Latuda

Bahan Aktif: lurasidone
Nama Umum: lurasidone
Kode ATC: N05AE05
Pemegang Izin Pemasaran: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Zat Aktif: lurasidone
Status: Resmi
Tanggal Otorisasi: 21-03-2014
Area Terapi: Skizofrenia
Kelompok Farmakoterapi: Psikoleptik

Indikasi terapeutik

Pengobatan skizofrenia pada orang dewasa berusia 18 tahun ke atas.

< h2>Apa itu Latuda dan kegunaannya?

Latuda adalah obat yang mengandung zat aktif lurasidone. Obat ini digunakan untuk mengobati skizofrenia pada orang dewasa, yaitu penyakit mental yang memiliki sejumlah gejala termasuk gangguan berpikir dan bicara, halusinasi (mendengar atau melihat sesuatu yang sebenarnya tidak ada), kecurigaan, dan delusi (keyakinan yang salah).

Bagaimana cara penggunaan Latuda?

Latuda tersedia dalam bentuk tablet (18,5, 37, dan 74 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang dianjurkan adalah 37 mg sekali sehari, diminum bersama makanan pada waktu yang hampir bersamaan. Tergantung respon pasien dan penilaian dokter yang merawat, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis maksimum 148 mg sekali sehari. Dosis yang lebih rendah harus digunakan pada pasien dengan penurunan fungsi ginjal atau hati sedang atau parah dan pada pasien yang memakai obat tertentu lainnya yang mungkin mempengaruhi kadar Latuda dalam darah.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat brosur kemasan.

Bagaimana cara kerja Latuda?

Zat aktif dalam Latuda, yaitu lurasidone, merupakan obat antipsikotik. Ini menempel dan mempengaruhi beberapa reseptor neurotransmiter berbeda di permukaan sel saraf di otak. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf berkomunikasi satu sama lain.

Lurasidone bertindak terutama dengan memblokir reseptor neurotransmiter dopamin, 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan noradrenalin. Karena dopamin, 5-hydroxytryptamine, dan noradrenalin berperan dalam skizofrenia, dengan memblokir reseptornya, lurasidone membantu menormalkan aktivitas otak, sehingga mengurangi gejala.

Apa manfaat Latuda yang telah ditunjukkan dalam penelitian?
Latuda telah diselidiki dalam enam penelitian utama. Tiga penelitian jangka pendek membandingkan Latuda dengan plasebo (pengobatan tiruan) selama enam minggu pada total 1.466 pasien. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan gejala pasien, yang diukur menggunakan skala standar untuk skizofrenia yang disebut ‘skala sindrom positif dan negatif’ (PANSS). Dalam penelitian ini, dosis Latuda yang berbeda terbukti lebih efektif dibandingkan plasebo, menurunkan skor PANSS hingga 16 poin lebih banyak dibandingkan plasebo; namun, efek ini tidak ditunjukkan secara konsisten untuk setiap dosis dan tidak mungkin untuk mengamati hubungan dosis-respons yang konsisten. Analisis lebih lanjut terhadap hasil tersebut dilakukan oleh perusahaan, yang mendukung manfaat jangka pendek pengobatan dengan Latuda.
Salah satu penelitian jangka pendek dilanjutkan hingga 12 bulan (studi ekstensi) untuk melihat pemeliharaan efek Latuda pada 292 pasien, dibandingkan dengan quetiapine; dua penelitian lain, yang melibatkan 914 pasien, mengamati efek jangka panjang Latuda dibandingkan dengan obat skizofrenia lain, risperidone, atau plasebo. Dalam penelitian jangka panjang ini, efektivitas Latuda diukur dengan persentase pasien yang kambuh dan gejala skizofrenia muncul kembali selama pengobatan. Dalam studi lanjutan, 21% pasien yang diobati dengan Latuda mengalami kekambuhan dalam waktu satu tahun, dibandingkan dengan 27% pasien yang diobati dengan quetiapine, menunjukkan bahwa Latuda setidaknya sama efektifnya dengan quetiapine. Latuda tidak terbukti seefektif risperidone pada penelitian kedua, meskipun data yang tersedia mendukung manfaat jangka panjang. Penelitian terakhir menunjukkan bahwa 30% pasien yang diobati dengan Latuda kambuh dalam waktu satu tahun, dibandingkan dengan 41% pasien yang diobati dengan plasebo.

Apa saja risiko yang terkait dengan Latuda?

The efek samping yang paling umum dari Latuda (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dari 10 orang) adalah akathisia (keinginan terus-menerus untuk bergerak) dan somnolen (kantuk). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Latuda, lihat brosur kemasan.

Latuda tidak boleh digunakan bersama dengan obat-obatan yang dikenal sebagai 'penghambat CYP3A4 kuat' atau 'penginduksi CYP3A4 kuat', yang dapat mempengaruhi kadar lurasidone dalam darah. Untuk daftar lengkap pembatasannya, lihat brosur paket.

Mengapa Latuda disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) dari Badan tersebut memutuskan bahwa manfaat Latuda lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar disetujui untuk digunakan di UE. Meskipun efektivitas Latuda dalam jangka pendek dan jangka panjang telah cukup dibuktikan, CHMP mencatat bahwa dalam studi jangka pendek, efektivitasnya ditemukan dalam tingkat sedang. Mengenai keamanan, efek samping Latuda dianggap serupa dengan obat-obatan lain yang sejenis, namun tampaknya memiliki efek yang lebih kecil pada metabolisme tubuh (seperti efek pada kadar gula dan lemak darah, serta berat badan) dan mungkin memiliki efek samping yang lebih besar. efeknya lebih kecil terhadap aktivitas jantung dibandingkan pengobatan lain yang tersedia.

Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Latuda secara aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Latuda digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah disertakan dalam ringkasan karakteristik produk dan brosur kemasan untuk Latuda, termasuk tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut dapat ditemukan di ringkasan rencana manajemen risiko.

Informasi lain tentang Latuda

Komisi Eropa memberikan izin edar yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Latuda pada tanggal 21 Maret 2014.

Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Latuda, baca brosur paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.