Latuda

Účinná látka: lurasidon
Běžný název: lurasidon
ATC kód: N05AE05
Držitel rozhodnutí o registraci: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Účinná látka: lurasidon
Stav: Autorizováno
Datum autorizace: 2014-03-21
Terapeutická oblast: Schizofrenie
Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptici

Terapeutická indikace

Léčba schizofrenie u dospělých ve věku 18 let a více.

< h2>Co je Latuda a k čemu se používá?

Latuda je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku lurasidon. Používá se k léčbě dospělých se schizofrenií, duševní chorobou, která má řadu příznaků včetně dezorganizovaného myšlení a řeči, halucinací (slyšení nebo vidění věcí, které neexistují), podezřívavosti a bludů (chybné přesvědčení).

Jak se přípravek Latuda používá?

Latuda je dostupná ve formě tablet (18,5, 37 a 74 mg) a je dostupná pouze na lékařský předpis. Doporučená počáteční dávka je 37 mg jednou denně užívaná s jídlem přibližně ve stejnou denní dobu. V závislosti na reakci pacienta a úsudku ošetřujícího lékaře lze dávku zvýšit až na maximální dávku 148 mg jednou denně. Nižší dávky by měly být používány u pacientů se středně nebo vážně sníženou funkcí ledvin nebo jater a u pacientů užívajících některé další léky, které mohou ovlivnit hladiny přípravku Latuda v krvi.

Další informace naleznete v příbalové informaci.

Jak přípravek Latuda působí?

Léčivá látka v přípravku Latuda, lurasidon, je antipsychotikum. Připojuje se a ovlivňuje několik různých receptorů pro neurotransmitery na povrchu nervových buněk v mozku. Neurotransmitery jsou chemikálie, které umožňují nervovým buňkám vzájemnou komunikaci.

Lurasidon působí hlavně blokováním receptorů pro neurotransmitery dopamin, 5-hydroxytryptamin (nazývaný také serotonin) a noradrenalin. Protože dopamin, 5-hydroxytryptamin a noradrenalin hrají roli při schizofrenii, lurasidon blokováním jejich receptorů pomáhá normalizovat činnost mozku a zmírňuje příznaky.

Jaké přínosy přípravku Latuda byly prokázány ve studiích?

Jaké přínosy přípravku Latuda byly prokázány ve studiích?

h2>

Latuda byla zkoumána v šesti hlavních studiích. Tři krátkodobé studie porovnávaly přípravek Latuda s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) po dobu šesti týdnů u celkem 1 466 pacientů. Hlavním měřítkem účinnosti byla změna symptomů pacienta měřená pomocí standardní škály pro schizofrenii nazývané „škála pozitivního a negativního syndromu“ (PANSS). V těchto studiích se ukázalo, že různé dávky přípravku Latuda jsou účinnější než placebo a snižují skóre PANSS až o 16 bodů více než placebo; tento účinek však nebyl konzistentně prokázán pro každou dávku a nebylo možné pozorovat konzistentní vztah mezi dávkou a odezvou. Společnost provedla další analýzy výsledků, což podpořilo krátkodobé přínosy léčby přípravkem Latuda.

Jedna z krátkodobých studií pokračovala na 12 měsíců (rozšířená studie), aby se podívala na udržení účinku Latudy u 292 pacientů ve srovnání s kvetiapinem; dvě další studie, které zahrnovaly 914 pacientů, sledovaly dlouhodobé účinky přípravku Latuda ve srovnání s jiným lékem na schizofrenii, risperidonem, respektive placebem. V těchto dlouhodobých studiích byla účinnost přípravku Latuda měřena procentem pacientů, u kterých došlo k relapsu a u nichž se příznaky schizofrenie během léčby vrátily. V prodloužené studii došlo u 21 % pacientů léčených přípravkem Latuda k relapsu během jednoho roku ve srovnání s 27 % pacientů léčených kvetiapinem, což ukazuje, že přípravek Latuda byl přinejmenším stejně účinný jako kvetiapin. Ve druhé studii se neprokázalo, že přípravek Latuda je tak účinný jako risperidon, ačkoli dostupné údaje podporovaly dlouhodobý přínos. Poslední studie ukázala, že u 30 % pacientů léčených přípravkem Latuda došlo k relapsu během jednoho roku ve srovnání se 41 % pacientů léčených placebem.

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Latuda?

Jaká jsou rizika spojená s přípravkem Latuda? nejběžnějšími vedlejšími účinky přípravku Latuda (které mohou postihnout více než 1 z 10 lidí) jsou akatizie (neustálé nutkání k pohybu) a somnolence (ospalost). Úplný seznam všech vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Latuda je uveden v příbalové informaci.

Latuda se nesmí užívat spolu s léky známými jako „silné inhibitory CYP3A4“ nebo „silné induktory CYP3A4“, které mohou ovlivnit hladiny lurazidonu v krvi. Úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.

Proč byl přípravek Latuda schválen?

Výbor agentury pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Latuda jsou větší než jeho rizika a doporučil, aby byl schválen pro použití v EU. Zatímco krátkodobá i dlouhodobá účinnost přípravku Latuda byla dostatečně prokázána, výbor CHMP poznamenal, že v krátkodobých studiích byla jeho účinnost shledána střední. Pokud jde o bezpečnost, byly vedlejší účinky přípravku Latuda považovány za podobné jako u jiných léků stejného typu, ale zdálo se, že má méně účinků na tělesný metabolismus (jako jsou účinky na hladinu cukru a tuku v krvi a tělesnou hmotnost) a mohl mít menší účinek na činnost srdce než některé jiné dostupné způsoby léčby.

Jaká opatření jsou přijímána k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Latuda?

Byl vyvinut plán řízení rizik aby bylo zajištěno, že Latuda je používána co nejbezpečněji. Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Latuda zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která mají zdravotničtí pracovníci a pacienti dodržovat.

Další informace naleznete v shrnutí plánu řízení rizik.

Další informace o přípravku Latuda

Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Latuda platné v celé Evropské unii dne 21. března 2014.

Další informace o léčbě přípravkem Latuda naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.


Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova