Latuda

Substancja czynna: lurazydon
Nazwa zwyczajowa: lurazydon
Kod ATC: N05AE05
Podmiot odpowiedzialny: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Substancja czynna: lurazydon
Status: Dopuszczenie
Data zezwolenia: 21.03.2014
Obszar terapeutyczny: Schizofrenia
Grupa farmakoterapeutyczna: Psycholeptyki

Wskazanie do stosowania

Leczenie schizofrenii u dorosłych w wieku 18 lat i starszych.

< h2>Co to jest lek Latuda i w jakim celu się go stosuje?

Latuda to lek zawierający substancję czynną lurazydon. Stosuje się go w leczeniu dorosłych chorych na schizofrenię – chorobę psychiczną, która objawia się wieloma objawami, w tym dezorganizacją myślenia i mowy, halucynacjami (słyszeniem lub widzeniem rzeczy, których nie ma), podejrzliwością i urojeniami (błędnymi przekonaniami).

Jak stosować lek Latuda?

Latuda jest dostępny w postaci tabletek (18,5, 37 i 74 mg) i można go kupić wyłącznie na receptę. Zalecana dawka początkowa to 37 mg raz na dobę, przyjmowana z posiłkiem mniej więcej o tej samej porze dnia. W zależności od odpowiedzi pacjenta i oceny lekarza prowadzącego dawkę można zwiększyć do maksymalnej dawki 148 mg raz na dobę. Niższe dawki należy stosować u pacjentów z umiarkowanie lub poważnie upośledzoną czynnością nerek lub wątroby oraz u pacjentów przyjmujących niektóre inne leki, które mogą wpływać na stężenie leku Latuda we krwi.

Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa lek Latuda?

Substancja czynna leku Latuda, lurazydon, jest lekiem przeciwpsychotycznym. Przyłącza się do kilku różnych receptorów neuroprzekaźników na powierzchni komórek nerwowych mózgu i wpływa na nie. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne umożliwiające komórkom nerwowym komunikację między sobą.

Lurazydon działa głównie poprzez blokowanie receptorów neuroprzekaźników dopaminy, 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i noradrenaliny. Ponieważ dopamina, 5-hydroksytryptamina i noradrenalina odgrywają rolę w schizofrenii, blokując ich receptory, lurazydon pomaga normalizować aktywność mózgu, zmniejszając objawy.

Jakie korzyści ze stosowania Latudy wykazano w badaniach?

Jakie korzyści ze stosowania Latudy wykazano w badaniach?
Latuda oceniano w sześciu badaniach głównych. W trzech krótkoterminowych badaniach lek Latuda porównywano z placebo (leczenie pozorowane) przez sześć tygodni łącznie u 1466 pacjentów. Główną miarą skuteczności była zmiana objawów u pacjenta, mierzona przy użyciu standardowej skali schizofrenii zwanej „skalą zespołu pozytywnego i negatywnego” (PANSS). W badaniach tych wykazano, że różne dawki leku Latuda są skuteczniejsze niż placebo, obniżając wynik w skali PANSS nawet o 16 punktów więcej niż placebo; jednakże działanie to nie zostało konsekwentnie wykazane dla każdej dawki i nie było możliwe zaobserwowanie spójnej zależności dawka-odpowiedź. Firma przeprowadziła dalszą analizę wyników, która potwierdziła krótkoterminowe korzyści leczenia lekiem Latuda.
Jedno z badań krótkoterminowych kontynuowano do 12 miesięcy (badanie przedłużone), aby przyjrzeć się utrzymanie działania leku Latuda u 292 pacjentów w porównaniu z kwetiapiną; w dwóch innych badaniach z udziałem 914 pacjentów oceniano długoterminowe skutki leku Latuda w porównaniu z innym lekiem na schizofrenię, odpowiednio rysperydonem lub placebo. W tych długoterminowych badaniach skuteczność leku Latuda mierzono na podstawie odsetka pacjentów, u których wystąpił nawrót choroby i u których w trakcie leczenia wystąpiły nawroty objawów schizofrenii. W przedłużonym badaniu u 21% pacjentów leczonych lekiem Latuda doszło do nawrotu choroby w ciągu jednego roku w porównaniu z 27% pacjentów leczonych kwetiapiną, co wskazuje, że lek Latuda był co najmniej tak samo skuteczny jak kwetiapina. W drugim badaniu nie wykazano, że lek Latuda jest tak skuteczny jak rysperydon, chociaż dostępne dane potwierdzają długoterminową korzyść. Ostatnie badanie wykazało, że u 30% pacjentów leczonych lekiem Latuda doszło do nawrotu choroby w ciągu jednego roku w porównaniu z 41% pacjentów leczonych placebo.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Latuda?

The najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Latuda (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to akatyzja (ciągła potrzeba ruchu) i senność. Pełna lista wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Latuda znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Nie wolno stosować leku Latuda jednocześnie z lekami znanymi jako „silne inhibitory CYP3A4” lub „silne induktory CYP3A4”, które mogą wpływać na stężenia lurazydonu we krwi. Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Dlaczego lek Latuda został zatwierdzony?

Komitet Agencji ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Latuda są większe niż związane z tym ryzyko i zalecił zatwierdzenie go do stosowania w UE. Chociaż wykazano w wystarczający sposób zarówno krótko-, jak i długoterminową skuteczność leku Latuda, CHMP zauważył, że w badaniach krótkoterminowych stwierdzono, że jego skuteczność jest umiarkowana. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, uznano, że działania niepożądane leku Latuda są podobne do działań niepożądanych innych leków tego samego rodzaju, jednak wydawało się, że ma on mniejszy wpływ na metabolizm organizmu (np. wpływ na poziom cukru i tłuszczu we krwi oraz masę ciała) i może mieć mniejszy wpływ na czynność serca niż inne dostępne metody leczenia.

Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Latuda?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem aby zapewnić możliwie najbezpieczniejsze stosowanie leku Latuda. W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Latuda zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Więcej informacji można znaleźć w ulotce podsumowanie planu zarządzania ryzykiem.

Inne informacje o leku Latuda

W dniu 21 marca 2014 r. Komisja Europejska wydała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Latuda do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Latuda należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (również częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.