KLARICID 500 MG TABLETS

MKP-00708-2017
farmakode
okuma yönü
HASTA BİLGİLENDİRME BROŞÜRÜ
AÇIK
250mg Tabletler
500mg Tabletler
(Klaritromisin)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tamamını dikkatlice okuyun çünkü sizin için önemli
bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayın. Tekrar okumanız gerekebilir.
- İlave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- Bu ilaç yalnızca sizin için reçete edilmiştir. Bunu başkalarına aktarmayın. Belirtileri sizinkilerle aynı olsa bile onlara zarar verebilir.
- Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Bu, broşürde listelenmeyen olası yan etkileri
içerir. 4. bölüme bakın.
Bu broşürde neler var:
1. Klaricid tabletler nelerdir ve ne için kullanılırlar
2. Klaricid tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
3. Klaricid tabletler nasıl kullanılır
4. Olası yan etkiler
5. Klaricid tabletler nasıl saklanır
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
1. Klaricid tabletler nedir ve ne için kullanılırlar
Her Klaricid tablet, 250 mg veya 500 mg aktif madde klaritromisin içerir. Klaricid,
makrolid antibiyotikler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Antibiyotikler, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin (böceklerin) büyümesini durdurur. Klaricid tabletleri tedavi etmek için kullanılır
aşağıdaki gibi enfeksiyonlar:
1. Bronşit ve zatürre gibi göğüs enfeksiyonları
2. Boğaz ve sinüs enfeksiyonları
3. Deri ve doku enfeksiyonları
4. Duodenal ülserle ilişkili Helicobacter pylori enfeksiyonu
Klaricid Tabletler yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda endikedir.
2. Klaricid tabletleri almadan önce bilmeniz gerekenler
•
•
•
•
•
•
•
•
Aşağıdaki durumlarda Klaricid tabletleri almayın:
• klaritromisine ve diğer makrolid antibiyotiklere alerjiniz olduğunu biliyorsanız< br> eritromisin veya azitromisin veya tabletlerdeki diğer bileşenlerden herhangi biri.
• ergot alkaloid tabletleri adı verilen ilaçları (örn. ergotamin veya
dihidroergotamin) alıyorsanız veya migren için ergotamin inhalerleri kullanıyorsanız.
• terfenadin veya astemizol (yaygın olarak saman nezlesi veya
alerjiler için kullanılır) veya sisaprid adı verilen ilaçları kullanıyorsanız ( mide rahatsızlıkları için) veya pimozid (akıl sağlığı sorunları için)
, çünkü bu ilaçları birleştirmek bazen kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olabilir.
Alternatif ilaçlar konusunda tavsiye için doktorunuza danışın.
bilinen diğer ilaçları alıyorsanız kalp ritminde ciddi rahatsızlıklara neden olmak.
lovastatin veya simvastatin alıyorsanız (genellikle statinler olarak bilinen HMG-CoA redüktaz inhibitörleri,
kandaki kolesterol (bir tür yağ) seviyesini düşürmek için kullanılır).
ağızdan midazolam (yatıştırıcı) alıyorlar.
Kanınızda anormal derecede düşük potasyum düzeyi (hipokalemi) varsa.
Böbrek hastalığıyla birlikte ciddi karaciğer hastalığınız varsa.
veya ailenizden birinde kalp ritmi bozuklukları (ventriküler kardiya aritmi,
torsades dahil) öyküsü varsa Pointes) veya “uzun QT sendromu” adı verilen elektrokardiyogram (EKG, kalbin elektriksel kaydı) anormalliği.
