Latuda

Substance active : lurasidone
Nom commun : lurasidone
Code ATC : N05AE05
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Substance active : lurasidone
Statut : Autorisé
Date d'autorisation : 21/03/2014
Domaine thérapeutique : Schizophrénie
Groupe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques

Indication thérapeutique

Traitement de la schizophrénie chez l'adulte âgé de 18 ans et plus.

< h2>Qu'est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé ?

Latuda est un médicament qui contient le principe actif lurasidone. Il est utilisé pour traiter les adultes atteints de schizophrénie, une maladie mentale qui présente un certain nombre de symptômes, notamment une pensée et une parole désorganisées, des hallucinations (entendre ou voir des choses qui n'existent pas), une méfiance et des délires (croyances erronées).

Comment est-il utilisé Latuda ?

Latuda est disponible sous forme de comprimés (18,5, 37 et 74 mg) et ne peut être obtenu que sur ordonnance. La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour, à prendre avec de la nourriture approximativement à la même heure de la journée. En fonction de la réponse du patient et du jugement du médecin traitant, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 148 mg une fois par jour. Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les patients présentant une fonction rénale ou hépatique modérément ou sévèrement réduite et chez les patients prenant certains autres médicaments pouvant affecter les taux de Latuda dans le sang.

Pour plus d'informations, voir la notice.

Comment agit Latuda ?

Le principe actif de Latuda, la lurasidone, est un médicament antipsychotique. Il se fixe et affecte plusieurs récepteurs différents de neurotransmetteurs à la surface des cellules nerveuses du cerveau. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.

La lurasidone agit principalement en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs dopamine, 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline. Étant donné que la dopamine, la 5-hydroxytryptamine et la noradrénaline jouent un rôle dans la schizophrénie, en bloquant leurs récepteurs, la lurasidone aide à normaliser l'activité du cerveau, réduisant ainsi les symptômes.

Quels avantages de Latuda ont été démontrés dans les études ?

Quels avantages de Latuda ont été démontrés dans les études ?
Latuda a été étudié dans six études principales. Trois études à court terme ont comparé Latuda à un placebo (un traitement fictif) sur six semaines auprès d'un total de 1 466 patients. Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était l’évolution des symptômes du patient, mesurée à l’aide d’une échelle standard pour la schizophrénie appelée « échelle des syndromes positifs et négatifs » (PANSS). Dans ces études, différentes doses de Latuda se sont révélées plus efficaces que le placebo, abaissant le score PANSS jusqu'à 16 points de plus que le placebo ; cependant, cet effet n’a pas été démontré de manière cohérente pour chaque dose et il n’a pas été possible d’observer une relation dose-réponse cohérente. Des analyses plus approfondies des résultats ont été effectuées par la société, qui ont confirmé les bénéfices à court terme du traitement par Latuda.
L'une des études à court terme a été poursuivie jusqu'à 12 mois (étude d'extension) pour examiner le maintien de l'effet de Latuda chez 292 patients, par rapport à la quétiapine ; deux autres études, portant sur 914 patients, ont examiné les effets à long terme de Latuda par rapport à un autre médicament contre la schizophrénie, la rispéridone ou un placebo, respectivement. Dans ces études à long terme, l’efficacité de Latuda a été mesurée par le pourcentage de patients ayant rechuté et présentant des symptômes de schizophrénie réapparus pendant le traitement. Dans l'étude d'extension, 21 % des patients traités par Latuda ont présenté une rechute dans l'année, contre 27 % des patients traités par quétiapine, ce qui montre que Latuda était au moins aussi efficace que la quétiapine. Latuda ne s'est pas révélé aussi efficace que la rispéridone dans la deuxième étude, bien que les données disponibles soutiennent un bénéfice à long terme. La dernière étude a montré que 30 % des patients traités par Latuda ont rechuté dans un délai d'un an, contre 41 % des patients traités par placebo.

Quels sont les risques associés à Latuda ?

Le Les effets secondaires les plus courants sous Latuda (qui peuvent affecter plus d'une personne sur 10) sont l'akathisie (une envie constante de bouger) et la somnolence (somnolence). Pour la liste complète de tous les effets indésirables rapportés avec Latuda, voir la notice.

Latuda ne doit pas être utilisé avec des médicaments connus sous le nom de « puissants inhibiteurs du CYP3A4 » ou « puissants inducteurs du CYP3A4 », qui peuvent affecter l'efficacité du CYP3A4. niveaux de lurasidone dans le sang. Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.

Pourquoi Latuda est-il approuvé ?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Latuda sont supérieurs à ceux de ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'UE. Bien que l'efficacité à court et à long terme de Latuda ait été suffisamment démontrée, le CHMP a noté que dans les études à court terme, son efficacité s'est révélée modérée. En ce qui concerne la sécurité, les effets indésirables de Latuda ont été considérés comme similaires à ceux d'autres médicaments du même type, mais il semble avoir moins d'effets sur le métabolisme corporel (tels que les effets sur les taux sanguins de sucre et de graisse et sur le poids corporel) et pourraient avoir des effets secondaires. moins d'effet sur l'activité cardiaque que certains autres traitements disponibles.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Latuda ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Latuda est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Latuda, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

Des informations complémentaires peuvent être trouvées dans le résumé du plan de gestion des risques.

Autres informations sur Latuda

La Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Latuda le 21 mars 2014.

Pour plus d'informations sur le traitement par Latuda, lisez la notice (qui fait également partie de l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Autres médicaments

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.