LANSOPRAZOL 30 MG CAPSULES GASTRO-RESISTANT CAPSULES

PROSPECT PENTRU PACIENT: INFORMAȚII PENTRU
UTILIZATOR
LANSOPRAZOL
15 mg & 30 mg
CAPSULE GASTRO-RESISTENTE
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de
să începeți să luați acest medicament.
- Păstrați acest prospect. Poate fi necesar să
-l citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, întrebați
medicul dumneavoastră sau farmacistul.
- Acest medicament v-a fost prescris
. Nu-l transmite altora. Acesta
le poate dăuna, chiar dacă simptomele lor
sunt aceleași cu ale dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
gravă sau dacă observați orice reacții adverse
nemenţionate în acest prospect, vă rugăm să spuneți
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT
1. Pentru ce este Lansoprazol
2. Înainte să luați Lansoprazol
3. Cum să luați Lansoprazol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum să păstrați Lansoprazol
6. Informații suplimentare
1. PENTRU CE ESTE LANSOPRAZOL
Ingredientul activ din Lansoprazol
15 mg și 30 mg capsule gastrorezistente
este lansoprazol, care este un inhibitor al pompei de protoni
. Inhibitorii pompei de protoni reduc
cantitatea de acid produsă de stomacul dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Lansoprazol
pentru următoarele indicații:
 Tratamentul ulcerului duodenal și gastric
 Tratament de inflamație în
dvsesofag (esofagită de reflux)
 Prevenirea esofagitei de reflux
 Tratamentul arsurilor la stomac și regurgitarea acidă

 Tratamentul infecțiilor cauzate de bacteria
Helicobacter pylori atunci când este administrată
în asociere cu terapie cu antibiotice
 Tratamentul sau prevenirea ulcerului duodenal sau
gastric la pacienții care necesită
continuarea tratamentului AINS (AINS
tratamentul este utilizat împotriva durerii sau a
inflamației)
 Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison
.
Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă fi prescris
Lansoprazol pentru o altă indicație sau cu
o doză diferită de aceea care este scris în
acest prospect informativ. Vă rugăm să urmați
instrucțiunile medicului dumneavoastră pentru a lua
medicamentul.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI LANSOPRAZOL
Nu luaţi Lansoprazol şi spuneţi
medicului dumneavoastră dacă:
 sunteţi alergic (hipersensibil) la
lansoprazol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestor capsule, (enumerate în
secțiunea 6 din acest prospect)
 luați un medicament care conține
substanța activă atazanavir (utilizat în
tratamentul HIV).
Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele
de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați
cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua
Lansoprazol.
Atenționări și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua
lansoprazol, dacă:
 aveți a avut vreodată o reacție cutanată după
tratament cu un medicament similar cu
lansoprazol care reduce aciditatea stomacului.
 trebuie să vă faceți un test de sânge specific
(cromogranina A).
Dacă aveți o erupție pe piele, în special în
zonele expuse la soare, spuneți medicul dumneavoastră cât mai curând posibil, deoarece poate fi necesar să întrerupeți
tratamentul cu lansoprazol.
Nu uitați să menționați și orice alt
efect negativ, cum ar fi durerea articulațiilor.
Luați grijă deosebită cu Lansoprazol
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o boală hepatică gravă
. Este posibil ca medicul să fie nevoit să
să vă ajusteze doza.
Medicul dumneavoastră poate să efectueze sau să fi efectuat
o investigație suplimentară numită
endoscopie pentru a vă diagnostica
starea și/sau a exclude malignitatea
boală.
Dacă apare diaree în timpul tratamentului
cu Lansoprazol, adresați-vă medicului dumneavoastră
imediat, deoarece lansoprazolul a fost
asociat cu o mică creștere a
diareei infecțioase.
Dacă medicul dumneavoastră v-a administrat lansoprazol
în plus față de alte medicamente destinate
tratamentului Helicobacter pylori< br> infecție (antibiotice) sau împreună cu
medicamente antiinflamatoare pentru a vă trata
durerea sau boala reumatismală: vă rugăm să citiți și
prospectele acestor
medicamentele cu atenție.
Utilizarea unui inhibitor al pompei de protoni precum
lansoprazol, în special pe o perioadă de
mai mare de un an, poate crește ușor
riscul de fractură la șold, încheietura mâinii sau
coloana vertebrală . Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
osteoporoză sau dacă luați
corticosteroizi (care pot crește riscul
de osteoporoză).
Dacă luați Lansoprazol pe termen lung
pe bază (mai mult de 1 an) medicul dumneavoastră vă va
probabil să vă țină sub supraveghere
regulată. Trebuie să raportați orice simptome și
circumstanțe noi
și excepționale ori de câte ori vă vedeți
medicul dumneavoastră.
Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică
, discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacist
înainte de a lua Lansoprazol.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau
ați luat recent orice alte medicamente,
inclusiv medicamente eliberate fără
prescripție medicală.
Spuneți medicului dumneavoastră în special dacă luați
medicamente care conțin oricare dintre următoarele
substanțe active, deoarece lansoprazolul poate
afecta modul în care acţionează aceste medicamente, iar aceste
medicamente pot afecta modul
Lansoprazol funcționează:
 ketoconazol, itraconazol, rifampicină
utilizate pentru tratarea infecțiilor
 digoxină utilizată pentru tratarea problemelor cardiace
 teofilina utilizată pentru tratarea astmului
 tacrolimus utilizat pentru prevenirea transplantului
respingere
 fluvoxamina utilizată pentru tratarea depresiei
și a altor boli psihiatrice
 antiacide utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac sau a acidului
regurgitare
 sucralfat utilizat pentru vindecarea ulcerelor
 Sunătoare (Hypericum perforatum)
utilizat pentru tratarea depresiei ușoare
Utilizarea Lansoprazol cu ​​alimente și
băuturi
Pentru cele mai bune rezultate din medicamentele dumneavoastră
trebuie să luați Lansoprazol cu ​​cel puțin 30
minute înainte de mâncare.
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă, alăptați sau dacă
există șansa să fiți gravidă,
cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului
înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Reacții adverse precum amețeli, vertij,
oboseală și tulburări de vedere
apar uneori la pacienții care iau
Lansoprazol. Dacă aveți reacții adverse
ca acestea, trebuie să aveți grijă
deoarece capacitatea dvs. de a reacționa poate fi redusă.
Sunteți singurul responsabil să decideți dacă
sunteți în starea potrivită pentru a conduce un autovehicul
sau pentru a îndeplini alte sarcini care necesită
concentrare sporită. Datorită
efectelor sau efectelor nedorite ale acestora, unul dintre
factorii care vă pot reduce capacitatea de a face
aceste lucruri în siguranță este utilizarea
de medicamente.
Pot fi găsite descrieri ale acestor efecte.
în alte secțiuni.
Citiți toate informațiile din acest prospect pentru
îndrumare.
Discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta sau
farmacistul dacă nu sunteți sigur(ă) despre
ceva.
Informații importante despre unele dintre
ingredientele Lansoprazol
capsule
Lansoprazol capsule conțin zaharoză. Dacă
vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că
aveți intoleranță la unele zaharuri,
adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest
medicament.
3. CUM SĂ LUAȚI LANSOPRAZOL
Înghițiți capsula întreagă cu un pahar cu
apă. Dacă vi se pare că capsulele sunt greu de
înghițit, medicul dumneavoastră vă poate sfătui
modalități alternative de a vă lua medicamentul. Fă
nu zdrobiți sau mestecați aceste capsule sau
conținutul unei capsule golite, deoarece aceasta
le va împiedica să funcționeze corect.
Dacă luați Lansoprazol o dată pe
zi, încercați să îl luați în același timp. timp în fiecare
zi. Este posibil să obțineți cele mai bune rezultate dacă
luați Lansoprazol la prima oră
dimineața.
Dacă luați Lansoprazol de două ori pe zi,
trebuie să luați prima doză în
dimineața și a doua doză
seara.
Doza de Lansoprazol depinde de
starea dumneavoastră. Dozele uzuale de Lansoprazol
pentru adulți sunt prezentate mai jos. Medicul dumneavoastră vă va
prescrie uneori o doză diferită
și vă va spune cât timp va dura tratamentul
dumneavoastră.
Tratamentul arsurilor la stomac și regurgitarea acidă
:
o capsulă de 15 mg sau 30 mg în fiecare zi timp de
4 săptămâni. Dacă simptomele persistă, trebuie să
raportați la medicul dumneavoastră. Dacă simptomele dvs. nu sunt ameliorate în decurs de 4 săptămâni, vă rugăm să contactați
medicul dumneavoastră.
Tratamentul ulcerului duodenal:
o capsulă de 30 mg în fiecare zi timp de 2 săptămâni
Tratamentul ulcerului gastric:< br> o capsulă de 30 mg în fiecare zi timp de 4 săptămâni
Tratamentul inflamației la nivelul dumneavoastră
esofag (esofagită de reflux):
o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni
Prevenirea pe termen lung a refluxului
esofagită:
o capsulă de 15 mg în fiecare zi, medicul dumneavoastră
vă poate ajusta doza la o capsulă de 30 mg
în fiecare zi.
Tratamentul infecției cu Helicobacter
pylori:
Doza uzuală este de o capsulă de 30 mg în
combinație cu două antibiotice diferite în
dimineața și o capsulă de 30 mg în
combinație cu două antibiotice diferite în
seara. De obicei, tratamentul va fi în fiecare
zi timp de 7 zile.
Recomandat combinațiile de
antibiotice sunt:
 30 mg lansoprazol împreună cu
250-500 mg claritromicină și 1000 mg
amoxicilină
 30 mg lansoprazol împreună cu
250 mg claritromicină și 400-500 mg
metronidazol
Dacă sunteți tratat pentru infecție
deoarece aveți un ulcer, este puțin probabil
că ulcerul tău va reveni dacă infecția este
tratată cu succes. Pentru a oferi medicamentului
cele mai bune șanse de a funcționa, luați-l la
momentul potrivit și nu pierdeți nicio doză.
Tratamentul ulcerului duodenal sau gastric
la pacienții care necesită tratament
continuat cu AINS:
o capsulă de 30 mg în fiecare zi, timp de 4 săptămâni.
Prevenirea ulcerului duodenal sau gastric
la pacienții care necesită continuarea
> Tratament cu AINS:
o capsulă de 15 mg în fiecare zi, medicul dumneavoastră
vă poate ajusta doza la o capsulă de 30 mg
în fiecare zi.
Sindromul Zollinger-Ellison:
Doza obișnuită este de două capsule de 30 mg
în fiecare zi pentru început, apoi, în funcție de
cum răspundeți la Lansoprazol, doza
pe care medicul dumneavoastră o consideră cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Utilizarea la copii
Lansoprazol nu trebuie administrat
copiilor.
Luați medicamentul exact așa cum v-a spus medicul
. Ar trebui să verificați cu dvs.
medicului dumneavoastră dacă nu sunteți sigur cum să luați
medicamentul dumneavoastră.
Dacă luați mai mult Lansoprazol decât
prescris
Dacă luați mai mult Lansoprazol decât vi s-a spus
, solicitați sfatul medicului< br> repede. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau a celei mai apropiate
secție de urgență a spitalului.
Luați cu dumneavoastră acest prospect și ambalajul
pentru ca ei să știe ce a fost luat.
Dacă uitați să luați Lansoprazol
Dacă uitați să luați o doză, luați-o de îndată ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul
pentru următoarea doză. Dacă se întâmplă acest lucru, săriți peste doza
omisă și luați
capsulele rămase în mod normal. Nu luați o doză dublă
pentru a compensa o capsulă uitată.
Dacă încetați să luați Lansoprazol
Nu întrerupeți tratamentul devreme, deoarece simptomele
dumneavoastră s-au ameliorat. Starea ta
este posibil să nu fi fost complet vindecat și poate
să reapară dacă nu vă terminați cursul
de tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare privind
utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.
4. REACŢII ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Lansoprazol capsule
poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar
la toate persoanele.
Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse
, ÎNCETAȚI SĂ LUAȚI Lansoprazol
și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți
la cel mai apropiat departament de urgență al spitalului
:
 o reacție alergică la Lansoprazol.< br> Este posibil să aveți unele dintre următoarele
simptome; umflare a
feței, limbii sau gâtului care poate cauza
dificultăți de înghițire sau de respirație, roșie,
erupție cutanată crescută, noduloasă (urticarie)
 înroșirea pielii cu vezicule sau
peeling. De asemenea, pot apărea
vezicule severe și sângerare la nivelul buzelor, ochilor,
gurii, nasului și organelor genitale. De asemenea, este posibil
să aveți o temperatură ridicată umflarea glandelor
sau dureri articulare. Acesta poate fi
„sindrom Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică
”.
Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă
observați oricare dintre următoarele
reacții adverse grave:
 Probleme cu sânge, cum ar fi un număr
redus de globule albe sau trombocite. Acest lucru
poate provoca slăbiciune, vânătăi sau poate face
mai probabilitatea infecțiilor. Se poate
face un test de sânge pentru a verifica.
 Probleme severe de rinichi (nefrită interstițială
)
 Dureri severe de stomac sau de spate. Acestea
ar putea fi semne de pancreatită, (o
inflamație a pancreasului).
