KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
arahan bacaan
RISALAH MAKLUMAT PESAKIT
MENGENAI
Tablet 250mg
Tablet 500mg
(Clarithromycin)
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum anda mula mengambil ubat ini kerana ia mengandungi maklumat
penting untuk anda.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu membacanya semula.
- Jika anda mempunyai soalan lanjut, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan untuk anda sahaja. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia mungkin membahayakan mereka, walaupun
simptom mereka sama dengan simptom anda.
- Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah. Lihat bahagian 4.
Apa yang terdapat dalam risalah ini:
1. Apakah tablet Klaricid dan kegunaannya
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil tablet Klaricid
3. Cara mengambil tablet Klaricid
4. Kemungkinan kesan sampingan
5. Cara menyimpan tablet Klaricid
6. Kandungan pek dan maklumat lain
1. Apakah tablet Klaricid dan kegunaannya
Setiap tablet Klaricid mengandungi 250 mg atau 500 mg bahan aktif clarithromycin. Klaricid tergolong dalam
kumpulan ubat yang dipanggil antibiotik makrolida.
Antibiotik menghentikan pertumbuhan bakteria (pepijat) yang menyebabkan jangkitan. Tablet klaricid digunakan untuk merawat
jangkitan seperti:
1. Jangkitan dada seperti bronkitis dan radang paru-paru
2. Jangkitan tekak dan sinus
3. Jangkitan kulit dan tisu
4. Jangkitan Helicobacter pylori yang dikaitkan dengan ulser duodenum
Klaricid Tablet ditunjukkan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas.
2. Apa yang anda perlu tahu sebelum anda mengambil tablet Klarisid
•
•
•
•
•
•
•
•
Jangan ambil tablet Klaricid jika anda;
• tahu bahawa anda alah kepada klaritromisin, antibiotik makrolid lain seperti< br> erythromycin atau azithromycin, atau mana-mana bahan lain dalam tablet.
• sedang mengambil ubat yang dipanggil tablet alkaloid ergot (cth. ergotamine atau
dihydroergotamine) atau menggunakan penyedut ergotamin untuk migrain.
• sedang mengambil ubat yang dipanggil terfenadine atau astemizole (diambil secara meluas untuk demam hay atau
alahan) atau cisapride ( untuk gangguan perut) atau pimozide (untuk masalah kesihatan mental)
kerana menggabungkan ubat-ubatan ini kadangkala boleh menyebabkan gangguan serius dalam irama jantung.
Dapatkan nasihat doktor anda tentang ubat alternatif.
sedang mengambil ubat lain yang diketahui untuk menyebabkan gangguan serius dalam irama jantung.
sedang mengambil lovastatin atau simvastatin (inhibitor HMG-CoA reductase, biasanya dikenali sebagai statin, digunakan untuk
menurunkan tahap kolesterol (sejenis lemak) dalam darah).
sedang mengambil midazolam oral (sedatif).
mempunyai paras kalium yang sangat rendah dalam darah anda (hipokalaemia).
mempunyai penyakit hati yang teruk dengan penyakit buah pinggang.
atau seseorang dalam keluarga anda mempunyai sejarah gangguan irama jantung (arrhythmia kardia ventrikel,
termasuk torsades de pointes) atau keabnormalan elektrokardiogram (ECG, rakaman elektrik
jantung) yang dipanggil "sindrom QT panjang".
sedang mengambil ubat yang dipanggil ticagrelor atau ranolazine (untuk serangan jantung, sakit dada atau angina)
sedang mengambil colchicine (biasanya diambil untuk gout)
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil tablet Klaricid;
• jika anda mengalami masalah jantung (cth. penyakit jantung, kegagalan jantung, kadar denyutan jantung yang luar biasa perlahan, atau
tahap magnesium yang rendah dalam darah (hypomagnesaemia) secara luar biasa)
• jika anda mempunyai sebarang masalah hati atau buah pinggang
• jika anda mempunyai, atau terdedah kepada, jangkitan kulat (cth. seriawan)
• jika anda mengandung atau menyusukan anak
Kanak-kanak
Tablet klaricid tidak sesuai digunakan pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun.
