LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
للاستخدام في طب الأسنان
هيدروكلوريد ديميكلوسكلين وأسيتونيد تريامسينولون
نشرة معلومات للمريض - معلومات للمستخدم
مجموعة التركيبة
يرجى قراءة هذه النشرة بالكامل بعناية قبل أن تتلقى الدواء.
احتفظ بالنشرة حيث قد ترغب في قراءتها مرة أخرى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى، فيرجى طرحها على طبيب أسنانك.
إذا واجهت أي آثار جانبية مزعجة أو أي آثار غير مدرجة في هذه النشرة
فأخبر طبيب أسنانك أو طبيب.
في هذه النشرة:
1. ما هو LEDERMIX وفيم يستخدم
2. قبل أن تتلقى LEDERMIX
3. كيفية استخدام LEDERMIX
4. الآثار الجانبية المحتملة <ر>5. كيفية تخزين ليدرميكس
6. معلومات إضافية
1. ما هو ليدرميكس وفيم يستخدم
ليدرميكس عبارة عن مجموعة مركبة تحتوي على معجون أسنان، ومسحوق أسمنتي للأسنان
واثنين سوائل طب الأسنان (مقويات بطيئة وسريعة الإعداد).
يحتوي معجون الأسنان LEDERMIX على المكونات النشطة ديميكلوسيكلين
الكالسيوم وأسيتونيد تريامسينولون.
يحتوي مسحوق الأسمنت LEDERMIX للأسنان على المكونات النشطة هيدروكلوريد ديميكلوسيكلين وأسيتونيد تريامسينولون.
ديميكلوسيكلين هيدروكلوريد هو واحد من مجموعة المضادات الحيوية تسمى التتراسيكلين والتي تستخدم لعلاج العدوى أو الوقاية منها. تريامسينولون أسيتونيد
هو كورتيكوستيرويد يستخدم لتقليل التورم أو الالتهاب.
يستخدم أطباء الأسنان LEDERMIX لعلاج التجاويف العميقة وربما المؤلمة (ثقوب في الأسنان) القريبة من العصب أو التي تنطوي على العصب الموجود في السن، وكضمادة أثناء علاج قناة الجذر. 2. قبل أن تتلقى LEDERMIX
يجب ألا تتلقى هذا الدواء إذا:
كنت تعاني من حساسية تجاه أي مضاد حيوي من التتراسيكلين (مثل أوكسي تتراسيكلين، أو تتراسيكلين، أو كلورتتراسيكلين، أو ديميكلوسيكلين، أو دوكسيسيكلين أو مينوسيكلين) أو أي من هذه المضادات. المكونات الموجودة في هذا الدواء (انظر القسم 6 لمزيد من التفاصيل)
كنت تعاني من التهاب شديد في لب الأسنان
P&I Eyemark المستخدم للطي
عرض 4 مم، حافة LH
للنشرة
140
قم بمحاذاة الكود الدوائي على يمين العلبة
لا يجب استخدام هذا الدواء في الأطفال أقل من 12 عامًا ويجب
تجنبه حيثما أمكن ذلك عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. 12 سنة من العمر. إن استخدام التتراسيكلين في هذه الفئة العمرية يمكن أن يسبب تغيرًا دائمًا في اللون و
تطور غير مكتمل لسطح الأسنان الصلب.
معلومات هامة عن بعض مكونات ليدرميكس
يحتوي هذا الدواء على كبريتيت الصوديوم اللامائي (E221) والذي نادراً ما يسبب تفاعلات حساسية وتشنج قصبي (صعوبة في التنفس).
تناول أدوية أخرى
قبل أن تتلقى هذا الدواء، يرجى إخبار طبيب أسنانك إذا كنت تتناول أي أدوية أخرى.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا ينبغي استخدام هذا الدواء أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية إلا إذا
تعتبر ضرورية. استخدام هذا الدواء أثناء نمو الأسنان في
النصف الأخير من الحمل والرضاعة قد يسبب تغيرًا دائمًا في اللون
وتطورًا غير كامل لسطح الأسنان الصلبة.
القيادة وتشغيل الآلات
لا توجد آثار معروفة لهذا الدواء على قدرتك على القيادة أو الاستخدام
br> الآلات.
3. كيف يتم استخدام LEDERMIX
سيتم استخدام هذا الدواء من قبل طبيب أسنانك. تعتمد كمية المعجون أو الأسمنت
المستخدمة على حالة الشخص. ويمكن استخدامها على الأسنان ذات الثقوب الصغيرة التي قد تكون مؤلمة أو الأسنان التي لا تحتوي على ثقوب ولكنها
مؤلمة. في بعض الأحيان يكون سبب هذا الألم هو الخراج.
ويمكن أيضًا استخدامها كضمادة أثناء علاج العصب أو قناة الجذر.
معجون الأسنان LEDERMIX هو علاج مؤقت فقط. من المهم جدًا أن تحافظ على موعدك التالي مع طبيب أسنانك حتى يمكن إزالة المعجون بشكل صحيح. في بعض الأحيان يتم استخدام المعجون مرة ثانية.
يعتبر لاصق الأسنان LEDERMIX علاجًا دائمًا يمكن استخدامه في
الزيارة التالية بعد استخدام المعجون.
يجب عدم استخدام هذا الدواء لدى الأطفال أقل من 12 عامًا. ويجب
تجنبه قدر الإمكان عند الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا.
4. الآثار الجانبية المحتملة
كما هو الحال مع جميع الأدوية، يمكن أن يسبب LEDERMIX آثارًا جانبية لدى بعض الأشخاص،
على الرغم من أنه نظرًا لعدم ابتلاع الدواء أو حقنه، فإن الآثار غير المرغوب فيها
نادرة جدًا.
أخبر طبيب أسنانك على الفور أو اذهب إلى المستشفى إذا واجهت أي أعراض. من
أعراض رد الفعل التحسسي التالية:
تورم العينين والفم وربما اليدين والقدمين والحنجرة
صعوبات في التنفس
طفح جلدي
140
20.4
20.4
22.4
22.4
22.4
22.4
20.4
20.4
20.4
20.4
22.4
22.4
22.4
22.4
20.4
20.4
140
خلايا النحل (بقع حمراء مرتفعة على الجلد، وغالبًا ما تسبب الحكة)
حكة.
هذه الآثار الجانبية نادرة جدًا ولكنها قد تكون خطيرة؛ في حالة حدوثها، قد تحتاج
إلى رعاية طبية عاجلة.
سيقوم طبيب أسنانك بفحص أسنانك بانتظام للتأكد من سلامة اللب أو العصب
لم يتضرر داخل السن من هذا الدواء وأنه لا يوجد
عدوى في السن.
قد يحدث تغير في لون الأسنان.
الإبلاغ عن الآثار الجانبية
إذا ظهرت عليك أي آثار جانبية، تحدث إلى طبيبك أو طبيب الأسنان. يتضمن ذلك أي
آثار جانبية محتملة غير مدرجة في هذه النشرة.
في المملكة المتحدة، يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام البطاقة الصفراء
على: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
في أيرلندا، يمكنك الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر HPRA Pharmacovigilance،
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; الهاتف: +353 1 6764971؛ فاكس +353 1 6762517.
موقع الكتروني: www.hpra.ie; البريد الإلكتروني: [email protected].
من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية، يمكنك المساعدة في تقديم المزيد من المعلومات حول سلامة
هذا الدواء.
5. كيفية تخزين LEDERMIX
سيحتفظ طبيب أسنانك بـ تخلص من هذا الدواء لك (انظر القسم 6).
6. معلومات إضافية
ما يحتوي عليه LEDERMIX
يحتوي معجون الأسنان LEDERMIX 30 مجم/جم + 10 مجم/جم على المكونات النشطة
ديميكلوسيكلين كالسيوم ( ما يعادل هيدروكلوريد الديميكلوسكلين 30 ملجم
والتريامسينولون أسيتونيد 10 ملجم في كل جرام من المعجون. الآخر
المكونات هي: كلوريد الكالسيوم، أكسيد الزنك، كبريتيت الصوديوم اللامائي
(E221)، ترولامين، ماكروجول 3000، ماكروجول 400، إيديتات كالسيوم الصوديوم، سيليكا غروية لا مائي، ماء نقي.
ليدرميكس 20 مجم/جم + يحتوي مسحوق أسمنت الأسنان بتركيز 6.7 مجم/جم على المكونات النشطة: هيدروكلوريد الديميكلوسايكلين 20 مجم وتريامسينولون أسيتونيد
6.7 مجم في كل جرام من الأسمنت. المكونات الأخرى هي: أكسيد الزنك، البلسم الكندي المحايد المتصلب، الراتنج، هيدروكسيد الكالسيوم.
يحتوي مقوي LEDERMIX '"F" على زيت الأوجينول والتربنتين، نوع الصنوبر بيناستر
.
مقوي LEDERMIX "S" ” يحتوي على الأوجينول وماكروجول 4000 وزيت التربنتين
نوع pinus pinaster.
018672
الرمز الدوائي على مقدمة النشرة
ارتفاع 4 ملم، حافة RH للنشرة
ومتمركزة على 57.15 ملم من القاعدة.
الرمز الدوائي على ظهر النشرة
4 ملم ارتفاع حافة النشرة LH
ويتمركز على 57.15 ملم من الأعلى.
V4 31/08/2016
كيف يبدو شكل LEDERMIX
يتوفر LEDERMIX في مجموعة تحتوي على:
أنبوب ألومنيوم 3 جرام من معجون الأسنان LEDERMIX باللون الرمادي والأصفر
قنينة زجاجية سعة 2 جرام من كريم مسحوق الأسمنت LEDERMIX للأسنان
قنينة زجاجية سعة 5 مل من سائل الأسنان عديم اللون إلى الأصفر المصلب "F" مع
قطارة زجاجية
زجاجة زجاجية سعة 5 مل من سائل الأسنان عديم اللون إلى الأصفر "S" مع
قطارة زجاجية
متوفر أيضًا:
مجموعة إعادة التعبئة لاستخدام الأسنان LEDERMIX رقم 2 والتي تحتوي على 5 جرام من معجون الأسنان
LEDERMIX مجموعة إعادة التعبئة لاستخدام الأسنان رقم 3 والتي تحتوي على 3 جم من أسمنت الأسنان
مسحوق
مجموعة إعادة التعبئة لاستخدام الأسنان رقم 4 ليدرميكس التي تحتوي على 5 مل مقوي “F”
مجموعة إعادة التعبئة لاستخدام الأسنان رقم 5 ليدرميكس لاستخدامات الأسنان رقم 5 والتي تحتوي على 5 مل مقوي “F” التي تحتوي على 5 مل مقوي "S"
مجموعة إعادة تعبئة LEDERMIX لاستخدامات طب الأسنان رقم 6 والتي تحتوي على 2.5 مل مقوي "S"
قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
صاحب ترخيص التسويق والشركة المصنعة
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park، Gillingham،
Kent, ME8 OSB، المملكة المتحدة
تاريخ المراجعة: أغسطس 2016
* العلامة التجارية
L12/06-01
معلومات لطبيب الأسنان
لا تخلط معجون ليدرميكس للأسنان مع هيدروكسيد الكالسيوم.
طريقة تخزين ليدرميكس
يُحفظ بعيداً عن مجال رؤية ومتناول أيدي الأطفال. لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. قم بالتخزين في العبوة الأصلية. لا تبرد. احتفظ بأنبوب معجون الأسنان وزجاجة مسحوق أسمنت الأسنان مغلقين بإحكام للحماية من الرطوبة. لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على ملصق الكرتون/الزجاجة/تجعيد الأنبوب بعد EXP. ويشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.