Latuda

Sustancia activa: lurasidona
Nombre común: lurasidona
Código ATC: N05AE05
Titular de la autorización de comercialización: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Sustancia activa: lurasidona
Estado: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2014
Área terapéutica:Esquizofrenia
Grupo farmacoterapéutico: Psicolépticos

Indicación terapéutica

Tratamiento de la esquizofrenia en adultos de 18 años y más.

< h2>¿Qué es Latuda y para qué se utiliza?

Latuda es un medicamento que contiene el principio activo lurasidona. Se utiliza para tratar a adultos con esquizofrenia, una enfermedad mental que presenta una serie de síntomas que incluyen pensamiento y habla desorganizados, alucinaciones (escuchar o ver cosas que no existen), desconfianza y delirios (creencias erróneas).

¿Cómo se utiliza Latuda?

Latuda está disponible en comprimidos (18,5, 37 y 74 mg) y solo se puede dispensar con receta médica. La dosis inicial recomendada es de 37 mg una vez al día, tomada con alimentos aproximadamente a la misma hora del día. Dependiendo de la respuesta del paciente y del criterio del médico tratante se puede aumentar la dosis hasta un máximo de 148 mg una vez al día. Se deben utilizar dosis más bajas en pacientes con función renal o hepática moderada o gravemente reducida y en pacientes que toman otros medicamentos determinados que pueden afectar los niveles de Latuda en sangre.

Para obtener más información, consulte el prospecto.

¿Cómo actúa Latuda?

El principio activo de Latuda, la lurasidona, es un medicamento antipsicótico. Se adhiere y afecta a varios receptores diferentes de neurotransmisores en la superficie de las células nerviosas del cerebro. Los neurotransmisores son sustancias químicas que permiten que las células nerviosas se comuniquen entre sí.

La lurasidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina, 5-hidroxitriptamina (también llamada serotonina) y noradrenalina. Dado que la dopamina, la 5-hidroxitriptamina y la noradrenalina desempeñan un papel en la esquizofrenia, al bloquear sus receptores, la lurasidona ayuda a normalizar la actividad del cerebro, reduciendo los síntomas.

¿Qué beneficios se han demostrado de Latuda en los estudios?
Latuda ha sido investigado en seis estudios principales. Tres estudios a corto plazo compararon Latuda con un placebo (un tratamiento ficticio) durante seis semanas en un total de 1.466 pacientes. La principal medida de eficacia fue el cambio en los síntomas del paciente, medido utilizando una escala estándar para la esquizofrenia llamada "escala de síndrome positivo y negativo" (PANSS). En estos estudios, diferentes dosis de Latuda demostraron ser más efectivas que el placebo, reduciendo la puntuación PANSS hasta 16 puntos más que el placebo; sin embargo, este efecto no se demostró de manera consistente para cada dosis y no fue posible observar una relación dosis-respuesta consistente. La empresa llevó a cabo más análisis de los resultados, que respaldaron los beneficios a corto plazo del tratamiento con Latuda.
Uno de los estudios a corto plazo se continuó durante 12 meses (estudio de extensión) para observar el mantenimiento del efecto de Latuda en 292 pacientes, en comparación con quetiapina; Otros dos estudios, en los que participaron 914 pacientes, analizaron los efectos a largo plazo de Latuda en comparación con otro medicamento para la esquizofrenia, la risperidona o el placebo, respectivamente. En estos estudios a largo plazo, la eficacia de Latuda se midió por el porcentaje de pacientes que recayeron y tuvieron síntomas de esquizofrenia que reaparecieron durante el tratamiento. En el estudio de extensión, el 21% de los pacientes tratados con Latuda tuvieron una recaída en el plazo de un año, en comparación con el 27% de los pacientes tratados con quetiapina, lo que demuestra que Latuda fue al menos tan eficaz como la quetiapina. Latuda no demostró ser tan eficaz como la risperidona en el segundo estudio, aunque los datos disponibles respaldaron un beneficio a largo plazo. El último estudio mostró que el 30% de los pacientes tratados con Latuda recayeron en un año, en comparación con el 41% de los pacientes tratados con placebo.

¿Cuáles son los riesgos asociados con Latuda?

El Los efectos secundarios más frecuentes de Latuda (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son acatisia (necesidad constante de moverse) y somnolencia (somnolencia). Para obtener la lista completa de todos los efectos secundarios informados con Latuda, consulte el prospecto.

Latuda no debe usarse junto con medicamentos conocidos como "inhibidores potentes de CYP3A4" o "inductores potentes de CYP3A4", que pueden afectar la niveles de lurasidona en la sangre. Para obtener la lista completa de restricciones, consulte el prospecto.

¿Por qué se aprueba Latuda?

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Latuda son mayores que sus riesgos y recomendó que se aprobara su uso en la UE. Aunque se ha demostrado suficientemente la eficacia de Latuda tanto a corto como a largo plazo, el CHMP observó que en los estudios a corto plazo su eficacia resultó ser moderada. En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios de Latuda se consideraron similares a los de otros medicamentos del mismo tipo, pero parecía tener menos efectos sobre el metabolismo corporal (como efectos sobre los niveles de azúcar y grasa en sangre, y el peso corporal) y podría tener menos efecto sobre la actividad del corazón que otros tratamientos disponibles.

¿Qué medidas se están tomando para garantizar el uso seguro y eficaz de Latuda?

Se ha desarrollado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Latuda se utilice de la forma más segura posible. En base a este plan, se ha incluido información de seguridad en el resumen de características del producto y en el prospecto de Latuda, incluidas las precauciones adecuadas que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.

Se puede encontrar más información en el resumen del plan de gestión de riesgos.

Otra información sobre Latuda

La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Latuda el 21 de marzo de 2014.

Para obtener más información sobre el tratamiento con Latuda, lea el prospecto (también parte del EPAR) o contacte con su médico o farmacéutico.

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