LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

FOLHETO DO PACIENTE: INFORMAÇÕES PARA O
USUÁRIO
LANSOPRAZOL
15 mg e 30 mg
GASTRO-RESISTENTE
CÁPSULAS
Leia atentamente este folheto antes
de começar a tomar este medicamento.
- Guarde este folheto. Talvez seja necessário
lê-lo novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale
com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi-lhe receitado
. Não passe para outras pessoas. Ele
pode prejudicá-los, mesmo que os sintomas
sejam iguais aos seus.
- Se algum dos efeitos colaterais se tornar
grave ou se você notar algum efeito colateral
não listado em folheto, informe o seu
médico ou farmacêutico.
NESTE FOLHETO
1. Para que serve o Lansoprazol
2. Antes de tomar Lansoprazol
3. Como tomar Lansoprazol
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar Lansoprazol
6. Mais informações
1. PARA QUE SERVE O LANSOPRAZOL
O ingrediente ativo do Lansoprazol
cápsulas gastrorresistentes de 15 mg e 30 mg
é o lansoprazol, que é um inibidor da bomba de prótons
. Os inibidores da bomba de prótons reduzem a
quantidade de ácido que seu estômago produz.
Seu médico pode prescrever Lansoprazol
para as seguintes indicações:
 Tratamento de úlcera duodenal e
estomacal
 Tratamento de inflamação em seu
esôfago (esofagite de refluxo)
 Prevenção da esofagite de refluxo
 Tratamento de azia e regurgitação ácida

 Tratamento de infecções causadas pela
bactéria Helicobacter pylori quando administrada
em combinação com terapia antibiótica
 Tratamento ou prevenção de úlcera duodenal ou
estomacal em pacientes que necessitam
de tratamento continuado com AINEs (AINE
o tratamento é usado contra dor ou
inflamação)
 Tratamento da síndrome de Zollinger-Ellison
.
Seu médico pode ter prescrito
Lansoprazol para outra indicação ou com
uma dose diferente daquela que está escrito
neste folheto informativo. Por favor, siga as instruções do seu
médico para tomar o seu
medicamento.
2. ANTES DE TOMAR LANSOPRAZOL
Não tome Lansoprazol e informe o seu
médico se você:
 é alérgico (hipersensível) ao
lansoprazol ou a qualquer outro
componente destas cápsulas, (indicados na
secção 6 deste folheto)
 está a tomar um medicamento que contém a
substância activa atazanavir (utilizado no
tratamento do VIH).
Não tome este medicamento se alguma das situações
acima se aplicar a si. Se não tiver certeza, fale
com seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Lansoprazol.
Advertências e precauções
Fale com seu médico antes de tomar
lansoprazol, se:
 você tem já teve uma reação cutânea após
tratamento com um medicamento semelhante a
lansoprazol que reduz a acidez estomacal.
 você deverá fazer um exame de sangue específico
(cromogranina A).
Se você tiver erupção na pele, especialmente em
áreas expostas ao sol, informe consulte o seu médico assim que possível, pois pode ser necessário interromper o tratamento com lansoprazol.
Lembre-se de mencionar também qualquer outro efeito negativo, como dor nas articulações.
Tome cuidados especiais com Lansoprazol
Informe o seu médico se tiver doença hepática grave. O médico pode ter que
ajustar sua dosagem.
Seu médico pode realizar ou ter
realizado uma investigação adicional chamada
endoscopia para diagnosticar sua
condição e/ou excluir malignidade
doença.
Se ocorrer diarreia durante o tratamento
com Lansoprazol contacte o seu médico
imediatamente, uma vez que o Lansoprazol foi
associado a um pequeno aumento na
diarreia infecciosa.
Se o seu médico lhe receitou Lansoprazol
juntamente com outros medicamentos destinados
ao tratamento do Helicobacter pylori< br> (antibióticos) ou em conjunto com
medicamentos anti-inflamatórios para tratar a sua
dor ou doença reumática: leia também
os folhetos informativos destes
medicamentos com cuidado.
Tomar um inibidor da bomba de prótons como o
lansoprazol, especialmente durante um período de
mais de um ano, pode aumentar ligeiramente
o risco de fratura no quadril, punho ou
coluna . Informe o seu médico se você tem
osteoporose ou se estiver tomando
corticosteróides (que podem aumentar o risco
de osteoporose).
