Latuda

Substanță activă: lurasidonă
Denumire comună: lurasidona
Codul ATC: N05AE05
Deținătorul autorizației de punere pe piață: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Substanță activă: lurasidonă
Starea: Autorizat
Data autorizației: 2014-03-21
Zona terapeutică: Schizofrenie
Grupul farmacoterapeutic: Psiholeptici

Indicație terapeutică

Tratamentul schizofreniei la adulții cu vârsta de 18 ani și peste.

< h2>Ce este Latuda și pentru ce se utilizează?

Latuda este un medicament care conține substanța activă lurasidonă. Este utilizat pentru a trata adulții cu schizofrenie, o boală mintală care are o serie de simptome, inclusiv gândire și vorbire dezorganizate, halucinații (a auzi sau a vedea lucruri care nu există), suspiciune și iluzii (credințe greșite).

Cum se utilizează Latuda?

Latuda este disponibil sub formă de tablete (18,5, 37 și 74 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Doza inițială recomandată este de 37 mg o dată pe zi, administrată cu alimente aproximativ la aceeași oră a zilei. În funcție de răspunsul pacientului și de aprecierea medicului curant, doza poate fi crescută până la o doză maximă de 148 mg o dată pe zi. Dozele mai mici trebuie utilizate la pacienții cu funcție renală sau hepatică redusă moderat sau sever și la pacienții care iau anumite alte medicamente care pot afecta concentrațiile de Latuda din sânge.

Pentru informații suplimentare, consultați prospectul.

Cum acționează Latuda?

Substanța activă din Latuda, lurasidona, este un medicament antipsihotic. Se atașează și afectează mai mulți receptori diferiți pentru neurotransmițători de pe suprafața celulelor nervoase din creier. Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.

Lurasidona acționează în principal prin blocarea receptorilor neurotransmițătorilor dopamină, 5-hidroxitriptamina (numită și serotonină) și noradrenalina. Deoarece dopamina, 5-hidroxitriptamina și noradrenalina joacă un rol în schizofrenie, prin blocarea receptorilor, lurasidona ajută la normalizarea activității creierului, reducând simptomele.

Ce beneficii au fost demonstrate de Latuda în studii?
h2>
Latuda a fost investigată în șase studii principale. Trei studii pe termen scurt au comparat Latuda cu placebo (un tratament inactiv) timp de șase săptămâni la un total de 1466 de pacienți. Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pacientului, măsurată folosind o scală standard pentru schizofrenie numită „scala sindromului pozitiv și negativ” (PANSS). În aceste studii, diferite doze de Latuda s-au dovedit a fi mai eficiente decât placebo, scăzând scorul PANSS cu până la 16 puncte mai mult decât placebo; cu toate acestea, acest efect nu a fost demonstrat în mod constant pentru fiecare doză și nu a fost posibilă observarea unei relații consistente doză-răspuns. Alte analize ale rezultatelor au fost efectuate de companie, care a susținut beneficiile pe termen scurt ale tratamentului cu Latuda.
Unul dintre studiile pe termen scurt a fost continuat până la 12 luni (studiu de extindere) pentru a analiza menținerea efectului Latuda la 292 de pacienți, comparativ cu quetiapină; alte două studii, care au implicat 914 pacienți, au analizat efectele pe termen lung ale Latuda în comparație cu un alt medicament pentru schizofrenie, risperidona sau, respectiv, placebo. În aceste studii pe termen lung, eficacitatea Latuda a fost măsurată prin procentul de pacienți care au recidivat și au prezentat simptome de schizofrenie care au revenit în timpul tratamentului. În studiul de extensie, 21% dintre pacienții tratați cu Latuda au avut o recădere în decurs de un an, comparativ cu 27% dintre pacienții tratați cu quetiapină, ceea ce demonstrează că Latuda a fost cel puțin la fel de eficient ca quetiapina. Latuda nu sa dovedit a fi la fel de eficient ca risperidona în al doilea studiu, deși datele disponibile au susținut un beneficiu pe termen lung. Ultimul studiu a arătat că 30% dintre pacienții tratați cu Latuda au recidivat în decurs de un an, comparativ cu 41% dintre pacienții tratați cu placebo.

Care sunt riscurile asociate cu Latuda?

The cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Latuda (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt acatizia (dorinta constantă de a se mișca) și somnolența (somnolență). Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate cu Latuda, a se vedea prospectul.

Latuda nu trebuie utilizat împreună cu medicamente cunoscute ca „inhibitori puternici ai CYP3A4” sau „inductori puternici ai CYP3A4”, care pot afecta nivelurile de lurasidone în sânge. Pentru lista completă a restricțiilor, consultați prospectul.

De ce este aprobat Latuda?

Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Latuda sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat ca acesta să fie aprobat pentru utilizare în UE. Deși eficacitatea Latuda atât pe termen scurt, cât și pe termen lung a fost suficient demonstrată, CHMP a remarcat că, în studiile pe termen scurt, eficacitatea sa a fost considerată moderată. În ceea ce privește siguranța, efectele secundare ale Latuda au fost considerate similare cu cele ale altor medicamente de același tip, dar pare să aibă mai puține efecte asupra metabolismului corpului (cum ar fi efecte asupra nivelului de zahăr și grăsimi din sânge și asupra greutății corporale) și ar putea avea efect mai puțin asupra activității inimii decât alte tratamente disponibile.

Ce măsuri sunt luate pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Latuda?

A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru a se asigura că Latuda este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost incluse în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Latuda, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți.

Informații suplimentare pot fi găsite în documentul rezumatul planului de management al riscului.

Alte informații despre Latuda

Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață valabilă în întreaga Uniune Europeană pentru Latuda la 21 martie 2014.

Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Latuda, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.