LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

RISALAH PESAKIT: MAKLUMAT UNTUK
PENGGUNA
LANSOPRAZOLE
15 mg & 30 mg
KAPSUL TAHAN GASTRO
Baca semua risalah ini dengan teliti sebelum
anda mula mengambil ubat ini.
- Simpan risalah ini. Anda mungkin perlu
membacanya sekali lagi.
- Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut, tanya
doktor atau ahli farmasi anda.
- Ubat ini telah ditetapkan
untuk anda. Jangan sampaikan kepada orang lain. Ia
boleh memudaratkan mereka, walaupun simptom mereka
sama seperti anda.
- Jika mana-mana kesan sampingan menjadi
serius, atau jika anda melihat sebarang kesan sampingan
tidak disenaraikan dalam risalah ini, sila beritahu
doktor atau ahli farmasi anda.
DALAM RISALAH INI
1. Apakah kegunaan Lansoprazole
2. Sebelum anda mengambil Lansoprazole
3. Cara mengambil Lansoprazole
4. Kesan sampingan yang mungkin
5. Cara menyimpan Lansoprazole
6. Maklumat lanjut
1. APAKAH LANSOPRAZOLE UNTUK
Bahan aktif dalam Lansoprazole
15 mg dan 30 mg kapsul tahan gastro
ialah lansoprazole, yang merupakan perencat pam proton
. Inhibitor pam proton mengurangkan
jumlah asid yang dihasilkan oleh perut anda.
Doktor anda mungkin menetapkan Lansoprazole
untuk tanda-tanda berikut:
 Rawatan duodenal dan perut
ulser
 Rawatan keradangan dalam
andaesofagus (reflux esophagitis)
 Pencegahan reflux esophagitis
 Rawatan pedih ulu hati dan asid
regurgitasi
 Rawatan jangkitan yang disebabkan oleh
bakteria Helicobacter pylori apabila diberikan
dalam kombinasi dengan terapi antibiotik
 Rawatan atau pencegahan duodenal atau
ulser perut pada pesakit yang memerlukan
rawatan NSAID berterusan (NSAID
rawatan digunakan terhadap kesakitan atau
keradangan)
 Rawatan sindrom Zollinger-Ellison
.
Doktor anda mungkin telah menetapkan
Lansoprazole untuk petunjuk lain atau dengan
dos yang berbeza daripada itu yang ditulis dalam
risalah maklumat ini. Sila ikut
arahan doktor anda untuk mengambil ubat
anda.
2. SEBELUM ANDA MENGAMBIL LANSOPRAZOLE
Jangan ambil Lansoprazole dan beritahu
doktor anda jika anda:
 alah (hipersensitif) kepada
lansoprazole atau mana-mana bahan
lain dalam kapsul ini, (disenaraikan dalam
bahagian 6 risalah ini)
 sedang mengambil ubat yang mengandungi
bahan aktif atazanavir (digunakan dalam
rawatan HIV).
Jangan ambil ubat ini jika mana-mana
di atas berlaku kepada anda. Jika anda tidak pasti, berbincang
dengan doktor atau ahli farmasi anda sebelum mengambil
Lansoprazole.
Amaran dan langkah berjaga-jaga
Berbincang dengan doktor anda sebelum mengambil
lansoprazole, jika:
 anda mempunyai pernah mengalami reaksi kulit selepas
rawatan dengan ubat yang serupa dengan
lansoprazole yang mengurangkan asid perut.
 anda akan menjalani ujian darah khusus
(Chromogranin A).
Jika anda mendapat ruam pada kulit anda, terutamanya di
kawasan yang terdedah kepada matahari, beritahu doktor anda secepat
yang anda boleh, kerana anda mungkin perlu menghentikan
rawatan anda dengan lansoprazole.
Ingat untuk turut menyebut sebarang
kesan buruk lain seperti sakit pada sendi anda.
Ambil penjagaan khas dengan Lansoprazole
Sila beritahu doktor anda jika anda mempunyai
penyakit hati yang serius. Doktor mungkin perlu
melaraskan dos anda.
Doktor anda mungkin melakukan atau telah
menjalankan penyiasatan tambahan yang dipanggil
endoskopi untuk mendiagnosis
keadaan anda dan/atau mengecualikan malignan
penyakit.
