LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

FICHE PATIENT : INFORMATION POUR LE
UTILISATEUR
LANSOPRAZOLE
15 mg & 30 mg
GASTRO-RÉSISTANTS
CAPSULES
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant
de commencer à prendre ce médicament.
- Conservez cette notice. Vous devrez peut-être
le relire.
- Si vous avez d'autres questions, adressez-vous à
votre médecin ou votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été prescrit
. Ne le transmettez pas à d’autres. Cela
peut leur nuire, même si leurs symptômes
sont les mêmes que les vôtres.
- Si l'un des effets secondaires devient
grave, ou si vous remarquez des effets secondaires
non répertoriés dans cette notice, veuillez en informer votre
médecin ou votre pharmacien.
DANS CETTE NOTICE
1. À quoi sert le Lansoprazole
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre le Lansoprazole
3. Comment prendre le Lansoprazole
4. Effets indésirables éventuels
5. Comment conserver le Lansoprazole
6. Informations complémentaires
1. À QUOI EST UTILISE LE LANSOPRAZOLE
L'ingrédient actif du Lansoprazole
Gélules gastro-résistantes de 15 mg et 30 mg
est le lansoprazole, qui est un inhibiteur de la pompe à protons
. Les inhibiteurs de la pompe à protons réduisent la
quantité d'acide produite par votre estomac.
Votre médecin peut vous prescrire du Lansoprazole
pour les indications suivantes :
 Traitement de l'ulcère duodénal et de l'estomac
 Traitement d'inflammation dans votre
œsophagite (œsophagite par reflux)
 Prévention de l'œsophagite par reflux
 Traitement des brûlures d'estomac et des
régurgitations acides
 Traitement des infections causées par la
bactérie Helicobacter pylori lorsqu'elle est administrée
en association avec antibiothérapie
 Traitement ou prévention de l'ulcère duodénal ou
de l'estomac chez les patients nécessitant
un traitement continu par AINS (AINS
(le traitement est utilisé contre la douleur ou
l'inflammation)
 Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
.
Votre médecin peut vous avoir prescrit
le lansoprazole pour une autre indication ou avec
une dose différente de celle qui est écrit dans
cette notice d'information. Veuillez suivre les instructions de votre
médecin pour prendre votre
médicament.
2. AVANT DE PRENDRE LANSOPRAZOLE
Ne prenez pas de Lansoprazole et prévenez votre
médecin si vous :
 êtes allergique (hypersensible) au
lansoprazole ou à l'un des autres
ingrédients contenus dans ces gélules, (mentionnés dans
la rubrique 6 de cette notice)
 vous prenez un médicament contenant le
principe actif atazanavir (utilisé dans le
traitement du VIH).
Ne prenez pas ce médicament si l'un des
ci-dessus s'applique à vous. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre le lansoprazole.
Avertissements et précautions
Parlez à votre médecin avant de prendre le lansoprazole, si :
 vous avez avez déjà eu une réaction cutanée après
un traitement avec un médicament similaire à
lansoprazole qui réduit l'acide gastrique.
 vous devez subir une analyse de sang spécifique
(Chromogranine A).
Si vous avez une éruption cutanée sur la peau, en particulier dans
les zones exposées au soleil, prévenez votre médecin dès
que possible, car vous devrez peut-être arrêter
votre traitement par lansoprazole.
N'oubliez pas de mentionner également tout autre
effet indésirable tel que des douleurs articulaires.
Prenez attention particulière avec le Lansoprazole
Veuillez informer votre médecin si vous souffrez d'une maladie grave du foie. Le médecin devra peut-être
ajuster votre posologie.
Votre médecin peut effectuer ou faire
effectuer un examen supplémentaire appelé
endoscopie afin de diagnostiquer votre
état et/ou d'exclure un cancer
maladie.
Si une diarrhée survient pendant le traitement
par Lansoprazole, contactez votre médecin
immédiatement, car le Lansoprazole a été
associé à une légère augmentation
de diarrhées infectieuses.
Si votre médecin vous a donné du Lansoprazole
en plus d'autres médicaments destinés
au traitement de Helicobacter pylori
br> infection (antibiotiques) ou en association avec
des médicaments anti-inflammatoires pour traiter votre
douleur ou maladie rhumatismale : veuillez également
lire les notices de ceux-ci
prenez soigneusement vos médicaments.
La prise d'un inhibiteur de la pompe à protons comme
le lansoprazole, en particulier sur une période de
plus d'un an, peut légèrement augmenter
votre risque de fracture de la hanche, du poignet ou
de la colonne vertébrale. . Informez votre médecin si vous souffrez
d'ostéoporose ou si vous prenez
des corticostéroïdes (qui peuvent augmenter le risque
d'ostéoporose).
Si vous prenez du Lansoprazole à long terme
(plus d'un an), votre médecin
vous maintiendra probablement sous
une surveillance régulière. Vous devez signaler tout symptôme et situation nouveau
et exceptionnels chaque fois que vous consultez votre
médecin.
Si vous n'êtes pas sûr que l'un des cas ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou pharmacien
avant de prendre le lansoprazole.
Prise d'autres médicaments
Veuillez informer votre médecin si vous prenez ou
avez pris récemment d'autres médicaments,
y compris des médicaments obtenus sans
ordonnance.
Informez en particulier votre médecin si vous prenez
médicaments contenant l'une des
substances actives suivantes, car le lansoprazole peut
affecter le mode d'action de ces médicaments, et ces
médicaments peuvent affecter le mode d'action
Le lansoprazole agit :
 kétoconazole, itraconazole, rifampicine
utilisés pour traiter les infections
 digoxine utilisée pour traiter les problèmes cardiaques
 théophylline utilisée pour traiter l'asthme
 tacrolimus utilisé pour prévenir les transplantations
rejet
 fluvoxamine utilisée pour traiter la dépression
et d'autres maladies psychiatriques
 antiacides utilisés pour traiter les brûlures d'estomac ou l'acide
régurgitation
 sucralfate utilisé pour guérir les ulcères
 Millepertuis (Hypericum perforatum)
utilisé pour traiter la dépression légère
Prendre du lansoprazole avec de la nourriture et
des boissons
Pour de meilleurs résultats de vos médicaments
vous devez prendre le Lansoprazole au moins 30
minutes avant les repas.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si
il existe un risque que vous soyez enceinte,
demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien
avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets secondaires tels que des étourdissements, des vertiges,
de la fatigue et des troubles visuels
surviennent parfois chez les patients prenant
du lansoprazole. Si vous ressentez des effets secondaires
comme ceux-ci, vous devez faire preuve de prudence
car votre capacité de réaction peut être diminuée.
Vous êtes seul responsable de décider si vous
êtes en état de conduire un véhicule à moteur
ou d'effectuer d'autres tâches qui exigent
une concentration accrue. En raison de leurs
effets ou effets indésirables, l'un des
facteurs qui peuvent réduire votre capacité à faire
ces choses en toute sécurité est votre utilisation de
médicaments.
Des descriptions de ces effets peuvent être trouvées
dans d'autres sections.
Lisez toutes les informations contenues dans cette notice pour
vous guider.
Discutez avec votre médecin, votre infirmière ou
votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr de
quoi que ce soit.
Informations importantes sur certains des
ingrédients des capsules de Lansoprazole

Les capsules de Lansoprazole contiennent du saccharose. Si
votre médecin vous a dit que vous
avez une intolérance à certains sucres,
contactez votre médecin avant de prendre ce
médicament.
3. COMMENT PRENDRE LANSOPRAZOLE
Avalez la gélule entière avec un verre d'eau
. Si vous trouvez les gélules difficiles à avaler, votre médecin pourra vous conseiller sur d'autres façons de prendre votre médicament. Faire
ne pas écraser ou mâcher ces gélules ou le
contenu d'une gélule vidée car cela
les empêcherait de fonctionner correctement.
Si vous prenez du Lansoprazole une fois par
jour, essayez de le prendre en même temps. heure chaque
jour. Vous pouvez obtenir de meilleurs résultats si vous
prenez le Lansoprazole dès le matin.
Si vous prenez du Lansoprazole deux fois par jour,
vous devez prendre la première dose le
matin et la deuxième dose le
soir.
La dose de Lansoprazole dépend de votre
état. Les doses habituelles de Lansoprazole
pour les adultes sont indiquées ci-dessous. Votre médecin
vous prescrira parfois une dose différente
et vous indiquera la durée de votre traitement
.
Traitement des brûlures d'estomac et des régurgitations acides
 :
une capsule de 15 mg ou 30 mg par jour pendant
4 semaines. Si les symptômes persistent, vous devez
en informer votre médecin. Si vos symptômes
ne sont pas soulagés dans les 4 semaines, veuillez contacter
votre médecin.
Traitement de l'ulcère duodénal :
une capsule de 30 mg par jour pendant 2 semaines
Traitement de l'ulcère de l'estomac :
br> une capsule de 30 mg par jour pendant 4 semaines
Traitement de l'inflammation chez votre
œsophage (œsophagite par reflux) :
une gélule de 30 mg par jour pendant 4 semaines
Prévention à long terme du reflux
œsophagite :
une gélule de 15 mg par jour, votre médecin
pourra ajuster votre dose à une capsule de 30 mg
chaque jour.
