LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Voor tandheelkundig gebruik
Demeclocyclinehydrochloride en triamcinolonacetonide
PATIËNTENINFORMATIEBIJSLUITER - INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COMBINATIEKIT
Lees de hele bijsluiter aandachtig door voordat u het geneesmiddel krijgt.
Bewaar de bijsluiter, want misschien wilt u hem nog eens doorlezen.
Als u nog vragen heeft, stel deze dan aan uw tandarts.
Als u last krijgt van bijwerkingen of bijwerkingen die niet in deze
bijsluiter staan ​​vermeld, vertel dit dan aan uw tandarts. of arts.
In deze bijsluiter:
1. Wat LEDERMIX is en waarvoor het wordt gebruikt
2. Wat u moet weten voordat u LEDERMIX krijgt
3. Hoe LEDERMIX wordt gebruikt
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u LEDERMIX
6. Verdere informatie
1. Wat LEDERMIX is en waarvoor het wordt gebruikt
LEDERMIX is een combinatiekit die een tandpasta, een tandcement
poeder en twee tandheelkundige vloeistoffen (langzaam en snel uithardende verharders).
LEDERMIX tandpasta bevat de actieve ingrediënten demeclocycline
calcium en triamcinolonacetonide.
LEDERMIX tandcementpoeder bevat de actieve ingrediënten demeclocycline hydrochloride en triamcinolon acetonide.
Demeclocycline hydrochloride behoort tot een groep antibiotica die tetracyclines worden genoemd en die worden gebruikt om infecties te behandelen of te voorkomen. Triamcinolonacetonide
is een corticosteroïde die wordt gebruikt om zwelling of ontsteking te verminderen.
LEDERMIX wordt door tandartsen gebruikt voor de behandeling van diepe en mogelijk pijnlijke gaatjes
(gaten in de tanden) die dichtbij de zenuw liggen of waarbij de zenuw
in de tand betrokken is, en als verband tijdens de behandeling van het wortelkanaal.
2. Voordat u LEDERMIX krijgt
U mag dit geneesmiddel niet krijgen als:
u allergisch bent voor een tetracycline-antibioticum (bijv. oxytetracycline, tetracycline, chloortetracycline, demeclocycline, doxycycline of minocycline) of
voor één van de de ingrediënten in dit geneesmiddel (zie rubriek 6 voor meer details)
u heeft een ernstig geïnfecteerde tandpulpa
P&I Eyemark gebruikt voor het vouwen
4 mm breed, met een stompe linkerrand
van de bijsluiter
140
LIJN DE FARMACODE UIT MET DE RECHTS VAN DE DOOS
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar en moet waar mogelijk
worden vermeden bij kinderen ouder dan 12 jaar oud. Het gebruik van
tetracyclines in deze leeftijdsgroep kan permanente verkleuring
en
veroorzakenonvolledige ontwikkeling van het harde tandoppervlak.
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van LEDERMIX
Dit geneesmiddel bevat watervrij natriumsulfiet (E221), wat in zeldzame gevallen
allergische reacties en bronchospasme (ademhalingsmoeilijkheden) kan veroorzaken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen
Voordat u dit geneesmiddel krijgt, moet u uw tandarts vertellen of u
andere geneesmiddelen gebruikt.
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft, tenzij
essentieel geacht. Het gebruik van dit geneesmiddel tijdens de tandontwikkeling in de
De laatste helft van de zwangerschap en het geven van borstvoeding kunnen permanente verkleuring
en een onvolledige ontwikkeling van het harde tandoppervlak veroorzaken.
Rijvaardigheid en het bedienen van machines
Er zijn geen effecten van dit geneesmiddel bekend op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om
te gebruiken< br> machines.
3. Hoe LEDERMIX wordt gebruikt
Dit geneesmiddel zal door uw tandarts worden gebruikt. De hoeveelheid gebruikte pasta of cement
hangt af van de toestand van de individuele persoon. Ze kunnen worden gebruikt op
tanden met kleine gaatjes die pijnlijk kunnen zijn of op tanden die geen gaten
hebben, maar wel pijnlijk zijn. Soms wordt deze pijn veroorzaakt door een abces.
Ze kunnen ook worden gebruikt als verband tijdens de behandeling van het
zenuw- of wortelkanaal.
LEDERMIX tandpasta is slechts een tijdelijke behandeling. Het is erg belangrijk dat
u zich aan uw volgende afspraak met uw tandarts houdt, zodat de pasta
correct kan worden verwijderd. Soms wordt de pasta een tweede keer gebruikt.
LEDERMIX tandcement is een permanente behandeling die bij het
volgende bezoek na gebruik van de pasta kan worden gebruikt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. en moet waar mogelijk
vermeden worden bij kinderen ouder dan 12 jaar.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals bij alle geneesmiddelen kan LEDERMIX bij sommige mensen bijwerkingen veroorzaken,
hoewel bijwerkingen zeer zelden voorkomen, omdat het geneesmiddel niet wordt ingeslikt of geïnjecteerd.
Vertel het uw tandarts onmiddellijk of ga naar het ziekenhuis als u last krijgt van van de
volgende symptomen van een allergische reactie:
zwelling van de ogen, mond en mogelijk handen, voeten en keel
ademhalingsmoeilijkheden
huiduitslag
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
140
netelroos (verhoogde, vaak jeukende, rode vlekken op de huid)
jeuk.
Deze bijwerkingen komen zeer zelden voor, maar kunnen ernstig zijn; Als deze zich voordoen, heeft u wellicht
dringende medische hulp nodig.
Uw tandarts zal uw tanden regelmatig controleren om er zeker van te zijn dat de pulpa of zenuw
binnenin de tand niet is beschadigd door dit geneesmiddel en dat er geen
infectie in de tand zit.
Er kan tandverkleuring optreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of tandarts. Dit geldt ook voor alle
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld.
In Groot-Brittannië kunt u bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Yellow Card Scheme
op: www.mhra.gov.uk/goldencard.
> In Ierland kunt u bijwerkingen rechtstreeks melden via HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax +353 1 6762517.
Website: www.hpra.ie; E-mail: [email protected].
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verschaffen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u LEDERMIX
Uw tandarts zal deze bewaren en gooi dit geneesmiddel voor u weg (zie rubriek 6).
6. Aanvullende informatie
Wat bevat LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g tandpasta bevat de actieve ingrediënten
demeclocycline calcium ( equivalent aan demeclocyclinehydrochloride 30 mg
en triamcinolonacetonide 10 mg in elke gram pasta. De andere
ingrediënten zijn: calciumchloride, zinkoxide, watervrij natriumsulfiet
(E221), trolamine, macrogol 3000, macrogol 400, natriumcalciumedetaat,
colloïdaal siliciumdioxide watervrij, gezuiverd water.
LEDERMIX 20 mg/g + 6,7 mg/g tandcementpoeder bevat de actieve
ingrediënten demeclocyclinehydrochloride 20 mg en triamcinolonacetonide
6,7 mg in elke gram cement. De andere stoffen zijn: zinkoxide, Canada
balsem neutraal gestold, hars, calciumhydroxide.
LEDERMIX verharder '”F” bevat eugenol en terpentijnolie, type pinus pinaster
.
LEDERMIX verharder “S ” bevat eugenol, macrogol 4000 en terpentijnolie,
type pinus pinaster.
018672
Farmacode op voorkant van bijsluiter
4 mm hoog, tegen de rechterrand van bijsluiter
en gecentreerd op meer dan 57,15 mm vanaf de basis.
Farmacode op achterkant van bijsluiter
4 mm hoge, stompe linkerrand van de folder
en gecentreerd op 57,15 mm vanaf de bovenkant.
V4 31/08/2016
Hoe LEDERMIX eruit ziet
LEDERMIX is verkrijgbaar in een kit die het volgende bevat:
3 g aluminium tube grijsgele LEDERMIX-tandpasta
2 g glazen fles crème LEDERMIX tandcementpoeder
5 ml glazen fles kleurloze tot gele tandheelkundige vloeibare verharder “F” met
een glazen druppelaar
Glazen fles van 5 ml kleurloze tot gele tandheelkundige vloeibare verharder “S” met
een glazen druppelaar
Ook verkrijgbaar zijn:
LEDERMIX voor tandheelkundig gebruik Navulset nr. 2 die 5 g tandpasta bevat
LEDERMIX voor tandheelkundig gebruik Navulset nr. 3 met 3 g tandcement
poeder
LEDERMIX voor tandheelkundig gebruik Navulset nr. 4 met 5 ml verharder “F”
LEDERMIX voor tandheelkundig gebruik Navulset nr. 5 bevat 5 ml verharder "S"
LEDERMIX voor tandheelkundig gebruik Navulset nr. 6 bevat 2,5 ml verharder "S"
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Verenigd Koninkrijk
Revisiedatum: augustus 2016
> * Handelsmerk
L12/06-01
Informatie voor de tandarts
Meng Ledermix Tandpasta niet met calciumhydroxide.
Hoe bewaart u Ledermix
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Niet bewaren boven 25ºC. Bewaren in de
originele verpakking. Niet in de koelkast bewaren. Houd de tube tandpasta en het flesje tandcementpoeder goed gesloten om te beschermen tegen vocht.
Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum die staat vermeld op het
etiket van de doos/fles/fles na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.