KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
leesrichting
PATIËNTENINFORMATIEBLAD
AAN
250 mg tabletten
500 mg tabletten
(Claritromycine)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Mogelijk moet u het nog eens doorlezen.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Dit geneesmiddel is uitsluitend aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
hun symptomen dezelfde zijn als de uwe.
- Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in de bijsluiter staan ​​vermeld. Zie rubriek 4.
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat zijn Klaricid-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u Klaricid-tabletten inneemt
3. Hoe neemt u Klaricid-tabletten in
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Klaricid-tabletten
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat zijn Klaricid-tabletten en waarvoor worden ze gebruikt
Elke Klaricid-tablet bevat 250 mg of 500 mg van de werkzame stof clarithromycine. Klaricid behoort
tot een groep geneesmiddelen die macrolide-antibiotica worden genoemd.
Antibiotica stoppen de groei van bacteriën (insecten) die infecties veroorzaken. Klaricid-tabletten worden gebruikt voor de behandeling van
infecties zoals:
1. Borstinfecties zoals bronchitis en longontsteking
2. Keel- en sinusinfecties
3. Huid- en weefselinfecties
4. Helicobacter pylori-infectie geassocieerd met zweren aan de twaalfvingerige darm
Klaricid Tabletten zijn geïndiceerd voor volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder.
2. Wat u moet weten voordat u Klaricid-tabletten inneemt
•
•
•
•
•
•
•
•
Gebruik Klaricid-tabletten niet als u;
• weet dat u allergisch bent voor claritromycine en andere macrolide-antibiotica zoals
br> erytromycine of azitromycine, of één van de andere stoffen in de tabletten.
• geneesmiddelen gebruikt die ergot-alkaloïde tabletten worden genoemd (bijv. ergotamine of
dihydro-ergotamine) of ergotamine-inhalatoren gebruikt voor migraine.
• geneesmiddelen gebruikt die terfenadine of astemizol worden genoemd (veel gebruikt tegen hooikoorts of
allergieën) of cisapride ( voor maagaandoeningen) of pimozide (voor geestelijke gezondheidsproblemen)
omdat de combinatie van deze geneesmiddelen soms ernstige hartritmestoornissen kan veroorzaken.
Raadpleeg uw arts voor advies over alternatieve geneesmiddelen.
u gebruikt andere bekende geneesmiddelen om ernstige hartritmestoornissen te veroorzaken.
u lovastatine of simvastatine gebruikt (HMG-CoA-reductaseremmers, algemeen bekend als statines, gebruikt om
het cholesterolgehalte (een soort vet) in het bloed te verlagen).
> oraal midazolam (een kalmerend middel) gebruikt.
abnormaal lage kaliumspiegels in uw bloed heeft (hypokaliëmie).
een ernstige leverziekte met nierziekte heeft.
of iemand in uw familie een voorgeschiedenis heeft van hartritmestoornissen (ventriculaire cardia-aritmie,
inclusief torsades de pointes) of een afwijking van het elektrocardiogram (ECG, elektrische opname van het
hart), genaamd “lange QT-syndroom”.
u gebruikt geneesmiddelen die ticagrelor of ranolazine worden genoemd (voor een hartaanval, pijn op de borst of angina pectoris)
u gebruikt colchicine (meestal gebruikt tegen jicht)
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Klaricid-tabletten inneemt;
• als u hartproblemen heeft (bijvoorbeeld hartaandoeningen, hartfalen, een ongewoon trage hartslag of abnormaal
lage magnesiumwaarden in het bloed (hypomagnesiëmie))
• als u lever- of nierproblemen heeft
> • als u schimmelinfecties heeft of vatbaar bent voor schimmelinfecties (bijv. spruw)
• als u zwanger bent of borstvoeding geeft
Kinderen
Klaricid-tabletten zijn niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Andere geneesmiddelen en Klaricid-tabletten
U mag Klaricid-tabletten niet gebruiken als u een van de geneesmiddelen gebruikt die staan ​​vermeld in de rubriek hierboven “Neem
Klaricid-tabletten niet in als u;”
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Het kan nodig zijn dat uw dosis wordt aangepast of dat u regelmatig tests moet laten uitvoeren:
• digoxine, kinidine of disopyramide ( voor hartproblemen)
• warfarine of een ander antistollingsmiddel (voor bloedverdunning)
• carbamazepine, valproaat, fenobarbital of fenytoïne (voor epilepsie)
• atorvastatine, rosuvastatine (HMG-CoA-reductaseremmers, algemeen bekend als statines, en gebruikt
om het cholesterolgehalte (een soort vet) in het bloed te verlagen). Statines kunnen rabdomyolyse veroorzaken (een aandoening
die de afbraak van spierweefsel veroorzaakt, wat kan resulteren in nierbeschadiging) en tekenen van
myopathie (spierpijn of spierzwakte) moeten in de gaten worden gehouden.
