LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

LETOVÁ INFORMACE PRO PACIENTY: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
LANSOPRAZOLE
15 mg & 30 mg
GASTRODOLNÉ
TOBOLKY
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek užívat.
- Tuto příbalovou informaci si ponechte. Možná si to budete muset
přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán
Vám. Nepřenášejte to na ostatní. Může mu
ublížit, i když má příznaky
stejné jako vy.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků stane
závažným, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi.
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. K čemu je Lansoprazol
2. Než začnete Lansoprazol užívat
3. Jak se Lansoprazol užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Lansoprazol uchovávat
6. Další informace
1. K ČEMU JE LANSOPRAZOL
Léčivou látkou přípravku Lansoprazol
15 mg a 30 mg enterosolventní tobolky
je lansoprazol, což je inhibitor protonové pumpy
. Inhibitory protonové pumpy snižují
množství kyseliny, kterou tvoří váš žaludek.
Váš lékař může předepsat Lansoprazol
pro následující indikace:
 Léčba dvanáctníkového a žaludečního vředu
 Léčba zánětu ve vašem
jícnu (refluxní ezofagitidy)
 Prevence refluxní ezofagitidy
 Léčba pálení žáhy a kyselé regurgitace
 Léčba infekcí způsobených
bakterií Helicobacter pylori při podávání
v kombinaci s antibiotická terapie
 Léčba nebo prevence duodenálních nebo
žaludečních vředů u pacientů vyžadujících
pokračující léčbu NSAID (NSAID
léčba se používá proti bolesti nebo
zánětu)
 Léčba Zollinger-Ellisonova
syndromu.
Lékař vám mohl předepsat
Lansoprazol pro jinou indikaci nebo s
dávkou odlišnou od té který je napsán v
tomto informačním letáku. Dodržujte prosím pokyny svého
lékaře ohledně užívání
léku.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LANSOPRAZOL UŽÍVAT
Neužívejte Lansoprazol a informujte svého
lékaře, pokud:
 jste alergický/á (přecitlivělý/á) na
lansoprazol nebo na kteroukoli další
složku těchto tobolek, (uvedeno v
části 6 této příbalové informace)
 užíváte lék obsahující
léčivou látku atazanavir (používá se v
léčba HIV).
Neužívejte tento lék, pokud se vás týká cokoli z výše uvedeného
. Pokud si nejste jistý(á), zeptejte se
svého lékaře nebo lékárníka dříve, než začnete
lansoprazol užívat.
Upozornění a opatření
Před užitím
lansoprazolu se poraďte se svým lékařem, jestliže:
 máte jste někdy měli kožní reakci po
léčbě lékem podobným
lansoprazol, který snižuje žaludeční kyselinu.
 máte podstoupit specifický krevní test
(Chromogranin A).
Pokud se vám na kůži objeví vyrážka, zejména v
oblastech vystavených slunci, řekněte to svého lékaře co nejdříve
, protože možná budete muset ukončit
svou léčbu lansoprazolem.
Nezapomeňte také zmínit jakýkoli jiný
nepříznivý účinek, jako je bolest kloubů.
Užijte zvláštní péče o Lansoprazol
Informujte svého lékaře, pokud máte závažné
onemocnění jater. Lékař vám možná bude muset
upravit dávkování.
Váš lékař může provést nebo nechal
provést další vyšetření zvané
endoskopie, aby diagnostikoval váš
stav a/nebo vyloučil maligní
onemocnění.
Pokud se během léčby
lansoprazolem objeví průjem, kontaktujte svého lékaře
okamžitě, protože Lansoprazol byl
spojen s malým zvýšením výskytu
infekčního průjmu.
Pokud Vám lékař podal Lansoprazol
navíc k jiným lékům určeným k
léčbě Helicobacter pylori< br> infekci (antibiotika) nebo společně s
protizánětlivými léky k léčbě
bolesti nebo revmatického onemocnění: také si
přečtěte příbalové informace těchto
léky opatrně.
Užívání inhibitoru protonové pumpy, jako je
lansoprazol, zejména po dobu
delší než jeden rok, může mírně zvýšit
riziko zlomenin kyčle, zápěstí nebo
páteře . Informujte svého lékaře, pokud máte
osteoporózu nebo pokud užíváte
kortikosteroidy (které mohou zvýšit riziko
osteoporózy).
Jestliže užíváte Lansoprazol dlouhodobě
(déle než 1 rok) vás bude lékař
pravděpodobně pravidelně
sledovat. Jakékoli nové
a výjimečné příznaky a
okolnosti byste měli hlásit, kdykoli navštívíte svého
lékaře.
Pokud si nejste jisti, zda se vás týká
něco z výše uvedeného, ​​promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem
, než začnete užívat Lansoprazol.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo
jste v nedávné době užíval(a),
včetně léků, které jsou dostupné bez
lékařského předpisu.
Informujte svého lékaře zejména, pokud užíváte
léky obsahující kteroukoli z následujících
léčivých látek, protože Lansoprazol může
ovlivnit způsob účinku těchto léků a tyto
léky mohou ovlivnit způsob
Lansoprazol účinkuje:
 ketokonazol, itrakonazol, rifampicin
používaný k léčbě infekcí
 digoxin používaný k léčbě srdečních problémů
 theofylin používaný k léčbě astmatu
 takrolimus používaný k prevenci transplantace
odmítnutí
 fluvoxamin používaný k léčbě deprese
a jiných psychiatrických onemocnění
 antacida používaná k léčbě pálení žáhy nebo kyseliny
regurgitace
 sukralfát používaný k hojení vředů
 Třezalka tečkovaná (Hypericum perforatum)
používaná k léčbě mírné deprese
Užívání lansoprazolu s jídlem a
pitím
Pro dosažení nejlepších výsledků z vašich léků
byste měli užívat Lansoprazol alespoň 30
minut před jídlem.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, kojíte nebo pokud
existuje možnost, že byste mohla být těhotná,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem
dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U pacientů užívajících
lansoprazol se někdy vyskytují nežádoucí účinky, jako jsou závratě, vertigo,
únava a poruchy vidění
. Pokud zaznamenáte nežádoucí
účinky podobné těmto, měli byste být opatrní
protože vaše schopnost reagovat může být snížena.
Vy sami jste odpovědní za rozhodnutí,
zda jste ve stavu způsobilosti řídit motorové vozidlo
nebo vykonávat jiné úkoly, které vyžadují
zvýšenou koncentraci. Kvůli jejich
účinkům nebo nežádoucím účinkům je jedním z
faktorů, které mohou snížit vaši schopnost provádět
tyto věci bezpečně, vaše používání
léků.
Popis těchto účinků naleznete
v jiných částech.
Přečtěte si všechny informace v této příbalové informaci pro
vodítko.
Pokud si nejste čímkoli jisti,
cokoli si nejste jisti, poraďte se se svým lékařem, zdravotní sestrou nebo
lékárníkem.
Důležité informace o některé ze
složek Lansoprazolu
kapsle
Lansoprazol kapsle obsahují sacharózu. Pokud
Váš lékař Vám řekl, že
nesnášíte některé cukry,
kontaktujte svého lékaře před užitím tohoto
léku.
3. JAK SE LANSOPRAZOL UŽÍVÁ
Polkněte tobolku celou s sklenici
vody. Pokud zjistíte, že je tobolky obtížné
spolknout, může vám lékař poradit
alternativní způsoby užívání vašeho léku. Proveďte
nedrťte ani nežvýkejte tyto tobolky ani
obsah vyprázdněné tobolky, protože to
jim zabrání ve správném účinku.
Pokud užíváte Lansoprazol jednou denně
, snažte se jej užívat ve stejnou dobu čas každý
den. Nejlepších výsledků můžete dosáhnout, pokud
budete užívat Lansoprazol jako první věc
ráno.
Pokud užíváte Lansoprazol dvakrát denně,
byste měli mít první dávku v
ráno a druhá dávka
večer.
Dávka Lansoprazolu závisí na vašem
stavu. Obvyklé dávky Lansoprazolu
pro dospělé jsou uvedeny níže. Váš lékař vám
někdy předepíše jinou dávku
a sdělí vám, jak dlouho bude vaše léčba
trvat.
Léčba pálení žáhy a kyselé
regurgitace:
jedna 15mg nebo 30mg tobolka každý den po dobu
4 týdnů. Pokud příznaky přetrvávají, měli byste to
nahlásit svému lékaři. Pokud vaše příznaky
neustoupí do 4 týdnů, kontaktujte prosím
svého lékaře.
Léčba dvanáctníkového vředu:
jedna 30mg tobolka každý den po dobu 2 týdnů
Léčba žaludečního vředu:< br> jedna 30mg tobolka každý den po dobu 4 týdnů
Léčba zánětu ve vašem
jícen (refluxní ezofagitida):
jedna 30mg tobolka každý den po dobu 4 týdnů
Dlouhodobá prevence refluxu
ezofagitida:
jedna 15mg tobolka každý den, váš lékař
může upravit vaši dávku na jednu 30mg tobolku
každý den.
