KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
direção de leitura
FOLHETO INFORMATIVO DO PACIENTE
ON
Comprimidos de 250 mg
Comprimidos de 500 mg
(Claritromicina)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações
importantes para você.
- Guarde este folheto. Poderá ser necessário lê-lo novamente.
- Se ainda tiver dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não passe para outras pessoas. Pode prejudicá-los, mesmo que
os sintomas sejam iguais aos seus.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados no folheto. Consulte a seção 4.
O que há neste folheto:
1. O que são Klaricid comprimidos e para que são utilizados
2. O que precisa de saber antes de tomar Klaricid comprimidos
3. Como tomar Klaricid comprimidos
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Klaricid comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que são Klaricid comprimidos e para que é utilizado
Cada comprimido de Klaricid contém 250 mg ou 500 mg da substância ativa claritromicina. Klaricid pertence a
um grupo de medicamentos chamados antibióticos macrólidos.
Os antibióticos impedem o crescimento de bactérias (insetos) que causam infecções. Os comprimidos Klaricid são usados ​​para tratar
infecções como:
1. Infecções no peito, como bronquite e pneumonia
2. Infecções de garganta e seios da face
3. Infecções de pele e tecidos
4. Infecção por Helicobacter pylori associada à úlcera duodenal
Klaricid Os comprimidos são indicados para adultos e crianças com 12 anos ou mais.
2. O que você precisa saber antes de tomar Klaricid comprimidos
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Não tome comprimidos de Klaricid se você;
• sabe que é alérgico à claritromicina, outros antibióticos macrólidos, como< br> eritromicina ou azitromicina, ou qualquer outro componente dos comprimidos.
• está tomando medicamentos chamados comprimidos de alcalóides do ergot (por exemplo, ergotamina ou
diidroergotamina) ou usa inaladores de ergotamina para enxaqueca.
• está tomando medicamentos chamados terfenadina ou astemizol (amplamente tomados para febre do feno ou
alergias) ou cisaprida ( para distúrbios estomacais) ou pimozida (para problemas de saúde mental)
pois a combinação desses medicamentos às vezes pode causar distúrbios graves no ritmo cardíaco.
Consulte seu médico para aconselhamento sobre medicamentos alternativos.
está tomando outros medicamentos conhecidos. causar distúrbios graves no ritmo cardíaco.
estão tomando lovastatina ou sinvastatina (inibidores da HMG-CoA redutase, comumente conhecidos como estatinas, usados ​​para
reduzir os níveis de colesterol (um tipo de gordura) no sangue).
> está tomando midazolam oral (um sedativo).
tem níveis anormalmente baixos de potássio no sangue (hipocalemia).
tem doença hepática grave com doença renal.
ou alguém da sua família tem histórico de distúrbios do ritmo cardíaco (arritmia cardíaca ventricular,
incluindo torsades de pointes) ou anormalidade no eletrocardiograma (ECG, registro elétrico do
coração) chamada “síndrome do QT longo”.
está tomando medicamentos chamados ticagrelor ou ranolazina (para ataque cardíaco, dor no peito ou angina)
está tomando colchicina (geralmente tomada para gota)
Advertências e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar comprimidos de Klaricid;
• se tiver problemas cardíacos (por exemplo, doença cardíaca, insuficiência cardíaca, frequência cardíaca anormalmente lenta ou níveis anormalmente
baixos de magnésio no sangue (hipomagnesemia))
• se tiver quaisquer problemas hepáticos ou renais
• se tem ou tem tendência a ter infecções fúngicas (por exemplo, candidíase)
• se está grávida ou a amamentar
Crianças
Os comprimidos de Klaricid não são adequados para utilização em crianças com menos de 12 anos de idade.
Outros medicamentos e comprimidos de Klaricid
Você não deve tomar comprimidos de Klaricid se estiver tomando algum dos medicamentos listados na seção acima “Não
não tome comprimidos de Klaricid se você;”
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos, pois
sua dose pode precisar ser alterada ou você pode precisar realizar exames regulares:
• digoxina, quinidina ou disopiramida ( para problemas cardíacos)
• varfarina ou qualquer outro anticoagulante (para afinar o sangue)
• carbamazepina, valproato, fenobarbital ou fenitoína (para epilepsia)
• atorvastatina, rosuvastatina (inibidores da HMG-CoA redutase, comumente conhecidos como as estatinas e usadas para
diminuir os níveis de colesterol (um tipo de gordura) no sangue). As estatinas podem causar rabdomiólise (uma doença
que provoca a degradação do tecido muscular que pode resultar em danos nos rins) e os sinais de
miopatia (dor muscular ou fraqueza muscular) devem ser monitorizados.
