KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
pharmacode
directie de citire
PROSPECT INFORMATIV PENTRU PACIENT
ACTIVAT
Comprimate de 250 mg
Comprimate de 500 mg
(Claritromicină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține
informații importante pentru dumneavoastră.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să-l citiți din nou.
- Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament v-a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l transmite altora. Le poate dăuna, chiar dacă
simptomele lor sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă aveți orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice posibile reacții adverse
care nu sunt enumerate în prospect. Vezi pct. 4.
Ce este în acest prospect:
1. Ce sunt Klaricid comprimate și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Klaricid comprimate
3. Cum să luați Klaricid comprimate
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Klaricid comprimate
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce sunt comprimatele Klaricid și pentru ce se utilizează
Fiecare comprimat Klaricid conține 250 mg sau 500 mg ingredient activ claritromicină. Klaricid aparține
unui grup de medicamente numite antibiotice macrolide.
Antibioticele opresc creșterea bacteriilor (insecte) care provoacă infecții. Comprimatele Klaricid sunt folosite pentru a trata
infecții precum:
1. Infecții toracice, cum ar fi bronșita și pneumonia
2. Infecții ale gâtului și sinusurilor
3. Infecții ale pielii și țesuturilor
4. Infecție cu Helicobacter pylori asociată cu ulcerul duodenal
Klaricid Comprimatele sunt indicate la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Klaricid comprimate
•
•
•
•
•
•
•
•
Nu luați comprimate de Klaricid dacă:
• știți că sunteți alergic la claritromicină, alte antibiotice macrolide, cum ar fi< br> eritromicină sau azitromicină sau oricare dintre celelalte ingrediente din comprimate.
• luați medicamente numite comprimate de alcaloizi de ergot (de exemplu, ergotamina sau
dihidroergotamină) sau utilizați inhalatoare de ergotamină pentru migrenă.
• luați medicamente numite terfenadină sau astemizol (utilizate pe scară largă pentru febra fânului sau
alergii) sau cisapridă ( pentru tulburări de stomac) sau pimozidă (pentru probleme de sănătate mintală)
deoarece combinarea acestor medicamente poate provoca uneori tulburări grave ale ritmului cardiac.
Consultați-vă medicul pentru sfaturi privind medicamentele alternative.
luați alte medicamente cunoscute. pentru a provoca tulburări grave ale ritmului inimii.
luați lovastatin sau simvastatină (inhibitori ai HMG-CoA reductază, cunoscuți în mod obișnuit sub numele de statine, utilizați pentru
scăderea nivelului de colesterol (un tip de grăsime) în sânge).
luați midazolam oral (un sedativ).
aveți niveluri anormal de scăzute de potasiu în sânge (hipokaliemie).
aveți boală hepatică severă cu afecțiuni renale.
sau cineva din familia dumneavoastră are antecedente de tulburări ale ritmului cardiac (aritmie cardiacă ventriculară,
inclusiv torsade de vârfuri) sau anomalii ale electrocardiogramei (ECG, înregistrarea electrică a
inimii) numită „sindrom QT lung”.
luați medicamente numite ticagrelor sau ranolazină (pentru infarct miocardic, dureri în piept sau angină)
luați colchicină (utilizată de obicei pentru gută)
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Klaricid comprimate;
• dacă aveți probleme cu inima (de exemplu, boală de inimă, insuficiență cardiacă, o frecvență cardiacă neobișnuit de lentă sau niveluri anormal de
scăzute de magneziu în sânge (hipomagneziemie))
• dacă aveți probleme cu ficatul sau rinichii
• dacă aveți sau sunteți predispus la infecții fungice (de exemplu, afte)
• dacă sunteți gravidă sau alăptați
Copii
Comprimatele Klaricid nu sunt potrivite pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Alte medicamente și Klaricid comprimate
Nu trebuie să luați Klaricid comprimate dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate la secțiunea de mai sus „Nu
nu luați Klaricid comprimate dacă sunteți;”
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece
poate fi necesar să vă schimbați doza sau poate fi necesar să vi se efectueze teste regulate:
• digoxină, chinidină sau disopiramidă ( pentru probleme cardiace)
• warfarină sau orice alt anticoagulant (pentru subțierea sângelui)
• carbamazepină, valproat, fenobarbital sau fenitoină (pentru epilepsie)
• atorvastatină, rosuvastatină (inhibitori ai HMG-CoA reductazei, cunoscuți în mod obișnuit ca statine și utilizate pentru a
scăderea nivelului de colesterol (un tip de grăsime) din sânge). Statinele pot provoca rabdomioliză (o afecțiune
care provoacă distrugerea țesutului muscular care poate duce la afectarea rinichilor) și semnele de
miopatie (dureri musculare sau slăbiciune musculară) trebuie monitorizate.