• nateglinide, pioglitazon, repaglinide, rosiglitazon of insuline (gebruikt om de bloedsuikerspiegel te verlagen)
• gliclazide of glimepiride (sulfonylureumderivaten gebruikt bij de behandeling van diabetes type II)
• theofylline (gebruikt bij patiënten met ademhalingsmoeilijkheden zoals astma)
• triazolam, alprazolam of intraveneus of oromucosaal midazolam (sedativa)
• cilostazol (voor slechte bloedsomloop)
• methylprednisolon (een corticosteroïde)
• vinblastine (voor de behandeling van kanker)
• ciclosporine, sirolimus en tacrolimus (immuunonderdrukkers)
• etravirine, efavirenz, nevirapine, ritonavir , zidovudine, atazanavir, saquinavir (antivirale geneesmiddelen gebruikt bij de
behandeling van HIV)
• rifabutine, rifampicine, rifapentine, fluconazol, itraconazol (gebruikt bij de
behandeling van bepaalde bacteriële
infecties)
• tolterodine (voor overactieve blaas)
• verapamil, amlodipine, diltiazem (voor hoge bloeddruk)
• sildenafil, vardenafil en tadalafil (voor impotentie bij volwassen mannen of voor gebruik in longslagaders
> hypertensie (hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen))
• Sint-Janskruid (een kruidenproduct dat wordt gebruikt om depressie te behandelen)
• quetiapine of andere antipsychotica.
• andere macrolidegeneesmiddelen
• lincomycine en clindamycine (lincosamiden – een soort antibioticum)
Vertel het uw arts als u orale anticonceptiepillen gebruikt en diarree of braken optreedt, omdat
Het is mogelijk dat u extra anticonceptiemaatregelen moet nemen, zoals het gebruik van een condoom.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, geeft u borstvoeding, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of wilt u zwanger worden? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt, omdat de veiligheid van Klaricid-tabletten tijdens zwangerschap en borstvoeding niet bekend is
Rijvaardigheid en het gebruik van machines:
Klaricid-tabletten kunnen ervoor zorgen dat u zich duizelig of slaperig voelt. Als u last krijgt van deze bijwerkingen, mag
geen auto rijden, geen machines bedienen of iets doen waarbij u alert moet zijn.
3. Hoe neemt u Klaricid-tabletten in
Geef deze tabletten niet aan kinderen jonger dan 12 jaar. Uw arts zal voor
uw kind een ander geschikt geneesmiddel voorschrijven.
Gebruik Klaricid-tabletten altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg uw arts of apotheker als
u het niet zeker weet. De aanbevolen dosering is:
Voor luchtweginfecties, keel- of sinusinfecties en infecties van de huid en weke delen:
De gebruikelijke dosis Klaricid-tabletten voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar is 250 mg tweemaal daags gedurende 6 tot 14 dagen,
br> bijv. één tablet van 250 mg in de ochtend en één in de vroege avond. Bij ernstige infecties kan uw arts de dosis verhogen tot
tweemaal daags 500 mg.
Klaricid-tabletten moeten worden doorgeslikt met ten minste een half glas water.
Voor de behandeling van een Helicobacter pylori-infectie geassocieerd met zweren in de twaalfvingerige darm:
Er zijn een aantal effectieve behandelingscombinaties beschikbaar om Helicobacter pylori te behandelen, waarbij
Klaricid-tabletten samen met een of twee andere geneesmiddelen worden ingenomen.
Deze combinaties omvatten de volgende en worden gewoonlijk gedurende 6 tot 14 dagen ingenomen:
a) Eén tablet Klaricid 500 mg tweemaal daags ingenomen samen met amoxycilline, 1000 mg tweemaal daags plus
lansoprazol, 30 mg tweemaal daags .
b) Eén tablet Klaricid 500 mg tweemaal daags ingenomen, samen met metronidazol, 400 mg tweemaal daags
plus lansoprazol, 30 mg tweemaal daags.
c) Eén tablet Klaricid 500 mg tweemaal daags ingenomen dag samen met amoxycilline, 1000 mg tweemaal daags ingenomen of
metronidazol, 400 mg tweemaal daags plus omeprazol, 40 mg per dag.
d) Eén tablet Klaricid 500 mg tweemaal daags ingenomen samen met amoxycilline, 1000 mg tweemaal daags ingenomen plus
omeprazol, 20 mg eenmaal daags ingenomen.
