Latuda

Aktif Madde: lurasidone
Ortak Ad: lurasidon
ATC Kodu: N05AE05
Pazarlama Yetki Sahibi: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Etkin Madde: lurasidon
Durumu: Yetkili
Yetki Tarihi: 2014-03-21
Tedavi Alanı: Şizofreni
Farmakoterapötik Grup: Psikoleptikler

Terapötik endikasyon

18 yaş ve üzeri yetişkinlerde şizofreni tedavisi.

< h2>Latuda nedir ve ne için kullanılır?

Latuda, lurasidon etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Yetişkinleri, düzensiz düşünme ve konuşma, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri duymak veya görmek), şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) gibi bir dizi semptomu olan bir akıl hastalığı olan şizofreni tedavisinde kullanılır.

Latuda nasıl kullanılır?

Latuda tablet (18,5, 37 ve 74 mg) halinde mevcuttur ve yalnızca reçeteyle alınabilir. Önerilen başlangıç dozu günde bir kez 37 mg'dır ve yaklaşık olarak günün aynı saatinde yemekle birlikte alınır. Hastanın yanıtına ve tedaviyi yapan doktorun kararına bağlı olarak doz, günde bir kez maksimum 148 mg'a kadar artırılabilir. Böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında orta veya ciddi düzeyde azalma olan hastalarda ve kandaki Latuda düzeylerini etkileyebilecek diğer bazı ilaçları alan hastalarda daha düşük dozlar kullanılmalıdır.

Daha fazla bilgi için kullanma talimatına bakın.

Latuda nasıl çalışır?

Latuda'daki aktif madde lurasidon, antipsikotik bir ilaçtır. Beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki nörotransmitterlere yönelik birkaç farklı reseptöre bağlanır ve onları etkiler. Nörotransmitterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır.

Lurasidon esas olarak nörotransmiterler dopamin, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da bilinir) ve noradrenalin reseptörlerini bloke ederek etki eder. Dopamin, 5-hidroksitriptamin ve noradrenalin şizofrenide rol oynadığından, lurasidon bunların reseptörlerini bloke ederek beyin aktivitesinin normalleşmesine yardımcı olur ve semptomları azaltır.

Latuda'nın çalışmalarda ne gibi faydaları gösterilmiştir?

h2>
Latuda altı ana çalışmada incelenmiştir. Üç kısa süreli çalışma, toplam 1.466 hasta üzerinde altı hafta boyunca Latuda'yı plaseboyla (kukla tedavi) karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, şizofreni için 'pozitif ve negatif sendrom ölçeği' (PANSS) olarak adlandırılan standart bir ölçek kullanılarak ölçülen hastanın semptomlarındaki değişiklikti. Bu çalışmalarda Latuda'nın farklı dozlarının plaseboya göre daha etkili olduğu, PANSS skorunu plaseboya göre 16 puana kadar düşürdüğü; ancak bu etki her doz için tutarlı bir şekilde gösterilmedi ve tutarlı bir doz-yanıt ilişkisi gözlemlemek mümkün olmadı. Sonuçların daha ileri analizleri, Latuda tedavisinin kısa vadeli faydalarını destekleyen şirket tarafından gerçekleştirildi.
Kısa vadeli çalışmalardan biri, 12 aya kadar (uzatma çalışması) sürdürüldü. 292 hastada Latuda'nın etkisinin ketiapin ile karşılaştırıldığında sürdürülmesi; 914 hastayı kapsayan diğer iki çalışmada Latuda'nın uzun vadeli etkileri sırasıyla başka bir şizofreni ilacı olan risperidon veya plaseboyla karşılaştırıldı. Bu uzun vadeli çalışmalarda Latuda'nın etkinliği, nükseden ve tedavi sırasında şizofreni belirtileri yeniden ortaya çıkan hastaların yüzdesi ile ölçülmüştür. Uzatma çalışmasında, Latuda ile tedavi edilen hastaların %21'inde bir yıl içinde nüksetme yaşanırken, ketiapin ile tedavi edilen hastaların %27'sinde hastalık nüksetmiştir; bu da Latuda'nın en az ketiapin kadar etkili olduğunu göstermektedir. Mevcut veriler uzun vadeli bir faydayı desteklese de Latuda'nın ikinci çalışmada risperidon kadar etkili olduğu gösterilmemiştir. Son çalışma, Latuda ile tedavi edilen hastaların %30'unun bir yıl içinde hastalığın nüksettiğini, buna karşın plasebo ile tedavi edilen hastaların %41'inin hastalığın nüksettiğini gösterdi.

Latuda ile ilişkili riskler nelerdir?

Latuda'nın en yaygın yan etkileri (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) akatizi (sürekli hareket etme isteği) ve uyku halidir (uykululuk). Latuda ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Latuda, 'güçlü CYP3A4 inhibitörleri' veya 'güçlü CYP3A4 indükleyicileri' olarak bilinen ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. kandaki lurasidon seviyeleri. Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Latuda neden onaylandı?

Ajansın Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Latuda'nın faydalarının şunlardan daha fazla olduğuna karar verdi: riskleri ve AB'de kullanımının onaylanması tavsiye edildi. Latuda'nın hem kısa hem de uzun vadeli etkinliği yeterince kanıtlanmış olsa da CHMP, kısa vadeli çalışmalarda etkinliğinin orta düzeyde bulunduğunu kaydetti. Güvenlik açısından, Latuda'nın yan etkilerinin aynı türdeki diğer ilaçlarla benzer olduğu değerlendirildi, ancak vücut metabolizması üzerinde daha az etkiye sahip olduğu görüldü (kandaki şeker ve yağ seviyeleri ve vücut ağırlığı üzerindeki etkiler gibi) ve kalp aktivitesi üzerindeki etkisi diğer mevcut tedavilere göre daha az.

Latuda'nın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için hangi önlemler alınıyor?

Bir risk yönetim planı geliştirildi Latuda'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak. Bu plana dayanarak, sağlık çalışanları ve hastaların uyması gereken uygun önlemleri de içeren güvenlik bilgileri, ürün özellikleri özetine ve Latuda'nın paket broşürüne dahil edilmiştir.

Daha fazla bilgiyi şu adreste bulabilirsiniz: risk yönetimi planının özeti.

Latuda hakkında diğer bilgiler

Avrupa Komisyonu, 21 Mart 2014 tarihinde Latuda için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi.

Latuda tedavisine ilişkin daha fazla bilgi için kullanma talimatını okuyun (aynı zamanda EPAR'ın bir parçasıdır) veya doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.