• nateglinidă, pioglitazonă, repaglinidă, rosiglitazonă sau insulină (utilizate pentru a scădea nivelul glicemiei)
• gliclazidă sau glimepiridă (sulfoniluree utilizate în tratamentul diabetului zaharat de tip II)
• teofilină (utilizată la pacienții cu dificultăți de respirație, cum ar fi astmul bronșic)
• triazolam, alprazolam sau midazolam intravenos sau bucal (sedative)
• cilostazol (pentru circulație proastă)
• metilprednisolon (un corticosteroid)
• vinblastină (pentru tratamentul cancerului)
• ciclosporină, sirolimus și tacrolimus (supresoare imune)
• etravirina, efavirenz, nevirapină, ritonavir , zidovudină, atazanavir, saquinavir (medicamente antivirale utilizate în
tratamentul HIV)
• rifabutină, rifampicină, rifapentină, fluconazol, itraconazol (utilizate în tratamentul anumitor bacterii
infecții)
• tolterodină (pentru vezica hiperactivă)
• verapamil, amlodipină, diltiazem (pentru hipertensiune arterială)
• sildenafil, vardenafil și tadalafil (pentru impotență la bărbați adulți sau pentru utilizare în arterele pulmonare
hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută în vasele de sânge ale plămânilor))
• Sunătoare (un produs pe bază de plante utilizat pentru tratarea depresiei)
• quetiapină sau alte medicamente antipsihotice.
• alte medicamente macrolide
• lincomicină și clindamicină (lincosamide – un tip de antibiotic)
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați pilule contraceptive orale și apar diaree sau vărsături, deoarece
poate fi necesar să luați măsuri contraceptive suplimentare, cum ar fi folosirea prezervativului.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi însărcinată sau intenționați să aveți un copil, întrebați
> medicul sau farmacistul înainte de a lua acest medicament, deoarece siguranța Klaricid comprimate în timpul sarcinii și alăptării nu este cunoscută
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Klaricid comprimate vă poate face să vă simțiți amețit sau somnolent. Dacă vă afectează în acest fel, nu
conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau faceți orice vă impune să fiți atenți.
3. Cum să luați Klaricid comprimate
Nu administrați aceste comprimate copiilor sub 12 ani. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament potrivit pentru
copilul dumneavoastră.
Luați întotdeauna Klaricid comprimate exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consultați medicul sau farmacistul dacă
nu sunteți sigur. Doza recomandată este:
Pentru infecții toracice, infecții ale gâtului sau sinusurilor și infecții ale pielii și țesuturilor moi:
Doza uzuală de Klaricid comprimate pentru adulți și copii peste 12 ani este de 250 mg de două ori pe zi timp de 6 până la 14 zile,< br> de ex. un comprimat de 250 mg dimineața și unul seara devreme. Medicul dumneavoastră poate crește doza la
500 mg de două ori pe zi în cazul infecțiilor severe.
Comprimatele de Klaricid trebuie înghițite cu cel puțin jumătate de pahar cu apă.
Pentru tratamentul infecției cu Helicobacter pylori asociată cu ulcerul duodenal:
Există o serie de combinații eficiente de tratament disponibile pentru a trata Helicobacter pylori în care
Comprimatele Klaricid sunt luate împreună cu unul sau două alte medicamente.
Aceste combinații includ următoarele și sunt de obicei luate timp de 6 până la 14 zile:
a) Un comprimat Klaricid 500 mg administrat de două ori pe zi împreună cu amoxicilină, 1000 mg administrat de două ori pe zi plus
lansoprazol, 30 mg de două ori pe zi .
b) Un comprimat Klaricid 500 mg administrat de două ori pe zi împreună cu metronidazol, 400 mg administrat de două ori pe zi
plus lansoprazol, 30 mg de două ori pe zi.
c) Un comprimat Klaricid 500 mg administrat de două ori pe zi. zi împreună cu amoxicilină, 1000 mg administrat de două ori pe zi sau
metronidazol, 400 mg administrat de două ori pe zi plus omeprazol, 40 mg pe zi.
d) Un comprimat Klaricid 500 mg administrat de două ori pe zi împreună cu amoxicilină, 1000 mg luate de două ori pe zi plus
omeprazol, 20 mg administrate o dată pe zi.