Jika cirit-birit berlaku semasa rawatan
dengan Lansoprazole hubungi doktor anda
serta-merta, kerana Lansoprazole telah
dikaitkan dengan sedikit peningkatan dalam
cirit-birit berjangkit.
Jika doktor anda telah memberi anda Lansoprazole
sebagai tambahan kepada ubat-ubatan lain yang dimaksudkan untuk
rawatan Helicobacter pylori< br> jangkitan (antibiotik) atau bersama
ubat anti-radang untuk merawat
kesakitan atau penyakit reumatik anda: sila juga
baca risalah pakej ini
ubat dengan berhati-hati.
Mengambil perencat pam proton seperti
lansoprazole, terutamanya dalam tempoh
lebih daripada satu tahun, boleh meningkatkan sedikit
risiko patah tulang pada pinggul, pergelangan tangan atau
tulang belakang . Beritahu doktor anda jika anda menghidapi
osteoporosis atau jika anda mengambil
kortikosteroid (yang boleh meningkatkan risiko
osteoporosis).
Jika anda mengambil Lansoprazole dalam jangka masa panjang
(lebih daripada 1 tahun) doktor anda mungkin akan
memastikan anda berada di bawah pengawasan
tetap. Anda harus melaporkan sebarang
gejala dan
keadaan baharu dan luar biasa apabila anda berjumpa doktor
anda.
Jika anda tidak pasti jika mana-mana perkara di atas berlaku
kepada anda, berbincang dengan doktor anda atau ahli farmasi
sebelum mengambil Lansoprazole.
Mengambil ubat lain
Sila maklumkan kepada doktor anda jika anda sedang mengambil atau
baru-baru ini telah mengambil sebarang ubat lain,
termasuk ubat yang diperoleh tanpa
preskripsi.
Secara khususnya beritahu doktor anda jika anda sedang mengambil
ubat yang mengandungi mana-mana daripada
bahan aktif berikut, kerana Lansoprazole boleh
menjejaskan cara ubat ini berfungsi, dan
ubat ini boleh menjejaskan cara
Lansoprazole berfungsi:
 ketoconazole, itraconazole, rifampicin
digunakan untuk merawat jangkitan
 digoxin digunakan untuk merawat masalah jantung
 theophylline digunakan untuk merawat asma
 tacrolimus digunakan untuk mencegah pemindahan
penolakan
 fluvoxamine digunakan untuk merawat kemurungan
dan penyakit psikiatri lain
 antasid digunakan untuk merawat pedih ulu hati atau asid
regurgitasi
 sucralfate digunakan untuk menyembuhkan ulser
 St John's wort (Hypericum perforatum)
digunakan untuk merawat kemurungan ringan
Mengambil Lansoprazole bersama makanan dan
minuman
Untuk hasil terbaik daripada ubat-ubatan anda
anda perlu mengambil Lansoprazole sekurang-kurangnya 30
minit sebelum makan.
Mengandung dan menyusukan
Jika anda hamil, menyusu atau jika
ada kemungkinan anda hamil,
minta nasihat doktor atau ahli farmasi anda
sebelum mengambil sebarang ubat.
Memandu dan menggunakan mesin
Kesan sampingan seperti pening, vertigo,
keletihan dan gangguan penglihatan
kadangkala berlaku pada pesakit yang mengambil
Lansoprazole. Jika anda mengalami
kesan sampingan seperti ini anda harus berhati-hati
kerana keupayaan anda untuk bertindak balas mungkin berkurangan.
Anda sendiri bertanggungjawab untuk memutuskan sama ada anda
berada dalam keadaan cergas untuk memandu kenderaan bermotor
atau melakukan tugas lain yang memerlukan
peningkatan konsentrasi. Oleh kerana
kesannya atau kesan yang tidak diingini, salah satu
faktor yang boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melakukan
perkara ini dengan selamat ialah penggunaan
ubat anda.
Penerangan mengenai kesan ini boleh didapati
di bahagian lain.
Baca semua maklumat dalam risalah ini untuk
panduan.
Berbincang dengan doktor, jururawat atau
ahli farmasi anda jika anda tidak pasti tentang
apa-apa.
Maklumat penting tentang sebahagian daripada
ramuan kapsul Lansoprazole

Kapsul Lansoprazole mengandungi sukrosa. Jika
anda telah diberitahu oleh doktor anda bahawa anda
mempunyai intoleransi terhadap beberapa gula,
hubungi doktor anda sebelum mengambil
ubat ini.
