LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Para uso dental
Clorhidrato de demeclociclina y acetónido de triamcinolona
PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE - INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KIT DE COMBINACIÓN
Lea atentamente todo este prospecto antes de recibir el medicamento.
Guarde el folleto, ya que es posible que desee leerlo nuevamente.
Si tiene más preguntas, consulte a su dentista.
Si experimenta algún efecto secundario molesto o cualquier efecto no mencionado en este folleto, informe a su dentista. o médico.
En este prospecto:
1. Qué es LEDERMIX y para qué se utiliza
2. Antes de recibir LEDERMIX
3. Cómo se utiliza LEDERMIX
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de LEDERMIX
6. Más información
1. Qué es LEDERMIX y para qué se utiliza
LEDERMIX es un kit combinado que contiene una pasta dental, un cemento dental
en polvo y dos líquidos dentales (endurecedores de fraguado lento y rápido).
La pasta dental LEDERMIX contiene los ingredientes activos demeclociclina
calcio y acetónido de triamcinolona.
El polvo de cemento dental LEDERMIX contiene los ingredientes activos clorhidrato de demeclociclina y acetónido de triamcinolona.
Demeclociclina El clorhidrato pertenece a un grupo de antibióticos llamados tetraciclinas que se usan para tratar o prevenir infecciones. El acetónido de triamcinolona
es un corticosteroide que se usa para reducir la hinchazón o la inflamación.
LEDERMIX es utilizado por los dentistas para tratar caries profundas y posiblemente dolorosas
(agujeros en los dientes) que están cerca del nervio o involucran el nervio en el
diente, y como apósito durante el tratamiento del conducto radicular.
2. Antes de recibir LEDERMIX
No debe recibir este medicamento si:
es alérgico a cualquier antibiótico de tetraciclina (por ejemplo, oxitetraciclina, tetraciclina, clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina o minociclina) o
a cualquiera de los ingredientes de este medicamento (consulte la sección 6 para obtener más detalles)
tiene la pulpa dental muy infectada
P&I Eyemark se utiliza para doblar
4 mm de ancho, borde izquierdo tope
del prospecto
140
ALINEAR EL FARMACODE A LA DERECHA DE LA CAJA
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años y debe
evitarse siempre que sea posible en niños mayores 12 años de edad. El uso de
tetraciclinas en este grupo de edad puede provocar decoloración permanente y
desarrollo incompleto de la superficie dura del diente.
Información importante sobre algunos de los ingredientes de LEDERMIX
Este medicamento contiene sulfito de sodio anhidro (E221) que rara vez
puede causar reacciones alérgicas y broncoespasmo (dificultad para respirar).
Tomar otros medicamentos
Antes de recibir este medicamento, informe a su dentista si está tomando cualquier
otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Este medicamento no debe usarse durante el embarazo o la lactancia a menos que
considerado esencial. El uso de este medicamento durante el desarrollo dental en el
La última mitad del embarazo y la lactancia pueden causar decoloración permanente
y desarrollo incompleto de la superficie dura del diente.
Conducción y manejo de maquinaria
No se conocen efectos de este medicamento sobre su capacidad para conducir o utilizar
br> maquinaria.
3. Cómo se usa LEDERMIX
Este medicamento será utilizado por su dentista. La cantidad de pasta o cemento
utilizada dependerá de la condición de cada persona. Se pueden utilizar en
dientes con pequeños agujeros que pueden ser dolorosos o en dientes que no tienen agujeros, pero
son dolorosos. A veces este dolor es causado por un absceso.
También se pueden utilizar como apósito durante el tratamiento del nervio o conducto
radicular.
La pasta dental LEDERMIX es sólo un tratamiento temporal. Es muy importante que
asista a su próxima cita con su dentista para que la pasta pueda ser
retirada correctamente. En ocasiones la pasta se utilizará una segunda vez.
El cemento dental LEDERMIX es un tratamiento permanente que se puede utilizar en la
siguiente visita después de usar la pasta.
Este medicamento no debe usarse en niños menores de 12 años. y debe
evitarse siempre que sea posible en niños mayores de 12 años.
4. Posibles efectos secundarios
Como ocurre con todos los medicamentos, LEDERMIX puede causar efectos secundarios en algunas personas,
aunque debido a que el medicamento no se ingiere ni se inyecta, los efectos no deseados
son muy raros.
Informe a su dentista inmediatamente o vaya al hospital si experimenta alguno. de los
siguientes síntomas de una reacción alérgica:
hinchazón de los ojos, la boca y posiblemente las manos, los pies y la garganta
dificultades para respirar
erupción cutánea
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20.4
140
urticaria (manchas rojas elevadas, a menudo con picazón en la piel)
picazón.
Estos efectos secundarios son muy raros pero pueden ser graves; si ocurren, es posible que
necesite atención médica urgente.
Su dentista revisará sus dientes con regularidad para asegurarse de que la pulpa o el nervio
el interior del diente no ha sido dañado por este medicamento y que no hay
infección en el diente.
Puede ocurrir decoloración del diente.
Informe de efectos secundarios
Si tiene algún efecto secundario, hable con su médico o dentista. Esto incluye cualquier
posible efecto secundario no mencionado en este folleto.
En el Reino Unido, también puede informar los efectos secundarios directamente a través del Programa de Tarjeta Amarilla
en: www.mhra.gov.uk/amarillo.
En Irlanda puede informar los efectos secundarios directamente a través de HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Teléfono: +353 1 6764971; Fax +353 1 6762517.
Sitio web: www.hpra.ie; Correo electrónico: [email protected].
Al informar los efectos secundarios puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.
5. Conservación de LEDERMIX
Su dentista conservará y deseche este medicamento por usted (ver sección 6).
6. Más información
Qué contiene LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g de pasta dental contiene los ingredientes activos
demeclociclina cálcica ( equivalente a clorhidrato de demeclociclina 30 mg)
y acetónido de triamcinolona 10 mg en cada gramo de pasta. El otro
Los ingredientes son: cloruro de calcio, óxido de zinc, sulfito de sodio anhidro
(E221), trolamina, macrogol 3000, macrogol 400, edetato de calcio y sodio,
sílice coloidal anhidra, agua purificada.
LEDERMIX 20 mg/g + 6,7 mg/g de cemento dental en polvo contienen los ingredientes activos
clorhidrato de demeclociclina 20 mg y acetónido de triamcinolona
6,7 mg por cada gramo de cemento. Los demás componentes son: óxido de zinc, bálsamo neutro de Canadá solidificado, resina, hidróxido de calcio.
El endurecedor LEDERMIX '”F” contiene eugenol y aceite de trementina, tipo pinus pinaster
.
El endurecedor LEDERMIX “S” ”contiene eugenol, macrogol 4000 y aceite de trementina,
tipo pinus pinaster.
018672
Código farmacéutico en el frente del prospecto
4 mm de alto, borde derecho del prospecto a tope
y centrado a 57,15 mm desde la base.
Código farmacéutico en la parte posterior del prospecto
4 mm Borde izquierdo alto y tope del folleto.
y centrado a 57,15 mm desde la parte superior.
V4 31/08/2016
Cómo se ve LEDERMIX
LEDERMIX está disponible en un kit que contiene:
Tubo de aluminio de 3 g de pasta dental LEDERMIX gris-amarilla
Frasco de vidrio de 2 g de crema en polvo de cemento dental LEDERMIX
Frasco de vidrio de 5 ml de endurecedor dental líquido “F” de incoloro a amarillo con
un gotero de vidrio
Frasco de vidrio de 5 ml de endurecedor líquido dental “S” de incoloro a amarillo con
un gotero de vidrio
También están disponibles:
LEDERMIX para Uso Dental Kit de Recarga No. 2 que contiene 5 g de pasta dental
LEDERMIX Kit de Recarga para Uso Dental N° 3 que contiene 3 g de cemento dental
polvo
Kit de Recarga LEDERMIX para Uso Dental N° 4 que contiene 5 ml de endurecedor “F”
Kit de Recarga LEDERMIX para Uso Dental N° 5 que contiene 5 ml de endurecedor "S"
Kit de Recarga LEDERMIX para Uso Dental N° 6 que contiene 2,5 ml de endurecedor "S"
Es posible que no se comercialicen todos los tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Reino Unido
Fecha de revisión: agosto de 2016
* Marca
L12/06-01
Información para el Dentista
No mezclar Ledermix Pasta Dental con hidróxido de calcio.
Cómo conservar Ledermix
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el
embalaje original. No refrigerar. Mantenga el tubo de pasta dental y el frasco de cemento dental en polvo
bien cerrados para protegerlos de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja/botella
etiqueta/engarce del tubo después de CAD. La fecha de vencimiento se refiere al último día de ese mes.