 Temperatura ridicată, oboseală, pierderea
poftei de mâncare, dureri de stomac, senzație de rău
(greață), îngălbenirea pielii sau ochi
(icter) și insuficiență hepatică. Acestea sunt
simptome ale hepatitei (inflamația
a ficatului).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
observați oricare dintre următoarele părți
efecte:
Următoarele reacții adverse sunt frecvente
(apar la mai mult de 1 din 100 de pacienți):
 dureri de cap, amețeli
 diaree, constipație, dureri de stomac,
senzație de rău sau rău , vânt, uscăciune sau durere
gura sau gâtul
 erupție cutanată, mâncărime
 modificări ale valorilor testelor funcției hepatice
demonstrate de un test de sânge
 oboseală
 polipi benini în stomac
Următoarele reacții adverse sunt mai puțin frecvente
(apar la mai puțin de 1 din 100 de pacienți):
 depresie
 dureri articulare sau musculare
 retenție de lichide sau umflare
 fractură de șold, încheietura mâinii sau coloana vertebrală
Următoarele reacții adverse sunt rare (apar la
mai puțin de 1 din 1000 de pacienți):
 febră
 neliniște, somnolență, confuzie,
halucinații, insomnie, tulburări vizuale
, vertij
 o schimbare a gustului lucrurilor, pierderea
poftei de mâncare, inflamație a limbii< br> (glosită)
 reacții ale pielii, cum ar fi arsuri sau
senzație de înțepătură sub piele, vânătăi,
înroșire și transpirație excesivă
 sensibilitate la lumină
 căderea părului
 anemie (paloare)
 senzații de furnici care se târăsc pe piele
(parestezie), tremur
 umflarea sânilor la bărbați, impotență
 candidoză (infecție fungică, poate afecta
pielea sau mucoasa)
Următoarele reacții adverse sunt foarte rare
(apare la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți):
 inflamație a gurii (stomatită)
 colită (inflamație intestinală)
 modificări ale valorilor de test, cum ar fi nivelurile de sodiu,
colesterol și trigliceride
Frecvență necunoscută
 erupție cutanată, posibil cu durere la nivelul articulațiilor
 Dacă luați lansoprazol mai mult de
trei luni, este posibil ca
nivelurile de magneziu din sângele dumneavoastră
toamna. Nivelurile scăzute de magneziu pot fi
văzute ca oboseală, contracții musculare involuntare
, dezorientare, convulsii,
amețeli, ritm cardiac crescut. Dacă
prezentați oricare dintre aceste simptome, vă rugăm să spuneți
imediat medicului dumneavoastră. Nivelurile scăzute de
magneziu pot duce, de asemenea, la o reducere
a nivelurilor de potasiu sau calciu din
sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să
să efectueze periodic analize de sânge pentru a monitoriza
nivelul dvs. de magneziu.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă nemenționată în acest
prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt menționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin
Schema de cartonaș galben:
www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Raportând reacțiile adverse, puteți ajuta
să oferiți mai multe informații despre siguranța
acestui medicament.
5. CUM SE PĂSTREAZĂ LANSOPRAZOL
A rețineți la vederea și întinderea
copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data
de expirare înscrisă pe blister și
carton. Data de expirare se referă la ultima
zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25ºC.
A se păstra în ambalajul original pentru a ajuta la protejarea
de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate prin< br> ape uzate sau deșeuri menajere. Întrebați
farmacistul dumneavoastră cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt
necesare. Aceste măsuri vor ajuta
la protejarea mediului.
6. INFORMAŢII SUPLIMENTARE
Ce conţine Lansoprazol capsule
Substanţa activă este lansoprazol. Fiecare
capsulă conține fie 15 mg, fie 30 mg de
lansoprazol.
Celelalte componente sunt:
- Conținutul capsulei: sfere de zahăr
(zaharoză și amidon de porumb),
laurilsulfat de sodiu , Meglumine, Manitol
(E421), Hipromeloză, Macrogol, Talc,
Polisorbat 80, Dioxid de titan
(E171), Acid metacrilic-Acrilat de etil
Copolimer (1:1), Dispersie 30%
- Înveliș capsulei: Gelatină, dioxid de titan (E171)
Învelișul capsulei de 15 mg conține, de asemenea:
Galben de chinolină (E104)
Cum arată Lansoprazol capsule
și conținutul ambalajului
Lansoprazol 15 mg capsule gastrorezistente
: capac galben opac și corp
capsule.
Lansoprazol 30 mg capsule gastrorezistente
: capsulă și corp alb opace
capsule.
Fiecare capsulă conţine microgranule sferice albe sau aproape
albe.
Aceste capsule sunt disponibile în cutii
blistere care conţin 7, 14, 28, 56 sau 98
capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de punere pe piață
Activase Pharmaceuticals Limited,
11 Boumpoulinas,
P.C. 1060, Nicosia
CIPRU
Producator
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, nr. 7,
Polígono Industrial Miralcampo,
19200 Azuqueca de Henares
(Guadalajara)
SPANIA
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în
03/2017.
A0037-0038/O/PIL/A6 < /div>