Latuda

المادة الفعالة: لوراسيدون
الاسم الشائع: lurasidone
رمز ATC: N05AE05
صاحب ترخيص التسويق: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
المادة الفعالة: لوراسيدون
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2014-03-21
المجال العلاجي: الفصام
مجموعة العلاج الدوائي: المؤثرات النفسية

دواعي علاجية

علاج الفصام لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق.

< h2>ما هو لاتودا وفيم يستخدم؟

لاتودا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة لوراسيدون. يتم استخدامه لعلاج البالغين المصابين بالفصام، وهو مرض عقلي له عدد من الأعراض بما في ذلك التفكير غير المنظم والكلام، والهلوسة (سماع أو رؤية أشياء غير موجودة)، والشك والأوهام (اعتقادات خاطئة).

كيف يتم استخدام لاتودا؟

لاتودا متاحة على شكل أقراص (18.5 و37 و74 ملغ) ولا يمكن الحصول عليها إلا بوصفة طبية. جرعة البدء الموصى بها هي 37 مجم مرة واحدة يوميًا، ويتم تناولها مع الطعام في نفس الوقت تقريبًا من اليوم. اعتمادًا على استجابة المريض وتقدير الطبيب المعالج، يمكن زيادة الجرعة حتى جرعة قصوى تبلغ 148 مجم مرة واحدة يوميًا. يجب استخدام جرعات أقل في المرضى الذين يعانون من انخفاض معتدل أو شديد في وظائف الكلى أو الكبد وفي المرضى الذين يتناولون بعض الأدوية الأخرى التي قد تؤثر على مستويات لاتودا في الدم.

لمزيد من المعلومات، راجع نشرة العبوة.

كيف يعمل لاتودا؟

المادة الفعالة في لاتودا، لوراسيدون، هي دواء مضاد للذهان. وهو يرتبط ويؤثر على عدة مستقبلات مختلفة للناقلات العصبية على سطح الخلايا العصبية في الدماغ. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض.

يعمل لوراسيدون بشكل رئيسي عن طريق منع مستقبلات الناقلات العصبية الدوبامين، 5-هيدروكسي تريبتامين (يُسمى أيضًا السيروتونين) والنورادرينالين. بما أن الدوبامين و5-هيدروكسي تريبتامين والنورادرينالين يلعبون دورًا في مرض انفصام الشخصية، فمن خلال حجب مستقبلاتهم، يساعد اللوراسيدون على إعادة نشاط الدماغ إلى طبيعته، مما يقلل الأعراض. ​​

ما هي فوائد لاتودا التي أظهرتها الدراسات؟

تم التحقيق في لاتودا في ست دراسات رئيسية. قارنت ثلاث دراسات قصيرة المدى عقار لاتودا مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) على مدار ستة أسابيع في إجمالي 1466 مريضًا. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو التغير في أعراض المريض، وتم قياسه باستخدام مقياس قياسي لمرض انفصام الشخصية يسمى "مقياس المتلازمة الإيجابية والسلبية" (PANSS). في هذه الدراسات، تبين أن جرعات مختلفة من لاتودا أكثر فعالية من العلاج الوهمي، حيث خفضت درجة PANSS بما يصل إلى 16 نقطة أكثر من العلاج الوهمي. ومع ذلك، لم يظهر هذا التأثير باستمرار لكل جرعة ولم يكن من الممكن ملاحظة علاقة ثابتة بين الجرعة والاستجابة. وأجرت الشركة المزيد من التحليلات للنتائج، والتي دعمت الفوائد قصيرة المدى للعلاج باستخدام لاتودا.

استمرت إحدى الدراسات قصيرة المدى لمدة 12 شهرًا (دراسة ممتدة) للنظر في الحفاظ على تأثير لاتودا في 292 مريضًا، مقارنةً بالكيتيابين؛ نظرت دراستان أخريان، شملت 914 مريضًا، في التأثيرات طويلة المدى لللاتودا مقارنةً بدواء آخر للفصام، أو الريسبيريدون، أو الدواء الوهمي، على التوالي. في هذه الدراسات طويلة الأمد، تم قياس فعالية لاتودا من خلال النسبة المئوية للمرضى الذين انتكسوا وظهرت لديهم أعراض الفصام أثناء العلاج. وفي الدراسة الإرشادية، تعرض 21% من المرضى الذين عولجوا بعقار لاتودا للانتكاس خلال عام واحد، مقارنة بـ 27% من المرضى الذين عولجوا بالكيتيابين، مما يدل على أن عقار لاتودا كان على الأقل بنفس فعالية الكيوتيابين. لم تظهر فعالية لاتودا مثل الريسبيريدون في الدراسة الثانية، على الرغم من أن البيانات المتاحة تدعم فوائده على المدى الطويل. أظهرت الدراسة الأخيرة أن 30% من المرضى الذين عولجوا بدواء لاتودا انتكسوا خلال عام واحد، مقارنة بـ 41% من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بعقار لاتودا؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Latuda (والتي قد تؤثر على أكثر من شخص واحد من كل 10 أشخاص) هي تعذر الحركة (الرغبة المستمرة في الحركة) والنعاس (النعاس). للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Latuda، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام Latuda مع الأدوية المعروفة باسم "مثبطات CYP3A4 القوية" أو "محفزات CYP3A4 القوية"، والتي قد تؤثر على مستويات لورازيدون في الدم. للحصول على القائمة الكاملة للقيود، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على لاتودا؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة أن فوائد لاتودا أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي. في حين تم إثبات فعالية Latuda على المدى القصير والطويل بشكل كافٍ، لاحظت لجنة CHMP أنه في الدراسات قصيرة المدى وجد أن فعاليتها كانت معتدلة. وفيما يتعلق بالسلامة، فقد اعتبرت الآثار الجانبية للاتودا مماثلة لتلك الخاصة بأدوية أخرى من نفس النوع، ولكن يبدو أن لها تأثيرات أقل على استقلاب الجسم (مثل التأثيرات على مستويات السكر والدهون في الدم، ووزن الجسم) وربما تكون لها آثار جانبية. تأثيره أقل على نشاط القلب من بعض العلاجات الأخرى المتاحة.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال للاتودا؟

تم وضع خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Latuda بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Latuda، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

معلومات أخرى حول لاتودا

منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لشركة لاتودا في 21 مارس 2014.

لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Latuda، اقرأ نشرة العبوة (وهي أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية