LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Untuk Penggunaan Gigi
Demeclocycline hydrochloride dan Triamcinolone acetonide
LEAFLET INFORMASI PASIEN - INFORMASI UNTUK PENGGUNA
KIT KOMBINASI
Harap baca seluruh brosur ini dengan cermat sebelum Anda menerima obat.
Simpanlah selebaran ini karena Anda mungkin ingin membacanya lagi.
Jika Anda memiliki pertanyaan lebih lanjut silakan tanyakan kepada dokter gigi Anda.
Jika Anda mengalami efek samping yang mengganggu atau efek apa pun yang tidak tercantum dalam selebaran ini
beri tahu dokter gigi Anda atau dokter.
Dalam brosur ini:
1. Apa itu LEDERMIX dan kegunaannya
2. Sebelum Anda menerima LEDERMIX
3. Bagaimana LEDERMIX digunakan
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara menyimpan LEDERMIX
6. Informasi lebih lanjut
1. Apa itu LEDERMIX dan kegunaannya
LEDERMIX adalah kit kombinasi yang berisi pasta gigi, bubuk semen gigi
dan dua cairan gigi (pengeras lambat dan cepat).
Pasta gigi LEDERMIX mengandung bahan aktif demeclocycline
kalsium dan triamcinolone acetonide.
Bubuk semen gigi LEDERMIX mengandung bahan aktif demeclocycline hydrochloride dan triamcinolone acetonide.
Demeclocycline hidroklorida adalah salah satu kelompok antibiotik yang disebut tetrasiklin yang digunakan untuk mengobati atau mencegah infeksi. Triamcinolone acetonide
adalah kortikosteroid yang digunakan untuk mengurangi pembengkakan atau peradangan.
LEDERMIX digunakan oleh dokter gigi untuk mengobati gigi berlubang
(lubang pada gigi) yang dalam dan mungkin menyakitkan yang dekat dengan saraf atau melibatkan saraf pada
gigi, dan sebagai pembalut selama perawatan saluran akar.
2. Sebelum Anda menerima LEDERMIX
Anda tidak boleh menerima obat ini jika:
Anda alergi terhadap antibiotik tetrasiklin apa pun (misalnya oksitetrasiklin, tetrasiklin, klortetrasiklin, demeklosiklin, doksisiklin, atau minosiklin) atau
salah satu darinya ramuan dalam obat ini (lihat bagian 6 untuk lebih jelasnya)
pulpa gigi Anda terinfeksi parah
P&I Eyemark digunakan untuk melipat
Lebar 4mm, tepi LH menyembul
selebaran
140
SESUAIKAN PHARMACODE DI KANAN KOTAK
Obat ini tidak boleh digunakan pada anak di bawah 12 tahun dan sebaiknya
dihindari sebisa mungkin pada anak di atas 12 tahun. Penggunaan
tetrasiklin pada kelompok usia ini dapat menyebabkan perubahan warna permanen dan
perkembangan permukaan keras gigi yang tidak sempurna.
Informasi penting tentang beberapa kandungan LEDERMIX
Obat ini mengandung sodium sulfit anhidrat (E221) yang jarang
menyebabkan reaksi alergi dan bronkospasme (kesulitan bernapas).
Mengonsumsi obat lain
Sebelum Anda menerima obat ini harap beri tahu dokter gigi Anda jika Anda sedang mengonsumsi
obat lain.
Kehamilan dan menyusui
Obat ini tidak boleh digunakan pada kehamilan atau menyusui kecuali
dianggap penting. Penggunaan obat ini selama perkembangan gigi di
paruh terakhir kehamilan dan menyusui dapat menyebabkan perubahan warna permanen
dan perkembangan permukaan keras gigi yang tidak sempurna.
Mengemudi dan mengoperasikan mesin
Tidak ada efek yang diketahui dari obat ini terhadap kemampuan Anda mengemudi atau menggunakan< br> mesin.
3. Cara penggunaan LEDERMIX
Obat ini akan digunakan oleh dokter gigi Anda. Jumlah pasta atau semen
yang digunakan akan bergantung pada kondisi masing-masing orang. Dapat digunakan pada
gigi berlubang kecil yang mungkin terasa nyeri atau gigi yang tidak berlubang namun
terasa nyeri. Terkadang nyeri ini disebabkan oleh abses.
Pasta gigi ini juga dapat digunakan sebagai pembalut selama perawatan saraf atau saluran akar
.
Pasta gigi LEDERMIX hanyalah pengobatan sementara. Sangatlah penting
Anda menepati janji berikutnya dengan dokter gigi agar pasta dapat
dihilangkan dengan benar. Terkadang pasta akan digunakan untuk kedua kalinya.
Semen gigi LEDERMIX adalah pengobatan permanen yang dapat digunakan pada
kunjungan berikutnya setelah menggunakan pasta.
Obat ini tidak boleh digunakan pada anak di bawah 12 tahun dan harus
dihindari sebisa mungkin pada anak di atas 12 tahun.
4. Kemungkinan Efek Samping
Seperti semua obat-obatan LEDERMIX dapat menyebabkan efek samping pada beberapa orang,
meskipun karena obat tidak ditelan atau disuntikkan, efek yang tidak diinginkan
sangat jarang terjadi.
