LEDERMIX FOR DENTAL USE

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À usage dentaire
Chlorhydrate de déméclocycline et acétonide de triamcinolone
NOTICE D'INFORMATION PATIENT - INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
KIT COMBINAISON
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de recevoir le médicament.
Conservez la notice car vous souhaiterez peut-être la relire.
Si vous avez d'autres questions, veuillez les poser à votre dentiste.
Si vous ressentez des effets secondaires gênants ou des effets non répertoriés dans cette
notice, informez-en votre dentiste. ou un médecin.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que LEDERMIX et dans quel cas est-il utilisé
2. Avant de recevoir LEDERMIX
3. Comment LEDERMIX est utilisé
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver LEDERMIX
6. Informations complémentaires
1. Qu'est-ce que LEDERMIX et dans quel cas est-il utilisé
LEDERMIX est un kit combiné qui contient une pâte dentaire, une poudre de ciment dentaire
et deux liquides dentaires (durcisseurs à prise lente et rapide).
La pâte dentaire LEDERMIX contient les principes actifs déméclocycline
du calcium et de l'acétonide de triamcinolone.
La poudre de ciment dentaire LEDERMIX contient les principes actifs chlorhydrate de déméclocycline et acétonide de triamcinolone.
Déméclocycline le chlorhydrate fait partie d'un groupe d'antibiotiques appelés tétracyclines qui sont utilisés pour traiter ou prévenir les infections. L'acétonide de triamcinolone
est un corticostéroïde utilisé pour réduire l'enflure ou l'inflammation.
LEDERMIX est utilisé par les dentistes pour traiter les caries profondes et éventuellement douloureuses (trous dans les dents) proches du nerf ou impliquant le nerf de la dent et comme pansement lors du traitement du canal radiculaire.
2. Avant de recevoir LEDERMIX
Vous ne devez pas recevoir ce médicament si :
vous êtes allergique à un antibiotique tétracycline (par exemple oxytétracycline, tétracycline, chlortétracycline, déméclocycline, doxycycline ou minocycline) ou
à l'un des les ingrédients de ce médicament (voir section 6 pour plus de détails)
vous avez une pulpe dentaire gravement infectée
P&I Eyemark utilisé pour le pliage
4 mm de large, bord gauche abouté
de la notice
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ALIGNER LE PHARMACODE À DROITE DE LA BOÎTE
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans et doit être
évité autant que possible chez les enfants de plus de 12 ans. 12 ans. L'utilisation de
tétracyclines dans ce groupe d'âge peut provoquer une décoloration permanente et
développement incomplet de la surface dure de la dent.
Informations importantes concernant certains composants de LEDERMIX
Ce médicament contient du sulfite de sodium anhydre (E221) qui peut rarement
provoquer des réactions allergiques et des bronchospasmes (difficultés respiratoires).
Prise d'autres médicaments
Avant de recevoir ce médicament, veuillez informer votre dentiste si vous prenez
d'autres médicaments.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, sauf si
considéré comme essentiel. L'utilisation de ce médicament au cours du développement dentaire dans le
La dernière moitié de la grossesse et l'allaitement peuvent provoquer une décoloration permanente
et un développement incomplet de la surface dure des dents.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n'y a aucun effet connu de ce médicament sur votre capacité à conduire ou à utiliser
br> machines.
3. Comment LEDERMIX est utilisé
Ce médicament sera utilisé par votre dentiste. La quantité de pâte ou de ciment
utilisée dépendra de l'état de chaque personne. Ils peuvent être utilisés sur
des dents comportant de petits trous qui peuvent être douloureux ou sur des dents qui n'ont pas de trous, mais
sont douloureuses. Parfois, cette douleur est causée par un abcès.
Elles peuvent également être utilisées comme pansement lors du traitement du nerf ou du canal radiculaire.
La pâte dentaire LEDERMIX n'est qu'un traitement temporaire. Il est très important
de respecter votre prochain rendez-vous chez votre dentiste afin que la pâte puisse être
correctement retirée. Parfois la pâte sera utilisée une seconde fois.
Le ciment dentaire LEDERMIX est un traitement permanent qui pourra être utilisé lors de
prochaine visite après l'utilisation de la pâte.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 12 ans. et doit être
évité autant que possible chez les enfants de plus de 12 ans.
4. Effets secondaires possibles
Comme avec tous les médicaments, LEDERMIX peut provoquer des effets secondaires chez certaines personnes,
même si, comme le médicament n'est pas avalé ni injecté, les effets indésirables
sont très rares.
Informez immédiatement votre dentiste ou allez à l'hôpital si vous ressentez des effets indésirables. des
symptômes suivants d'une réaction allergique :
gonflement des yeux, de la bouche et éventuellement des mains, des pieds et de la gorge
difficultés respiratoires
éruption cutanée
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urticaire (plaques rouges en relief, souvent prurigineuses sur la peau)
démangeaisons.
Ces effets secondaires sont très rares mais peuvent être graves ; s'ils se produisent, vous pourriez
avoir besoin de soins médicaux urgents.
Votre dentiste vérifiera régulièrement vos dents pour s'assurer que la pulpe ou le nerf
l'intérieur de la dent n'a pas été endommagé par ce médicament et qu'il n'y a pas
d'infection dans la dent.
Une décoloration des dents peut survenir.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin ou votre dentiste. Cela inclut tous
les effets secondaires possibles non répertoriés dans cette notice.
Au Royaume-Uni, vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de carte jaune
à l'adresse : www.mhra.gov.uk/whitecard.
En Irlande, vous pouvez signaler les effets secondaires directement via HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2 ; Tél : +353 1 6764971 ; Fax +353 1 6762517.
Site Web : www.hpra.ie ; E-mail : [email protected].
En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité
de ce médicament.
5. Comment conserver LEDERMIX
Votre dentiste conservera et jetez ce médicament pour vous (voir rubrique 6).
6. Informations complémentaires
Ce que contient LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g dentifrice contient les principes actifs
déméclocycline calcique ( équivalent au chlorhydrate de déméclocycline 30 mg)
et à l'acétonide de triamcinolone 10 mg dans chaque gramme de pâte. L'autre
les ingrédients sont : chlorure de calcium, oxyde de zinc, sulfite de sodium anhydre
(E221), trolamine, macrogol 3000, macrogol 400, édétate de calcium et de sodium,
silice colloïdale anhydre, eau purifiée.
LEDERMIX 20 mg/g + 6,7 mg/g de poudre de ciment dentaire contient les
ingrédients actifs chlorhydrate de déméclocycline 20 mg et acétonide de triamcinolone
6,7 mg dans chaque gramme de ciment. Les autres ingrédients sont : oxyde de zinc, baume du Canada
neutre solidifié, résine, hydroxyde de calcium.
Le durcisseur LEDERMIX '"F" contient de l'eugénol et de l'essence de térébenthine, type pinus pinaster
.
Le durcisseur LEDERMIX "S " contient de l'eugénol, du macrogol 4000 et de l'huile de térébenthine,
type pinus pinaster.
018672
Code pharmaceutique au recto de la notice
4 mm de haut, aboutant au bord droit de la notice
et centré à plus de 57,15 mm de la base.
Code pharmaceutique au dos de la notice
4 mm bord gauche haut et abouté de la notice
et centrée à plus de 57,15 mm du haut.
V4 31/08/2016
A quoi ressemble LEDERMIX
LEDERMIX est disponible dans un kit qui contient :
Tube aluminium de 3 g de pâte dentaire LEDERMIX gris-jaune
Flacon en verre de 2 g de poudre de ciment dentaire crème LEDERMIX
Flacon en verre de 5 ml de durcisseur liquide dentaire incolore à jaune « F » avec
un compte-gouttes en verre
Flacon en verre de 5 ml de durcisseur liquide dentaire « S » incolore à jaune avec
un compte-gouttes en verre
Sont également disponibles :
LEDERMIX pour usage dentaire Kit de recharge n°2 qui contient 5 g de pâte dentaire
LEDERMIX Kit de recharge à usage dentaire n° 3 qui contient 3 g de ciment dentaire
poudre
LEDERMIX Kit de recharge à usage dentaire n° 4 qui contient 5 ml de durcisseur « F »
LEDERMIX à usage dentaire Kit de recharge n° 5 qui contient 5 ml de durcisseur "S"
LEDERMIX pour usage dentaire Kit de recharge n° 6 qui contient 2,5 ml de durcisseur "S"
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Royaume-Uni
Date de révision : août 2016
* Marque déposée
L12/06-01
Informations destinées au dentiste
Ne pas mélanger la pâte dentaire Ledermix avec de l'hydroxyde de calcium.
Comment conserver Ledermix
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Ne pas conserver au-dessus de 25ºC. Conserver dans le
emballage d'origine. Ne pas réfrigérer. Conservez le tube de pâte dentaire et le flacon de poudre de ciment dentaire
bien fermés pour les protéger de l'humidité.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette du carton/du flacon
/le sertissage du tube après EXP. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.