LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

LEAFLET PASIEN: INFORMASI UNTUK
PENGGUNA
LANSOPRAZOLE
15 mg & 30 mg
TAHAN GASTRO
KAPSUL
Bacalah seluruh brosur ini dengan cermat sebelum
Anda mulai meminum obat ini.
- Simpanlah brosur ini. Anda mungkin perlu
membacanya lagi.
- Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut, tanyakan
kepada dokter atau apoteker Anda.
- Obat ini telah diresepkan
untuk Anda. Jangan menyebarkannya kepada orang lain. Ini
dapat membahayakan mereka, meskipun gejalanya
sama dengan Anda.
- Jika salah satu efek samping menjadi
serius, atau jika Anda melihat adanya efek samping
yang tidak tercantum dalam brosur ini, harap beri tahu
dokter atau apoteker Anda.
DI LEAFLET INI
1. Untuk apa Lansoprazole
2. Sebelum Anda menggunakan Lansoprazole
3. Cara mengonsumsi Lansoprazole
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan Lansoprazole
6. Informasi lebih lanjut
1. UNTUK APA LANSOPRAZOLE
Bahan aktif dalam Lansoprazole
kapsul tahan gastro 15 mg dan 30 mg
adalah lansoprazole, yang merupakan penghambat pompa proton
. Inhibitor pompa proton mengurangi
jumlah asam yang dihasilkan lambung Anda.
Dokter Anda mungkin meresepkan Lansoprazole
untuk indikasi berikut:
 Pengobatan duodenum dan lambung
maag
 Pengobatan peradangan pada
Andaesofagus (refluks esofagitis)
 Pencegahan refluks esofagitis
 Pengobatan mulas dan
regurgitasi asam
 Pengobatan infeksi yang disebabkan oleh
bakteri Helicobacter pylori bila diberikan
dalam kombinasi dengan terapi antibiotik
 Pengobatan atau pencegahan tukak duodenum atau
lambung pada pasien yang memerlukan
pengobatan NSAID lanjutan (NSAID
pengobatan digunakan untuk melawan rasa sakit atau
peradangan)
 Pengobatan sindrom Zollinger-Ellison
.
Dokter Anda mungkin telah meresepkan
Lansoprazole untuk indikasi lain atau dengan
dosis yang berbeda dari itu yang tertulis di
brosur informasi ini. Harap ikuti
petunjuk dokter Anda dalam meminum
obat Anda.
2. SEBELUM MENGGUNAKAN LANSOPRAZOLE
Jangan mengonsumsi Lansoprazole dan beri tahu
dokter Anda jika Anda:
 alergi (hipersensitif) terhadap
lansoprazole atau bahan
lainnya dalam kapsul ini, (tercantum di
bagian 6 brosur ini)
 sedang mengonsumsi obat yang mengandung
zat aktif atazanavir (digunakan dalam
pengobatan HIV).
Jangan minum obat ini jika salah satu
di atas berlaku untuk Anda. Jika Anda tidak yakin, bicarakan
dengan dokter atau apoteker Anda sebelum mengonsumsi
Lansoprazole.
Peringatan dan tindakan pencegahan
Bicarakan dengan dokter Anda sebelum mengonsumsi
lansoprazole, jika:
 Anda pernah pernah mengalami reaksi kulit setelah
pengobatan dengan obat yang mirip dengan
lansoprazole yang mengurangi asam lambung.
 Anda harus menjalani tes darah khusus
(Chromogranin A).
Jika Anda mengalami ruam pada kulit, terutama di
area yang terkena sinar matahari, beri tahu dokter Anda
sesegera mungkin, karena Anda mungkin perlu menghentikan
pengobatan Anda dengan lansoprazole.
Ingatlah juga untuk menyebutkan
efek buruk lainnya seperti nyeri pada persendian Anda.
Ambil perawatan khusus dengan Lansoprazole
Silakan beritahu dokter Anda jika Anda memiliki
penyakit hati yang serius. Dokter mungkin harus
menyesuaikan dosis Anda.
Dokter Anda mungkin melakukan atau telah
melakukan pemeriksaan tambahan yang disebut
endoskopi untuk mendiagnosis
kondisi Anda dan/atau mengecualikan keganasan
penyakit.