Léčba infekce Helicobacter
pylori:
Obvyklá dávka je jedna 30mg tobolka v
kombinaci se dvěma různými antibiotiky
ráno a jednou 30mg tobolkou v
kombinaci se dvěma různými antibiotiky
večer. Léčba bude obvykle každý
den po dobu 7 dnů.
Doporučená kombinace
antibiotik jsou:
 30 mg lansoprazolu spolu s
250–500 mg klarithromycinu a 1 000 mg
amoxicilin
 30 mg Lansoprazol spolu s
250 mg klarithromycinu a 400–500 mg
metronidazolem
Pokud se léčíte na infekci
, protože máte vřed, je to nepravděpodobné
že se vám vřed vrátí, pokud se infekce
úspěšně léčí. Chcete-li, aby váš lék
co nejlépe zabral, vezměte ho v
správný čas a nevynechejte dávku.
Léčba dvanáctníkového nebo žaludečního
vředu u pacientů vyžadujících pokračující
léčbu NSAID:
jedna 30mg tobolka každý den po dobu 4 týdnů.
Prevence duodenálního nebo žaludečního
vředu u pacientů vyžadujících pokračování
Léčba NSAID:
jedna 15mg tobolka každý den, váš lékař
může upravit vaši dávku na jednu 30mg tobolku
každý den.
Zollinger-Ellisonův syndrom:
Obvyklá dávka jsou dvě 30mg tobolky
každý den pro začátek, poté v závislosti na
vaší odpovědi na lansoprazol dávku,
kterou lékař rozhodne, že je pro vás nejlepší.
Použití u dětí
Lansoprazol by neměl být podáván
dětem.
Užívejte svůj lék přesně podle pokynů svého lékaře
. Měli byste to zkontrolovat u svého
lékaře, pokud si nejste jisti, jak máte
lék užívat.
Jestliže jste užil(a) více Lansoprazolu, než
bylo předepsáno
Jestliže jste užil(a) více Lansoprazolu, než vám
bylo řečeno, vyhledejte lékařskou pomoc< br> rychle. Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší
pohotovostní oddělení nemocnice.
Vezměte si s sebou tuto příbalovou informaci a balení,
aby věděli, co jste užili.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Lansoprazol
Jestliže si zapomenete vzít dávku, vezměte si ji co nejdříve
, jak si vzpomenete, pokud již není téměř čas
na další dávku. Pokud k tomu dojde, vynechejte
vynechanou dávku a užívejte zbývající
tobolky jako obvykle. Neužívejte dvojnásobnou
dávku, abyste nahradili vynechanou tobolku.
Jestliže jste přestal(a) užívat Lansoprazol
Neukončujte léčbu předčasně, protože se vaše
příznaky zlepšily. Váš stav
nemuselo dojít k úplnému vyléčení a může se
opakovat, pokud nedokončíte léčbu
.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se
užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Lansoprazol tobolky
nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících
nežádoucích účinků, PŘESTAŇTE UŽÍVAT Lansoprazol
a okamžitě informujte svého lékaře nebo jděte
na pohotovostní
oddělení nejbližší nemocnice:
 alergická reakce na Lansoprazol.< br> Můžete zaznamenat některé z
následujících příznaků; otok
obličeje, jazyka nebo hrdla, který může způsobit
potíže s polykáním nebo dýcháním, červený,
vystouplá hrudkovitá vyrážka (kopřivka)
 zarudnutí kůže s puchýři nebo
olupováním. Mohou se také objevit závažné
puchýře a krvácení do rtů, očí,
úst, nosu a genitálií, můžete také
mít vysokou teplotu otoky uzlin
nebo bolesti kloubů. Může se jednat o
‚Stevens-Johnsonův syndrom‘ nebo ‚toxickou
epidermální nekrolýzu‘.
Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud
zaznamenáte některý z následujících
závažných nežádoucích účinků:
 Problémy s krví, jako je snížený
počet bílých krvinek nebo krevních destiček. To
může způsobit slabost, modřiny nebo zvýšit pravděpodobnost
infekcí. Ke kontrole lze
provést krevní test.
 Závažné problémy s ledvinami (intersticiální
nefritida)
 Silná bolest žaludku nebo zad. Tyto
mohou být příznaky pankreatitidy (
zánětu slinivky břišní).