Ticagrelor veya ranolazin (kalp krizi, göğüs ağrısı veya anjina için) adı verilen ilaçları alıyorsanız
alıyorsanız kolşisin (genellikle gut için alınır)
Uyarılar ve önlemler
Klaricid tabletleri almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşun;
• kalp problemleriniz varsa (örn. kalp hastalığı, kalp yetmezliği, alışılmadık derecede yavaş kalp atış hızı veya anormal
kandaki magnezyum düzeylerinin düşük olması (hipomagnezemi))
• herhangi bir karaciğer veya böbrek probleminiz varsa
• mantar enfeksiyonlarınız varsa veya bunlara yatkınsanız (örn. pamukçuk)
• hamileyseniz veya emziriyorsanız
Çocuklar
Klaricid tabletler 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanıma uygun değildir.
Diğer ilaçlar ve Klaricid Tabletler
Yukarıdaki “Eğer aşağıdaki durumlarda Klaricid tabletleri almayın” bölümünde listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız Klaricid tabletleri almamalısınız.
Dozunuzun değiştirilmesi gerekebileceğinden veya düzenli test yaptırmanız gerekebileceğinden, aşağıdaki ilaçları alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin:
• digoksin, kinidin veya disopiramid ( kalp sorunları için)
• warfarin veya herhangi bir başka antikoagülan (kanı inceltmek için)
• karbamazepin, valproat, fenobarbital veya fenitoin (epilepsi için)
• atorvastatin, rosuvastatin (HMG-CoA redüktaz inhibitörleri, yaygın olarak bilinir) statin olarak kullanılır ve kandaki kolesterol (bir tür yağ) düzeyini düşürmek için kullanılır. Statinler rabdomiyolize (kas dokusunun parçalanmasına neden olan ve böbrek hasarına yol açabilen bir durum) neden olabilir ve miyopati belirtileri (kas ağrısı veya kas zayıflığı) izlenmelidir.
• nateglinid, pioglitazon, repaglinid, rosiglitazon veya insülin (kan şekeri düzeylerini düşürmek için kullanılır)
• gliklazid veya glimepirid (tip II diyabet tedavisinde kullanılan sülfonilüreler)
• teofilin (astım gibi solunum güçlüğü olan hastalarda kullanılır)
• triazolam, alprazolam veya intravenöz veya oromukozal midazolam (sedatifler)
• silostazol (zayıf dolaşım için)
• metilprednizolon (bir kortikosteroid)
• vinblastin (kanser tedavisi için)
• siklosporin, sirolimus ve takrolimus (bağışıklık baskılayıcılar)
• etravirin, efavirenz, nevirapin, ritonavir , zidovudin, atazanavir, sakinavir (HIV tedavisinde kullanılan antiviral ilaçlar)
• rifabutin, rifampisin, rifapentin, flukonazol, itrakonazol (bazı bakteriyel hastalıkların tedavisinde kullanılır
)enfeksiyonlar)
• tolterodin (aşırı aktif mesane için)
• verapamil, amlodipin, diltiazem (yüksek tansiyon için)
• sildenafil, vardenafil ve tadalafil (yetişkin erkeklerde iktidarsızlık için veya pulmoner arteriyel hastalıklarda kullanım için
hipertansiyon (akciğerdeki kan damarlarında yüksek tansiyon)
• Sarı Kantaron (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün)
• ketiapin veya diğer antipsikotik ilaçlar.
• diğer makrolid ilaçlar
• linkomisin ve klindamisin (linkozamidler – bir tür antibiyotik)
Oral kontraseptif hap alıyorsanız ve bu sırada ishal veya kusma meydana gelirse lütfen doktorunuza bildirin.
prezervatif kullanmak gibi ekstra doğum kontrol önlemleri almanız gerekebilir.
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışın.
Klaricid tabletlerin hamilelik ve emzirme döneminde güvenliği bilinmediğinden bu ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız.
Araç ve Makine Kullanımı:
Klaricid tabletler baş dönmesi veya uykulu hissetmenize neden olabilir. Sizi bu şekilde etkilerse
araç, makine kullanmayın veya uyanık olmanızı gerektiren herhangi bir şey yapmayın.
3. Klaricid tabletleri nasıl alınır
Bu tabletleri 12 yaşın altındaki çocuklara vermeyin. Doktorunuz çocuğunuz için
başka bir uygun ilaç yazacaktır.
Klaricid tabletleri her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Önerilen doz;
Göğüs enfeksiyonları, boğaz veya sinüs enfeksiyonları ve deri ve yumuşak doku enfeksiyonları için:
Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için Klaricid tabletlerin olağan dozu, 6 ila 14 gün boyunca günde iki kez 250 mg'dır.
br> ör. sabah ve akşamın erken saatlerinde bir adet 250 mg tablet. Şiddetli enfeksiyonlarda doktorunuz dozu günde iki kez 500 mg'a çıkarabilir.
Klaricid tabletler en az yarım bardak su ile yutulmalıdır.
Duodenum ülserleriyle ilişkili Helicobacter pylori enfeksiyonunun tedavisi için:
Helicobacter pylori'yi tedavi etmek için, Klaricid tabletlerin bir veya iki başka ilaçla birlikte alındığı bir dizi etkili tedavi kombinasyonu mevcuttur.
Bu kombinasyonlar aşağıdakileri içerir ve genellikle 6 ila 14 gün süreyle alınır:
a) Amoksisilin ile birlikte günde iki kez alınan bir Klaricid 500 mg tablet, günde iki kez alınan 1000 mg artı
lansoprazol, günde iki kez 30 mg .
b) Günde iki kez alınan 400 mg metronidazol ile birlikte günde iki kez alınan bir Klaricid 500 mg tablet
artı günde iki kez 30 mg lansoprazol.
c) Günde iki kez alınan bir Klaricid 500 mg tablet günde iki kez amoksisilin ile birlikte 1000 mg veya
günde iki kez alınan 400 mg metronidazol artı günde 40 mg omeprazol.
d) Amoksisilin ile birlikte günde iki kez alınan bir Klaricid 500 mg tablet, 1000 günde iki kez alınan mg artı
omeprazol, günde bir kez alınan 20 mg.
Aldığınız tedavi kombinasyonu yukarıdakilerden biraz farklı olabilir. Hangisi olduğuna doktorunuz karar verecektir
Tedavi kombinasyonu sizin için en uygun olanıdır. Hangi tabletleri almanız gerektiğinden veya
ne kadar süre kullanmanız gerektiğinden emin değilseniz tavsiye için lütfen doktorunuza danışın.
Siyah - Kesme Kalıp
ÖN
MKP-00708-2017_d4< br> Kullanmanız gerekenden daha fazla Klaricid tableti aldıysanız
Bir gün içinde yanlışlıkla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla Klaricid tableti aldıysanız veya çocuğunuz
Yanlışlıkla bazı tabletleri yutarsanız derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurun
. Klaricid tabletlerin aşırı dozda alınmasının kusma ve mide ağrısına neden olması muhtemeldir.
Klaricid tabletleri almayı unutursanız
Klaricid tableti almayı unutursanız, hatırladığınız anda bir tane alın. Bir gün içinde doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almayın.
Klaricid tabletleri almayı bırakırsanız
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile Klaricid tabletleri almayı bırakmayın. Tabletleri doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanmanız
önemlidir, aksi halde sorun yeniden ortaya çıkabilir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler
Tüm ilaçlar gibi, Klaricid tabletleri de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez
.
•
•
•
•
•
•
Tedaviniz sırasında herhangi bir zamanda aşağıdakilerden herhangi biri varsa tabletlerinizi almayı bırakın ve derhal doktorunuzla iletişime geçin:
• içinde kan veya mukus bulunabilen şiddetli veya uzun süreli ishal. İshal
, klaritromisin tedavisinden iki ay sonra ortaya çıkabilir; bu durumda yine de doktorunuza başvurmalısınız.
döküntü, nefes almada zorluk, bayılma veya yüzde, dilde, dudaklarda, gözlerde ve boğazda şişme . Bu, alerjik bir reaksiyon geliştirmiş olabileceğinizin bir işaretidir.