Jika diare terjadi selama pengobatan
dengan Lansoprazole hubungi dokter Anda
segera, karena Lansoprazole
dikaitkan dengan sedikit peningkatan
diare menular.
Jika dokter Anda memberi Anda Lansoprazole
selain obat lain yang ditujukan untuk
pengobatan Helicobacter pylori< br> infeksi (antibiotik) atau bersama dengan
obat anti inflamasi untuk mengobati
nyeri atau penyakit rematik Anda: harap juga
baca brosur paket ini
obat-obatan dengan hati-hati.
Mengonsumsi penghambat pompa proton seperti
lansoprazole, terutama dalam jangka waktu
lebih dari satu tahun, mungkin sedikit meningkatkan
risiko patah tulang di pinggul, pergelangan tangan, atau
tulang belakang . Beri tahu dokter jika Anda menderita
osteoporosis atau jika Anda sedang mengonsumsi
kortikosteroid (yang dapat meningkatkan risiko
osteoporosis).
Jika Anda mengonsumsi Lansoprazole dalam jangka panjang
dasar (lebih dari 1 tahun) dokter Anda
mungkin akan mengawasi Anda
secara teratur. Anda harus melaporkan
gejala dan
keadaan apa pun yang baru dan luar biasa kapan pun Anda menemui
dokter.
Jika Anda tidak yakin apakah salah satu hal di atas berlaku
pada Anda, bicarakan dengan dokter Anda atau apoteker
sebelum mengonsumsi Lansoprazole.
Mengonsumsi obat lain
Harap beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsi atau
baru saja mengonsumsi obat lain,
termasuk obat yang diperoleh tanpa
resep.
Secara khusus, beri tahu dokter Anda jika Anda sedang mengonsumsinya
obat-obatan yang mengandung
zat aktif berikut, seperti Lansoprazole
dapat mempengaruhi cara kerja obat ini, dan
obat-obatan ini dapat mempengaruhi cara kerjanya
Lansoprazole berfungsi:
 ketoconazole, itraconazole, rifampicin
digunakan untuk mengobati infeksi
 digoxin digunakan untuk mengobati gangguan jantung
 theophylline digunakan untuk mengobati asma
 tacrolimus digunakan untuk mencegah transplantasi
penolakan
 fluvoxamine digunakan untuk mengobati depresi
dan penyakit kejiwaan lainnya
 antasida digunakan untuk mengobati mulas atau asam
regurgitasi
 sukralfat digunakan untuk penyembuhan bisul
 St John's wort (Hypericum perforatum)
digunakan untuk mengobati depresi ringan
Mengonsumsi Lansoprazole dengan makanan dan
minuman
Untuk hasil terbaik dari obat-obatan Anda
Anda harus mengonsumsi Lansoprazole setidaknya 30
menit sebelum makan.
Kehamilan dan menyusui
Jika Anda sedang hamil, menyusui, atau jika
ada kemungkinan Anda hamil,
mintalah nasihat dokter atau apoteker Anda
sebelum minum obat apa pun.
Mengemudi dan menggunakan mesin
Efek samping seperti pusing, vertigo,
kelelahan dan gangguan penglihatan
terkadang terjadi pada pasien yang memakai
Lansoprazole. Jika Anda mengalami
efek samping seperti ini, Anda harus berhati-hati
karena kemampuan Anda bereaksi mungkin menurun.
Anda sendiri yang bertanggung jawab untuk memutuskan apakah Anda
berada dalam kondisi fit untuk mengendarai kendaraan bermotor
atau melakukan tugas lain yang menuntut
peningkatan konsentrasi. Karena
efeknya atau efek yang tidak diinginkan, salah satu
faktor yang dapat mengurangi kemampuan Anda
melakukan hal-hal ini dengan aman adalah penggunaan
obat-obatan.
Deskripsi efek ini dapat ditemukan
di bagian lain.
Baca semua informasi dalam brosur ini untuk
panduan.
Diskusikan dengan dokter, perawat, atau
apoteker jika Anda tidak yakin tentang
apa pun.
Informasi penting tentang beberapa
kandungan Lansoprazole
kapsul
Kapsul Lansoprazole mengandung sukrosa. Jika
Anda telah diberitahu oleh dokter bahwa Anda
memiliki intoleransi terhadap gula tertentu,
hubungi dokter Anda sebelum meminum
obat ini.
3. CARA MENGAMBIL LANSOPRAZOLE
Telan kapsul utuh bersama segelas
air. Jika Anda merasa kapsulnya sulit
ditelan, dokter Anda mungkin menyarankan
cara alternatif untuk meminum obat Anda. Lakukan
jangan menghancurkan atau mengunyah kapsul ini atau
isi kapsul yang kosong karena
ini akan menghentikan kerja kapsul tersebut dengan benar.
Jika Anda menggunakan Lansoprazole sekali
sehari, cobalah meminumnya pada waktu yang sama waktu setiap
hari. Anda mungkin mendapatkan hasil terbaik jika
mengonsumsi Lansoprazole pertama kali
di pagi hari.
Jika Anda mengonsumsi Lansoprazole dua kali sehari,
Anda harus mendapatkan dosis pertama di
pagi hari dan dosis kedua
sore hari.
Dosis Lansoprazole tergantung
kondisi Anda. Dosis umum Lansoprazole
untuk orang dewasa diberikan di bawah ini. Dokter Anda
terkadang akan meresepkan dosis yang berbeda
dan memberi tahu Anda berapa lama pengobatan
akan berlangsung.
Pengobatan sakit maag dan asam
regurgitasi:
satu kapsul 15 mg atau 30 mg setiap hari selama
4 minggu. Jika gejalanya menetap, Anda harus
melapor ke dokter Anda. Jika gejala Anda
tidak hilang dalam waktu 4 minggu, harap hubungi
dokter Anda.
Pengobatan tukak duodenum:
satu kapsul 30 mg setiap hari selama 2 minggu
Pengobatan tukak lambung:< br> satu kapsul 30 mg setiap hari selama 4 minggu
Pengobatan peradangan pada Anda
esofagus (refluks esofagitis):
satu kapsul 30 mg setiap hari selama 4 minggu
Pencegahan refluks jangka panjang
esofagitis:
satu kapsul 15 mg setiap hari, dokter Anda
mungkin menyesuaikannya dosis menjadi satu kapsul 30 mg
setiap hari.
Pengobatan infeksi Helicobacter
pylori:
Dosis biasa adalah satu kapsul 30 mg dalam
kombinasi dengan dua antibiotik berbeda pada
pagi hari dan satu kapsul 30 mg yang
dikombinasikan dengan dua antibiotik berbeda pada
malam hari. Pengobatan biasanya dilakukan setiap
hari selama 7 hari.
Yang direkomendasikan kombinasi
antibiotik adalah:
 30 mg Lansoprazole bersama dengan
250-500 mg klaritromisin dan 1000 mg
amoksisilin
 30 mg Lansoprazole bersama dengan
250 mg klaritromisin dan 400-500 mg
metronidazol
Jika Anda sedang dirawat karena infeksi
karena Anda menderita maag, kecil kemungkinannya
bahwa maag Anda akan kembali jika infeksi
berhasil diobati. Agar obat Anda
memiliki peluang kerja terbaik, minumlah
pada waktu yang tepat dan jangan lewatkan satu dosis pun.
Pengobatan tukak duodenum atau lambung pada pasien yang memerlukan pengobatan lanjutan
NSAID:
satu kapsul 30 mg setiap hari selama 4 minggu.
Pencegahan tukak duodenum atau lambung
pada pasien yang memerlukan kelanjutan
Pengobatan NSAID:
satu kapsul 15 mg setiap hari, dokter
mungkin menyesuaikan dosis Anda menjadi satu kapsul 30 mg
setiap hari.
Sindrom Zollinger-Ellison:
Dosis biasa adalah dua kapsul 30 mg
setiap hari sebagai permulaan, kemudian bergantung pada
bagaimana Anda merespons Lansoprazole, dosis
yang menurut dokter Anda adalah yang terbaik untuk Anda.
Penggunaan pada Anak-anak
Lansoprazole tidak boleh diberikan kepada
anak-anak.
