LEDERMIX FOR DENTAL USE

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歯科用途
デメクロサイクリン塩酸塩およびトリアムシノロンアセトニド
患者情報リーフレット - ユーザー向け情報
配合キット
薬を受け取る前に、このリーフレットをすべてよくお読みください。
もう一度読みたいと思うので、リーフレットは保管しておいてください。
さらに質問がある場合は、歯科医に相談してください。
厄介な副作用や、このリーフレットに記載されていない効果が発生した場合は、
歯科医に相談してください。
このリーフレットの内容:
1. LEDERMIX とは何か、その用途
2. LEDERMIX を受け取る前に
3. LEDERMIX の使用方法
4. 起こり得る副作用
5. LEDERMIX の保存方法
6. 詳細情報
1. LEDERMIX とは何か、何に使用するか
LEDERMIX は、歯科用ペースト、歯科用セメント
粉末、および 2 つの粉末を含む組み合わせキットです歯科用液体（遅硬化剤および速硬化剤）。
LEDERMIX 歯科用ペーストには、有効成分デメクロサイクリン
カルシウムおよびトリアムシノロン アセトニドが含まれています。
LEDERMIX 歯科用セメント粉末には、有効成分デメクロサイクリン塩酸塩およびトリアムシノロン アセトニドが含まれています。
デメクロサイクリン塩酸塩は、感染症の治療または予防に使用されるテトラサイクリンと呼ばれる抗生物質のグループの 1 つです。トリアムシノロン アセトニド
は、腫れや炎症を軽減するために使用されるコルチコステロイドです。
LEDERMIX は、神経に近い、または歯の神経を巻き込んでいる、深くて痛みを伴う可能性のある空洞
(歯の穴) を治療するために歯科医によって使用され、根管治療中のドレッシングとして使用されます。
2. LEDERMIX を受け取る前に
次の場合はこの薬を受け取らないでください。
テトラサイクリン系抗生物質 (オキシテトラサイクリン、テトラサイクリン、クロルテトラサイクリン、デメクロサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリンなど) または
以下のいずれかにアレルギーがある場合この薬の成分 (詳細についてはセクション 6 を参照)
歯髄がひどく感染している
折り畳むために使用される P&I アイマーク
幅4mm、リーフレットのLH端を突き合わせて
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薬局コードを箱の右側に揃えてください
この薬は12歳未満の小児には使用できません。また、12歳以上の小児には可能な限り使用を避けてください。 12歳。この年齢層で
テトラサイクリン系薬剤を使用すると、永久的な変色を引き起こす可能性があり、
硬い歯の表面の発達が不完全です。
LEDERMIX の一部の成分に関する重要な情報
この薬には、まれに
アレルギー反応や気管支けいれん (呼吸困難) を引き起こす可能性のある無水亜硫酸ナトリウム (E221) が含まれています。
他の薬の服用
この薬を服用する前に、他の薬を服用しているかどうかを歯科医に伝えてください。
妊娠中および授乳中
この薬は、次の場合を除き、妊娠中または授乳中に使用しないでください。
不可欠であると考えられています。歯の発育中にこの薬を使用すると
妊娠の後半や授乳中は、永久的な変色を引き起こす可能性があります
硬い歯の表面の発達が不完全である
機械の運転や操作
運転や使用能力に対するこの薬の影響は知られていません
br> 機械。
3. LEDERMIX の使用方法
この薬は歯科医によって使用されます。ペーストやセメント
の使用量は個人の状態によって異なります。小さな穴があいていて痛みを感じる
歯や、穴はないが痛みを伴う
歯にも使用できます。この痛みは膿瘍によって引き起こされる場合があります。
神経や根管の治療中のドレッシングとしても使用できます。
LEDERMIX デンタルペーストは一時的な治療にすぎません。ペーストを
適切に除去できるように、
次回の歯科医院の予約を守ることが非常に重要です。場合によっては、ペーストを 2 回目に使用することがあります。
LEDERMIX 歯科用セメントは、ペースト使用後の
次回の来院時に使用できる永久治療です。
この薬は 12 歳未満の小児には使用しないでください。 12 歳以上の小児には
可能な限り避けるべきです。
4. 起こり得る副作用
すべての薬と同様に、LEDERMIX は人によっては副作用を引き起こす可能性があります。
ただし、薬は飲み込んだり注射したりしないため、望ましくない影響が生じることは
非常にまれです。
何か発生した場合は、すぐに歯科医に伝えるか、病院に行ってください。アレルギー反応の
以下の症状:
目、口、場合によっては手、足、喉の腫れ
呼吸困難
発疹
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蕁麻疹（皮膚に盛り上がった、しばしばかゆみのある赤い斑点）
かゆみ。
これらの副作用は非常にまれですが、重篤な場合があります。それらが発生した場合は、
緊急の医師の診察が必要になる可能性があります。
歯科医は定期的に歯を検査して、歯髄や神経を確認します
この薬によって歯の内部が損傷されていないこと、および
歯に感染がないこと。
歯の変色が起こる可能性があります。
副作用の報告
副作用が発生した場合は、相談してください。あなたの医師または歯科医。これには、このリーフレットに記載されていない
可能性のある副作用がすべて含まれます。
英国では、イエロー カード スキームを通じて
直接副作用を報告することもできます: www.mhra.gov.uk/ yellowcard。
> アイルランドでは、HPRA Pharmacovigilance を通じて直接副作用を報告できます。
アールズフォート テラス、IRL - ダブリン 2。電話番号: +353 1 6764971;ファックス+353 1 6762517。
ウェブサイト: www.hpra.ie;電子メール: [email protected].
副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより詳しい情報を提供することができます。
5. LEDERMIX の保管方法
歯科医が保管します。この薬は処分してください (セクション 6 を参照)。
6. 詳細情報
LEDERMIX に含まれる内容
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g デンタルペーストには有効成分が含まれています
デメクロサイクリン カルシウム (ペースト1グラム当たりデメクロサイクリン塩酸塩30 mgに相当）
およびトリアムシノロンアセトニド10 mg。もう一つは
成分は次のとおりです: 塩化カルシウム、酸化亜鉛、無水亜硫酸ナトリウム
(E221)、トロラミン、マクロゴール 3000、マクロゴール 400、エデト酸ナトリウムカルシウム、
シリカコロイド無水、精製水。
LEDERMIX 20 mg/g + 6.7 mg/g の歯科用セメント粉末には、有効成分である塩酸デメクロサイクリン 20 mg とトリアムシノロン アセトニド
がセメント 1 グラムあたり 6.7 mg 含まれています。その他の成分は次のとおりです: 酸化亜鉛、カナダ
バルサム中性固化物、樹脂、水酸化カルシウム。
LEDERMIX 硬化剤「F」にはオイゲノールとテレピン油、ピナス ピナスター
タイプが含まれています。
LEDERMIX 硬化剤「S」 」にはオイゲノール、マクロゴール4000、テレピン油が配合され
ています。pinus pinaster タイプ。
018672
リーフレットの前面にファーマコード
高さ 4 mm、リーフレットの RH 端に突き当たる
ベースから 57.15 mm 以上の中心にあります。
リーフレットの裏面にファーマコード
4 mm高く、小葉の左端に突き当たる

V4 31/08/2016
LEDERMIX の外観
LEDERMIX は以下を含むキットで入手可能です。
灰黄色の LEDERMIX 歯科用ペーストの 3 g アルミニウム チューブ
クリーム LEDERMIX 歯科用セメント粉末の 2 g ガラス瓶
無色から黄色の歯科用液体硬化剤「F」の 5 ml ガラス瓶
ガラス製スポイト付き
無色から黄色の歯科用液体硬化剤「S」の 5 ml ガラスボトル、
ガラススポイト付き
以下もご利用いただけます:
歯科用 LEDERMIX 詰め替えキット No. 2 (歯科用ペースト 5 g が入っています)
LEDERMIX歯科用詰め替えキット No. 3 歯科用セメント 3 g が含まれています
粉末
歯科用 LEDERMIX 詰め替えキット No. 4 硬化剤「F」 5 ml が含まれています
歯科用 LEDERMIX 詰め替えキット No. 5 5 ml の硬化剤「S」が含まれています
歯科用 LEDERMIX 詰め替えキット No. 6 2.5 ml の硬化剤「S」が含まれています
すべてのパック サイズが販売されているわけではありません。
製造販売承認取得者および製造者
Henry Schein UK Holdings Ltd.
メッドケア ハウス、センチュリオン クローズ、ジリンガム ビジネス パーク、ジリンガム
ケント、ME8 OSB、英国
改訂日: 2016 年 8 月
> * 商標
L12/06-01
歯科医向け情報
レーダーミックス デンタルペーストと水酸化カルシウムを混合しないでください。
レーダーミックスの保存方法
子供の目の届かないところ、手の届かないところに保管してください。 25℃以上で保管しないでください。元の
パックに入れて保管してください。冷蔵しないでください。歯科用ペーストチューブと歯科用セメント
粉末ボトルは湿気から守るためにしっかりと閉めておいてください。
カートン/ボトル
ラベル/チューブの圧着に記載されている使用期限を過ぎた後は、この薬を使用しないでください。有効期限はその月の末日となります。