Se você toma Lansoprazol por um longo prazo
(mais de 1 ano) o seu médico
provavelmente irá mantê-lo sob vigilância
regular. Você deve relatar quaisquer sintomas e circunstâncias
novos e excepcionais sempre que consultar seu
médico.
Se você não tiver certeza se alguma das situações acima se aplica
a você, converse com seu médico ou farmacêutico
antes de tomar Lansoprazol.
Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou
tiver tomado recentemente outros medicamentos,
incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica.
Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar
medicamentos contendo qualquer uma das seguintes
substâncias ativas, pois o lansoprazol pode
afetar o modo como esses medicamentos atuam, e estes
medicamentos podem afetar o modo como
O lansoprazol funciona:
 cetoconazol, itraconazol, rifampicina
usados ​​para tratar infecções
 digoxina usada para tratar problemas cardíacos
 teofilina usada para tratar asma
 tacrolimus usado para prevenir transplantes
rejeição
 fluvoxamina usada para tratar depressão
e outras doenças psiquiátricas
 antiácidos usados ​​para tratar azia ou ácido
regurgitação
 sucralfato usado para curar úlceras
 Erva de São João (Hypericum perforatum)
usado para tratar depressão leve
Tomar lansoprazol com alimentos e
bebidas
Para obter os melhores resultados dos seus medicamentos
você deve tomar Lansoprazol pelo menos 30
minutos antes das refeições.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida, a amamentar ou se
houver possibilidade de estar grávida,
consulte o seu médico ou farmacêutico
antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Efeitos colaterais como tontura, vertigem,
cansaço e distúrbios visuais
às vezes ocorrem em pacientes que tomam
Lansoprazol. Se você sentir efeitos colaterais
como esses, tome cuidado
pois sua capacidade de reação pode diminuir.
Você é o único responsável por decidir se
está em condições de dirigir um veículo motorizado
ou realizar outras tarefas que exijam
maior concentração. Devido aos seus
efeitos ou efeitos indesejáveis, um dos
fatores que podem reduzir sua capacidade de fazer
essas coisas com segurança é o uso de
medicamentos.
Descrições desses efeitos podem ser encontradas
em outras seções.
Leia todas as informações neste folheto para
orientação.
Discuta com seu médico, enfermeiro ou
farmacêutico se não tiver certeza sobre
alguma coisa.
Informações importantes sobre alguns dos
ingredientes das cápsulas de lansoprazol

As cápsulas de lansoprazol contêm sacarose. Se
se o seu médico lhe disse que
tem intolerância a alguns açúcares,
contacte o seu médico antes de tomar este
medicamento.
3. COMO TOMAR LANSOPRAZOL
Engula a cápsula inteira com um copo de
água. Se achar que as cápsulas são difíceis de engolir, o seu médico poderá aconselhá-lo sobre formas alternativas de tomar o seu medicamento. Faça
não esmague ou mastigue estas cápsulas ou o
conteúdo de uma cápsula vazia, pois isso
irá impedi-las de funcionar adequadamente.
Se você estiver tomando Lansoprazol uma vez por
dia, tente tomá-lo na mesma hora. vez a cada
dia. Você pode obter melhores resultados se
tomar Lansoprazol logo pela manhã
.
Se você estiver tomando Lansoprazol duas vezes ao dia,
você deve tomar a primeira dose no
manhã e a segunda dose à noite.
A dose de Lansoprazol depende da sua
condição. As doses habituais de Lansoprazol
para adultos são fornecidas abaixo. Seu médico
às vezes prescreverá uma dose diferente
e lhe dirá quanto tempo seu tratamento
irá durar.
Tratamento de azia e regurgitação ácida
:
uma cápsula de 15 mg ou 30 mg todos os dias durante
4 semanas. Se os sintomas persistirem, você deve
informar o seu médico. Se os seus sintomas
não melhorarem dentro de 4 semanas, entre em contato
com seu médico.
Tratamento da úlcera duodenal:
uma cápsula de 30 mg todos os dias durante 2 semanas
Tratamento da úlcera estomacal:< br> uma cápsula de 30 mg todos os dias durante 4 semanas
Tratamento da inflamação em seu
esôfago (esofagite de refluxo):
uma cápsula de 30 mg todos os dias durante 4 semanas
Prevenção de refluxo a longo prazo
esofagite:
uma cápsula de 15 mg todos os dias, seu médico
pode ajustar seu dose para uma cápsula de 30 mg
todos os dias.