Traitement de l'infection à Helicobacter
pylori :
La dose habituelle est d'une capsule de 30 mg dans
en association avec deux antibiotiques différents le matin et une capsule de 30 mg en association avec deux antibiotiques différents le soir. Le traitement sera généralement tous les jours pendant 7 jours. les combinaisons d'antibiotiques
sont :
 30 mg de lansoprazole avec
250 à 500 mg de clarithromycine et 1 000 mg
amoxicilline
 30 mg de lansoprazole avec
250 mg de clarithromycine et 400 à 500 mg
métronidazole
Si vous êtes traité pour une infection
parce que vous avez un ulcère, il est peu probable
que votre ulcère réapparaîtra si l'infection est
traitée avec succès. Pour donner à votre médicament
les meilleures chances d'agir, prenez-le au bon moment et ne manquez pas une dose.
Traitement de l'ulcère duodénal ou de l'estomac
chez les patients nécessitant un traitement continu
par AINS :
une capsule de 30 mg par jour pendant 4 semaines.
Prévention de l'ulcère duodénal ou de l'estomac
chez les patients nécessitant un traitement continu
Traitement par AINS :
une gélule de 15 mg par jour, votre médecin
pourra ajuster votre dose à une gélule de 30 mg
chaque jour.
Syndrome de Zollinger-Ellison :
La dose habituelle est de deux gélules de 30 mg
chaque jour au début, puis, en fonction
de votre réponse au lansoprazole, la dose
que votre médecin décidera la plus adaptée à votre cas.
Utilisation chez les enfants
Le lansoprazole ne doit pas être administré aux
enfants.
Prenez votre médicament exactement comme votre médecin
vous l'a indiqué. Vous devriez vérifier auprès de votre
médecin si vous ne savez pas comment prendre votre
médicament.
Si vous avez pris plus de Lansoprazole que
prescrit
Si vous avez pris plus de Lansoprazole que la quantité qui vous a été prescrite,
consultez un médecin
br> rapidement. Contactez immédiatement votre médecin ou le service d'urgence de l'hôpital
le plus proche.
Emportez cette notice et l'emballage avec vous
afin qu'ils sachent ce qui a été pris.
Si vous oubliez de prendre le lansoprazole
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès
que vous vous en souvenez, à moins qu'il ne soit presque temps
de prendre votre prochaine dose. Si cela se produit, sautez la
dose oubliée et prenez les
gélules restantes comme d'habitude. Ne prenez pas une double
dose pour compenser une gélule oubliée.
Si vous arrêtez de prendre le Lansoprazole
N'arrêtez pas le traitement trop tôt car vos
symptômes se sont améliorés. Votre état
peut ne pas avoir été complètement guéri et peut
récidiver si vous ne terminez pas votre traitement
.
Si vous avez d'autres questions sur
l'utilisation de ce produit, demandez à votre médecin.
4. EFFETS SECONDAIRES POSSIBLES
Comme tous les médicaments, les gélules de Lansoprazole
peuvent provoquer des effets indésirables, bien que
tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous ressentez l'un des effets indésirables
suivants, ARRÊTEZ DE PRENDRE le lansoprazole
et prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous
au service d'urgence de l'hôpital le plus proche
 :
 une réaction allergique au lansoprazole.
br> Vous pouvez ressentir certains des
symptômes suivants : gonflement du
visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner
des difficultés à avaler ou à respirer, rouge,
éruption cutanée surélevée et grumeleuse (urticaire)
 rougeur de la peau avec cloques ou
desquamation. Il peut également y avoir de graves
cloques et saignements au niveau des lèvres, des yeux,
de la bouche, du nez et des organes génitaux. Vous pouvez également
avoir des glandes enflées à haute température
ou des douleurs articulaires. Il peut s'agir
d'un « syndrome de Stevens-Johnson » ou d'une « nécrolyse épidermique toxique
.
Parlez immédiatement à votre médecin si
vous remarquez l'un des
effets secondaires graves suivants :
 Problèmes sanguins tels qu'une réduction
du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Cela
peut provoquer une faiblesse, des ecchymoses ou rendre
des infections plus probables. Une analyse de sang peut être effectuée pour vérifier.
 Problèmes rénaux graves (néphrite interstitielle
)
 Douleurs sévères à l'estomac ou au dos. Ceux-ci
pourraient être des signes de pancréatite (une
inflammation du pancréas).