De behandelcombinatie die u krijgt kan enigszins afwijken van het bovenstaande. Uw arts zal beslissen welke
behandelcombinatie het meest geschikt voor u is. Als u niet zeker weet welke tabletten u moet innemen of
hoe lang u ze moet gebruiken, raadpleeg dan uw arts voor advies.
Zwart - Snijmal
VOORZIJDE
MKP-00708-2017_d4< br> Wat u moet doen als u meer Klaricid-tabletten heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u per ongeluk meer Klaricid-tabletten op één dag heeft ingenomen dan uw arts u heeft verteld, of als u een kind bent
per ongeluk enkele tabletten heeft ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis
. Een overdosis Klaricid-tabletten veroorzaakt waarschijnlijk braken en maagpijn.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Klaricid-tabletten in te nemen
Als u vergeet een Klaricid-tablet in te nemen, neem er dan één in zodra u eraan denkt. Neem op één dag niet meer tabletten in
dan uw arts u heeft voorgeschreven.
Als u stopt met het innemen van Klaricid-tabletten
Stop niet met het innemen van Klaricid-tabletten, zelfs niet als u zich beter voelt. Het is belangrijk dat u de tabletten zo lang
inneemt als de arts u heeft verteld, anders kan het probleem terugkomen.
Heeft u nog vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen kunnen Klaricid-tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen
deze bijwerkingen krijgt.
•
•
•
•
•
•
Als u last heeft van een van de volgende symptomen op enig moment tijdens uw behandeling. STOP MET HET GEBRUIK
van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts:
• ernstige of langdurige diarree, waarbij mogelijk bloed of slijm aanwezig is. Diarree
kan meer dan twee maanden na de behandeling met claritromycine optreden. In dat geval moet u
nog steeds contact opnemen met uw arts.
huiduitslag, ademhalingsmoeilijkheden, flauwvallen of zwelling van het gezicht, de tong, de lippen, de ogen en de keel . Dit is een teken
dat u mogelijk een allergische reactie heeft ontwikkeld.
geelverkleuring van de huid (geelzucht), huidirritatie, bleke ontlasting, donkere urine, gevoelige buik of verlies van
eetlust. Dit zijn tekenen dat uw lever mogelijk ontstoken is en niet goed werkt.
ernstige huidreacties zoals pijnlijke blaarvorming op de huid, mond, lippen, ogen en geslachtsorganen (symptomen
van een zeldzame allergische reactie genaamd Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse).
een rode, schilferige uitslag met bultjes onder de huid en blaren (symptomen van exanthemateuze pustulose).
De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
zeldzame allergische huidreacties die een ernstige ziekte veroorzaken met zweren in de mond, lippen en huid
die een ernstige ziekte veroorzaken met huiduitslag, koorts en ontsteking van inwendige organen (DRESS).
spierpijn of spierzwakte bekend als rabdomyolyse (een aandoening die
de afbraak van spierweefsel veroorzaakt, wat kan resulteren in nierbeschadiging).
