Latuda

Werkzame stof: lurasidon
Gemeenschappelijke naam: lurasidon
ATC-code: N05AE05
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Werkzame stof: lurasidon
Status: Geautoriseerd
Autorisatiedatum: 21-03-2014
Therapeutisch gebied: Schizofrenie
Farmacotherapeutische groep: Psycholeptica

Therapeutische indicatie

Behandeling van schizofrenie bij volwassenen van 18 jaar en ouder.

h2>Wat is Latuda en waarvoor wordt het gebruikt?

Latuda is een geneesmiddel dat de werkzame stof lurasidon bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie, een geestesziekte die een aantal symptomen kent, waaronder ongeorganiseerd denken en spreken, hallucinaties (dingen horen of zien die er niet zijn), achterdocht en wanen (verkeerde overtuigingen).

Hoe wordt Latuda gebruikt?

Latuda is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (18,5, 37 en 74 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen startdosering is 37 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag. Afhankelijk van de reactie van de patiënt en het oordeel van de behandelend arts kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dosis van 148 mg eenmaal daags. Lagere doses moeten worden gebruikt bij patiënten met een matig of ernstig verminderde nier- of leverfunctie en bij patiënten die bepaalde andere geneesmiddelen gebruiken die de concentraties Latuda in het bloed kunnen beïnvloeden.

Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Latuda?

De werkzame stof in Latuda, lurasidon, is een antipsychoticum. Het hecht zich aan en beïnvloedt verschillende receptoren voor neurotransmitters op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen. Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren.

Lurasidon werkt voornamelijk door de receptoren voor de neurotransmitters dopamine, 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en noradrenaline te blokkeren. Omdat dopamine, 5-hydroxytryptamine en noradrenaline een rol spelen bij schizofrenie, helpt lurasidon, door hun receptoren te blokkeren, de activiteit van de hersenen te normaliseren, waardoor de symptomen verminderen.

Welke voordelen van Latuda zijn in onderzoeken aangetoond?
h2>
Latuda is onderzocht in zes hoofdstudies. In drie kortetermijnstudies werd Latuda gedurende zes weken vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij in totaal 1 466 patiënten. De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de symptomen van de patiënt, gemeten aan de hand van een standaardschaal voor schizofrenie, de ‘positieve en negatieve syndroomschaal’ (PANSS). Uit deze onderzoeken bleek dat verschillende doses Latuda effectiever waren dan placebo, waardoor de PANSS-score tot wel 16 punten meer daalde dan placebo; dit effect werd echter niet voor elke dosis consistent aangetoond en het was niet mogelijk een consistente dosis-responsrelatie waar te nemen. Verdere analyses van de resultaten werden uitgevoerd door het bedrijf, wat de kortetermijnvoordelen van de behandeling met Latuda ondersteunde.
Eén van de kortetermijnstudies werd voortgezet tot 12 maanden (verlengingsstudie) om te bekijken het behoud van het effect van Latuda bij 292 patiënten, vergeleken met quetiapine; In twee andere onderzoeken, waarbij 914 patiënten betrokken waren, werd gekeken naar de langetermijneffecten van Latuda vergeleken met respectievelijk een ander geneesmiddel tegen schizofrenie, risperidon of placebo. In deze langetermijnstudies werd de werkzaamheid van Latuda gemeten aan de hand van het percentage patiënten dat een terugval kreeg en tijdens de behandeling symptomen van schizofrenie vertoonde. In het vervolgonderzoek had 21% van de met Latuda behandelde patiënten binnen één jaar een terugval, vergeleken met 27% van de met quetiapine behandelde patiënten, waaruit bleek dat Latuda minstens even effectief was als quetiapine. In het tweede onderzoek bleek Latuda niet zo effectief als risperidon, hoewel de beschikbare gegevens een voordeel op lange termijn ondersteunden. Uit het laatste onderzoek bleek dat 30% van de patiënten die met Latuda werden behandeld binnen één jaar een recidief kreeg, vergeleken met 41% van de patiënten die met placebo werden behandeld.

Wat zijn de risico's die verband houden met Latuda?

De De meest voorkomende bijwerkingen van Latuda (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn acathisie (een constante drang om te bewegen) en slaperigheid (slaperigheid). Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gemelde bijwerkingen van Latuda.

Latuda mag niet worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bekend staan als ‘sterke CYP3A4-remmers’ of ‘sterke CYP3A4-inductoren’ en die de werking van Latuda kunnen beïnvloeden. concentraties lurasidon in het bloed. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Latuda goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Latuda groter zijn dan de risico's ervan en adviseerde het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. Hoewel de werkzaamheid van Latuda op zowel de korte als de lange termijn voldoende is aangetoond, merkte het CHMP op dat in de kortetermijnstudies de werkzaamheid matig bleek te zijn. Wat de veiligheid betreft, werden de bijwerkingen van Latuda als vergelijkbaar beschouwd met die van andere geneesmiddelen van hetzelfde type, maar het leek minder effecten te hebben op de lichaamsstofwisseling (zoals effecten op de bloedsuiker- en vetspiegels, en op het lichaamsgewicht) en zou mogelijk minder effect op de activiteit van het hart dan sommige andere beschikbare behandelingen.

Welke maatregelen worden genomen om het veilige en effectieve gebruik van Latuda te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Latuda zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Latuda, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die moeten worden gevolgd door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten.

Meer informatie kunt u vinden in de samenvatting van het risicobeheerplan.

Overige informatie over Latuda

De Europese Commissie heeft op 21 maart 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Latuda verleend.

Lees voor meer informatie over de behandeling met Latuda de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.