Tratamento da infecção por Helicobacter
pylori:
A dose habitual é uma cápsula de 30 mg em
combinação com dois antibióticos diferentes
pela manhã e uma cápsula de 30 mg em
combinação com dois antibióticos diferentes
à noite. O tratamento geralmente será feito todos os
dias durante 7 dias.
O recomendado combinações de
antibióticos são:
 30 mg de lansoprazol junto com
250-500 mg de claritromicina e 1000 mg
amoxicilina
 30 mg de lansoprazol junto com
250 mg de claritromicina e 400-500 mg
metronidazol
Se você estiver sendo tratado para uma infecção
porque tem uma úlcera, é improvável
que sua úlcera retornará se a infecção for
tratada com sucesso. Para dar ao seu medicamento
a melhor chance de funcionar, tome-o na hora
certa e não perca nenhuma dose.
Tratamento de úlcera duodenal ou
estomacal em pacientes que necessitam de
tratamento continuado com AINEs:
uma cápsula de 30 mg todos os dias durante 4 semanas.
Prevenção de úlcera duodenal ou
estomacal em pacientes que necessitam de continuação
> Tratamento com AINE:
uma cápsula de 15 mg por dia, seu médico
pode ajustar sua dose para uma cápsula de 30 mg
por dia.
Síndrome de Zollinger-Ellison:
A dose habitual é de duas cápsulas de 30 mg
todos os dias para começar, então dependendo
de como você responde ao Lansoprazol, a dose
que seu médico decidir ser melhor para você.
Uso em crianças
O lansoprazol não deve ser administrado a
crianças.
Tome o seu medicamento exatamente como o seu médico
lhe disse. Você deve verificar com seu
médico se não tiver a certeza de como tomar o seu
medicamento.
Se tomar mais Lansoprazol do que o
prescrito
Se tomar mais Lansoprazol do que
lhe foi recomendado, procure aconselhamento médico< rapidamente. Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência
do hospital mais próximo.
Leve este folheto e a embalagem consigo
para que saibam o que foi tomado.
Caso se tenha esquecido de tomar Lansoprazol
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja quase na hora
da próxima dose. Se isso acontecer, pule a dose esquecida e tome as cápsulas restantes normalmente. Não tome uma dose
dupla para compensar uma cápsula que se esqueceu.
Se parar de tomar Lansoprazol
Não interrompa o tratamento precocemente porque os seus
sintomas melhoraram. Sua condição
pode não ter sido totalmente curado e pode
reaparecer se você não terminar o tratamento
.
Se você tiver mais dúvidas sobre o
uso deste produto, pergunte ao seu médico.
> 4. POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS
Como todos os medicamentos, as cápsulas de Lansoprazol
podem causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas os apresentem.
Se você tiver algum dos seguintes efeitos colaterais
, PARE DE TOMAR Lansoprazol
e informe seu médico imediatamente ou dirija-se
ao pronto-socorro
do hospital mais próximo:
 uma reação alérgica ao Lansoprazol.< br> Você pode sentir alguns dos
seguintes sintomas; inchaço da
face, língua ou garganta que pode causar
dificuldade em engolir ou respirar, vermelhidão,
erupção cutânea elevada e protuberante (urticária)
 vermelhidão da pele com bolhas ou
descamação. Também pode haver
bolhas graves e sangramento nos lábios, olhos,
boca, nariz e órgãos genitais. Você também pode
ter glândulas inchadas com alta temperatura
ou dor nas articulações. Isto pode ser
‘síndrome de Stevens-Johnson’ ou ‘necrólise
epidérmica tóxica’.
Fale com o seu médico imediatamente se
você notar algum dos seguintes
efeitos colaterais graves:
 Problemas sanguíneos, como número reduzido
de glóbulos brancos ou plaquetas. Isso
pode causar fraqueza, hematomas ou aumentar a probabilidade de infecções. Um exame de sangue
pode ser feito para verificar.
 Problemas renais graves (nefrite
intersticial)
 Dor intensa no estômago ou nas costas. Estes
podem ser sinais de pancreatite (uma
inflamação do pâncreas).
 Temperatura elevada, cansaço, perda
de apetite, dor de estômago, enjoo
(náuseas), amarelecimento da pele ou olhos
(icterícia) e insuficiência hepática. Estes são
sintomas de hepatite (inflamação
do fígado).
