Latuda

Wirkstoff: Lurasidon
Allgemeiner Name: Lurasidon
ATC-Code: N05AE05
Inhaber der Marktzulassung: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Wirkstoff: Lurasidon
Status: Zugelassen
Zulassungsdatum: 21.03.2014
Therapiegebiet: Schizophrenie
Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika

Therapiegebiet

Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen ab 18 Jahren.

< h2>Was ist Latuda und wofür wird es angewendet?

Latuda ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Lurasidon enthält. Es wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie angewendet, einer Geisteskrankheit, die eine Reihe von Symptomen aufweist, darunter desorganisiertes Denken und Sprechen, Halluzinationen (Hören oder Sehen von Dingen, die nicht da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen (irrige Überzeugungen).

Wie wird Latuda angewendet?

Latuda ist als Tabletten (18,5, 37 und 74 mg) erhältlich und nur auf Rezept erhältlich. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 37 mg einmal täglich und wird ungefähr zur gleichen Tageszeit zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen. Abhängig vom Ansprechen des Patienten und der Einschätzung des behandelnden Arztes kann die Dosis bis zu einer Höchstdosis von 148 mg einmal täglich erhöht werden. Niedrigere Dosen sollten bei Patienten mit mäßig oder stark eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion und bei Patienten, die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Latuda-Spiegel im Blut beeinflussen können, angewendet werden.

Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie wirkt Latuda?

Der Wirkstoff in Latuda, Lurasidon, ist ein Antipsychotikum. Es bindet an verschiedene Rezeptoren für Neurotransmitter auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn und beeinflusst diese. Neurotransmitter sind Chemikalien, die es Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren.

Lurasidon wirkt hauptsächlich, indem es die Rezeptoren für die Neurotransmitter Dopamin, 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Noradrenalin blockiert. Da Dopamin, 5-Hydroxytryptamin und Noradrenalin bei Schizophrenie eine Rolle spielen, trägt Lurasidon durch die Blockierung ihrer Rezeptoren dazu bei, die Aktivität des Gehirns zu normalisieren und die Symptome zu reduzieren.

Welche Vorteile von Latuda wurden in Studien gezeigt?
Latuda wurde in sechs Hauptstudien untersucht. In drei Kurzzeitstudien wurde Latuda sechs Wochen lang mit Placebo (einer Scheinbehandlung) an insgesamt 1.466 Patienten verglichen. Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der Symptome des Patienten, gemessen anhand einer Standardskala für Schizophrenie, der sogenannten „Positive and Negative Syndrom Scale“ (PANSS). In diesen Studien wurde gezeigt, dass verschiedene Dosierungen von Latuda wirksamer waren als Placebo und den PANSS-Wert um bis zu 16 Punkte mehr senkten als Placebo; Dieser Effekt wurde jedoch nicht für jede Dosis konsistent nachgewiesen und es war nicht möglich, eine konsistente Dosis-Wirkungs-Beziehung zu beobachten. Das Unternehmen führte weitere Analysen der Ergebnisse durch, die den kurzfristigen Nutzen der Behandlung mit Latuda bestätigten.
Eine der Kurzzeitstudien wurde zur Prüfung auf 12 Monate fortgesetzt (Verlängerungsstudie). die Aufrechterhaltung der Wirkung von Latuda bei 292 Patienten im Vergleich zu Quetiapin; In zwei weiteren Studien mit 914 Patienten wurden die Langzeitwirkungen von Latuda im Vergleich zu einem anderen Arzneimittel gegen Schizophrenie, Risperidon, bzw. Placebo untersucht. In diesen Langzeitstudien wurde die Wirksamkeit von Latuda anhand des Prozentsatzes der Patienten gemessen, die einen Rückfall erlitten und während der Behandlung wieder Symptome einer Schizophrenie aufwiesen. In der Verlängerungsstudie erlitten 21 % der mit Latuda behandelten Patienten innerhalb eines Jahres einen Rückfall, verglichen mit 27 % der mit Quetiapin behandelten Patienten, was zeigt, dass Latuda mindestens so wirksam war wie Quetiapin. Latuda erwies sich in der zweiten Studie als nicht so wirksam wie Risperidon, obwohl die verfügbaren Daten einen langfristigen Nutzen belegen. Die letzte Studie zeigte, dass 30 % der mit Latuda behandelten Patienten innerhalb eines Jahres einen Rückfall erlitten, verglichen mit 41 % der mit Placebo behandelten Patienten.

Welche Risiken sind mit Latuda verbunden?

Die Die häufigsten Nebenwirkungen von Latuda (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Akathisie (ständiger Bewegungsdrang) und Somnolenz (Schläfrigkeit). Die vollständige Liste aller im Zusammenhang mit Latuda gemeldeten Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Latuda darf nicht zusammen mit Arzneimitteln angewendet werden, die als „starke CYP3A4-Inhibitoren“ oder „starke CYP3A4-Induktoren“ bekannt sind und Auswirkungen auf die Wirkung haben können Lurasidonspiegel im Blut. Die vollständige Liste der Einschränkungen finden Sie in der Packungsbeilage.

Warum ist Latuda zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur entschied, dass die Vorteile von Latuda größer sind als seine Risiken und empfahl die Zulassung für die Verwendung in der EU. Obwohl sowohl die kurz- als auch die langfristige Wirksamkeit von Latuda ausreichend nachgewiesen wurde, stellte der CHMP fest, dass seine Wirksamkeit in den Kurzzeitstudien als mäßig eingestuft wurde. Was die Sicherheit betrifft, so wurden die Nebenwirkungen von Latuda als mit denen anderer Arzneimittel der gleichen Art vergleichbar angesehen, es schien jedoch geringere Auswirkungen auf den Stoffwechsel des Körpers zu haben (z. B. Auswirkungen auf den Zucker- und Fettspiegel im Blut und das Körpergewicht) und könnte dies auch getan haben geringere Auswirkungen auf die Herzaktivität als einige andere verfügbare Behandlungen.

Welche Maßnahmen werden ergriffen, um die sichere und wirksame Anwendung von Latuda zu gewährleisten?

Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt um sicherzustellen, dass Latuda so sicher wie möglich verwendet wird. Basierend auf diesem Plan wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage für Latuda aufgenommen, einschließlich der entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen, die von medizinischem Fachpersonal und Patienten zu befolgen sind.

Weitere Informationen finden Sie im Zusammenfassung des Risikomanagementplans.

Weitere Informationen zu Latuda

Am 21. März 2014 erteilte die Europäische Kommission eine in der gesamten Europäischen Union gültige Marktzulassung für Latuda.

Weitere Informationen zur Behandlung mit Latuda finden Sie in der Packungsbeilage (auch Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Andere Drogen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.