Latuda

Bahan Aktif: lurasidone
Nama Biasa: lurasidone
Kod ATC: N05AE05
Pemegang Kebenaran Pemasaran: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Bahan Aktif: lurasidone
Status: Dibenarkan
Tarikh Kebenaran: 21-03-2014
Kawasan Terapeutik: Skizofrenia
Kumpulan Farmakoterapeutik: Psikoleptik

Petunjuk terapeutik

Rawatan skizofrenia pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.

< h2>Apakah itu Latuda dan untuk apa ia digunakan?

Latuda ialah ubat yang mengandungi bahan aktif lurasidone. Ia digunakan untuk merawat orang dewasa dengan skizofrenia, penyakit mental yang mempunyai beberapa simptom termasuk pemikiran dan pertuturan yang tidak teratur, halusinasi (mendengar atau melihat perkara yang tidak ada), curiga dan khayalan (kepercayaan yang salah).

Bagaimana Latuda digunakan?

Latuda boleh didapati sebagai tablet (18.5, 37 dan 74 mg) dan hanya boleh diperolehi dengan preskripsi. Dos permulaan yang disyorkan ialah 37 mg sekali sehari, diambil bersama makanan pada masa yang sama sepanjang hari. Bergantung pada tindak balas pesakit dan pertimbangan doktor yang merawat, dos boleh ditingkatkan sehingga dos maksimum 148 mg sekali sehari. Dos yang lebih rendah harus digunakan pada pesakit yang mengalami penurunan fungsi buah pinggang atau hati yang sederhana atau teruk dan pada pesakit yang mengambil ubat lain tertentu yang boleh menjejaskan tahap Latuda dalam darah.

Untuk maklumat lanjut, lihat risalah pakej.

Bagaimana Latuda berfungsi?

Bahan aktif dalam Latuda, lurasidone, ialah ubat antipsikotik. Ia melekat dan menjejaskan beberapa reseptor berbeza untuk neurotransmitter pada permukaan sel saraf di dalam otak. Neurotransmitter ialah bahan kimia yang membolehkan sel saraf berkomunikasi antara satu sama lain.

Lurasidone bertindak terutamanya dengan menyekat reseptor untuk neurotransmitter dopamine, 5-hydroxytryptamine (juga dipanggil serotonin) dan noradrenalin. Memandangkan dopamine, 5-hydroxytryptamine dan noradrenalin memainkan peranan dalam skizofrenia, dengan menyekat reseptornya, lurasidone membantu menormalkan aktiviti otak, mengurangkan simptom.

Apakah faedah Latuda telah ditunjukkan dalam kajian?
h2>
Latuda telah disiasat dalam enam kajian utama. Tiga kajian jangka pendek membandingkan Latuda dengan plasebo (rawatan palsu) selama enam minggu dalam sejumlah 1,466 pesakit. Ukuran utama keberkesanan adalah perubahan dalam simptom pesakit, diukur menggunakan skala standard untuk skizofrenia yang dipanggil 'skala sindrom positif dan negatif' (PANSS). Dalam kajian ini, dos berbeza Latuda ditunjukkan lebih berkesan daripada plasebo, menurunkan skor PANSS sehingga 16 mata lebih daripada plasebo; bagaimanapun, kesan ini tidak ditunjukkan secara konsisten untuk setiap dos dan tidak mungkin untuk melihat hubungan tindak balas dos yang konsisten. Analisis lanjut keputusan telah dijalankan oleh syarikat, yang menyokong manfaat jangka pendek rawatan dengan Latuda.
Salah satu kajian jangka pendek diteruskan hingga 12 bulan (kajian lanjutan) untuk melihat pengekalan kesan Latuda dalam 292 pesakit, berbanding dengan quetiapine; dua kajian lain, yang melibatkan 914 pesakit, melihat kesan jangka panjang Latuda berbanding dengan ubat skizofrenia lain, risperidone, atau plasebo, masing-masing. Dalam kajian jangka panjang ini, keberkesanan Latuda diukur dengan peratusan pesakit yang kambuh dan mengalami gejala skizofrenia kembali semasa rawatan. Dalam kajian lanjutan, 21% pesakit yang dirawat dengan Latuda mengalami kambuh dalam tempoh satu tahun, berbanding dengan 27% pesakit yang dirawat dengan quetiapine, menunjukkan bahawa Latuda sekurang-kurangnya berkesan seperti quetiapine. Latuda tidak ditunjukkan sebagai berkesan seperti risperidone dalam kajian kedua, walaupun data yang ada menyokong manfaat jangka panjang. Kajian terakhir menunjukkan bahawa 30% pesakit yang dirawat dengan Latuda berulang dalam tempoh satu tahun, berbanding dengan 41% pesakit yang dirawat dengan plasebo.

Apakah risiko yang berkaitan dengan Latuda?

The Kesan sampingan yang paling biasa dengan Latuda (yang mungkin memberi kesan kepada lebih daripada 1 dalam 10 orang) ialah akathisia (dorongan berterusan untuk bergerak) dan mengantuk (mengantuk). Untuk senarai penuh semua kesan sampingan yang dilaporkan dengan Latuda, lihat risalah pakej.

Latuda tidak boleh digunakan bersama-sama dengan ubat-ubatan yang dikenali sebagai 'perencat CYP3A4 kuat' atau 'pengaruh kuat CYP3A4', yang mungkin menjejaskan tahap lurasidone dalam darah. Untuk senarai penuh sekatan, lihat risalah pakej.

Mengapa Latuda diluluskan?

Jawatankuasa Agensi untuk Produk Ubat untuk Kegunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahawa manfaat Latuda lebih besar daripada risikonya dan mengesyorkan bahawa ia diluluskan untuk digunakan di EU. Walaupun kedua-dua keberkesanan jangka pendek dan jangka panjang Latuda telah ditunjukkan dengan secukupnya, CHMP menyatakan bahawa dalam kajian jangka pendek keberkesanannya didapati sederhana. Berkenaan dengan keselamatan, kesan sampingan Latuda dianggap sama dengan ubat lain yang mempunyai jenis yang sama, tetapi ia nampaknya mempunyai kesan yang lebih sedikit pada metabolisme badan (seperti kesan ke atas paras gula dan lemak dalam darah, dan berat badan) dan mungkin mempunyai kurang kesan ke atas aktiviti jantung berbanding beberapa rawatan lain yang tersedia.

Apakah langkah yang sedang diambil untuk memastikan penggunaan Latuda yang selamat dan berkesan?

Pelan pengurusan risiko telah dibangunkan untuk memastikan bahawa Latuda digunakan dengan selamat yang mungkin. Berdasarkan pelan ini, maklumat keselamatan telah disertakan dalam ringkasan ciri produk dan risalah pakej untuk Latuda, termasuk langkah berjaga-jaga yang sesuai untuk diikuti oleh profesional penjagaan kesihatan dan pesakit.

Maklumat lanjut boleh didapati dalam ringkasan pelan pengurusan risiko.

Maklumat lain tentang Latuda

Suruhanjaya Eropah memberikan kebenaran pemasaran yang sah di seluruh Kesatuan Eropah untuk Latuda pada 21 Mac 2014.

Untuk maklumat lanjut tentang rawatan dengan Latuda, baca risalah pakej (juga sebahagian daripada EPAR) atau hubungi doktor atau ahli farmasi anda.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.