Cildin sararması (sarılık), cilt tahrişi, soluk renkli dışkı, koyu renkli idrar, karında hassasiyet veya iştah kaybı. Bunlar, karaciğerinizde iltihap olabileceğinin ve düzgün çalışmadığının işaretleridir.
Deride, ağızda, dudaklarda, gözlerde ve cinsel organlarda ağrılı kabarcıklar oluşması gibi ciddi cilt reaksiyonları (semptomlar
Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz adı verilen nadir bir alerjik reaksiyon).
Deri altında şişlikler ve kabarcıklarla birlikte kırmızı, pullu bir döküntü (ekzantematöz püstülozis belirtileri).
Bu yan etkinin sıklığı bilinmemektedir. (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
ağızda, dudaklarda ve ciltte ülserasyonla ciddi hastalığa neden olan nadir alerjik cilt reaksiyonları
döküntü, ateş ve iç organlarda iltihaplanma (DRESS) ile ciddi hastalığa neden olur.
rabdomiyoliz olarak bilinen kas ağrısı veya zayıflığı (kas dokusunun parçalanmasına neden olan ve böbrek hasarına yol açabilen bir durum).
Diğer yan etkiler
Yaygın yan etkiler (en fazla 1 kişiyi etkileyebilir) 10 kişi) şunları içerir:
• uyku zorluğu
• tat alma duyusunda değişiklikler
• baş ağrısı
• kan damarlarının genişlemesi
• bulantı, kusma, mide ağrısı, hazımsızlık, ishal gibi mide sorunları
• terlemede artış
Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden en fazla 1'inde görülebilir) şunları içerir:
• yüksek ateş
• ciltte şişlik, kızarıklık veya kaşıntı
• ağızda veya vajinal 'pamukçuk' (mantar enfeksiyonu) )
• mide ve bağırsak iltihabı
• kan trombosit düzeylerinde azalma (kan trombositleri kanamayı durdurmaya yardımcı olur)
• beyaz kan hücrelerinde azalma (lökopeni)
• nötrofillerde azalma (nötropeni)
• sertlik
• titreme
• eozinofillerin (bağışıklık sisteminde yer alan beyaz kan hücreleri) artışı
• yabancı bir maddeye karşı abartılı bağışıklık tepkisi
• iştahsızlık veya kayıp
• kaygı, sinirlilik< br>• uyuşukluk, yorgunluk, baş dönmesi veya titreme
• istemsiz kas hareketleri
• baş dönmesi
• kulak çınlaması veya işitme kaybı
• göğüs ağrısı veya çarpıntı veya düzensiz kalp atışı gibi kalp ritmindeki değişiklikler
br> • astım: hava yollarının daralmasıyla ilişkili, nefes almayı zorlaştıran akciğer hastalığı
• burun kanaması
• akciğer atardamarında ani tıkanmaya neden olan kan pıhtısı (akciğer embolisi)
• akciğer zarının iltihaplanması yemek borusu (yemek borusu) ve mide zarı
• anal ağrı
• şişkinlik, kabızlık, gaz, geğirme
• ağız kuruluğu
• safranın (karaciğer tarafından üretilen ve safra kesesinde depolanan sıvı)
safra kesesinden duodenuma akamadığı durum (kolestaz)
• sıvıyla dolu büllerin varlığı, kaşıntı
ve ağrılı döküntüler
ile karakterize edilen deri iltihabı
• kas spazmları, kas ağrısı veya kas dokusu kaybı. Çocuğunuzda miyastenia gravis
(kasların zayıfladığı ve kolayca yorulduğu bir durum) varsa, klaritromisin bu semptomları
kötüleştirebilir.