Combinația de tratament pe care o primiți poate diferi ușor de cea de mai sus. Medicul dumneavoastră va decide care
combinația de tratament este cea mai potrivită pentru tine. Dacă nu sunteți sigur ce comprimate trebuie să luați sau
cât timp ar trebui să le luați, vă rugăm să consultați medicul pentru sfaturi.
Black - Cutting Die
FRONT
MKP-00708-2017_d4< br> Dacă luați mai multe comprimate de Klaricid decât trebuie
Dacă luați accidental mai multe comprimate de Klaricid într-o zi decât v-a spus medicul dumneavoastră sau dacă un copil
înghiți accidental unele comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau a celui mai apropiat serviciu de urgență al spitalului
. O supradoză de Klaricid comprimate poate provoca vărsături și dureri de stomac.
Dacă uitați să luați Klaricid comprimate
Dacă uitați să luați un comprimat Klaricid, luați unul imediat ce vă amintiți. Nu luați mai multe comprimate în
o zi decât v-a spus medicul dumneavoastră.
Dacă încetați să luați Klaricid comprimate
Nu încetați să luați Klaricid comprimate, chiar dacă vă simțiți mai bine. Este important să luați comprimatele atât timp
cât v-a spus medicul, în caz contrar problema s-ar putea reapare.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Klaricid comprimate poate provoca reacții adverse, deși nu le apar la toate persoanele.
•
•
•
•
•
•
Dacă suferiți de oricare dintre următoarele în orice moment în timpul tratamentului ÎNCETAȚI LUATĂ
comprimatele dumneavoastră și contactați imediat medicul dumneavoastră:
• diaree severă sau prelungită, care poate conține sânge sau mucus. Diareea
poate să apară peste două luni după tratamentul cu claritromicină, caz în care
trebuie să vă adresați totuși medicului dumneavoastră.
o erupție cutanată, dificultăți de respirație, leșin sau umflare a feței, limbii, buzelor, ochilor și gâtului . Acesta este un semn
că este posibil să fi dezvoltat o reacție alergică.
îngălbenirea pielii (icter), iritare a pielii, scaune palide, urină închisă la culoare, abdomen sensibil sau pierderea
a poftei de mâncare. Acestea sunt semne că ficatul dumneavoastră poate avea inflamație și nu funcționează corespunzător.
reacții grave ale pielii, cum ar fi vezicule dureroase la nivelul pielii, gurii, buzelor, ochilor și organelor genitale (simptome
a unei reacții alergice rare numite sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică).
o erupție cutanată roșie, solzoasă, cu umflături sub piele și vezicule (simptome de pustuloză exantematoasă).
Frecvența acestui efect secundar nu este cunoscută. (nu poate fi estimată din datele disponibile).
reacții alergice cutanate rare care provoacă afecțiuni severe cu ulcerații ale gurii, buzelor și pielii
care provoacă boli severe cu erupții cutanate, febră și inflamație a organelor interne (DRESS).
durere sau slăbiciune musculară cunoscută sub numele de rabdomioliză (o afecțiune care provoacă distrugerea
a țesutului muscular care poate duce la afectarea rinichilor).
