LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA
UŻYTKOWNIK
LANSOPRAZOL
15 mg i 30 mg
KAPSUŁKI DOJELITOWE
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed
rozpoczęciem stosowania tego leku.
- Zachowaj tę ulotkę. Być może będziesz musiał
przeczytać to jeszcze raz.
- W razie dalszych pytań należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Ten lek został przepisany
tobie. Nie przekazuj tego innym. To
może im zaszkodzić, nawet jeśli ich objawy
są takie same jak Twoje.
- Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych stanie się
poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy niepożądane
niewymienione w tę ulotkę, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
ZNAJDUJE SIĘ W TEJ ULOTCE
1. W jakim celu stosuje się lek Lansoprazol
2. Zanim zastosuje się lek Lansoprazol
3. Jak stosować lek Lansoprazol
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Lansoprazol
6. Dalsze informacje
1. W JAKIM CELU PRZEZNACZONY JEST LANSOPRAZOL
Substancją czynną leku Lansoprazol
15 mg i 30 mg kapsułki dojelitowe
jest lansoprazol, będący inhibitorem pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają
ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać Lansoprazol
w następujących wskazaniach:
 Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka
 Leczenie stanu zapalnego w
przełyku (refluksowe zapalenie przełyku)
 Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku
 Leczenie zgagi i zarzucania kwasu

 Leczenie infekcji wywołanych przez
bakterię Helicobacter pylori w przypadku podawania
w skojarzeniu z antybiotykoterapia
 Leczenie lub profilaktyka choroby wrzodowej dwunastnicy lub
żołądka u pacjentów wymagających
kontynuowania leczenia NLPZ (NLPZ
leczenie jest stosowane przeciwbólowo lub
zapalnemu)
 Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona
.
Lekarz mógł przepisać
Lansoprazol w innym wskazaniu lub
w innej dawce co jest napisane w
tej ulotce informacyjnej. Należy postępować zgodnie z instrukcjami
lekarza dotyczącymi przyjmowania
leku.
2. WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU LANSOPRAZOLU Nie stosować leku Lansoprazol i poinformować
lekarza, jeśli u pacjenta:
 pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na lanzoprazol lub którykolwiek z pozostałych
składników tych kapsułek, (wymienione w
punkcie 6 tej ulotki)
 pacjent przyjmuje lek zawierający
substancję czynną atazanawir (stosowaną w
leczenia wirusa HIV).
Nie stosować tego leku, jeśli którykolwiek z powyższych
dotyczy pacjenta. W razie wątpliwości należy porozmawiać
ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem
Lanzoprazolu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania
lanzoprazolu należy porozmawiać z lekarzem, jeśli:
 u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła reakcja skórna po
leczeniu lekiem podobnym do
lanzoprazol zmniejszający wydzielanie kwasu żołądkowego.
 masz zaplanowane badanie krwi
(Chromogranina A).
Jeśli wystąpi wysypka na skórze, szczególnie
w miejscach narażonych na działanie słońca, poinformuj o tym skontaktuj się z lekarzem
tak szybko, jak to możliwe, ponieważ może być konieczne przerwanie
leczenia lansoprazolem.
Pamiętaj, aby wspomnieć także o wszelkich innych
niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Weź specjalna pielęgnacja z Lansoprazolem
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje poważna
choroba wątroby. Być może lekarz będzie musiał
dostosować Twoją dawkę.
Twój lekarz może wykonać lub zlecić
wykonanie dodatkowego badania zwanego
endoskopią w celu zdiagnozowania
stanu zdrowia i/lub wykluczenia nowotworu
> choroby.
Jeśli podczas leczenia
Lansoprazolem wystąpi biegunka, skontaktuj się z lekarzem
natychmiast, ponieważ Lansoprazol
jest związany z niewielkim zwiększeniem
biegunki zakaźnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci Lansoprazol
razem z innymi lekami przeznaczonymi
do leczenia Helicobacter pylori< br> infekcji (antybiotyki) lub razem z
lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia
bólu lub choroby reumatycznej: prosimy również
zapoznać się z ulotkami dołączonymi do opakowania tych
ostrożnie przyjmuj leki.
Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak lanzoprazol, zwłaszcza przez okres
ponad roku, może nieznacznie zwiększyć
ryzyko złamania biodra, nadgarstka lub
kręgosłupa . Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje
osteoporoza lub jeśli pacjent przyjmuje
kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko
osteoporozy).