3. CARA PENGAMBILAN LANSOPRAZOLE
Telan kapsul keseluruhan dengan segelas
air. Jika anda mendapati kapsul sukar
ditelan, doktor anda mungkin menasihati
cara alternatif untuk mengambil ubat anda. Lakukan
jangan hancurkan atau kunyah kapsul ini atau
kandungan kapsul yang dikosongkan kerana ini
akan menghalangnya daripada berfungsi dengan baik.
Jika anda mengambil Lansoprazole sekali
sehari, cuba ambil pada masa yang sama masa setiap
hari. Anda mungkin mendapat hasil terbaik jika anda
mengambil Lansoprazole perkara pertama pada
pagi.
Jika anda mengambil Lansoprazole dua kali sehari,
anda harus mengambil dos pertama dalam
pagi dan dos kedua pada
petang.
Dos Lansoprazole bergantung pada
keadaan anda. Dos biasa Lansoprazole
untuk orang dewasa diberikan di bawah. Doktor anda akan
kadangkala menetapkan dos yang berbeza
dan akan memberitahu anda berapa lama rawatan anda
akan bertahan.
Rawatan pedih ulu hati dan asid
regurgitasi:
satu kapsul 15 mg atau 30 mg setiap hari selama
4 minggu. Jika simptom berterusan anda harus
laporkan kepada doktor anda. Jika simptom anda
tidak hilang dalam masa 4 minggu, sila hubungi
doktor anda.
Rawatan ulser duodenal:
satu kapsul 30 mg setiap hari selama 2 minggu
Rawatan ulser perut:< br> satu kapsul 30 mg setiap hari selama 4 minggu
Rawatan keradangan dalam
andaesofagus (reflux esophagitis):
satu kapsul 30 mg setiap hari selama 4 minggu
Pencegahan jangka panjang refluks
esofagitis:
satu kapsul 15 mg setiap hari, doktor anda
boleh melaraskan anda dos kepada satu kapsul 30 mg
setiap hari.
Rawatan jangkitan Helicobacter
pylori:
Dos biasa ialah satu kapsul 30 mg dalam
kombinasi dengan dua antibiotik berbeza pada
pagi dan satu kapsul 30 mg dalam
kombinasi dengan dua antibiotik berbeza pada
petang. Rawatan biasanya akan dilakukan setiap
hari selama 7 hari.
Yang disyorkan kombinasi
antibiotik ialah:
 30 mg Lansoprazole bersama
250-500 mg clarithromycin dan 1000 mg
amoxicillin
 30 mg Lansoprazole bersama
250 mg clarithromycin dan 400-500 mg
metronidazole
Jika anda sedang dirawat untuk jangkitan
kerana anda menghidap ulser, ia tidak mungkin
bahawa ulser anda akan kembali jika jangkitan
berjaya dirawat. Untuk memberi ubat anda
peluang terbaik untuk bekerja, ambil pada
masa yang sesuai dan jangan terlepas satu dos.
Rawatan ulser duodenal atau perut
pada pesakit yang memerlukan rawatan
NSAID yang berterusan:
satu kapsul 30 mg setiap hari selama 4 minggu.
Pencegahan ulser duodenal atau perut
pada pesakit yang memerlukan rawatan
> Rawatan NSAID:
satu kapsul 15 mg setiap hari, doktor anda
boleh melaraskan dos anda kepada satu kapsul 30 mg
setiap hari.
Sindrom Zollinger-Ellison:
Dos biasa ialah dua kapsul 30 mg
setiap hari sebagai permulaan, kemudian bergantung pada
cara anda bertindak balas terhadap Lansoprazole, dos
yang doktor anda putuskan adalah yang terbaik untuk anda.
Penggunaan pada Kanak-kanak
Lansoprazole tidak boleh diberikan kepada
kanak-kanak.
Ambil ubat anda betul-betul seperti yang doktor
telah beritahu anda. Anda harus menyemak dengan
andadoktor jika anda tidak pasti cara untuk mengambil
ubat anda.
Jika anda mengambil lebih Lansoprazole daripada
yang ditetapkan
Jika anda mengambil lebih Lansoprazole daripada yang anda
telah diberitahu, dapatkan nasihat perubatan< br> cepat. Hubungi doktor anda atau
jabatan mangsa hospital terdekat dengan segera.
