LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Kanggo Gunakake Dental
Demeclocycline hydrochloride lan Triamcinolone acetonide
LEAFLET INFORMASI PASIEN - INFORMASI KAnggo pangguna
KIT KOMBINASI
Mangga waca kabeh leaflet iki kanthi teliti sadurunge sampeyan nampa obat.
Simpen brosur kasebut amarga sampeyan pengin maca maneh.
Yen sampeyan duwe pitakon liyane, takon dokter gigi.
Yen sampeyan ngalami efek samping sing nyusahake utawa efek sing ora ana ing brosur iki, hubungi dokter gigi. utawa dhokter.
Ing leaflet iki:
1. Apa LEDERMIX iku lan kanggo apa iku digunakake
2. Sadurunge sampeyan nampa LEDERMIX
3. Carane LEDERMIX digunakake
4. Kemungkinan efek samping
5. Cara nyimpen LEDERMIX
6. Informasi luwih lengkap
1. Apa iku LEDERMIX lan kanggo apa iku
LEDERMIX minangka kit kombinasi sing ngemot pasta dental, semen dental
bubuk lan loro Cairan dental (pengerasan alon lan cepet).
Pasta dental LEDERMIX ngandhut bahan aktif demeclocycline
kalsium lan triamcinolone acetonide.
Bubuk semen dental LEDERMIX ngandhut bahan aktif demeclocycline hydrochloride lan triamcinolone acetonide.
Demeclocycline hidroklorida minangka salah sawijining klompok antibiotik sing diarani tetrasiklin sing digunakake kanggo nambani utawa nyegah infeksi. Triamcinolone acetonide
yaiku kortikosteroid sing digunakake kanggo nyuda bengkak utawa inflamasi.
LEDERMIX digunakake dening dokter gigi kanggo nambani rongga jero lan bisa uga nyeri
(bolongan ing untu) sing cedhak karo syaraf utawa nyangkut syaraf ing
untu, lan minangka balutan sajrone perawatan saluran akar.
2. Sadurunge nampa LEDERMIX
Sampeyan ora kudu nampa obat iki yen:
sampeyan alergi marang antibiotik tetracycline (contone, oxytetracycline, tetracycline, chlortetracycline, demeclocycline, doxycycline utawa minocycline) utawa
samubarang úa ing obat iki (ndeleng bagean 6 kanggo rincian liyane)
sampeyan duwe pulp dental sing kena infeksi banget
P&I Eyemark digunakake kanggo lempitan
4mm sudhut, butting LH pinggiran
saka leaflet
140
TARIK PHARMAKODE ING TEngen KOTAK
Obat iki ora bisa digunakake ing bocah-bocah ing umur 12 taun lan kudu
nyingkiri yen bisa kanggo bocah-bocah liwat 12 taun. Panganggone
tetrasiklin ing kelompok umur iki bisa nyebabake owah-owahan warna lan
permanenpangembangan permukaan untu sing ora lengkap.
Informasi penting babagan sawetara bahan ing LEDERMIX
Obat iki ngandhut sodium sulphite anhydrous (E221) sing arang banget
nyebabake reaksi alergi lan bronkospasme (kesulitan ambegan).
Ngombe obat liyane
Sadurunge sampeyan nampa obat iki, matur marang dokter gigi yen sampeyan lagi njupuk
obat liya.
Kandhutan lan nyusoni
Obat iki ora kena digunakake nalika meteng utawa nyusoni kajaba
dianggep penting. Panganggone obat iki sajrone pangembangan waos ing
separo pungkasan meteng lan nyusoni bisa nyebabake owah-owahan warna permanen
lan perkembangan permukaan waos sing ora lengkap.
Mesin nyopir lan ngoperasikake
Ora ana efek obat iki ing kemampuan sampeyan nyopir utawa nggunakake
br> mesin.
3. Carane LEDERMIX digunakake
Obat iki bakal digunakake dening dokter gigi. Jumlah tempel utawa semen
sing digunakake bakal gumantung ing kondisi individu. Bisa digunakake ing
untu kanthi bolongan cilik sing bisa nyeri utawa untu sing ora ana bolongan, nanging
nglarani. Kadhangkala nyeri iki disebabake abses.
Padha uga bisa digunakake minangka klamben sak perawatan saka syaraf utawa root
kanal.
LEDERMIX dental paste mung perawatan sementara. Penting banget yen
sampeyan tetep janjian sabanjure karo dokter gigi supaya tempel bisa
dicopot kanthi bener. Kadhangkala tempel bakal digunakake kaping pindho.
LEDERMIX dental cement minangka perawatan permanen sing bisa digunakake ing
kunjungan sabanjure sawise nggunakake tempel.
Obat iki ora bisa digunakake ing bocah-bocah ing umur 12 taun. lan kudu
nyingkiri yen bisa kanggo bocah-bocah sing umure luwih saka 12 taun.
4. Kemungkinan efek samping
Kaya kabeh obat-obatan LEDERMIX bisa nyebabake efek samping ing sawetara wong,
senajan amarga obat kasebut ora ditelan utawa disuntikake efek sing ora dikarepake
arang banget.
Takon dokter gigi sampeyan langsung utawa menyang rumah sakit yen sampeyan ngalami saka
gejala reaksi alergi ing ngisor iki:
dadi gedhe ing mripat, tutuk lan bisa uga tangan, sikil lan tenggorokan
kesulitan ambegan
ruam
140
20.4
20.4
22.4
22.4
22.4
22.4
20.4
20.4
20.4
20.4
22.4
22.4
22.4
22.4
20.4
20.4
140
hives (ngangkat, asring gatel, bintik abang ing kulit)
gatel.
Efek samping iki arang banget nanging bisa uga serius; yen kedadeyan sampeyan bisa
mbutuhake perawatan medis sing cepet.
Dokter gigi sampeyan bakal mriksa untu kanthi rutin kanggo mesthekake yen pulp utawa saraf
ing jero waos durung rusak dening obat iki lan ora ana
infeksi ing waos.
Warna waos bisa kelakon.
Nglaporake efek samping
Yen sampeyan ngalami efek samping, hubungi dhokter utawa dokter gigi. Iki kalebu apa wae
efek samping sing ora kadhaptar ing brosur iki.
Ing Inggris, sampeyan uga bisa nglaporake efek samping langsung liwat Skema Kartu Kuning
ing: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Ing Irlandia sampeyan bisa nglaporake efek samping langsung liwat HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Telpon: +353 1 6764971; Fax +353 1 6762517.
situs web: www.hpra.ie; E-mail: [email protected].
Kanthi nglaporake efek samping sampeyan bisa mbantu nyedhiyakake informasi luwih lengkap babagan safety
obat iki.
5. Cara nyimpen LEDERMIX
Dokter gigi sampeyan bakal njaga lan Mbuwang obat iki kanggo sampeyan (pirsani bagean 6).
6. Informasi luwih lengkap
Apa isi LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g pasta dental ngemot bahan aktif
kalsium demeclocycline ( padha karo demeclocycline hydrochloride 30 mg)
lan triamcinolone acetonide 10 mg ing saben gram pasta. Liyane
bahan kasebut yaiku: kalsium klorida, seng oksida, natrium sulfit anhidrat
(E221), trolamine, macrogol 3000, macrogol 400, natrium kalsium edetat,
silika koloid anhidrat, banyu sing diresiki.
LEDERMIX 20 mg/g + 6,7 mg/g bubuk semen dental ngandhut bahan aktif
demeclocycline hydrochloride 20 mg lan triamcinolone acetonide
6,7 mg ing saben gram semen. Bahan liyane yaiku: seng oksida, Kanada
balsam netral solidified, resin, kalsium hidroksida.
LEDERMIX hardener '”F” ngandhut eugenol lan lenga turpentine, pinus pinaster
jinis.
LEDERMIX hardener "S" ” ngandhut eugenol, macrogol 4000 lan lenga turpentine,
jinis pinus pinaster.
018672
Pharmacode ing ngarep selebaran
dhuwure 4mm, pinggir RH saka leaflet
lan tengahe luwih saka 57.15mm saka dhasar.
Pharmacode ing mburi selebaran
4mm dhuwur, butting LH pinggiran leaflet
lan pusate luwih saka 57.15mm saka ndhuwur.
V4 31/08/2016
Penampilan LEDERMIX
LEDERMIX kasedhiya ing kit sing ngemot:
3 g tabung aluminium saka tempel dental LEDERMIX abu-abu-kuning
2 g botol kaca krim bubuk semen gigi LEDERMIX
5 ml botol kaca tanpa warna nganti kuning pengeras cairan gigi "F" karo
penetes kaca
Botol kaca 5 ml saka hardener cairan gigi tanpa warna nganti kuning "S" kanthi
penetes kaca
Uga kasedhiya yaiku:
LEDERMIX kanggo Dental Use Refill Kit No. 2 sing ngemot 5 g pasta dental
LEDERMIX kanggo Dental Use Refill Kit No. 3 sing isine 3 g dental semen
bubuk
LEDERMIX kanggo Dental Use Refill Kit No. 4 sing isine 5 ml hardener “F”
LEDERMIX kanggo Dental Use Refill Kit No. 5 sing ngandhut 5 ml hardener "S"
LEDERMIX kanggo Dental Use Refill Kit No. 6 sing ngandhut 2,5 ml hardener "S"
Ora kabeh ukuran paket bisa dipasarake.
Pemegang wewenang pemasaran lan Produsen
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Inggris
Tanggal révisi: Agustus 2016
* Merek dagang
L12/06-01
Informasi kanggo Dokter Gigi
Aja nyampur Pasta Gigi Ledermix karo kalsium hidroksida.
Carane nyimpen Ledermix
Tetep adoh saka ngarsane lan tekan bocah-bocah. Aja nyimpen ing ndhuwur 25ºC. Simpen ing
paket asli. Aja refrigerate. Tansah tabung tempel dental lan semen dental
botol bubuk ditutup kanthi rapet kanggo nglindhungi saka kelembapan.
Aja nggunakake obat iki sawise tanggal kadaluwarsa sing kasebut ing karton/botol
label/tabung crimp sawise EXP. Tanggal kadaluwarsa nuduhake tanggal pungkasan sasi kasebut.