Latuda

Δραστική ουσία: λουρασιδόνη
Κοινή ονομασία: lurasidone
Κωδικός ATC: N05AE05
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Δραστική ουσία: λουρασιδόνη
Κατάσταση: Εγκεκριμένη
Ημερομηνία έγκρισης: 21-03-2014
Θεραπευτική περιοχή: Σχιζοφρένεια
Φαρμακοθεραπευτική Ομάδα: Ψυχοληπτικά

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.

Θεραπευτική ένδειξη

Θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.

Θεραπευτική ένδειξη

h2>Τι είναι το Latuda και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;

Το Latuda είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία λουρασιδόνη. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με σχιζοφρένεια, μια ψυχική ασθένεια που έχει μια σειρά από συμπτώματα, όπως αποδιοργανωμένη σκέψη και ομιλία, παραισθήσεις (ακούγοντας ή βλέποντας πράγματα που δεν υπάρχουν), καχυποψία και αυταπάτες (λανθασμένες πεποιθήσεις).

Πώς χρησιμοποιείται το Latuda;

Το Latuda διατίθεται ως δισκία (18,5, 37 και 74 mg) και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 37 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη με το φαγητό την ίδια περίπου ώρα της ημέρας. Ανάλογα με την ανταπόκριση του ασθενούς και την κρίση του θεράποντος ιατρού, η δόση μπορεί να αυξηθεί έως τη μέγιστη δόση των 148 mg μία φορά την ημέρα. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται χαμηλότερες δόσεις σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά μειωμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία και σε ασθενείς που λαμβάνουν ορισμένα άλλα φάρμακα που μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα του Latuda στο αίμα.

Για περισσότερες πληροφορίες, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Πώς δρα το Latuda;

Η δραστική ουσία του Latuda, η λουρασιδόνη, είναι ένα αντιψυχωσικό φάρμακο. Προσκολλάται και επηρεάζει αρκετούς διαφορετικούς υποδοχείς νευροδιαβιβαστών στην επιφάνεια των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικές ουσίες που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους.

Η λουρασιδόνη δρα κυρίως μπλοκάροντας τους υποδοχείς για τους νευροδιαβιβαστές ντοπαμίνη, 5-υδροξυτρυπταμίνη (ονομάζεται επίσης σεροτονίνη) και νοραδρεναλίνη. Δεδομένου ότι η ντοπαμίνη, η 5-υδροξυτρυπταμίνη και η νοραδρεναλίνη παίζουν ρόλο στη σχιζοφρένεια, αναστέλλοντας τους υποδοχείς τους η λουρασιδόνη βοηθά στην ομαλοποίηση της δραστηριότητας του εγκεφάλου, μειώνοντας τα συμπτώματα.

Ποια οφέλη από το Latuda έχουν δείξει μελέτες;

Latuda έχει διερευνηθεί σε έξι κύριες μελέτες. Τρεις βραχυπρόθεσμες μελέτες συνέκριναν το Latuda με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάστημα έξι εβδομάδων σε σύνολο 1.466 ασθενών. Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα του ασθενούς, που μετρήθηκε χρησιμοποιώντας μια τυπική κλίμακα για τη σχιζοφρένεια που ονομάζεται «κλίμακα θετικού και αρνητικού συνδρόμου» (PANSS). Σε αυτές τις μελέτες, διαφορετικές δόσεις Latuda αποδείχθηκαν πιο αποτελεσματικές από το εικονικό φάρμακο, μειώνοντας τη βαθμολογία PANSS έως και 16 βαθμούς περισσότερο από το εικονικό φάρμακο. Ωστόσο, αυτό το αποτέλεσμα δεν αποδείχθηκε με συνέπεια για κάθε δόση και δεν ήταν δυνατό να παρατηρηθεί μια σταθερή σχέση δόσης-απόκρισης. Πραγματοποιήθηκαν περαιτέρω αναλύσεις των αποτελεσμάτων από την εταιρεία, η οποία υποστήριξε τα βραχυπρόθεσμα οφέλη της θεραπείας με Latuda.

Μία από τις βραχυπρόθεσμες μελέτες συνεχίστηκε σε 12 μήνες (μελέτη επέκτασης) για να εξεταστεί τη διατήρηση της επίδρασης του Latuda σε 292 ασθενείς, σε σύγκριση με την κουετιαπίνη. δύο άλλες μελέτες, στις οποίες συμμετείχαν 914 ασθενείς, εξέτασαν τις μακροπρόθεσμες επιδράσεις του Latuda σε σύγκριση με ένα άλλο φάρμακο για τη σχιζοφρένεια, τη ρισπεριδόνη ή το εικονικό φάρμακο, αντίστοιχα. Σε αυτές τις μακροχρόνιες μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Latuda μετρήθηκε από το ποσοστό των ασθενών που υποτροπίασαν και παρουσίασαν συμπτώματα σχιζοφρένειας που επανήλθαν κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Στη μελέτη επέκτασης, το 21% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Latuda παρουσίασαν υποτροπή εντός ενός έτους, σε σύγκριση με το 27% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με quetiapine, δείχνοντας ότι το Latuda ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με την quetiapine. Το Latuda δεν αποδείχθηκε τόσο αποτελεσματικό όσο η ρισπεριδόνη στη δεύτερη μελέτη, αν και τα διαθέσιμα δεδομένα υποστήριξαν ένα μακροπρόθεσμο όφελος. Η τελευταία μελέτη έδειξε ότι το 30% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Latuda παρουσίασαν υποτροπή εντός ενός έτους, σε σύγκριση με το 41% ​​των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το Latuda;

Το Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Latuda (που μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι η ακαθησία (μια συνεχής επιθυμία για κίνηση) και η υπνηλία (υπνηλία). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Latuda, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.

Το Latuda δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με φάρμακα γνωστά ως «ισχυροί αναστολείς του CYP3A4» ή «ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4», τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την επίπεδα λουρασιδόνης στο αίμα. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, δείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Γιατί εγκρίθηκε το Latuda;

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού αποφάσισε ότι τα οφέλη του Latuda είναι μεγαλύτερα από κινδύνους και συνέστησε να εγκριθεί για χρήση στην ΕΕ. Ενώ τόσο η βραχυπρόθεσμη όσο και η μακροπρόθεσμη αποτελεσματικότητα του Latuda έχουν αποδειχθεί επαρκώς, η CHMP σημείωσε ότι στις βραχυπρόθεσμες μελέτες η αποτελεσματικότητά του διαπιστώθηκε ότι ήταν μέτρια. Όσον αφορά την ασφάλεια, οι παρενέργειες του Latuda θεωρήθηκαν παρόμοιες με εκείνες άλλων φαρμάκων του ίδιου τύπου, αλλά φάνηκε να έχει λιγότερες επιδράσεις στον μεταβολισμό του σώματος (όπως επιδράσεις στα επίπεδα σακχάρου και λίπους στο αίμα και στο σωματικό βάρος) και μπορεί να έχει μικρότερη επίδραση στη δραστηριότητα της καρδιάς από ορισμένες άλλες διαθέσιμες θεραπείες.

Ποια μέτρα λαμβάνονται για να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του Latuda;

Έχει αναπτυχθεί ένα σχέδιο διαχείρισης κινδύνου. για να διασφαλιστεί ότι το Latuda χρησιμοποιείται όσο το δυνατόν ασφαλέστερα. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες ασφάλειας έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για τη Latuda, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Περισσότερες πληροφορίες μπορείτε να βρείτε στο περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου.

Άλλες πληροφορίες για το Latuda

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση για το Latuda, στις 21 Μαρτίου 2014.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Latuda, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.


Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά