Latuda

활성 물질: 루라시돈
일반 이름: 루라시돈
ATC 코드: N05AE05
마케팅 승인 보유자: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
활성 물질: 루라시돈
상태: 허가됨
허가 날짜: 2014-03-21
치료 분야: 정신분열증
약물치료 그룹: 정신이완제

치료적 적응증

18세 이상 성인의 정신분열증 치료.

< h2>라투다는 무엇이며 어떤 용도로 사용되나요?

라투다는 활성물질인 루라시돈을 함유한 의약품입니다. 이는 혼란스러운 사고와 언어, 환각(존재하지 않는 것을 듣거나 보는 것), 의심과 망상(잘못된 믿음) 등 다양한 증상을 나타내는 정신 질환인 정신 분열증이 있는 성인을 치료하는 데 사용됩니다.

Latuda는 어떻게 사용되나요?

Latuda는 정제(18.5, 37, 74mg)로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장 시작 복용량은 1일 1회 37mg이며, 하루 중 거의 같은 시간에 음식과 함께 복용합니다. 환자의 반응과 주치의의 판단에 따라 1일 1회 최대 148mg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다. 신장이나 간 기능이 중등도 또는 심각하게 저하된 환자와 혈중 라투다 수치에 영향을 줄 수 있는 특정 다른 약물을 복용하는 환자의 경우에는 더 낮은 용량을 사용해야 합니다.

자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하세요.

Latuda는 어떻게 작동하나요?

Latuda의 활성 물질인 루라시돈은 항정신병약입니다. 이는 뇌의 신경 세포 표면에 있는 신경 전달 물질에 대한 여러 가지 수용체에 부착되어 영향을 미칩니다. 신경 전달 물질은 신경 세포가 서로 통신할 수 있도록 하는 화학 물질입니다.

루라시돈은 주로 신경 전달 물질인 도파민, 5-히드록시트립타민(세로토닌이라고도 함) 및 노르아드레날린에 대한 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 도파민, 5-하이드록시트립타민, 노르아드레날린은 정신분열증에서 중요한 역할을 하기 때문에 이들 수용체를 차단함으로써 루라시돈은 뇌 활동을 정상화하고 증상을 줄이는 데 도움이 됩니다.

연구에서 Latuda의 어떤 이점이 나타났습니까?
Latuda는 6가지 주요 연구에서 조사되었습니다. 3개의 단기 연구에서는 총 1,466명의 환자를 대상으로 6주 동안 Latuda와 위약(모조 치료)을 비교했습니다. 유효성의 주요 척도는 '양성 및 음성 증후군 척도'(PANSS)라고 불리는 정신분열증 표준 척도를 사용하여 측정된 환자 증상의 변화였습니다. 이 연구에서 다양한 용량의 Latuda가 위약보다 더 효과적인 것으로 나타났으며, PANSS 점수는 위약보다 최대 16점 더 낮아졌습니다. 그러나 이 효과는 각 용량에 대해 일관되게 입증되지 않았으며 일관된 용량-반응 관계를 관찰하는 것이 불가능했습니다. 회사에서는 결과에 대한 추가 분석을 수행했는데, 이는 라투다 치료의 단기적 이점을 입증했습니다.
단기 연구 중 하나는 12개월(연장 연구)까지 지속되어 살펴보았습니다. 292명의 환자에서 라투다의 효과가 쿠에티아핀과 비교하여 유지되었습니다. 914명의 환자를 대상으로 한 다른 두 연구에서는 각각 다른 정신분열증 치료제인 리스페리돈 또는 위약과 비교하여 라투다의 장기적인 효과를 조사했습니다. 이러한 장기 연구에서 라투다의 효과는 치료 중 정신분열증 증상이 재발하고 다시 나타나는 환자의 비율로 측정되었습니다. 연장 연구에서 라투다 치료 환자의 21%가 1년 이내에 재발한 데 비해 쿠에티아핀 치료 환자의 27%는 라투다가 적어도 퀘티아핀만큼의 효과를 보인 것으로 나타났다. 라투다는 두 번째 연구에서 리스페리돈만큼 효과적인 것으로 나타나지 않았지만, 이용 가능한 데이터는 장기적인 이점을 뒷받침했습니다. 마지막 연구에서는 Latuda로 치료받은 환자의 30%가 1년 이내에 재발한 반면, 위약으로 치료받은 환자의 경우 41%가 재발한 것으로 나타났습니다.

Latuda와 관련된 위험은 무엇입니까?

Latuda의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 정좌불능증(계속 움직이고 싶은 충동)과 졸음(졸음)입니다. Latuda에서 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하세요.

Latuda는 '강력한 CYP3A4 억제제' 또는 '강력한 CYP3A4 유도제'로 알려진 약물과 함께 사용해서는 안 됩니다. 혈중 루라시돈 수치. 제한 사항 전체 목록을 보려면 패키지 전단지를 참조하세요.

Latuda가 승인된 이유는 무엇인가요?

식약청의 의약품 위원회(CHMP)는 Latuda의 이점이 다음보다 크다고 결정했습니다. 위험이 있으므로 EU에서의 사용 승인을 권장합니다. 라투다의 단기 및 장기 효과는 충분히 입증되었지만, CHMP는 단기 연구에서 그 효과가 중간 정도인 것으로 나타났다고 지적했습니다. 안전성 측면에서는 라투다의 부작용이 동종의 다른 의약품과 유사하다고 여겨졌으나, 신체 대사에 미치는 영향(혈당, 지방, 체중에 대한 영향 등)에 대한 영향은 적은 것으로 나타났다. 다른 이용 가능한 치료법에 비해 심장 활동에 미치는 영향이 적습니다.

Latuda의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?

위험 관리 계획이 개발되었습니다. Latuda가 최대한 안전하게 사용되도록 보장합니다. 이 계획을 바탕으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 주의사항을 포함해 제품 특성 요약과 라투다 패키지 전단지에 안전 정보가 포함됐다.

자세한 내용은 라투다 홈페이지에서 확인할 수 있다. 위험 관리 계획 요약.

Latuda에 대한 기타 정보

유럽 위원회는 2014년 3월 21일에 유럽 연합 전역에서 Latuda에 대해 유효한 마케팅 승인을 승인했습니다.

Latuda 치료에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR의 일부이기도 함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하세요.

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