Ubat lain dan Tablet Klaricid
Anda tidak boleh mengambil tablet Klaricid jika anda mengambil mana-mana ubat yang disenaraikan dalam bahagian di atas "Jangan
ambil tablet Klaricid jika anda;"
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda sedang mengambil, baru-baru ini mengambil atau mungkin mengambil sebarang ubat lain kerana
dos anda mungkin perlu ditukar atau anda mungkin perlu menjalani ujian biasa:
• digoxin, quinidine atau disopyramide ( untuk masalah jantung)
• warfarin, atau sebarang antikoagulan lain (untuk mencairkan darah)
• carbamazepine, valproate, fenobarbital atau fenitoin (untuk epilepsi)
• atorvastatin, rosuvastatin (inhibitor HMG-CoA reductase, yang biasa dikenali sebagai statin, dan digunakan untuk
menurunkan paras kolesterol (sejenis lemak) dalam darah). Statin boleh menyebabkan rhabdomyolysis (keadaan
yang menyebabkan kerosakan tisu otot yang boleh mengakibatkan kerosakan buah pinggang) dan tanda-tanda
myopathy (sakit otot atau kelemahan otot) harus dipantau.
• nateglinide, pioglitazone, repaglinide, rosiglitazone atau insulin (digunakan untuk menurunkan paras glukosa darah)
• gliclazide atau glimepiride (sulfonilurea yang digunakan dalam rawatan diabetes jenis II)
• theophylline (digunakan pada pesakit yang mengalami kesukaran bernafas seperti asma)
• triazolam, alprazolam atau intravena atau oromucosal midazolam (sedatif)
• cilostazol (untuk peredaran yang lemah)
• methylprednisolone (kortikosteroid)
• vinblastine (untuk rawatan kanser)
• ciclosporin, sirolimus dan tacrolimus (penekan imun)
• etravirine, efavirenz, nevirapine, ritonavir , zidovudine, atazanavir, saquinavir (ubat anti-virus yang digunakan dalam
rawatan HIV)
• rifabutin, rifampicin, rifapentine, fluconazole, itraconazole (digunakan dalam rawatan bakteria
tertentujangkitan)
• tolterodine (untuk pundi kencing yang terlalu aktif)
• verapamil, amlodipine, diltiazem (untuk tekanan darah tinggi)
• sildenafil, vardenafil dan tadalafil (untuk mati pucuk pada lelaki dewasa atau untuk digunakan dalam arteri pulmonari
hipertensi (tekanan darah tinggi dalam saluran darah paru-paru))
• St John's Wort (produk herba yang digunakan untuk merawat kemurungan)
• quetiapine atau ubat antipsikotik lain.
• ubat makrolid lain
• lincomycin dan clindamycin (lincosamides – sejenis antibiotik)
Sila beritahu doktor anda jika anda mengambil pil perancang oral dan cirit-birit atau muntah berlaku, kerana anda
mungkin perlu mengambil langkah berjaga-jaga kontraseptif tambahan seperti menggunakan kondom.
Kehamilan dan penyusuan susu ibu
Jika anda hamil atau menyusu, fikir anda mungkin hamil atau merancang untuk melahirkan bayi, tanya
doktor atau ahli farmasi sebelum mengambil ubat ini kerana keselamatan tablet Klaricid semasa mengandung dan menyusukan bayi tidak diketahui
Memandu dan Menggunakan Mesin:
Tablet Klaricid boleh menyebabkan anda berasa pening atau mengantuk. Jika ia memberi kesan kepada anda dengan cara ini, jangan
memandu, mengendalikan mesin atau melakukan apa sahaja yang memerlukan anda berwaspada.
3. Cara mengambil tablet Klaricid
Jangan berikan tablet ini kepada kanak-kanak di bawah 12 tahun. Doktor anda akan menetapkan ubat lain yang sesuai untuk
anak anda.