• nateglinida, pioglitazona, repaglinida, rosiglitazona ou insulina (usada para reduzir os níveis de glicose no sangue)
• gliclazida ou glimepirida (sulfonilureias usadas no tratamento de diabetes tipo II)
• teofilina (usada em pacientes com dificuldades respiratórias como asma)
• triazolam, alprazolam ou midazolam intravenoso ou oral (sedativos)
• cilostazol (para má circulação)
• metilprednisolona (um corticosteróide)
• vinblastina (para tratamento de câncer)
• ciclosporina, sirolimus e tacrolimus (imunossupressores)
• etravirina, efavirenz, nevirapina, ritonavir , zidovudina, atazanavir, saquinavir (medicamentos antivirais usados ​​no
tratamento do HIV)
• rifabutina, rifampicina, rifapentina, fluconazol, itraconazol (usados ​​no tratamento de certas bactérias
infecções)
• tolterodina (para bexiga hiperativa)
• verapamil, amlodipina, diltiazem (para hipertensão)
• sildenafil, vardenafil e tadalafil (para impotência em homens adultos ou para uso em artéria pulmonar
hipertensão (pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos do pulmão))
• Erva de São João (um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão)
• quetiapina ou outros medicamentos antipsicóticos.
• outros medicamentos macrólidos
• lincomicina e clindamicina (lincosamidas – um tipo de antibiótico)
Informe o seu médico se estiver tomando pílulas anticoncepcionais orais e ocorrer diarréia ou vômito, enquanto você
pode ser necessário tomar precauções contraceptivas adicionais, como o uso de preservativo.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento, pois a segurança dos comprimidos de Klaricid durante a gravidez e amamentação não é conhecida
Condução de veículos e utilização de máquinas:
Os comprimidos de Klaricid podem fazer com que se sinta tonto ou sonolento. Se o afetarem desta forma, não
conduza, opere máquinas ou faça qualquer coisa que exija que esteja alerta.
3. Como tomar Klaricid comprimidos
Não dê estes comprimidos a crianças com menos de 12 anos. Seu médico irá prescrever outro medicamento adequado para
seu filho.
Tome sempre os comprimidos de Klaricid exactamente de acordo com as indicações do seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se
não tiver certeza. A dose recomendada é;
Para infecções no peito, infecções na garganta ou nos seios da face e infecções da pele e dos tecidos moles:
A dose habitual de comprimidos de Klaricid para adultos e crianças com mais de 12 anos é de 250 mg duas vezes ao dia durante 6 a 14 dias,< por exemplo. um comprimido de 250 mg de manhã e outro ao início da noite. O seu médico pode aumentar a dose para
500 mg duas vezes ao dia em infecções graves.
Os comprimidos de Klaricid devem ser engolidos com pelo menos meio copo de água.
Para o tratamento da infecção por Helicobacter pylori associada a úlceras duodenais:
Existem várias combinações de tratamento eficazes disponíveis para tratar o Helicobacter pylori, nas quais
os comprimidos de Klaricid são tomados em conjunto com um ou dois outros medicamentos.
Essas combinações incluem o seguinte e geralmente são tomadas por 6 a 14 dias:
a) Um comprimido de Klaricid 500 mg tomado duas vezes ao dia junto com amoxicilina, 1000 mg tomado duas vezes ao dia mais
lansoprazol, 30 mg duas vezes ao dia .
b) Um comprimido de Klaricid 500 mg tomado duas vezes ao dia junto com metronidazol, 400 mg tomado duas vezes ao dia
mais lansoprazol, 30 mg duas vezes ao dia.
c) Um comprimido de Klaricid 500 mg tomado duas vezes ao dia.
dia junto com amoxicilina, 1000 mg duas vezes ao dia ou
metronidazol, 400 mg tomado duas vezes ao dia mais omeprazol, 40 mg por dia.
d) Um comprimido de Klaricid 500 mg tomado duas vezes ao dia junto com amoxicilina, 1000 mg tomado duas vezes ao dia mais
omeprazol, 20 mg tomado uma vez ao dia.