Alte reacții adverse
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) includ;
• dificultăți de somn
• modificări ale simțului gustului
• dureri de cap
• lărgirea vaselor de sânge
• probleme cu stomacul, cum ar fi stare de rău, vărsături, dureri de stomac, indigestie, diaree
• transpirație crescută
Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot include până la 1 din 100 de persoane) includ:
• temperatură ridicată
• umflare, înroșire sau mâncărime ale pielii
• „afte” orale sau vaginale (o infecție fungică )
• inflamația stomacului și a intestinelor
• scăderea nivelului de trombocite din sânge (trombocitele ajută la oprirea sângerării)
• scăderea globulelor albe (leucopenie)
• scăderea neutrofilelor (neutropenie)
• rigiditate
• frisoane
• creșterea eozinofilelor (globule albe implicate în imunitate)
• răspuns imun exagerat la un agent străin
• lipsa sau pierderea poftei de mâncare
• anxietate, nervozitate< br>• somnolență, oboseală, amețeli sau tremurături
• mișcări musculare involuntare
• vertij
• zgomot în urechi sau pierderea auzului
• durere în piept sau modificări ale ritmului cardiac, cum ar fi palpitații sau bătăi neregulate ale inimii< br> • astm: boală pulmonară asociată cu încordarea căilor respiratorii, care îngreunează respirația
• sângerare nazală
• cheag de sânge care provoacă blocarea bruscă a unei artere pulmonare (embolie pulmonară)
• inflamație a mucoasei esofag (esofag) și mucoasa stomacului
• dureri anale
• balonare, constipație, vânt, eructat
• gură uscată
• situație în care bila (fluid produs de ficat și stocat în vezica biliară) nu poate curge din
vezica biliară în duoden (colestază)
• inflamație a pielii caracterizată prin prezența bulelor care sunt pline de lichid, erupție cutanată cu mâncărime
și dureroasă
• spasme musculare, dureri musculare sau pierderea țesutului muscular. Dacă copilul dumneavoastră suferă de miastenie gravis
(o afecțiune în care mușchii devin slăbiți și obosesc ușor), claritromicina poate agrava aceste
simptome.
• creșterea anormală a testelor de sânge ale funcției renale și hepatice și creșterea testelor de sânge< br>• senzație de slăbiciune, oboseală și lipsă de energie
Reacții adverse necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
• inflamație a colonului
• infecție bacteriană a straturilor exterioare ale pielii
• scăderea nivelului anumitor celule sanguine (ceea ce poate crește probabilitatea infecțiilor sau crește
riscul de vânătăi sau sângerare)
• confuzie, pierderea indicațiilor, halucinații (văd lucruri), schimbarea sensului realității sau panică,
depresie, vise anormale sau coșmaruri și manie (senzație de euforie sau supraexcitare)
• convulsii (crize)
• parestezie, cunoscută mai frecvent ca „înțepături”
• pierderea gustului sau a mirosului sau incapacitatea de a mirosi corect
• tip de tulburare a ritmului cardiac (torsada vârfurilor, tahicardie ventriculară)
• pierdere de sânge (hemoragie)
• inflamație a pancreasului
• decolorarea limbii sau a dinților
• acnee
• modificarea nivelului de produse produse de rinichi, inflamație a rinichilor sau incapacitatea
a rinichiului de a funcționa corect (puteți observa oboseală, umflare sau umflare la nivelul feței, abdomenului,
coapse sau glezne sau probleme cu urinarea)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacții adverse posibile
care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului Yellow Card la:
www.mhra.gov.uk/yellowcard sau căutați MHRA Yellow Card în Google Play sau Apple App Store.
Prin raportarea reacțiilor adverse puteți ajuta la furnizarea de mai multe informații cu privire la siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Klaricid comprimate
A nu se lăsa acest medicament la vederea și îndemâna copiilor
Nu utilizați aceste comprimate după ce au expirat (exp. ) data care este imprimată pe cutie și indentată
pe banda blisterului.
Păstrați aceste comprimate într-un loc uscat, sigur, ferit de lumină.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați-vă farmacistul
cum să arunci medicamentele pe care nu le mai folosești. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea
mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conțin comprimatele Klaricid
Fiecare comprimat Klaricid conține 250 mg sau 500 mg ingredient activ claritromicină.
Celelalte ingrediente sunt; galben de chinolonă (lac de aluminiu E104), croscarmeloză de sodiu, amidon pregelatinizat*, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, povidonă, acid stearic, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, propilen glicol, monooleat de sorbitan, dioxid de titan, și acid
sorbic (* numai comprimate de 250 mg).
Cum arată comprimatele Klaricid și conținutul ambalajului
Comprimatele Klaricid 250 mg sunt galbene, ovale și simple sau marcate cu „a”.
Comprimatele Klaricid 500 mg sunt galbene, ovale și simple.
Comprimatele Klaricid 250 mg sunt disponibile într-un singur pachet calendaristic care conține 14 comprimate.
Comprimatele Klaricid 500 mg sunt disponibile ca pachete calendaristice care conțin 14 și 20 de comprimate; sau într-o sticlă de
100 de comprimate (numai în spitale).
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul:
Deținătorul autorizației de introducere pe piață – Mylan Products Ltd., 20 Stație Închidere , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Marea Britanie
Producator – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) Italia
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2018
MKP-00708-2017
Negru - matriță de tăiere
ÎNAPOI
MKP-00708-2017_d4