Minumlah obat Anda persis seperti yang diperintahkan dokter
. Anda harus memeriksanya dengan
dokter jika Anda tidak yakin bagaimana cara meminum
obat Anda.
Jika Anda mengonsumsi Lansoprazole lebih dari
yang diresepkan
Jika Anda mengonsumsi Lansoprazole lebih banyak dari yang
diperintahkan, dapatkan bantuan medis< cepat. Segera hubungi dokter Anda atau
bagian korban di rumah sakit terdekat.
Bawalah brosur ini dan paketnya
agar mereka tahu apa yang telah diambil.
Jika Anda lupa mengonsumsi Lansoprazole
Jika Anda lupa meminum satu dosis, minumlah segera
sesuai ingatan Anda, kecuali jika sudah hampir waktunya
untuk dosis berikutnya. Jika hal ini terjadi lewati
dosis yang terlewat dan konsumsi
kapsul sisanya seperti biasa. Jangan mengonsumsi
dosis ganda untuk mengganti kapsul yang terlupakan.
Jika Anda berhenti mengonsumsi Lansoprazole
Jangan menghentikan pengobatan lebih awal karena
gejala Anda sudah membaik. Kondisi Anda
mungkin belum sepenuhnya sembuh dan mungkin
terulang kembali jika Anda tidak menyelesaikan pengobatan
Anda.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut tentang
penggunaan produk ini, tanyakan kepada dokter Anda.
4. KEMUNGKINAN EFEK SAMPING
Seperti semua obat, kapsul Lansoprazole
dapat menyebabkan efek samping, meskipun tidak
semua orang mengalaminya.
Jika Anda mengalami salah satu dari efek
samping berikut, HENTIKAN MENGAMBIL Lansoprazole
dan segera beri tahu dokter Anda atau pergi
ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat:
 reaksi alergi terhadap Lansoprazole.< br> Anda mungkin mengalami beberapa
gejala berikut; pembengkakan
wajah, lidah atau tenggorokan yang dapat menyebabkan
kesulitan menelan atau bernapas, merah,
timbul ruam yang menggumpal (gatal-gatal)
 kemerahan pada kulit disertai lepuh atau
mengelupas. Mungkin juga terjadi
lecet parah dan pendarahan di bibir, mata,
mulut, hidung, dan alat kelamin. Anda mungkin juga
mengalami pembengkakan kelenjar karena suhu tinggi
atau nyeri sendi. Hal ini dapat berupa
‘sindrom Stevens-Johnson’ atau ‘nekrolisis epidermal toksik
’.
Segera hubungi dokter jika
Anda merasakan salah satu
efek samping serius berikut ini:
 Masalah darah seperti berkurangnya
jumlah sel darah putih atau trombosit. Hal ini
dapat menyebabkan kelemahan, memar, atau
membuat infeksi lebih mungkin terjadi. Tes darah dapat
dilakukan untuk memeriksanya.
 Masalah ginjal yang parah (nefritis
interstisial)
 Sakit perut atau punggung yang parah. Ini
bisa jadi tanda-tanda pankreatitis, (
radang pankreas).
 Suhu tinggi, kelelahan, kehilangan
nafsu makan, sakit perut, merasa mual
(mual), kulit menguning atau mata
(penyakit kuning) dan gagal hati. Ini adalah
gejala hepatitis (radang
hati).
