Latuda

Діюча речовина: луразидон
Загальна назва: луразидон
Код ATC: N05AE05
Власник реєстраційного посвідчення: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.A.
Діюча речовина: луразидон
Статус: Авторизовано
Дата авторизації: 2014-03-21
Терапевтична область: Шизофренія
Фармакотерапевтична група: Психолептики

Терапевтичні показання

Лікування шизофренії у дорослих віком від 18 років.

< h2>Що таке Latuda і для чого він використовується?

Latuda — це лікарський засіб, який містить діючу речовину луразидон. Він використовується для лікування дорослих із шизофренією, психічним захворюванням, яке має низку симптомів, зокрема дезорганізоване мислення та мову, галюцинації (чуття або бачення речей, яких немає), підозрілість та марення (помилкові переконання).

Як застосовувати Latuda?

Latuda доступна у вигляді таблеток (18,5, 37 і 74 мг) і відпускається лише за рецептом. Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на день, яку приймають з їжею приблизно в той самий час дня. Залежно від реакції пацієнта та рішення лікаря дозу можна збільшити до максимальної дози 148 мг один раз на день. Нижчі дози слід застосовувати пацієнтам із помірно або сильно зниженою функцією нирок або печінки, а також пацієнтам, які приймають певні інші ліки, які можуть впливати на рівень Latuda в крові.

Для отримання додаткової інформації див.

Як діє Latuda?

Діюча речовина Latuda, луразидон, є антипсихотичним препаратом. Він приєднується до кількох різних рецепторів нейромедіаторів на поверхні нервових клітин мозку та впливає на них. Нейромедіатори — це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися одна з одною.

Луразидон діє головним чином шляхом блокування рецепторів нейромедіаторів дофаміну, 5-гідрокситриптаміну (його також називають серотоніном) і норадреналіну. Оскільки дофамін, 5-гідрокситриптамін і норадреналін відіграють важливу роль у розвитку шизофренії, блокуючи їх рецептори, луразидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми.

Які переваги Latuda продемонстрували дослідження?
Latuda досліджувався в шести основних дослідженнях. Три короткострокові дослідження порівнювали Latuda з плацебо (фіктивним лікуванням) протягом шести тижнів у 1466 пацієнтів. Основним показником ефективності була зміна симптомів у пацієнта, виміряна за допомогою стандартної шкали для шизофренії, яка називається «шкала позитивного та негативного синдрому» (PANSS). У цих дослідженнях було показано, що різні дози Latuda були більш ефективними, ніж плацебо, знизивши оцінку PANSS на 16 балів більше, ніж плацебо; однак цей ефект не був послідовно продемонстрований для кожної дози, і було неможливо спостерігати послідовне співвідношення доза-відповідь. Подальший аналіз результатів був проведений компанією, яка підтвердила короткострокові переваги лікування Latuda.
Одне з короткострокових досліджень було продовжено до 12 місяців (додаткове дослідження), щоб розглянути збереження ефекту Латуди у 292 пацієнтів порівняно з кветіапіном; два інших дослідження, в яких брали участь 914 пацієнтів, вивчали віддалені ефекти Latuda порівняно з іншими ліками від шизофренії, рисперидоном або плацебо, відповідно. У цих довгострокових дослідженнях ефективність Latuda вимірювалася відсотком пацієнтів, у яких стався рецидив шизофренії та у яких симптоми шизофренії поверталися під час лікування. У розширеному дослідженні 21% пацієнтів, які отримували Latuda, мали рецидив протягом одного року, порівняно з 27% пацієнтів, які отримували кветіапін, показуючи, що Latuda був принаймні таким же ефективним, як і кветіапін. Latuda не була такою ж ефективною, як рисперидон, у другому дослідженні, хоча наявні дані підтвердили довгострокову користь. Останнє дослідження показало, що у 30% пацієнтів, які отримували Latuda, виник рецидив протягом одного року, порівняно з 41% пацієнтів, які отримували плацебо.

Які ризики пов’язані з Latuda?

найпоширенішими побічними ефектами при застосуванні Latuda (які можуть спостерігатися більше ніж у 1 з 10 осіб) є акатизія (постійне бажання рухатися) та сонливість (сонливість). Повний список усіх побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Latuda, див. рівня луразидону в крові. Повний список обмежень див. ризики та рекомендовано схвалити його для використання в ЄС. Хоча як короткострокова, так і довгострокова ефективність Latuda була достатньо продемонстрована, CHMP зазначив, що в короткострокових дослідженнях її ефективність була помірною. Що стосується безпеки, побічні ефекти Латуди вважалися подібними до ефектів інших ліків того ж типу, але, здавалося, він мав менший вплив на метаболізм організму (наприклад, вплив на рівень цукру та жиру в крові та масу тіла) і міг мати менше впливає на діяльність серця, ніж деякі інші доступні методи лікування.

Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Latuda?

Було розроблено план управління ризиками щоб забезпечити максимально безпечне використання Latuda. На основі цього плану інформацію про безпеку було включено до короткої характеристики препарату та листівки-вкладиші для Latuda, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких мають дотримуватися медичні працівники та пацієнти.

Додаткову інформацію можна знайти в короткий виклад плану управління ризиками.

Інша інформація про Latuda

21 березня 2014 року Європейська Комісія видала дозвіл на продаж Latuda, дійсний на всій території Європейського Союзу.

Для отримання додаткової інформації про лікування Latuda прочитайте листівку-вкладиш (також є частиною EPAR) або зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.