• anormal böbrek ve karaciğer fonksiyon kan testlerinde artış ve kan testlerinde yükselme
br>• zayıf, yorgun hissetme ve enerjisizlik
Bilinmeyen yan etkiler (mevcut verilerden sıklık tahmin edilemiyor):
• kolon iltihabı
• cildin dış katmanlarında bakteriyel enfeksiyon
• belirli kan hücrelerinin seviyesinde azalma (enfeksiyon olasılığını artırabilir veya morarma veya kanama
riskini artırabilir)
• kafa karışıklığı, yön kaybı, halüsinasyonlar (bir şeyler görme), gerçeklik duygusunda değişiklik veya panikleme,
depresyon, anormal rüyalar veya kabuslar ve mani (sevinç veya aşırı heyecan hissi)
• kasılma (nöbetler)
• parestezi, daha yaygın olarak 'iğnelenme' olarak bilinir
• tat veya koku kaybı veya düzgün koku alamama
• kalp ritmi bozukluğu türü (Torsade de pointes, ventriküler taşikardi)
• kan kaybı (kanama)
• pankreas iltihabı
• dil veya dişlerde renk değişikliği
• sivilce
• böbrek tarafından üretilen ürünlerin seviyelerinde değişiklik, böbrek iltihabı veya böbreğin düzgün çalışamaması
(yorgunluk, şişlik veya yüz, karın, uyluk veya ayak bileklerinde şişkinlik veya idrara çıkma sorunları)
Yan etkilerin bildirilmesi
Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Buna, bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de dahildir. Yan etkileri doğrudan şu adresteki Sarı Kart Programı aracılığıyla da bildirebilirsiniz:
www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA Sarı Kart araması yapabilirsiniz.
Yan etkileri bildirerek şunları yapabilirsiniz: bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olur.
5. Klaricid tabletleri nasıl saklanır
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın
Bu tabletleri kullanıldıktan sonra kullanmayın (exp. ) kutunun üzerinde yazılı olan ve kabarcık şeridi üzerinde
girintili olan tarih.
Bu tabletleri kuru, güvenli bir yerde, ışıktan koruyarak saklayın.
Hiçbir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın. Eczacınıza danışın
Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atabilirsiniz? Bu önlemler çevrenin
korunmasına yardımcı olacaktır.
6. Paketin içeriği ve diğer bilgiler
Klaricid tabletlerin içeriği
Her Klaricid tablet, 250 mg veya 500 mg aktif madde klaritromisin içerir.
Diğer malzemeler ise; kinolon sarısı (E104 alüminyum lake), sodyum kroskarmeloz, önceden jelatinize edilmiş nişasta*, mikrokristalin selüloz, silikon dioksit, povidon, stearik asit, magnezyum stearat, talk, hipromelloz, propilen glikol, sorbitan monooleat, titanyum dioksit, vanilin, ve sorbik
asit (* yalnızca 250 mg tablet).
Klaricid tabletlerin görünümü ve paket içeriği
Klaricid 250 mg tabletler sarı, oval ve düz veya “a” ile işaretlidir.
Klaricid 500 mg tabletler sarı, oval ve düzdür.
Klaricid 250 mg tabletler, 14 tablet içeren tek takvimli paket halinde mevcuttur.
Klaricid 500 mg tabletler, 14 ve 20 tablet içeren takvimli paketler halinde mevcuttur; veya
100 tabletlik bir şişede (yalnızca hastaneler).
Tüm ambalaj boyutları pazarlanamayabilir.
Pazarlama Yetki Sahibi ve Üretici:
Pazarlama Yetki Sahibi – Mylan Products Ltd., 20 İstasyon Kapat , Potters Bar, Herts, EN6 1TL,
Birleşik Krallık
Üretici – AbbVie S.r.l., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT) İtalya
Bu broşür en son Şubat 2018'de revize edildi
MKP-00708-2017
Siyah - Kesme Kalıp
GERİ
MKP-00708-2017_d4