Segera beri tahu dokter gigi atau pergi ke rumah sakit jika Anda mengalaminya dari
gejala reaksi alergi berikut:
pembengkakan pada mata, mulut dan mungkin tangan, kaki, dan tenggorokan
kesulitan bernapas
ruam
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20.4
140
gatal-gatal (muncul, sering gatal, bercak merah pada kulit)
gatal.
Efek samping ini sangat jarang terjadi tetapi mungkin serius; jika terjadi, Anda mungkin
memerlukan perhatian medis segera.
Dokter gigi Anda akan memeriksa gigi Anda secara rutin untuk memastikan pulpa atau saraf
bagian dalam gigi belum rusak oleh obat ini dan tidak ada
infeksi pada gigi.
Perubahan warna gigi dapat terjadi.
Pelaporan efek samping
Jika Anda mengalami efek samping, bicarakan dengan dokter atau dokter gigi Anda. Ini termasuk
kemungkinan efek samping yang tidak tercantum dalam selebaran ini.
Di Inggris, Anda juga dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui Skema Kartu Kuning
di: www.mhra.gov.uk/Yellowcard.
Di Irlandia Anda dapat melaporkan efek samping secara langsung melalui HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Telp: +353 1 6764971; Faks +353 1 6762517.
Situs web: www.hpra.ie; E-mail: [email protected].
Dengan melaporkan efek samping Anda dapat membantu memberikan informasi lebih lanjut tentang keamanan
obat ini.
5. Cara menyimpan LEDERMIX
Dokter gigi Anda akan menyimpan dan buang obat ini untuk Anda (lihat bagian 6).
6. Informasi lebih lanjut
Apa yang terkandung dalam LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g pasta gigi mengandung bahan aktif
demeclocycline kalsium ( setara dengan demeclocycline hydrochloride 30 mg)
dan triamcinolone acetonide 10 mg dalam setiap gram pasta. Yang lainnya
bahannya adalah: kalsium klorida, seng oksida, natrium sulfit anhidrat
(E221), trolamin, makrogol 3000, makrogol 400, natrium kalsium edetat,
silika koloid anhidrat, air murni.
LEDERMIX 20 mg/g + Bubuk semen gigi 6,7 mg/g mengandung
bahan aktif demeclocycline hydrochloride 20 mg dan triamcinolone acetonide
6,7 mg dalam setiap gram semen. Bahan lainnya adalah: zinc oxide, Kanada
balsam neutral solidified, resin, kalsium hidroksida.
LEDERMIX hardener '”F” mengandung eugenol dan minyak terpentin, jenis pinus pinaster
.
LEDERMIX hardener “S ” mengandung eugenol, makrogol 4000 dan minyak terpentin,
tipe pinus pinaster.
018672
Farmakode di depan selebaran
Tinggi 4 mm, menyeruduk tepi kanan selebaran
dan terletak di tengah 57,15 mm dari pangkal.
Farmakode di belakang selebaran
4mm tinggi, menyeruduk tepi daun LH
dan berpusat di atas 57,15mm dari atas.
V4 31/08/2016
Seperti apa LEDERMIX
LEDERMIX tersedia dalam kit yang berisi:
3 g tabung aluminium pasta gigi LEDERMIX abu-abu-kuning
2 g botol kaca krim bubuk semen gigi LEDERMIX
5 ml botol kaca cairan pengeras gigi tidak berwarna hingga kuning “F” dengan
penetes kaca
Botol kaca 5 ml pengeras cairan gigi “S” tidak berwarna hingga kuning dengan
penetes kaca
Tersedia juga:
LEDERMIX untuk Kit Isi Ulang Penggunaan Gigi No. 2 yang berisi 5 g pasta gigi
LEDERMIX Kit Isi Ulang untuk Penggunaan Gigi No. 3 yang berisi 3 g semen gigi
bubuk
LEDERMIX untuk Kit Isi Ulang Penggunaan Gigi No. 4 yang berisi 5 ml hardener “F”
LEDERMIX untuk Kit Isi Ulang Penggunaan Gigi No. 5 yang berisi 5 ml hardener "S"
LEDERMIX untuk Kit Isi Ulang Penggunaan Gigi No. 6 yang berisi 2,5 ml hardener "S"
Tidak semua ukuran kemasan boleh dipasarkan.
Pemegang izin edar dan Produsen
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Inggris
Tanggal revisi: Agustus 2016
*Merek dagang
L12/06-01
Informasi untuk Dokter Gigi
Jangan mencampur Pasta Gigi Ledermix dengan kalsium hidroksida.
Cara menyimpan Ledermix
Jauhkan dari pandangan dan jangkauan anak-anak. Jangan simpan di atas 25ºC. Simpan dalam
kemasan aslinya. Jangan mendinginkan. Jaga agar tabung pasta gigi dan botol bedak
semen gigi tetap tertutup rapat agar terlindung dari kelembapan.
Jangan menggunakan obat ini setelah tanggal kadaluwarsa yang tertera pada karton/botol
label/kerutan tabung setelah EXP. Tanggal kedaluwarsa mengacu pada hari terakhir bulan itu.