Sentiasa ambil tablet Klaricid sama seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Semak dengan doktor atau ahli farmasi anda jika
anda tidak pasti. Dos yang disyorkan ialah;
Untuk jangkitan dada, jangkitan tekak atau sinus dan jangkitan kulit dan tisu lembut:
Dos biasa tablet Klaricid untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih 12 tahun ialah 250 mg dua kali sehari selama 6 hingga 14 hari,< br> cth. satu tablet 250 mg pada waktu pagi dan satu pada awal petang. Doktor anda mungkin meningkatkan dos kepada
500 mg dua kali sehari dalam jangkitan yang teruk.
Tablet klaricid harus ditelan dengan sekurang-kurangnya setengah gelas air.
Untuk rawatan jangkitan Helicobacter pylori yang berkaitan dengan ulser duodenal:
Terdapat beberapa kombinasi rawatan berkesan yang tersedia untuk merawat Helicobacter pylori di mana
Tablet Klaricid diambil bersama satu atau dua ubat lain.
Gabungan ini termasuk yang berikut dan biasanya diambil selama 6 hingga 14 hari:
a) Satu tablet Klaricid 500 mg diambil dua kali sehari bersama amoksisilin, 1000 mg diambil dua kali sehari ditambah
lansoprazole, 30 mg dua kali sehari .
b) Satu tablet Klaricid 500 mg diambil dua kali sehari bersama metronidazole, 400 mg diambil dua kali sehari
ditambah lansoprazole, 30 mg dua kali sehari.
c) Satu tablet Klaricid 500 mg diambil dua kali sehari hari bersama-sama dengan amoksisilin, 1000 mg diambil dua kali sehari atau
metronidazole, 400 mg diambil dua kali sehari ditambah omeprazole, 40 mg sehari.
d) Satu tablet Klaricid 500 mg diambil dua kali sehari bersama-sama dengan amoksisilin, 1000 mg diambil dua kali sehari ditambah
omeprazole, 20 mg diambil sekali sehari.
Kombinasi rawatan yang anda terima mungkin berbeza sedikit daripada di atas. Doktor anda akan memutuskan yang mana
kombinasi rawatan adalah yang paling sesuai untuk anda. Jika anda tidak pasti tablet mana yang perlu anda ambil atau
berapa lama anda perlu mengambilnya, sila dapatkan nasihat doktor anda.
Black - Cutting Die
FRONT
MKP-00708-2017_d4< br> Jika anda mengambil lebih banyak tablet Klaricid daripada yang sepatutnya
Jika anda secara tidak sengaja mengambil lebih banyak tablet Klaricid dalam satu hari daripada yang diarahkan oleh doktor anda, atau jika kanak-kanak
tertelan beberapa tablet secara tidak sengaja, hubungi doktor anda atau jabatan kecemasan hospital terdekat
dengan segera. Dos berlebihan tablet Klaricid berkemungkinan menyebabkan muntah dan sakit perut.
Jika anda terlupa mengambil tablet Klaricid
Jika anda terlupa mengambil tablet Klaricid, ambil satu sebaik sahaja anda ingat. Jangan mengambil lebih banyak tablet dalam
satu hari daripada yang doktor anda katakan.
Jika anda berhenti mengambil tablet Klaricid
Jangan berhenti mengambil tablet Klaricid, walaupun anda berasa lebih baik. Adalah penting untuk mengambil tablet selama
seperti yang diarahkan oleh doktor, jika tidak, masalah itu mungkin kembali semula.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang penggunaan ubat ini, tanya doktor atau ahli farmasi anda.
4. Kemungkinan kesan sampingan
Seperti semua ubat, tablet Klaricid boleh menyebabkan kesan sampingan walaupun tidak semua orang mendapat
nya.
•
•
•
•
•
•
Jika anda mengalami mana-mana yang berikut pada bila-bila masa semasa rawatan anda BERHENTI MENGAMBIL
tablet anda dan hubungi doktor anda dengan segera:
• cirit-birit yang teruk atau berpanjangan, yang mungkin mempunyai darah atau lendir di dalamnya. Cirit-birit
mungkin berlaku lebih dua bulan selepas rawatan dengan klaritromisin, dalam hal ini anda
masih harus menghubungi doktor anda.
ruam, kesukaran bernafas, pengsan atau bengkak pada muka, lidah, bibir, mata dan tekak . Ini adalah tanda
bahawa anda mungkin mengalami reaksi alahan.
kulit menjadi kuning (jaundis), kerengsaan kulit, najis pucat, air kencing gelap, perut lembut atau kehilangan
selera makan. Ini adalah tanda bahawa hati anda mungkin mengalami keradangan dan tidak berfungsi dengan baik.
tindak balas kulit yang teruk seperti melepuh yang menyakitkan pada kulit, mulut, bibir, mata dan alat kelamin (gejala
daripada tindak balas alahan yang jarang dipanggil sindrom Stevens-Johnson/nekrolisis epidermis toksik).
ruam merah, bersisik dengan benjolan di bawah kulit dan lepuh (gejala pustulosis exanthematous).
Kekerapan kesan sampingan ini tidak diketahui (tidak boleh dianggarkan daripada data yang ada).
tindak balas alahan kulit yang jarang berlaku yang menyebabkan penyakit teruk dengan ulser mulut, bibir dan kulit
yang menyebabkan penyakit teruk dengan ruam, demam dan keradangan organ dalaman (PAKAIAN).
sakit otot atau kelemahan yang dikenali sebagai rhabdomyolysis (keadaan yang menyebabkan pecahan
tisu otot yang boleh mengakibatkan kerosakan buah pinggang).
Kesan sampingan lain
Kesan sampingan yang biasa (boleh menjejaskan sehingga 1 in 10 orang) termasuk;
• kesukaran tidur
• perubahan deria rasa
• sakit kepala
• saluran darah melebar
• masalah perut seperti rasa mual, muntah, sakit perut, senak, cirit-birit
• peningkatan peluh
Kesan sampingan yang jarang berlaku (mungkin termasuk sehingga 1 dalam 100 orang) termasuk:
• suhu tinggi
• bengkak, kemerahan atau kegatalan pada kulit
• 'serihan' mulut atau faraj (jangkitan kulat )
• keradangan perut dan usus
• penurunan paras platelet darah (platelet darah membantu menghentikan pendarahan)
• penurunan dalam sel darah putih (leukopenia)
• penurunan dalam neutrofil (neutropenia)
• kekakuan
• menggigil
• peningkatan eosinofil (sel darah putih yang terlibat dalam imuniti)
• tindak balas imun yang berlebihan kepada agen asing
• kurang atau hilang selera makan
• kebimbangan, gugup< br>• mengantuk, letih, pening atau menggigil
• pergerakan otot yang tidak disengajakan
• vertigo
• berdesing di telinga atau kehilangan pendengaran
• sakit dada atau perubahan dalam irama jantung seperti berdebar-debar atau degupan jantung yang tidak teratur< br> • asma: penyakit paru-paru yang dikaitkan dengan mengetatkan saluran udara, menyukarkan pernafasan
• hidung berdarah
• darah beku yang menyebabkan penyumbatan secara tiba-tiba pada arteri paru-paru (pulmonary embolism)
• keradangan pada lapisan kerongkong (esofagus) dan lapisan perut
• sakit dubur
• kembung perut, sembelit, angin, sendawa
• mulut kering
• keadaan di mana hempedu (cecair yang dibuat oleh hati dan disimpan dalam pundi hempedu) tidak boleh mengalir dari
pundi hempedu ke duodenum (kolestasis)
• keradangan kulit yang dicirikan oleh kehadiran bula yang dipenuhi dengan cecair, gatal
dan ruam yang menyakitkan
• kekejangan otot, sakit otot atau kehilangan tisu otot. Jika anak anda mengalami myasthenia gravis
(keadaan di mana otot menjadi lemah dan mudah letih), klaritromisin boleh memburukkan
simptom ini.
• meningkatkan ujian darah fungsi buah pinggang dan hati yang tidak normal serta ujian darah yang meningkat< br>• berasa lemah, letih dan tiada tenaga
Kesan sampingan yang tidak diketahui (kekerapan tidak boleh dianggarkan daripada data yang tersedia):
• keradangan kolon
• jangkitan kuman pada lapisan luar kulit
• pengurangan tahap sel darah tertentu (yang boleh menyebabkan jangkitan lebih berkemungkinan atau meningkatkan
risiko lebam atau pendarahan)
• kekeliruan, kehilangan galas, halusinasi (melihat sesuatu), perubahan dalam deria realiti atau panik,
kemurungan, mimpi yang tidak normal atau mimpi ngeri dan mania (rasa gembira atau terlalu teruja)
• sawan (sesuai)
• paraesthesia, lebih dikenali sebagai 'pin dan jarum'
• kehilangan rasa atau bau atau ketidakupayaan untuk menghidu dengan betul
• jenis gangguan irama jantung (Torsade de pointes, takikardia ventrikel)
• kehilangan darah (pendarahan)
• keradangan pankreas
• perubahan warna pada lidah atau gigi
• jerawat
• perubahan dalam tahap produk yang dihasilkan oleh buah pinggang, keradangan buah pinggang atau ketidakupayaan
buah pinggang untuk berfungsi dengan baik (anda mungkin melihat keletihan, bengkak atau bengkak di muka, perut,
paha atau buku lali atau masalah kencing)
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang kemungkinan kesan sampingan
yang tidak disenaraikan dalam risalah ini. Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara terus melalui Skim Kad Kuning di:
www.mhra.gov.uk/yellowcard atau cari Kad Kuning MHRA di Google Play atau Apple App Store.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan ubat ini.
5. Cara menyimpan tablet Klaricid
Jauhkan ubat ini daripada pandangan dan capaian kanak-kanak
Jangan gunakan tablet ini selepas penggunaannya (exp ) tarikh yang dicetak pada kotak dan inden
pada jalur lepuh.
Simpan tablet ini di tempat yang kering, selamat, terlindung daripada cahaya.
Jangan buang sebarang ubat melalui air buangan atau sisa isi rumah. Tanya ahli farmasi anda
bagaimana untuk membuang ubat yang anda tidak gunakan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu melindungi
persekitaran.
6. Kandungan pek dan maklumat lain
Kandungan tablet Klaricid
Setiap tablet Klaricid mengandungi 250 mg atau 500 mg bahan aktif clarithromycin.
Bahan-bahan lain ialah; kuinolon kuning (tasik aluminium E104), natrium croscarmellose,
kanji pragelatin*, selulosa mikrohablur, silikon dioksida, povidon, asid stearik, magnesium
stearat, talc, hipromelosa, propilena glikol, sorbitan monooleat, titanium dioksida, vanillin, dan asid
sorbik (* tablet 250 mg sahaja).
Apakah rupa tablet Klaricid dan kandungan pek
Tablet Klaricid 250mg berwarna kuning, bujur dan biasa atau ditandakan dengan “a”.
Tablet Klaricid 500 mg berwarna kuning, bujur dan biasa.
Tablet Klaricid 250 mg boleh didapati sebagai pek kalendar tunggal yang mengandungi 14 tablet.
Tablet Klaricid 500 mg boleh didapati sebagai pek kalendar yang mengandungi 14 dan 20 tablet; atau dalam sebotol
100 tablet (hospital sahaja).
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran dan Pengeluar:
Pemegang Kebenaran Pemasaran – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
UK
Pengeluar – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itali
Risalah ini kali terakhir disemak pada Februari 2018
MKP-00708-2017
Hitam - Cutting Die
KEMBALI
MKP-00708-2017_d4