Informe o seu médico ou farmacêutico se
notar algum dos seguintes efeitos secundários
efeitos:
Os seguintes efeitos secundários são frequentes
(ocorrem em mais de 1 em cada 100 doentes):
 dor de cabeça, tonturas
 diarreia, obstipação, dores de estômago,
sensação de enjoo ou enjoo , vento, boca ou garganta seca ou dolorida
 erupção cutânea, coceira
 alterações nos valores dos testes de função hepática
mostrados por um exame de sangue
 cansaço
 pólipos benignos no estômago
Os seguintes efeitos secundários são pouco frequentes
(ocorrem em menos de 1 em cada 100 doentes):
 depressão
 dores articulares ou musculares
 retenção de líquidos ou inchaço
 fratura do quadril, punho ou coluna vertebral
Os seguintes efeitos colaterais são raros (ocorrem em
menos de 1 em 1.000 pacientes):
 febre
 inquietação, sonolência, confusão,
alucinações, insônia, distúrbios
visuais, vertigens
 alteração no sabor das coisas, perda
de apetite, inflamação da língua< br> (glossite)
 reações cutâneas, como sensação de queimação ou
picada sob a pele, hematomas,
vermelhidão e suor excessivo
 sensibilidade à luz
 perda de cabelo
 anemia (palidez)
 sensação de formigas rastejando sobre a pele
(parestesia), tremor
 inchaço dos seios nos homens, impotência
 candidíase (infecção fúngica, pode afetar
a pele ou a mucosa)
Os seguintes efeitos colaterais são muito raros
(ocorrem em menos de 1 em 10.000 pacientes):
 inflamação da boca (estomatite)
 colite (inflamação intestinal)
 alterações nos valores dos testes, como níveis de sódio,
colesterol e triglicerídeos
Frequência desconhecida
 erupção cutânea, possivelmente com dor nas articulações
 Se você estiver tomando lansoprazol por mais de
três meses, é possível que
os níveis de magnésio no sangue possam
cair. Níveis baixos de magnésio podem ser
vistos como fadiga, contrações musculares involuntárias,
desorientação, convulsões,
tonturas, aumento da frequência cardíaca. Se você
tiver algum destes sintomas, informe
seu médico imediatamente. Níveis baixos de
magnésio também podem levar a uma redução
nos níveis de potássio ou cálcio no
sangue. Seu médico pode decidir
realizar exames de sangue regulares para monitorar
os seus níveis de magnésio.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se
detectar quaisquer efeitos secundários não listados neste
folheto, informe o seu médico.
Notificação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu
médico ou farmacêutico. Isso inclui quaisquer
possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto.
Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do
Esquema de Cartão Amarelo:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar
a fornecer mais informações sobre a segurança
deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR LANSOPRAZOL
Manter fora da visão e do alcance das
crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade
impresso no blister e
caixa. O prazo de validade refere-se ao último
dia daquele mês.
Armazenar abaixo de 25ºC.
Armazenar na embalagem original para ajudar a proteger
da umidade.
Os medicamentos não devem ser descartados em
br> águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu
farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Essas medidas ajudarão
a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de Lansoprazol cápsulas
A substância ativa é o lansoprazol. Cada
cápsula contém 15 mg ou 30 mg de
lansoprazol.
Os outros componentes são:
- Conteúdo da cápsula: esferas de açúcar
(sacarose e amido de milho), laurilsulfato de sódio
, Meglumina, Manitol
(E421), hipromelose, macrogol, talco,
polissorbato 80, dióxido de titânio
(E171), ácido metacrílico-acrilato de etila
copolímero (1:1), dispersão 30%
- Invólucro da cápsula: Gelatina, dióxido de titânio
(E171)
O invólucro da cápsula de 15 mg também contém:
Amarelo de quinolina (E104)
Qual o aspecto das cápsulas de lansoprazol
e conteúdo da embalagem
Lansoprazol 15 mg cápsulas gastrorresistentes
: cápsulas com tampa e corpo amarelos opacos
.
Lansoprazol 30 mg cápsulas gastrorresistentes
: cápsulas com tampa e corpo brancos opacos
.
Cada cápsula contém microgrânulos esféricos brancos ou quase
brancos.
Estas cápsulas estão disponíveis em embalagens blister
contendo 7, 14, 28, 56 ou 98
cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem ser comercializados.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nicosia
CHIPRE
Fabricante
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
ESPANHA
Este folheto foi revisado pela última vez em
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>