W przypadku długotrwałego stosowania leku Lansoprazol
(dłużej niż 1 rok) lekarz
prawdopodobnie będzie
regularnie monitorował pacjenta. Należy zgłaszać wszelkie nowe
i wyjątkowe objawy i
okoliczności podczas każdej wizyty
u swojego
lekarza.
Jeśli nie masz pewności, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy
Ciebie, porozmawiaj ze swoim lekarzem lub farmaceutą
przed zastosowaniem leku Lansoprazol.
Stosowanie innych leków
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub
ostatnio przyjmowanych,
także tych, które wydawane są bez
recepty.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leków
leki zawierające którąkolwiek z poniższych
substancji czynnych, ponieważ Lansoprazol może
wpływać na działanie tych leków, a te
leki mogą wpływać na działanie
Lansoprazol działa na:
 ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę
stosowane w leczeniu infekcji
 digoksynę stosowaną w leczeniu chorób serca
 teofilinę stosowaną w leczeniu astmy
 takrolimus stosowany w zapobieganiu przeszczepom
odrzucenie
 fluwoksamina stosowana w leczeniu depresji
i innych chorób psychicznych
 leki zobojętniające kwas żołądkowy stosowane w leczeniu zgagi lub nadkwaśności
niedomykalność
 sukralfat stosowany w leczeniu wrzodów
 dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
stosowany w leczeniu łagodnej depresji
Przyjmowanie Lansoprazolu z jedzeniem i
piciem
Dla najlepszych rezultatów z leków
powinieneś zażywać Lansoprazol co najmniej 30
minut przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub
istnieje ryzyko, że może być w ciąży,
powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty
przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U pacjentów przyjmujących Lansoprazol czasami występują takie działania niepożądane jak zawroty głowy, zawroty głowy, zmęczenie i zaburzenia widzenia. Jeśli wystąpią takie skutki uboczne, należy zachować ostrożność
ponieważ Twoja zdolność reakcji może zostać zmniejszona.
Tylko Ty jesteś odpowiedzialny za podjęcie decyzji, czy
jesteś w stanie prowadzić pojazd silnikowy
lub wykonywać inne zadania wymagające
zwiększonej koncentracji. Ze względu na
skutki lub działania niepożądane, jednym z
czynników, które mogą zmniejszyć zdolność
bezpiecznego wykonywania tych czynności, jest stosowanie
leków.
Opisy tych skutków można znaleźć
w innych rozdziałach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce,
w celu uzyskania wskazówek.
W przypadku
jakichkolwiek wątpliwości należy omówić to ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub
farmaceutą.
Ważne informacje dotyczące niektóre
składniki kapsułek Lansoprazol

Kapsułki Lansoprazol
zawierają sacharozę. Jeśli
lekarz powiedział Ci, że u pacjenta
występuje nietolerancja niektórych cukrów,
należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego
leku.
3. JAK STOSOWAĆ LANSOPRAZOLE
Kapsułkę należy połykać w całości, popijając szklanka
wody. Jeśli kapsułki są dla pacjenta trudne do połknięcia, lekarz może zalecić alternatywne sposoby przyjmowania leku. Zrób
nie należy kruszyć ani żuć tych kapsułek ani
zawartości opróżnionych kapsułek, ponieważ
może to uniemożliwić ich prawidłowe działanie.
Jeśli zażywasz Lansoprazol raz dziennie, staraj się przyjmować go o tej samej porze czas każdego
dnia. Najlepsze rezultaty można uzyskać,
przyjmując Lansoprazol jako pierwszą rzecz
rano.
Jeśli zażywasz Lansoprazol dwa razy dziennie,
pierwszą dawkę powinieneś przyjąć
rano i drugą dawkę
wieczorem. Dawka leku Lansoprazol zależy od stanu zdrowia pacjenta. Poniżej podano zwykle stosowane dawki leku Lansoprazol dla dorosłych. Twój lekarz
czasami przepisze Ci inną dawkę
i poinformuje Cię, jak długo będzie trwało leczenie
.
Leczenie zgagi i zarzucania kwasu
:
jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg codziennie przez
4 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią, należy
zgłosić się do lekarza. Jeśli objawy
nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, należy skontaktować się
ze swoim lekarzem.
Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy:
jedna kapsułka 30 mg codziennie przez 2 tygodnie
Leczenie choroby wrzodowej żołądka:
br> jedna kapsułka 30 mg codziennie przez 4 tygodnie
Leczenie zapalenia
przełyk (refluksowe zapalenie przełyku):
jedna kapsułka 30 mg codziennie przez 4 tygodnie
Długotrwałe zapobieganie refluksowi
zapalenie przełyku:
jedna kapsułka 15 mg codziennie, lekarz
może dostosować dawkę dawka do jednej kapsułki 30 mg
codziennie.
Leczenie zakażenia Helicobacter
pylori:
Zwykle stosowana dawka to jedna kapsułka 30 mg
w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i jedną kapsułką 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami wieczorem. Leczenie będzie zazwyczaj codziennie przez 7 dni.
Zalecane Kombinacje
antybiotyków to:
 30 mg Lanzoprazolu razem z
250-500 mg klarytromycyny i 1000 mg
amoksycylina
 30 mg Lanzoprazol razem z
250 mg klarytromycyny i 400-500 mg
metronidazolu
Jeśli leczysz się z powodu infekcji
z powodu wrzodu, jest to mało prawdopodobne
że wrzód powróci, jeśli infekcja zostanie
skutecznie wyleczona. Aby zapewnić swojemu lekowi
najlepszą szansę zadziałania, należy go przyjąć
właściwym czasie i nie pominąć żadnej dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka
u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ:
jedna kapsułka 30 mg codziennie przez 4 tygodnie.
Zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka
u pacjentów wymagających ciągłego leczenia
> Leczenie NLPZ:
jedna kapsułka 15 mg dziennie, lekarz
może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg
codziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona:
Zazwyczaj stosowana dawka to na początek dwie kapsułki 30 mg
codziennie, a następnie, w zależności
od reakcji pacjenta na lek Lansoprazol, dawka
którą lekarz uzna za najlepszą dla pacjenta.
Stosowanie u dzieci
Lanzoprazolu nie należy podawać
dzieciom.
Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza
. Powinieneś to sprawdzić u swojego
lekarza, jeśli nie jesteś pewien, jak zażywać
lek.
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Lansoprazol niż
przepisana
W przypadku przyjęcia większej dawki leku Lansoprazol niż zalecana
, należy zasięgnąć porady lekarza
szybko. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego
szpitala.
Zabierz ze sobą tę ulotkę i opakowanie,
aby wiedzieli, co zostało zażyte.
Pominięcie przyjęcia leku Lansoprazol
W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć
tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, chyba że zbliża się czas
przyjęcia kolejnej dawki. Jeżeli tak się stanie, należy pominąć pominiętą dawkę i przyjąć pozostałe kapsułki o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej
w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki.
Przerwanie stosowania leku Lansoprazol
Nie należy przerywać leczenia przedwcześnie, ponieważ
objawy ustąpiły. Twój stan
mogło nie zostać całkowicie wyleczone i może
wystąpić ponownie, jeśli nie zakończysz leczenia
.
Jeśli masz dalsze pytania dotyczące
stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem.
> 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Lansoprazol kapsułki
może powodować działania niepożądane, chociaż nie
u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy PRZERWAĆ STOSOWANIE leku Lansoprazol
i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się
do najbliższego oddziału ratunkowego
szpitala:
 reakcja alergiczna na lansoprazol.< br> Mogą wystąpić niektóre z
następujących objawów; obrzęk
twarzy, języka lub gardła, który może powodować
trudności w połykaniu lub oddychaniu, zaczerwienienie,
wypukła, grudkowata wysypka (pokrzywka)  zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem się. Mogą również wystąpić ciężkie
pęcherze i krwawienie w wargach, oczach,
ustach, nosie i narządach płciowych. Może także wystąpić
obrzęk węzłów chłonnych z wysoką temperaturą lub ból stawów. Może to być
„zespół Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna
martwica naskórka”.
Jeśli
należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.zauważysz którekolwiek z poniższych
poważnych działań niepożądanych:
 Problemy z krwią, takie jak zmniejszona
liczba białych krwinek lub płytek krwi. Może to
powodować osłabienie, powstawanie siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji. W celu sprawdzenia
można wykonać badanie krwi.
 Poważne problemy z nerkami (śródmiąższowe
zapalenie nerek)
 Silny ból brzucha lub pleców. Te
mogą to być objawy zapalenia trzustki (
zapalenia trzustki).
 Wysoka temperatura, zmęczenie, utrata
apetytu, ból brzucha, mdłości
(nudności), zażółcenie skóry lub oczu
(żółtaczka) i niewydolność wątroby. Są to
objawy zapalenia wątroby (zapalenia wątroby).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli
zauważysz którykolwiek z poniższych objawów
skutki:
Następujące działania niepożądane są częste
(występują u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
 ból głowy, zawroty głowy
 biegunka, zaparcia, bóle brzucha,
nudności lub wymioty , wiatry, suchość lub ból
jamy ustnej lub gardła
 wysypka skórna, swędzenie
 zmiany w wynikach testów czynności wątroby
wykazane w badaniu krwi
 zmęczenie
 łagodne polipy żołądka
Następujące działania niepożądane są niezbyt częste
(występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):
 depresja
 bóle stawów lub mięśni
 zatrzymanie płynów lub obrzęk
 złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa
Następujące działania niepożądane są rzadkie (występują u
mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
 gorączka
 niepokój, senność, dezorientacja,
halucynacje, bezsenność, zaburzenia widzenia
, zawroty głowy
 zmiana smaku, utrata
apetytu, zapalenie języka
br> (zapalenie języka)
 reakcje skórne, takie jak pieczenie lub
uczucie kłucia pod skórą, zasinienie,
zaczerwienienie i nadmierna potliwość
 wrażliwość na światło
 wypadanie włosów
 anemia (bladość)
 uczucie mrówek pełzających po skórze
(parestezje), drżenie
 obrzęk piersi u mężczyzn impotencja
 kandydoza (zakażenie grzybicze, które może dotyczyć
skóry lub błon śluzowych)
Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko
(występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
 zapalenie jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej)
 zapalenie jelita grubego (zapalenie jelit)
 zmiany w wynikach badań, takich jak poziom sodu,
cholesterolu i trójglicerydów
Częstość nieznana
 wysypka, której może towarzyszyć ból stawów
 Jeśli pacjent przyjmuje lansoprazol dłużej niż
trzy miesiące, możliwe jest, że
poziom magnezu we krwi może
jesień. Niski poziom magnezu może objawiać się
zmęczeniem, mimowolnymi
skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami,
zawrotami głowy, przyspieszeniem akcji serca. Jeśli
wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie poinformować
lekarza. Niski poziom magnezu może również prowadzić do zmniejszenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz może zdecydować o
regularnym wykonywaniu badań krwi w celu monitorowaniastężenia magnezu.
Jeżeli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek skutki uboczne, należy porozmawiać ze swoim
lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to wszelkie
możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio poprzez
Program Żółtej Karty:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Zgłaszając działania niepożądane mogą Państwo pomóc
w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.
5. JAK PRZECHOWYWAĆ LANSOPRAZOLE
Przechowywać w pomieszczeniu zamkniętym w zasięgu wzroku i zasięgu dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności
zamieszczonego na blistrze i
karton. Termin ważności oznacza ostatni
dzień danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić
przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać poprzez
br> ścieki lub odpady z gospodarstw domowych. Należy zapytać
farmaceutę, jak pozbyć się leków, które nie są już potrzebne. Środki te pomogą
chronić środowisko.
6. INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Lansoprazol kapsułki
Substancją czynną leku jest lanzoprazol. Każda
kapsułka zawiera 15 mg lub 30 mg
lanzoprazolu.
Pozostałe składniki to:
- Zawartość kapsułki: Kulki cukru
(sacharoza i skrobia kukurydziana), Laurylosiarczan sodu
, Meglumina, Mannitol
(E421), hypromeloza, makrogol, talk, polisorbat 80, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1), dyspersja 30%
- Otoczka kapsułki: Żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)
Otoczka kapsułki 15 mg zawiera także:
Żółcień chinolinowa (E104)
Jak wygląda kapsułki Lansoprazol
i co zawiera opakowanie
Lansoprazol 15 mg
kapsułki dojelitowe: nieprzezroczyste żółte wieczko i korpus
kapsułki.
Lansoprazol 30 mg
kapsułki dojelitowe: nieprzezroczyste białe wieczko i korpus
kapsułki.
Każda kapsułka zawiera białe lub prawie
białe kuliste mikrogranulki.
Kapsułki te są dostępne w opakowaniach blistrowych
zawierających 7, 14, 28, 56 lub 98
kapsułki.
Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nikozja
CYPR
Producent
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, nr 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
HISZPANIA
Ostatnia aktualizacja tej ulotki miała miejsce
03.2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>