 Température élevée, fatigue, perte
d'appétit, douleurs à l'estomac, nausées
(nausées), jaunissement de la peau ou yeux
(jaunisse) et insuffisance hépatique. Ce sont
des symptômes de l'hépatite (inflammation du
foie).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous
remarquez l'un des effets suivants
effets :
Les effets indésirables suivants sont fréquents
(surviennent chez plus de 1 patient sur 100) :
 maux de tête, étourdissements
 diarrhée, constipation, douleurs à l'estomac,
sensation ou nausée , vent, sécheresse ou douleur
bouche ou gorge
 éruption cutanée, démangeaisons
 modifications des valeurs des tests de la fonction hépatique
révélées par une analyse de sang
 fatigue
 polypes bénins dans l'estomac
Les effets indésirables suivants sont rares
(surviennent chez moins de 1 patient sur 100) :
 dépression
 douleurs articulaires ou musculaires
 rétention d'eau ou gonflement
 fracture de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale
Les effets indésirables suivants sont rares (surviennent
chez moins de 1 patient sur 1 000) :
 fièvre
 agitation, somnolence, confusion,
hallucinations, insomnie, troubles visuels
, vertiges
 changement dans le goût des choses, perte
d'appétit, inflammation de la langue< br> (glossite)
 réactions cutanées telles que sensation de brûlure ou
de picotement sous la peau, ecchymoses,
rougeurs et transpiration excessive
 sensibilité à la lumière
 perte de cheveux
 anémie (pâleur)
 sensation de fourmis rampant sur la peau
(paresthésie), tremblements
 gonflement des seins chez les hommes, impuissance
 candidose (infection fongique, peut affecter
la peau ou les muqueuses)
Les effets indésirables suivants sont très rares
(survient chez moins de 1 patient sur 10 000) :
 inflammation de la bouche (stomatite)
 colite (inflammation de l'intestin)
 modifications des valeurs de test telles que les taux de sodium,
de cholestérol et de triglycérides
Fréquence indéterminée
 éruption cutanée, éventuellement accompagnée de douleurs articulaires
 Si vous prenez du lansoprazole pendant plus de
trois mois, il est possible que
les taux de magnésium dans votre sang puissent
automne. De faibles niveaux de magnésium peuvent se manifester par de la fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des étourdissements et une accélération du rythme cardiaque. Si vous
présentez l'un de ces symptômes, veuillez en informer
votre médecin rapidement. De faibles niveaux de
magnésium peuvent également entraîner une réduction
des taux de potassium ou de calcium dans le
sang. Votre médecin peut décider de
effectuer des analyses de sang régulières pour surveiller
vos niveaux de magnésium.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si
vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, veuillez en informer votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre
médecin ou pharmacien. Cela inclut tous les
effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via
le système de la carte jaune :
www.mhra.gov.uk/whitecard.
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer
à fournir plus d'informations sur la sécurité de
ce médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANSOPRAZOLE
Tenir à l'écart hors de la vue et de la portée des
enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption
indiquée sur la plaquette et
carton. La date de péremption fait référence au dernier
jour de ce mois.
Conserver à une température inférieure à 25 °C.
Conserver dans l'emballage d'origine pour aider à protéger
de l'humidité.
Les médicaments ne doivent pas être jetés via
br> eaux usées ou déchets ménagers. Demandez à votre
pharmacien comment éliminer les médicaments
dont vous n'avez plus besoin. Ces mesures contribueront
à protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Ce que contient les gélules de Lansoprazole
La substance active est le lansoprazole. Chaque
gélule contient soit 15 mg, soit 30 mg de
lansoprazole.
Les autres composants sont :
- Contenu de la gélule : Sphères de sucre
(saccharose et amidon de maïs),
laurylsulfate de sodium
, méglumine, mannitol
(E421), Hypromellose, Macrogol, Talc,
Polysorbate 80, Dioxyde de titane
(E171), Acide méthacrylique-Acrylate d'éthyle
Copolymère (1:1), Dispersion 30%
- Enveloppe de la gélule : Gélatine, dioxyde de titane
(E171)
L'enveloppe de la gélule de 15 mg contient également :
Jaune de quinoléine (E104)
A quoi ressemblent les gélules de Lansoprazole
et contenu de l'emballage extérieur
Lansoprazole 15 mg gastro-résistants
gélules : coiffe et corps jaunes opaques
gélules.
Lansoprazole 30 mg gastro-résistants
gélules : coiffe et corps blancs opaques
gélules.
Chaque gélule contient des microgranules sphériques blanches ou presque blanches. Ces gélules sont disponibles en plaquettes thermoformées contenant 7, 14, 28, 56 ou 98.gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nicosia
CHYPRE
Fabricant
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
ESPAGNE
Cette notice a été révisée pour la dernière fois en
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>