Latuda

Substância Ativa: lurasidona
Nome comum: lurasidona
Código ATC: N05AE05
Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Substância Ativa: lurasidona
Status: Autorizado
Data de Autorização: 2014-03-21
Área Terapêutica: Esquizofrenia
Grupo Farmacoterapêutico: Psicolépticos

Indicação terapêutica

Tratamento da esquizofrenia em adultos com 18 anos ou mais.

< h2>O que é o Latuda e para que é utilizado?

O Latuda é um medicamento que contém a substância ativa lurasidona. É usado para tratar adultos com esquizofrenia, uma doença mental que apresenta vários sintomas, incluindo pensamento e fala desorganizados, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (crenças equivocadas).

Como o Latuda é usado?

O Latuda está disponível na forma de comprimidos (18,5, 37 e 74 mg) e só pode ser obtido mediante receita médica. A dose inicial recomendada é de 37 mg uma vez ao dia, tomada com alimentos aproximadamente no mesmo horário do dia. Dependendo da resposta do paciente e do julgamento do médico assistente, a dose pode ser aumentada até uma dose máxima de 148 mg uma vez ao dia. Doses mais baixas devem ser utilizadas em pacientes com função renal ou hepática moderada ou gravemente reduzida e em pacientes que tomam outros medicamentos que podem afetar os níveis de Latuda no sangue.

Para mais informações, consulte o folheto informativo.

Como funciona o Latuda?

A substância ativa do Latuda, a lurasidona, é um medicamento antipsicótico. Ele se liga e afeta vários receptores diferentes de neurotransmissores na superfície das células nervosas do cérebro. Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas se comuniquem entre si.

A lurasidona atua principalmente bloqueando os receptores dos neurotransmissores dopamina, 5-hidroxitriptamina (também chamada serotonina) e noradrenalina. Como a dopamina, a 5-hidroxitriptamina e a noradrenalina desempenham um papel na esquizofrenia, ao bloquear seus receptores, a lurasidona ajuda a normalizar a atividade do cérebro, reduzindo os sintomas.

Quais benefícios do Latuda foram demonstrados nos estudos?
O Latuda foi investigado em seis estudos principais. Três estudos de curta duração compararam o Latuda com um placebo (um tratamento simulado) durante seis semanas num total de 1.466 doentes. O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas do doente, medida através de uma escala padrão para a esquizofrenia denominada “escala de síndrome positiva e negativa” (PANSS). Nestes estudos, diferentes doses de Latuda demonstraram ser mais eficazes que o placebo, reduzindo a pontuação PANSS em até 16 pontos a mais que o placebo; no entanto, este efeito não foi demonstrado de forma consistente para cada dose e não foi possível observar uma relação dose-resposta consistente. Análises adicionais dos resultados foram realizadas pela empresa, o que apoiou os benefícios a curto prazo do tratamento com Latuda.
Um dos estudos de curto prazo foi continuado por 12 meses (estudo de extensão) para analisar a manutenção do efeito do Latuda em 292 pacientes, em comparação com a quetiapina; dois outros estudos, envolvendo 914 pacientes, analisaram os efeitos a longo prazo do Latuda em comparação com outro medicamento para esquizofrenia, a risperidona ou o placebo, respetivamente. Nestes estudos de longo prazo, a eficácia do Latuda foi medida pela percentagem de pacientes que tiveram recaídas e tiveram sintomas de esquizofrenia que voltaram durante o tratamento. No estudo de extensão, 21% dos doentes tratados com Latuda tiveram uma recaída no prazo de um ano, em comparação com 27% dos doentes tratados com quetiapina, demonstrando que o Latuda foi pelo menos tão eficaz como a quetiapina. O Latuda não demonstrou ser tão eficaz como a risperidona no segundo estudo, embora os dados disponíveis apoiassem um benefício a longo prazo. O último estudo mostrou que 30% dos pacientes tratados com Latuda tiveram recaídas dentro de um ano, em comparação com 41% dos pacientes tratados com placebo.

Quais são os riscos associados ao Latuda?

O os efeitos secundários mais frequentes associados ao Latuda (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são acatisia (uma necessidade constante de se mover) e sonolência (sonolência). Para a lista completa de todos os efeitos secundários comunicados relativamente ao Latuda, consulte o Folheto Informativo.

Latuda não deve ser utilizado juntamente com medicamentos conhecidos como “inibidores fortes do CYP3A4” ou “indutores fortes do CYP3A4”, que podem afetar o níveis de lurasidona no sangue. Para a lista completa de restrições, consulte o folheto informativo.

Por que o Latuda foi aprovado?

O Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Latuda são superiores aos seus riscos e recomendou que fosse aprovado para uso na UE. Embora a eficácia do Latuda a curto e a longo prazo tenha sido suficientemente demonstrada, o CHMP observou que nos estudos de curto prazo a sua eficácia foi considerada moderada. No que diz respeito à segurança, os efeitos secundários do Latuda foram considerados semelhantes aos de outros medicamentos do mesmo tipo, mas pareceu ter menos efeitos no metabolismo corporal (tais como efeitos nos níveis sanguíneos de açúcar e gordura e no peso corporal) e pode ter menos efeito na atividade do coração do que alguns outros tratamentos disponíveis.

Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Latuda?

Um plano de gerenciamento de risco foi desenvolvido para garantir que o Latuda seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Latuda, incluindo as precauções apropriadas a serem seguidas pelos profissionais de saúde e pacientes.

Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.

Outras informações sobre o Latuda

A Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida em toda a União Europeia para o Latuda em 21 de março de 2014.

Para mais informações sobre o tratamento com o Latuda, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.

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