Bawa risalah ini dan bungkusan bersama anda
supaya mereka tahu apa yang telah diambil.
Jika anda terlupa mengambil Lansoprazole
Jika anda terlupa mengambil satu dos, ambil secepat
yang anda ingat melainkan sudah hampir tiba
untuk dos anda yang seterusnya. Jika ini berlaku langkau
dos yang terlepas dan ambil selebihnya
kapsul seperti biasa. Jangan ambil dos
berganda untuk menggantikan kapsul yang terlupa.
Jika anda berhenti mengambil Lansoprazole
Jangan hentikan rawatan lebih awal kerana gejala
anda telah menjadi lebih baik. Keadaan anda
mungkin belum sembuh sepenuhnya dan mungkin
berulang jika anda tidak menyelesaikan
rawatan anda.
Jika anda mempunyai sebarang soalan lanjut tentang
penggunaan produk ini, tanya doktor anda.
> 4. KEMUNGKINAN KESAN SAMPINGAN
Seperti semua ubat, kapsul Lansoprazole
boleh menyebabkan kesan sampingan, walaupun tidak
semua orang mendapatnya.
Jika anda mendapat mana-mana daripada kesan sampingan
berikut, BERHENTI MENGAMBIL Lansoprazole
dan beritahu doktor anda dengan segera atau pergi
ke jabatan kecemasan
hospital terdekat:
 tindak balas alahan terhadap Lansoprazole.< br> Anda mungkin mengalami beberapa
simptom berikut; bengkak pada
muka, lidah atau tekak yang boleh menyebabkan
kesukaran menelan atau bernafas, merah,
timbul, ruam berketul-ketul (gatal-gatal)
 kemerahan pada kulit dengan lepuh atau
mengelupas. Mungkin juga terdapat
lepuh dan pendarahan yang teruk di bibir, mata,
mulut, hidung dan alat kelamin anda mungkin juga
mengalami pembengkakan kelenjar bersuhu tinggi
atau sakit sendi. Ini mungkin
‘sindrom Stevens-Johnson’ atau ‘toksik
nekrolisis epidermis’.
Bercakap dengan doktor anda dengan segera jika
anda dapati mana-mana daripada
kesan sampingan yang serius berikut:
 Masalah darah seperti pengurangan
bilangan sel putih atau platelet. Ini
boleh menyebabkan kelemahan, lebam atau menjadikan
jangkitan lebih berkemungkinan. Ujian darah
boleh diambil untuk memeriksa.
 Masalah buah pinggang yang teruk (interstitial
nefritis)
 Sakit perut atau belakang yang teruk. Ini
boleh menjadi tanda pankreatitis, (radang
pankreas).
 Suhu tinggi, keletihan, hilang
selera makan, sakit perut, rasa mual
(loya), kulit menguning atau mata
(jaundis) dan kegagalan hati. Ini adalah
simptom hepatitis (keradangan
hati).
Beritahu doktor atau ahli farmasi anda jika anda
perasan mana-mana bahagian berikut
kesan:
Kesan sampingan berikut adalah biasa
(berlaku pada lebih daripada 1 dalam 100 pesakit):
 sakit kepala, pening
 cirit-birit, sembelit, sakit perut,
rasa atau sakit , angin, kering atau sakit
mulut atau tekak
 ruam kulit, gatal
 perubahan dalam nilai ujian fungsi hati
ditunjukkan oleh ujian darah
 keletihan
 polip benigna dalam perut
Kesan sampingan berikut jarang berlaku
(berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 100 pesakit):
 kemurungan
 sakit sendi atau otot
 pengekalan cecair atau bengkak
 patah pinggul, pergelangan tangan atau tulang belakang
Kesan sampingan berikut jarang berlaku (berlaku dalam
kurang daripada 1 dalam 1000 pesakit):
 demam
 keresahan, mengantuk, kekeliruan,
halusinasi, insomnia, gangguan
penglihatan, vertigo
 perubahan dalam cara sesuatu rasa, kehilangan
selera makan, keradangan lidah anda< br> (glossitis)
 tindak balas kulit seperti terbakar atau
rasa tercucuk di bawah kulit, lebam,
kemerahan dan berpeluh berlebihan
 sensitiviti kepada cahaya
 rambut gugur
 anemia (pucat)
 perasaan semut merayap di atas kulit
