Latuda

Sostanza attiva: lurasidone
Nome comune: lurasidone
Codice ATC: N05AE05
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Principio attivo: lurasidone
Stato: Autorizzato
Data di autorizzazione: 21-03-2014
Area terapeutica: Schizofrenia
Gruppo farmacoterapeutico: Psicolettici

Indicazione terapeutica

Trattamento della schizofrenia negli adulti di età pari o superiore a 18 anni.

< h2>Che cos'è Latuda e a cosa serve?

Latuda è un medicinale che contiene il principio attivo lurasidone. È usato per trattare gli adulti affetti da schizofrenia, una malattia mentale che presenta una serie di sintomi tra cui pensiero e parola disorganizzati, allucinazioni (sentire o vedere cose che non esistono), sospettosità e delusioni (convinzioni errate).

Come si usa Latuda?

Latuda è disponibile sotto forma di compresse (18,5, 37 e 74 mg) e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica. La dose iniziale raccomandata è di 37 mg una volta al giorno, da assumere con il cibo all'incirca alla stessa ora del giorno. A seconda della risposta del paziente e del giudizio del medico curante, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 148 mg una volta al giorno. Dosi inferiori devono essere utilizzate nei pazienti con funzionalità renale o epatica moderatamente o gravemente ridotta e nei pazienti che assumono alcuni altri medicinali che possono influenzare i livelli di Latuda nel sangue.

Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo.

Come funziona Latuda?

Il principio attivo di Latuda, lurasidone, è un medicinale antipsicotico. Si attacca e colpisce diversi recettori per i neurotrasmettitori sulla superficie delle cellule nervose nel cervello. I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro.

Lurasidone agisce principalmente bloccando i recettori dei neurotrasmettitori dopamina, 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e noradrenalina. Poiché la dopamina, la 5-idrossitriptamina e la noradrenalina svolgono un ruolo nella schizofrenia, bloccando i loro recettori lurasidone aiuta a normalizzare l'attività del cervello, riducendo i sintomi.

Quali benefici di Latuda sono stati mostrati negli studi?
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Latuda è stato esaminato in sei studi principali. Tre studi a breve termine hanno confrontato Latuda con placebo (un trattamento fittizio) per sei settimane su un totale di 1 466 pazienti. La principale misura dell’efficacia era la variazione dei sintomi del paziente, misurata utilizzando una scala standard per la schizofrenia denominata “scala della sindrome positiva e negativa” (PANSS). In questi studi, dosi diverse di Latuda si sono dimostrate più efficaci del placebo, abbassando il punteggio PANSS fino a 16 punti in più rispetto al placebo; tuttavia, questo effetto non è stato dimostrato in modo coerente per ciascuna dose e non è stato possibile osservare una relazione dose-risposta coerente. Ulteriori analisi dei risultati sono state effettuate dalla società, che ha confermato i benefici a breve termine del trattamento con Latuda.
Uno degli studi a breve termine è stato continuato per 12 mesi (studio di estensione) per esaminarlo il mantenimento dell'effetto di Latuda in 292 pazienti, rispetto a quetiapina; altri due studi, che hanno coinvolto 914 pazienti, hanno esaminato gli effetti a lungo termine di Latuda rispetto rispettivamente a un altro medicinale contro la schizofrenia, risperidone, o al placebo. In questi studi a lungo termine, l'efficacia di Latuda è stata misurata in base alla percentuale di pazienti che hanno avuto una recidiva e hanno manifestato sintomi di schizofrenia durante il trattamento. Nello studio di estensione, il 21% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una recidiva entro un anno, rispetto al 27% dei pazienti trattati con quetiapina, dimostrando che Latuda era efficace almeno quanto la quetiapina. Nel secondo studio non è stato dimostrato che Latuda fosse efficace quanto risperidone, sebbene i dati disponibili supportassero un beneficio a lungo termine. L'ultimo studio ha dimostrato che il 30% dei pazienti trattati con Latuda ha avuto una recidiva entro un anno, rispetto al 41% dei pazienti trattati con placebo.

Quali sono i rischi associati a Latuda?

Il Gli effetti indesiderati più comuni di Latuda (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono acatisia (un bisogno costante di muoversi) e sonnolenza (sonnolenza). Per l'elenco completo di tutti gli effetti indesiderati rilevati con Latuda, consultare il foglio illustrativo.

Latuda non deve essere usato insieme a medicinali noti come "potenti inibitori del CYP3A4" o "forti induttori del CYP3A4", che possono influenzare l'attività livelli di lurasidone nel sangue. Per l'elenco completo delle restrizioni, consultare il foglio illustrativo.

Perché Latuda è approvato?

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Latuda sono superiori a i suoi rischi e ne ha raccomandato l’approvazione per l’uso nell’UE. Sebbene l'efficacia di Latuda sia a breve che a lungo termine sia stata sufficientemente dimostrata, il CHMP ha osservato che negli studi a breve termine la sua efficacia è risultata moderata. Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti collaterali di Latuda sono stati considerati simili a quelli di altri medicinali dello stesso tipo, ma sembrava avere minori effetti sul metabolismo corporeo (come effetti sui livelli di zucchero e grassi nel sangue e sul peso corporeo) e potrebbe avere effetto minore sull'attività del cuore rispetto ad altri trattamenti disponibili.

Quali misure sono state adottate per garantire l'uso sicuro ed efficace di Latuda?

È stato sviluppato un piano di gestione dei rischi per garantire che Latuda venga utilizzato nel modo più sicuro possibile. Sulla base di questo piano, le informazioni sulla sicurezza sono state incluse nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo di Latuda, comprese le precauzioni appropriate che gli operatori sanitari e i pazienti devono seguire.

Ulteriori informazioni possono essere trovate nel foglio illustrativo di Latuda. sintesi del piano di gestione del rischio.

Altre informazioni su Latuda

Il 21 marzo 2014 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Latuda, valida in tutta l'Unione europea.

Per maggiori informazioni sulla terapia con Latuda, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.

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