블랙 - 커팅 다이
전면
MKP-00708-2017_d4< br> 필요한 것보다 더 많은 Klaricid 정제를 복용하는 경우
의사가 지시한 것보다 실수로 하루에 더 많은 Klaricid 정제를 복용하는 경우 또는 어린이가
실수로 알약을 삼킨 경우 즉시 의사나 가까운 병원 응급실에
연락하세요. 클라리시드 정제를 과다 복용하면 구토와 복통이 발생할 수 있습니다.
클라리시드 정제 복용을 잊어버린 경우
클라리시드 정제 복용을 잊어버린 경우 기억나는 즉시 복용하세요. 의사가 지시한 것보다
하루에 더 많은 정제를 복용하지 마십시오.
Klaricid 정제 복용을 중단하는 경우
증상이 호전되더라도 Klaricid 정제 복용을 중단하지 마십시오. 의사가 지시한 기간만큼 약을 복용하는 것이 중요합니다.
그렇지 않으면 문제가 다시 발생할 수 있습니다.
이 약의 사용에 관해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하세요.
4. 가능한 부작용
모든 의약품과 마찬가지로 클라리시드 정제도 모든 사람이 복용하는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
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치료 중 다음 중 하나가 발생하면
복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하세요.
• 혈액이나 점액이 섞여 있을 수 있는 심각하거나 장기간의 설사. 설사
는 클래리트로마이신 치료 후 2개월이 지나도 발생할 수 있으며, 이 경우
여전히 의사에게 문의해야 합니다.
발진, 호흡 곤란, 실신 또는 얼굴, 혀, 입술, 눈 및 목의 부기 . 이는 알레르기 반응이 발생했을 수 있다는 징후입니다.
피부가 노랗게 변색(황달), 피부 자극, 창백한 변, 진한 소변, 압통 복부 또는
식욕 부진. 이는 간에 염증이 있고 제대로 작동하지 않는다는 징후입니다.
피부, 입, 입술, 눈 및 생식기에 통증이 있는 물집이 생기는 등 심각한 피부 반응(증상)스티븐스-존슨 증후군/독성 표피 괴사용해라고 하는 드문 알레르기 반응).
피부 아래 돌기와 물집이 있는 붉은색의 비늘 모양의 발진(발발성 농포증의 증상).
이 부작용의 빈도는 알려져 있지 않습니다. (이용 가능한 데이터로부터 추정할 수 없음).
입, 입술 및 피부의 궤양으로 중증 질환을 유발하는 드문 알레르기성 피부 반응
발진, 발열 및 내장 염증을 동반한 중증 질환을 유발합니다(DRESS).
횡문근융해증(근육 조직이 파괴되어 신장 손상을 초래할 수 있는 상태)으로 알려진 근육통 또는 쇠약.
기타 부작용
일반적인 부작용(최대 1명에게 영향을 미칠 수 있음) 10명) 포함;
• 수면 장애
• 미각 변화
• 두통
• 혈관 확장
• 메스꺼움, 구토, 복통, 소화불량, 설사 등의 위장 문제
• 발한 증가
흔하지 ​​않은 부작용(100명 중 최대 1명에게 발생할 수 있음)은 다음과 같습니다.
• 고온
• 피부의 부기, 발적 또는 가려움
• 구강 또는 질의 '아구창'(진균 감염) )
• 위와 장의 염증
• 혈소판 수치 감소(혈소판은 출혈을 멈추는 데 도움이 됨)
• 백혈구 감소(백혈구 감소증)
• 호중구 감소(호중구 감소증)
• 경직
• 오한
• 호산구 증가(면역에 관여하는 백혈구)
• 외부 물질에 대한 과도한 면역 반응
• 식욕 부진 또는 부진
• 불안, 초조
• 졸음, 피로, 현기증 또는 떨림
• 비자발적 근육 움직임
• 현기증
• 귀 울림 또는 청력 상실
• 가슴 통증 또는 심계항진 또는 불규칙한 심장 박동과 같은 심장 박동 변화
br> • 천식: 공기 통로가 좁아져 호흡이 어려워지는 폐 질환
• 코피
• 폐 동맥에 갑작스러운 폐색을 일으키는 혈전(폐색전증)
• 폐 내막의 염증 식도(식도)와 위 내벽
• 항문 통증
• 팽만감, 변비, 바람, 트림
• 구강 건조
• 담즙(간에서 만들어지고 담낭에 저장되는 체액)이
담낭에서 십이지장으로 흐를 수 없는 상황(담즙정체)
• 체액으로 가득 찬 수포의 존재를 특징으로 하는 피부 염증, 가렵고
통증이 있는 발진
• 근육 경련, 근육통 또는 근육 조직 손실. 자녀가 중증근육무력증
(근육이 약해지고 쉽게 피로해지는 상태)을 앓고 있는 경우 클라리스로마이신이 이러한 증상을 악화시킬 수 있습니다.

• 신장 및 간 기능 혈액 검사 이상 및 혈액 검사 상승
br>• 허약하고 피곤하며 기운이 없는 느낌
알려지지 않은 부작용(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
• 결장 염증
• 피부 외층의 박테리아 감염
• 특정 혈액 세포 수준의 감소(감염 가능성을 높이거나
멍이나 출혈의 위험을 증가시킬 수 있음)
• 혼란, 방향 상실, 환각(사물 보기), 현실 감각의 변화 또는 당황,
우울증, 비정상적인 꿈 또는 악몽 및 조증(의기양양 또는 과도한 흥분의 느낌)
• 경련(발작)
• 감각 이상, 더 흔히 '핀과 바늘'로 알려져 있음
• 미각 또는 후각 상실 또는 적절한 후각 상실
• 심장 박동 장애 유형(토르사드 드 포인트, 심실성 빈맥)
• 혈액 상실(출혈)
• 췌장 염증
• 혀나 치아의 변색
• 여드름
• 신장에서 생성되는 물질의 수준 변화, 신장 염증 또는
신장의 제대로 기능 불능(피로감, 부종 또는 피로감을 느낄 수 있음) 얼굴, 복부,
허벅지 또는 발목의 붓기 또는 배뇨 문제)
부작용 보고
부작용이 나타나면 의사나 약사와 상담하세요. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이
포함됩니다. 또한 다음 사이트에서 Yellow Card Scheme을 통해 부작용을 직접 신고할 수도 있습니다.
www.mhra.gov.uk/yellowcard 또는 Google Play 또는 Apple App Store에서 MHRA Yellow Card를 검색하세요.
부작용을 신고하면 다음과 같은 조치를 취할 수 있습니다. 이 약의 안전성에 대해 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 됩니다.
5. 클라리시드 정제 보관 방법
이 약을 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.
이 정제는 사용 기간이 지난 후에는 사용하지 마세요. ) 상자에 인쇄되어 있고
블리스 터 스트립에 움푹 들어간 날짜가 있습니다.
이 정제를 빛이 닿지 않는 건조하고 안전한 곳에 보관하십시오.
약품을 폐수나 가정용 쓰레기로 버리지 마십시오. 약사에게 문의하세요
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법. 이러한 조치는 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
6. 팩 내용물 및 기타 정보
Klaricid 정제에 함유된 성분
각 Klaricid 정제에는 활성 성분인 클라리스로마이신 250mg 또는 500mg이 포함되어 있습니다.
기타 성분은 다음과 같습니다. 퀴놀론 옐로우(E104 알루미늄 레이크), 크로스카멜로스 나트륨,
전젤라틴화 전분*, 미세결정성 셀룰로오스, 이산화 규소, 포비돈, 스테아르산, 스테아르산 마그네슘
, 활석, 히프로멜로스, 프로필렌 글리콜, 소르비탄 모노올리에이트, 이산화 티타늄, 바닐린, 및 소르빈산
(* 250mg 정제만 해당).
클라리시드 정제의 모양과 팩 내용물
Klaricid 250mg 정제는 노란색, 타원형 및 평면 또는 "a"로 표시되어 있습니다.
Klaricid 500mg 정제는 노란색, 타원형 및 평면입니다.
Klaricid 250mg 정제는 14정이 포함된 단일 달력 팩으로 제공됩니다.
Klaricid 500mg 정제는 14정과 20정이 포함된 캘린더 팩으로 제공됩니다. 또는
100정 한 병(병원만 해당).
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
판매 허가 보유자 및 제조업체:
판매 허가 보유자 – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
영국
제조업체 – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) 이탈리아
이 전단지는 2018년 2월에 마지막으로 개정되었습니다.
MKP-00708-2017
검정색 - 커팅 다이
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