A combinação de tratamento que você recebe pode ser ligeiramente diferente da acima. Seu médico decidirá qual
combinação de tratamento é a mais adequada para você. Se não tiver certeza de quais comprimidos deve tomar ou
por quanto tempo deve tomá-los, consulte o seu médico para aconselhamento.
Preto - Matriz de Corte
FRENTE
MKP-00708-2017_d4< br> Se tomar mais comprimidos de Klaricid do que deveria
Se acidentalmente tomar num dia mais comprimidos de Klaricid do que o seu médico lhe recomendou, ou se uma criança
engolir acidentalmente alguns comprimidos, entre em contato com seu médico ou com o pronto-socorro do hospital mais próximo
imediatamente. Uma overdose de comprimidos de Klaricid pode causar vômitos e dores de estômago.
Se você se esquecer de tomar os comprimidos de Klaricid
Se você se esquecer de tomar um comprimido de Klaricid, tome-o assim que se lembrar. Não tome mais comprimidos num dia
do que o seu médico lhe recomendou.
Se parar de tomar Klaricid comprimidos
Não pare de tomar Klaricid comprimidos, mesmo que se sinta melhor. É importante tomar os comprimidos durante o tempo
indicado pelo médico, caso contrário o problema pode voltar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos colaterais
Como todos os medicamentos, Klaricid comprimidos pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
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Se sofre de qualquer um dos seguintes sintomas, a qualquer momento durante o tratamento PARE DE TOMAR
os seus comprimidos e contacte imediatamente o seu médico:
• diarreia grave ou prolongada, que pode conter sangue ou muco. A diarreia
pode ocorrer durante dois meses após o tratamento com claritromicina, caso em que
ainda deve contactar o seu médico.
erupção na pele, dificuldade em respirar, desmaios ou inchaço da face, língua, lábios, olhos e garganta . Este é um sinal
de que você pode ter desenvolvido uma reação alérgica.
amarelecimento da pele (icterícia), irritação da pele, fezes claras, urina escura, abdômen sensível ou perda
de apetite. Estes são sinais de que seu fígado pode estar inflamado e não estar funcionando corretamente.
reações cutâneas graves, como bolhas dolorosas na pele, boca, lábios, olhos e órgãos genitais (sintomas
de uma reação alérgica rara chamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólise epidérmica tóxica).
uma erupção vermelha e escamosa com inchaços sob a pele e bolhas (sintomas de pustulose exantemática).
A frequência deste efeito colateral não é conhecida. (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
reações alérgicas cutâneas raras que causam doença grave com ulceração da boca, lábios e pele
que causa doença grave com erupção cutânea, febre e inflamação dos órgãos internos (DRESS).
dor ou fraqueza muscular conhecida como rabdomiólise (uma condição que provoca a degradação do
tecido muscular que pode resultar em danos nos rins).
Outros efeitos secundários
Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 1 em 10 pessoas) incluem;
• dificuldade para dormir
• alterações no paladar
• dor de cabeça
• dilatação dos vasos sanguíneos
• problemas estomacais como enjôo, vômito, dor de estômago, indigestão, diarréia
• aumento da sudorese
Os efeitos secundários pouco frequentes (podem incluir até 1 em 100 pessoas) incluem:
• temperatura elevada
• inchaço, vermelhidão ou comichão na pele
• candidíase oral ou vaginal (uma infecção fúngica )
• inflamação do estômago e intestinos
• diminuição dos níveis de plaquetas sanguíneas (as plaquetas sanguíneas ajudam a parar o sangramento)
• diminuição dos glóbulos brancos (leucopenia)
• diminuição dos neutrófilos (neutropenia)
• rigidez
• calafrios
• aumento de eosinófilos (glóbulos brancos envolvidos na imunidade)
• resposta imune exagerada a um agente estranho
• falta ou perda de apetite
• ansiedade, nervosismo< br>• sonolência, cansaço, tontura ou tremores
• movimentos musculares involuntários
• vertigens
• zumbido nos ouvidos ou perda auditiva
• dor no peito ou alterações no ritmo cardíaco, como palpitações ou batimentos cardíacos irregulares< br> • asma: doença pulmonar associada à obstrução das passagens de ar, dificultando a respiração
• sangramento nasal
• coágulo sanguíneo que causa bloqueio repentino em uma artéria pulmonar (embolia pulmonar)
• inflamação do revestimento de o esófago e o revestimento do estômago
• dor anal
• inchaço, prisão de ventre, gases, arrotos
• boca seca
• situação em que a bile (líquido produzido pelo fígado e armazenado na vesícula biliar) não consegue fluir da
vesícula biliar para o duodeno (colestase)
• inflamação da pele caracterizada pela presença de bolhas cheias de líquido, coceira
e erupção cutânea dolorosa
• espasmos musculares, dor muscular ou perda de tecido muscular. Se o seu filho sofre de miastenia gravis
(uma condição na qual os músculos ficam fracos e se cansam facilmente), a claritromicina pode piorar estes
sintomas.