Andere bijwerkingen
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) inclusief;
• slaapproblemen
• veranderingen in smaakgevoel
• hoofdpijn
• verwijding van de bloedvaten
• maagproblemen zoals misselijkheid, braken, maagpijn, indigestie, diarree
• toegenomen zweten
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) zijn onder meer:
• hoge temperatuur
• zwelling, roodheid of jeuk van de huid
• orale of vaginale 'spruw' (een schimmelinfectie )
• ontsteking van de maag en darmen
• afname van het aantal bloedplaatjes (bloedplaatjes helpen het bloeden te stoppen)
• afname van het aantal witte bloedcellen (leukopenie)
• afname van het aantal neutrofielen (neutropenie)
• stijfheid
• koude rillingen
• toename van eosinofielen (witte bloedcellen die betrokken zijn bij de immuniteit)
• overdreven immuunrespons op een vreemd agens
• gebrek aan of verlies van eetlust
• angst, nervositeit< br>• slaperigheid, vermoeidheid, duizeligheid of trillen
• onwillekeurige spierbewegingen
• duizeligheid
• oorsuizen of gehoorverlies
• pijn op de borst of veranderingen in het hartritme, zoals hartkloppingen of een onregelmatige hartslag< br> • astma: longziekte die gepaard gaat met vernauwing van de luchtwegen, waardoor ademhalen moeilijk wordt
• bloedneus
• bloedstolsel dat plotselinge verstopping in een longslagader veroorzaakt (longembolie)
• ontsteking van het slijmvlies van de longen de slokdarm (slokdarm) en het slijmvlies van de maag
• anale pijn
• opgeblazen gevoel, obstipatie, winderigheid, boeren
• droge mond
• situatie waarin de gal (vocht gemaakt door de lever en opgeslagen in de galblaas) niet van de
galblaas naar de twaalfvingerige darm kan stromen (cholestase)
• ontsteking van de huid gekenmerkt door de aanwezigheid van met vocht gevulde bullae, jeukende
en pijnlijke uitslag
• spierspasmen, spierpijn of verlies van spierweefsel. Als uw kind lijdt aan myasthenia gravis
(een aandoening waarbij de spieren zwak worden en gemakkelijk vermoeid raken), kan claritromycine deze
symptomen verergeren.
• verhoogde abnormale nier- en leverfunctiebloedtesten en verhoogde bloedtesten
br>• zich zwak, moe voelen en geen energie hebben
Bijwerkingen die niet bekend zijn (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
• ontsteking van de dikke darm
• bacteriële infectie van de buitenste lagen van de huid
> • verlaging van het aantal bepaalde bloedcellen (wat infecties waarschijnlijker kan maken of het
risico op blauwe plekken of bloedingen kan vergroten)
• verwarring, verlies van evenwicht, hallucinaties (dingen zien), verandering in de werkelijkheid of paniek,
depressie, abnormale dromen of nachtmerries en manie (gevoel van opgetogenheid of overmatige opwinding)
• convulsies (toevallen)
• paresthesie, beter bekend als 'pennen en naalden'
• verlies van smaak of reuk of onvermogen om goed te ruiken
• type hartritmestoornis (Torsade de pointes, ventriculaire tachycardie)
• bloedverlies (bloeding)
• ontsteking van de alvleesklier
• verkleuring van de tong of tanden
• acne
• verandering in de hoeveelheid producten die door de nieren worden geproduceerd, ontsteking van de nier of een onvermogen van
de nieren om goed te functioneren (u kunt vermoeidheid, zwelling of wallen in het gezicht, de buik,
dijen of enkels of problemen met plassen)
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme op:
www.mhra.gov.uk/goldcard of zoek naar MHRA Yellow Card in de Google Play of Apple App Store.
Door bijwerkingen te melden kunt u helpen u meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Klaricid-tabletten
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen
Gebruik deze tabletten niet nadat ze zijn gebruikt (exp. ) datum die op de doos staat en ingesprongen
op de blisterstrip.
Bewaar deze tabletten op een droge, veilige plaats, beschermd tegen licht.
Gooi geen geneesmiddelen weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag het aan uw apotheker
hoe u medicijnen weggooit die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen
het milieu te beschermen.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Wat bevatten Klaricid-tabletten
Elke Klaricid-tablet bevat 250 mg of 500 mg van de werkzame stof claritromycine.
> De overige ingrediënten zijn; chinolongeel (E104 aluminiumlak), natriumcroscarmellose,
gepregelatiniseerd zetmeel*, microkristallijne cellulose, siliciumdioxide, povidon, stearinezuur, magnesium
stearaat, talk, hypromellose, propyleenglycol, sorbitanmonooleaat, titaniumdioxide, vanilline, en sorbinezuur (* alleen 250 mg tablet).
Hoe zien Klaricid-tabletten eruit en de inhoud van de verpakking
Klaricid 250 mg tabletten zijn geel, ovaal en effen of gemarkeerd met “a”.
Klaricid 500 mg tabletten zijn geel, ovaal en effen.
Klaricid 250 mg tabletten zijn verkrijgbaar in een kalenderverpakking met 14 tabletten.
> Klaricid 500 mg tabletten zijn verkrijgbaar in kalenderverpakkingen met 14 en 20 tabletten; of in een fles van
100 tabletten (alleen ziekenhuizen).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
VK
Fabrikant – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italië
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in februari 2018
MKP-00708-2017
Zwart - Snijmal
TERUG
MKP-00708-2017_d4