Beritahu dokter atau apoteker Anda jika Anda
melihat salah satu dari gejala berikut
efek:
Efek samping berikut ini sering terjadi
(terjadi pada lebih dari 1 dari 100 pasien):
 sakit kepala, pusing
 diare, sembelit, sakit perut,
merasa atau sakit , masuk angin, kering atau perih
mulut atau tenggorokan
 ruam kulit, gatal
 perubahan nilai tes fungsi hati
ditunjukkan melalui tes darah
 kelelahan
 polip jinak di perut
Efek samping berikut jarang terjadi
(terjadi pada kurang dari 1 dari 100 pasien):
 depresi
 nyeri sendi atau otot
 retensi cairan atau pembengkakan
 patah tulang pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang
Efek samping berikut jarang terjadi (terjadi pada
kurang dari 1 dari 1000 pasien):
 demam
 gelisah, mengantuk, kebingungan,
halusinasi, insomnia, gangguan
penglihatan, vertigo
 perubahan rasa, kehilangan
nafsu makan, radang lidah< br> (glossitis)
 reaksi kulit seperti rasa terbakar atau
rasa tertusuk di bawah kulit, memar,
kemerahan dan keringat berlebih
 kepekaan terhadap cahaya
 rambut rontok
 anemia (pucat)
 perasaan seperti semut merayapi kulit
(paresthesia), gemetar
 pembengkakan payudara pada pria, impotensi
 kandidiasis (infeksi jamur, dapat mempengaruhi
kulit atau mukosa)
Efek samping berikut sangat jarang terjadi
(terjadi pada kurang dari 1 dari 10.000 pasien):
 radang mulut (stomatitis)
 kolitis (radang usus)
 perubahan nilai tes seperti kadar natrium,
kolesterol dan trigliserida
Frekuensinya tidak diketahui
 ruam, kemungkinan disertai nyeri pada persendian
 Jika Anda menggunakan lansoprazole selama lebih dari
tiga bulan ada kemungkinan
kadar magnesium dalam darah Anda dapat menurun
jatuh. Kadar magnesium yang rendah dapat
terlihat sebagai kelelahan, kontraksi
otot yang tidak disengaja, disorientasi, kejang,
pusing, peningkatan detak jantung. Jika Anda
merasakan salah satu gejala berikut, segera beri tahu
dokter Anda. Kadar
magnesium yang rendah juga dapat menyebabkan penurunan
kadar kalium atau kalsium dalam
darah. Dokter Anda mungkin memutuskan untuk
melakukan tes darah rutin untuk memantau
kadar magnesium Anda.
Jika salah satu efek samping menjadi serius, atau jika
Anda melihat efek samping yang tidak tercantum dalam
brosur ini, harap beri tahu dokter Anda.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping apa pun, bicarakan dengan
dokter atau apoteker Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam brosur ini.
Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui
Skema Kartu Kuning:
www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Dengan melaporkan efek samping, Anda dapat membantu
memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan
obat ini.
5. CARA MENYIMPAN LANSOPRAZOLE
Jauhkan dari jangkauan dari penglihatan dan jangkauan
anak-anak.
Jangan gunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa
yang tertera pada lepuh dan
karton. Tanggal kadaluwarsa mengacu pada
hari terakhir pada bulan tersebut.
Simpan di bawah 25ºC.
Simpan dalam kemasan aslinya untuk membantu melindungi
dari kelembapan.
Obat-obatan tidak boleh dibuang melalui< br> air limbah atau limbah rumah tangga. Tanyakan
apoteker Anda cara membuang obat-obatan yang tidak
diperlukan lagi. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi lingkungan.
6. INFORMASI LEBIH LANJUT
Kandungan dalam kapsul Lansoprazole
Bahan aktifnya adalah lansoprazole. Tiap
kapsul mengandung 15 mg atau 30 mg
lansoprazole.
Bahan lainnya adalah:
- Isi kapsul: Gula bola
(sukrosa dan pati jagung), Natrium
laurilsulfat , Meglumin, Mannitol
(E421), Hipromelosa, Makrogol, Talk,
Polisorbat 80, Titanium dioksida
(E171), Asam Metakrilat-Etil Akrilat
Kopolimer (1:1), Dispersi 30%
- Cangkang kapsul: Gelatin, Titanium
dioksida (E171)
Cangkang kapsul 15 mg juga mengandung:
Quinoline yellow (E104)
Bentuk kapsul Lansoprazole
dan isi kemasannya
Lansoprazole 15 mg tahan gastro
kapsul: tutup dan badan
kapsul berwarna kuning buram.
Lansoprazole 30 mg tahan gastro
kapsul: tutup dan badan
kapsul berwarna putih buram.
Setiap kapsul mengandung mikrogranul bulat berwarna putih atau hampir
putih.
Kapsul ini tersedia dalam kemasan blister
berisi 7, 14, 28, 56 atau 98
kapsul.
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang Izin Edar
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nicosia
SIPRUS
Produsen
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
SPANYOL
Selebaran ini terakhir direvisi pada
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>