• aumento da função renal e hepática anormal nos exames de sangue e aumento dos exames de sangue< br>• sensação de fraqueza, cansaço e falta de energia
Efeitos secundários desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
• inflamação do cólon
• infecção bacteriana das camadas externas da pele
• redução no nível de certas células sanguíneas (o que pode aumentar a probabilidade de infecções ou aumentar o
risco de hematomas ou sangramento)
• confusão, perda de orientação, alucinações (ver coisas), mudança no senso de realidade ou pânico,
depressão, sonhos anormais ou pesadelos e mania (sensação de euforia ou excitação excessiva)
• convulsões (ataques)
• parestesia, mais comumente conhecida como 'alfinetes e agulhas'
• perda de paladar ou olfato ou incapacidade de cheirar adequadamente
• tipo de distúrbio do ritmo cardíaco (Torsade de pointes, taquicardia ventricular)
• perda de sangue (hemorragia)
• inflamação do pâncreas
• descoloração da língua ou dos dentes
• acne
• alteração nos níveis de produtos produzidos pelos rins, inflamação do rim ou incapacidade
do rim funcionar adequadamente (você pode notar cansaço, inchaço ou inchaço no rosto, abdômen,
coxas ou tornozelos ou problemas ao urinar)
Relato de efeitos colaterais
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto inclui quaisquer possíveis efeitos secundários
não listados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do esquema de cartão amarelo em:
www.mhra.gov.uk/yellowcard ou pesquisar MHRA Yellow Card no Google Play ou Apple App Store.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajuda a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. Como conservar os comprimidos Klaricid
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças
Não utilize estes comprimidos após a sua utilização (exp. ) data impressa na caixa e recortada
no blister.
Mantenha estes comprimidos em local seco, seguro e protegido da luz.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico
como jogar fora os medicamentos que não usa mais. Estas medidas ajudarão a proteger o
ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição dos comprimidos de Klaricid
Cada comprimido de Klaricid contém 250 mg ou 500 mg da substância ativa claritromicina.
Os outros ingredientes são; amarelo de quinolona (laca de alumínio E104), croscarmelose sódica, amido pré-gelatinizado*, celulose microcristalina, dióxido de silício, povidona, ácido esteárico, estearato de magnésio, talco, hipromelose, propilenoglicol, monooleato de sorbitano, dióxido de titânio, vanilina, e ácido sórbico
(* apenas comprimido de 250 mg).
Qual o aspecto dos comprimidos de Klaricid e conteúdo da embalagem
Os comprimidos de Klaricid 250 mg são amarelos, ovais e lisos ou marcados com “a”.
Os comprimidos de Klaricid 500 mg são amarelos, ovais e lisos.
Os comprimidos de Klaricid 250 mg estão disponíveis numa embalagem calendário única contendo 14 comprimidos.
> Os comprimidos de Klaricid 500 mg estão disponíveis em embalagens calendário contendo 14 e 20 comprimidos; ou em um frasco de
100 comprimidos (apenas hospitais).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:
Titular da Autorização de Introdução no Mercado – Mylan Products Ltd., 20 Station Close , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Reino Unido
Fabricante - AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Itália
Este folheto foi revisado pela última vez em fevereiro de 2018
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