(paresthesia), menggeletar
 payudara bengkak pada lelaki, mati pucuk
 candidiasis (jangkitan kulat, boleh menjejaskan
kulit atau mukosa)
Kesan sampingan berikut sangat jarang berlaku
(berlaku dalam kurang daripada 1 dalam 10000 pesakit):
 keradangan mulut anda (stomatitis)
 kolitis (keradangan usus)
 perubahan dalam nilai ujian seperti paras natrium,
kolesterol dan trigliserida
Kekerapan tidak diketahui
 ruam, mungkin dengan sakit pada sendi
 Jika anda menggunakan lansoprazole selama lebih daripada
tiga bulan, ada kemungkinan tahap
magnesium dalam darah anda mungkin
jatuh. Tahap magnesium yang rendah boleh
dilihat sebagai keletihan, pengecutan
otot tidak disengajakan, kekeliruan, sawan,
pening, peningkatan kadar denyutan jantung. Jika anda
mendapat mana-mana simptom ini, sila beritahu
doktor anda dengan segera. Tahap
magnesium yang rendah juga boleh menyebabkan pengurangan
paras kalium atau kalsium dalam
darah. Doktor anda mungkin memutuskan untuk
melakukan ujian darah biasa untuk memantau
tahap magnesium anda.
Jika mana-mana kesan sampingan menjadi serius, atau jika
anda mendapati sebarang kesan sampingan yang tidak disenaraikan dalam
risalah ini, sila beritahu doktor anda.
Melaporkan kesan sampingan
Jika anda mendapat sebarang kesan sampingan, berbincang dengan
doktor atau ahli farmasi anda. Ini termasuk sebarang
kesan sampingan yang mungkin tidak disenaraikan dalam risalah ini.
Anda juga boleh melaporkan kesan sampingan secara langsung melalui
Skim Kad Kuning:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Dengan melaporkan kesan sampingan anda boleh membantu
memberikan maklumat lanjut tentang keselamatan
ubat ini.
5. CARA MENYIMPAN LANSOPRAZOLE
Jauhkan penglihatan dan capaian
kanak-kanak.
Jangan gunakan ubat ini selepas tarikh luput
yang dinyatakan pada lepuh dan
karton. Tarikh luput merujuk kepada
hari terakhir bulan itu.
Simpan di bawah 25ºC.
Simpan dalam bungkusan asal untuk membantu melindungi
daripada kelembapan.
Ubat tidak boleh dilupuskan melalui< br> air buangan atau sisa isi rumah. Tanya
ahli farmasi anda cara membuang ubat yang tidak
lagi diperlukan. Langkah-langkah ini akan membantu
melindungi alam sekitar.
6. MAKLUMAT LANJUT
Apa yang terkandung dalam kapsul Lansoprazole
Bahan aktifnya ialah lansoprazole. Setiap
kapsul mengandungi sama ada 15 mg atau 30 mg
lansoprazole.
Bahan-bahan lain ialah:
- Kandungan kapsul: Sfera gula
(sukrosa dan kanji jagung), Sodium
laurylsulphate , Meglumine, Manitol
(E421), Hypromellose, Macrogol, Talc,
Polysorbate 80, Titanium dioxide
(E171), Asid Metakrilik-Etil Akrilat
Kopolimer (1:1), Serakan 30%
- Cangkang kapsul: Gelatin, Titanium
dioksida (E171)
Cangkang kapsul 15 mg juga mengandungi:
Kuinolin kuning (E104)
Rupa
kapsul Lansoprazole dan kandungan pek
Kapsul Lansoprazole 15 mg
tahan gastro: penutup kuning legap dan kapsul
badan.
Kapsul Lansoprazole 30 mg
tahan gastro: penutup putih legap dan kapsul
badan.
Setiap kapsul mengandungi mikrogranul sfera putih atau hampir
putih.
Kapsul ini tersedia dalam pek lepuh
yang mengandungi 7, 14, 28, 56 atau 98
kapsul.
Tidak semua saiz pek boleh dipasarkan.
Pemegang Kebenaran Pemasaran
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nicosia
CYPRUS
Pengeluar
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, No. 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
SEPANYOL
Risalah ini kali terakhir disemak pada
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>