 Vysoká teplota, únava, ztráta
chuti k jídlu, bolest žaludku, nevolnost
(nauzea), zežloutnutí kůže nebo oči
(žloutenka) a selhání jater. Toto jsou
příznaky hepatitidy (zánět
jater).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud
zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků
účinky:
Následující nežádoucí účinky jsou časté
(vyskytují se u více než 1 ze 100 pacientů):
 bolest hlavy, závratě
 průjem, zácpa, bolesti žaludku,
pocit nevolnosti nebo nevolnost , vítr, sucho nebo bolest
v ústech nebo v krku
 kožní vyrážka, svědění
 změny hodnot jaterních testů
prokázané krevním testem
 únava
 benigní polypy v žaludku
Následující nežádoucí účinky jsou méně časté
(vyskytují se u méně než 1 ze 100 pacientů):
 deprese
 bolesti kloubů nebo svalů
 zadržování tekutin nebo otok
 zlomenina kyčle, zápěstí nebo páteře
Následující nežádoucí účinky jsou vzácné (vyskytují se u
méně než 1 z 1000 pacientů):
 horečka
 neklid, ospalost, zmatenost,
halucinace, nespavost, zrakové
poruchy, vertigo
 změna chuti, ztráta
chuti k jídlu, zánět jazyka< br> (glositida)
 kožní reakce, jako je pálení nebo
pocit píchání pod kůží, modřiny,
zarudnutí a nadměrné pocení
 citlivost na světlo
 vypadávání vlasů
 anémie (bledost)
 pocity mravenců lezoucích po kůži
(parestézie), třes
 otok prsů u mužů impotence
 kandidóza (plísňová infekce, může postihnout
kůži nebo sliznici)
Následující nežádoucí účinky jsou velmi vzácné
(vyskytují se u méně než 1 z 10 000 pacientů):
 zánět úst (stomatitida)
 kolitida (zánět střev)
 změny testovaných hodnot, jako jsou hladiny sodíku,
cholesterolu a triglyceridů
Četnost není známa
 vyrážka, možná s bolestí kloubů
 Pokud užíváte lansoprazol déle než
tři měsíce, je možné, že
hladiny hořčíku ve vaší krvi mohou být
podzim. Nízká hladina hořčíku se může
projevovat jako únava, mimovolní svalové
kontrakce, dezorientace, křeče,
závratě, zvýšená srdeční frekvence. Pokud se u vás
objeví některý z těchto příznaků, neprodleně to sdělte
svému lékaři. Nízká hladina
hořčíku může také vést ke snížení
hladin draslíku nebo vápníku v
krvi. Váš lékař se může rozhodnout
provádět pravidelné krevní testy ke sledování
Vaše hladiny hořčíku.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. To se týká všech
možných nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím
schématu žluté karty:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete pomoci
poskytnout více informací o bezpečnosti
tohoto přípravku.
5. JAK LANSOPRAZOL UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohledu a dosahu
dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a
lepenková krabice. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu
dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25ºC.
Uchovávejte v původním obalu, abyste chránili
před vlhkostí.
Léky se nesmí likvidovat prostřednictvím< br> odpadní voda nebo domovní odpad. Zeptejte se svého
lékárníka, jak likvidovat léky, které již
nepotřebujete. Tato opatření pomohou
chránit životní prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co Lansoprazol Tobolky obsahuje
Léčivou látkou je lansoprazol. Každá
tobolka obsahuje buď 15 mg nebo 30 mg
lansoprazolu.
Dalšími složkami jsou:
- Obsah tobolky: Kuličky cukru
(sacharóza a kukuřičný škrob), laurylsulfát sodný
, meglumin, mannitol
(E421), Hypromelóza, Makrogol, Mastek,
Polysorbát 80, Oxid titaničitý
(E171), Kyselina methakrylová-etylakrylát
Kopolymer (1:1), Disperze 30 %
- Obal tobolky: Želatina, oxid titaničitý (E171)
Obal tobolky 15 mg dále obsahuje:
Chinolinová žluť (E104)
Jak tobolky Lansoprazolu vypadají
a co obsahuje toto balení
Lansoprazol 15 mg enterosolventní
tobolky: neprůhledné žluté víčko a tělo
tobolky.
Lansoprazol 30 mg enterosolventní
tobolky: neprůhledné bílé víčko a tělo
tobolky.
Každá tobolka obsahuje bílé nebo téměř
bílé kulovité mikrogranule.
Tyto tobolky jsou dostupné v blistrech
baleních obsahujících 7, 14, 28, 56 nebo 98
tobolky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nikósie
KYPR
Výrobce
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
ŠPANĚLSKO
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>