Latuda

Активное вещество: луразидон
Общее название: луразидон
Код АТХ: N05AE05
Владелец регистрационного удостоверения: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Активное вещество: луразидон
Статус: Разрешено
Дата авторизации: 21 марта 2014 г.
Область применения: Шизофрения
Фармакотерапевтическая группа: Психолептики

Терапевтические показания

Лечение шизофрении у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

< h2>Что такое Латуда и для чего он применяется?

Латуда – лекарственное средство, содержащее активное вещество луразидон. Он используется для лечения взрослых, страдающих шизофренией, психическим заболеванием, которое имеет ряд симптомов, включая дезорганизованное мышление и речь, галлюцинации (слышание или видение вещей, которых на самом деле нет), подозрительность и бред (ошибочные убеждения).

Как используется Латуда?

Латуда выпускается в виде таблеток (18,5, 37 и 74 мг) и продается только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в день, принимаемую во время еды примерно в одно и то же время дня. В зависимости от реакции пациента и решения лечащего врача доза может быть увеличена до максимальной дозы 148 мг один раз в день. Более низкие дозы следует применять у пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек или печени, а также у пациентов, принимающих некоторые другие лекарства, которые могут влиять на уровень Латуды в крови.

Для получения дополнительной информации см. листок-вкладыш.

Как действует Латуда?

Активное вещество Латуды, луразидон, является антипсихотическим лекарством. Он прикрепляется к нескольким различным рецепторам нейротрансмиттеров на поверхности нервных клеток головного мозга и воздействует на них. Нейротрансмиттеры — это химические вещества, которые позволяют нервным клеткам взаимодействовать друг с другом.

Лурасидон действует главным образом путем блокирования рецепторов нейротрансмиттеров дофамина, 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и норадреналина. Поскольку дофамин, 5-гидрокситриптамин и норадреналин играют роль при шизофрении, луразидон, блокируя их рецепторы, способствует нормализации деятельности головного мозга, уменьшению симптомов.

Какие преимущества Латуды были показаны в исследованиях?

Какая польза от Латуды показана в исследованиях?
Латуда исследовался в шести основных исследованиях. В трех краткосрочных исследованиях Латуду сравнивали с плацебо (фиктивным лечением) в течение шести недель у 1466 пациентов. Основным показателем эффективности было изменение симптомов пациента, измеряемое с использованием стандартной шкалы шизофрении, называемой «шкала положительного и отрицательного синдрома» (PANSS). В этих исследованиях было показано, что различные дозы Латуды более эффективны, чем плацебо, снижая оценку PANSS на 16 пунктов больше, чем плацебо; однако этот эффект не был последовательно продемонстрирован для каждой дозы, и не было возможности наблюдать постоянную взаимосвязь «доза-реакция». Дальнейший анализ результатов был проведен компанией, которая подтвердила краткосрочную пользу лечения препаратом Латуда.
Одно из краткосрочных исследований было продлено до 12 месяцев (расширенное исследование) для изучения сохранение эффекта Латуды у 292 пациентов по сравнению с кветиапином; два других исследования, в которых приняли участие 914 пациентов, изучали долгосрочные эффекты Латуды по сравнению с другим лекарством от шизофрении, рисперидоном или плацебо соответственно. В этих долгосрочных исследованиях эффективность Латуды измерялась процентом пациентов, у которых случился рецидив и симптомы шизофрении вернулись во время лечения. В расширенном исследовании у 21% пациентов, принимавших Латуду, в течение одного года возник рецидив по сравнению с 27% пациентов, принимавших кветиапин, что показало, что Латуда был по крайней мере столь же эффективен, как и кветиапин. Во втором исследовании не было показано, что Латуда так же эффективен, как рисперидон, хотя имеющиеся данные подтверждают долгосрочную пользу. Последнее исследование показало, что у 30% пациентов, принимавших Латуду, в течение одного года возник рецидив по сравнению с 41% пациентов, принимавших плацебо.

Каковы риски, связанные с приемом Латуды?

Наиболее распространенными побочными эффектами при приеме Латуды (которые могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек) являются акатизия (постоянное желание двигаться) и сонливость (сонливость). Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при применении Латуды, см. в листке-вкладыше.

Латуда не следует использовать вместе с лекарствами, известными как «сильные ингибиторы CYP3A4» или «сильные индукторы CYP3A4», которые могут повлиять на уровень луразидона в крови. Полный список ограничений см. в листовке на упаковке.

Почему одобрен Латуда?

Комитет Агентства по лекарственным препаратам для человеческого применения (CHMP) решил, что преимущества Латуды выше, чем у препарата Латуда. связанные с ним риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Хотя как краткосрочная, так и долгосрочная эффективность Латуды была достаточно продемонстрирована, CHMP отметил, что в краткосрочных исследованиях его эффективность была признана умеренной. Что касается безопасности, побочные эффекты Латуды считались аналогичными побочным эффектам других лекарств того же типа, но, по-видимому, они оказывали меньшее влияние на обмен веществ в организме (например, влияние на уровень сахара и жира в крови, а также массу тела) и могли иметь меньшее влияние на деятельность сердца, чем некоторые другие доступные методы лечения.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного применения Латуды?

Разработан план управления рисками чтобы обеспечить максимально безопасное использование Латуды. В соответствии с этим планом информация о безопасности была включена в краткое описание характеристик продукта и листовку на упаковке Латуды, включая соответствующие меры предосторожности, которые должны соблюдать медицинские работники и пациенты.

Дополнительную информацию можно найти в документе краткое изложение плана управления рисками.

Другая информация о Латуде

21 марта 2014 года Европейская комиссия выдала Латуде регистрационное удостоверение, действительное на всей территории Европейского Союза.

Для получения дополнительной информации о лечении препаратом Латуда прочтите листовку на упаковке (также являющуюся частью EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.