LEDERMIX FOR DENTAL USE

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Para uso odontológico
Cloridrato de demeclociclina e acetonido de triancinolona
FOLHETO INFORMATIVO PARA O PACIENTE - INFORMAÇÕES PARA O USUÁRIO
KIT COMBINADO
Leia atentamente todo este folheto antes de receber o medicamento.
Guarde o folheto, pois poderá querer lê-lo novamente.
Se tiver mais dúvidas, fale com o seu dentista.
Se sentir quaisquer efeitos secundários incómodos ou quaisquer efeitos não listados neste folheto
informe o seu dentista. ou médico.
Neste folheto:
1. O que é LEDERMIX e para que é utilizado
2. Antes de receber LEDERMIX
3. Como é utilizado LEDERMIX
4. Possíveis efeitos secundários
5. Como conservar LEDERMIX
6. Mais informações
1. O que é LEDERMIX e para que é utilizado
LEDERMIX é um kit combinado que contém uma pasta dentária, um cimento dentário
pó e dois líquidos dentais (endurecedores de presa lenta e rápida).
A pasta dental LEDERMIX contém os ingredientes ativos demeclociclina
cálcio e acetonido de triancinolona.
O pó de cimento dental LEDERMIX contém os ingredientes ativos cloridrato de demeclociclina e acetonido de triancinolona.
Demeclociclina O cloridrato faz parte de um grupo de antibióticos chamados tetraciclinas, usados ​​para tratar ou prevenir infecções. Acetonido de triancinolona
é um corticosteróide usado para reduzir o inchaço ou inflamação.
LEDERMIX é usado por dentistas para tratar cáries profundas e possivelmente dolorosas
(orifícios nos dentes) que estão próximas ao nervo ou envolvem o nervo no
dente, e como curativo durante o tratamento do canal radicular.
2. Antes de receber LEDERMIX
Você não deve receber este medicamento se:
você é alérgico a qualquer antibiótico tetraciclina (por exemplo, oxitetraciclina, tetraciclina, clortetraciclina, demeclociclina, doxiciclina ou minociclina) ou
qualquer um dos os ingredientes deste medicamento (consulte a seção 6 para obter mais detalhes)
você tem polpa dentária gravemente infectada
P&I Eyemark usado para dobrar
4 mm de largura, borda esquerda
do folheto
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ALINHE O FARMACODE À DIREITA DA CAIXA
Este medicamento não deve ser usado em crianças menores de 12 anos e deve ser
evitado sempre que possível em crianças maiores de 12 anos. 12 anos de idade. O uso de
tetraciclinas nesta faixa etária pode causar descoloração permanente e
desenvolvimento incompleto da superfície dura do dente.
Informações importantes sobre alguns componentes de LEDERMIX
Este medicamento contém sulfito de sódio anidro (E221) que pode raramente
causar reações alérgicas e broncoespasmo (dificuldade em respirar).
Tomar outros medicamentos
Antes de receber este medicamento, informe o seu dentista se estiver a tomar outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação, a menos que
considerado essencial. O uso deste medicamento durante o desenvolvimento dentário no
a última metade da gravidez e a amamentação podem causar descoloração permanente
e desenvolvimento incompleto da superfície dura do dente.
Dirigir e operar máquinas
Não há efeitos conhecidos deste medicamento na sua capacidade de dirigir ou usar< br> maquinaria.
3. Como LEDERMIX é utilizado
Este medicamento será utilizado pelo seu dentista. A quantidade de pasta ou cimento utilizada dependerá da condição de cada pessoa. Eles podem ser usados ​​em
dentes com pequenos orifícios que podem ser doloridos ou em dentes que não possuem orifícios, mas
são doloridos. Às vezes, essa dor é causada por um abscesso.
Eles também podem ser usados ​​como curativo durante o tratamento do nervo ou canal radicular.
A pasta dental LEDERMIX é apenas um tratamento temporário. É muito importante
que você compareça à próxima consulta com seu dentista para que a pasta
possa ser removida adequadamente. Às vezes, a pasta será usada uma segunda vez.
O cimento dentário LEDERMIX é um tratamento permanente que pode ser usado na
próxima consulta após o uso da pasta.
Este medicamento não deve ser usado em crianças menores de 12 anos. e deve ser
evitado sempre que possível em crianças com mais de 12 anos de idade.
4. Possíveis efeitos colaterais
Tal como acontece com todos os medicamentos, LEDERMIX pode causar efeitos colaterais em algumas pessoas,
embora, como o medicamento não é engolido ou injetado, os efeitos indesejáveis
sejam muito raros.
Informe imediatamente o seu dentista ou vá ao hospital se tiver algum dos
seguintes sintomas de uma reação alérgica:
inchaço dos olhos, boca e possivelmente mãos, pés e garganta
dificuldades respiratórias
erupção na pele
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urticária (manchas vermelhas na pele, muitas vezes com coceira)
coceira.
Esses efeitos colaterais são muito raros, mas podem ser graves; se ocorrerem, você poderá
precisar de atenção médica urgente.
Seu dentista examinará seus dentes regularmente para garantir que a polpa ou o nervo
o interior do dente não foi danificado por este medicamento e que não há
infecção no dente.
Pode ocorrer descoloração do dente.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito colateral, fale com seu médico ou dentista. Isto inclui quaisquer
possíveis efeitos secundários não listados neste folheto.
No Reino Unido também pode comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema de Cartão Amarelo
em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Na Irlanda, você pode relatar efeitos colaterais diretamente através do HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax +353 1 6762517.
Site: www.hpra.ie; E-mail: [email protected].
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança
deste medicamento.
5. Como conservar LEDERMIX
Seu dentista irá manter e descarte este medicamento para você (ver seção 6).
6. Outras informações
Qual a composição de LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g pasta dental contém os ingredientes ativos
demeclociclina cálcio ( equivalente a cloridrato de demeclociclina 30 mg)
e acetonido de triancinolona 10 mg em cada grama de pasta. O outro
os ingredientes são: cloreto de cálcio, óxido de zinco, sulfito de sódio anidro
(E221), trolamina, macrogol 3000, macrogol 400, edetato de cálcio e sódio,
sílica coloidal anidra, água purificada.
LEDERMIX 20 mg/g + 6,7 mg/g de pó de cimento dentário contém os ingredientes ativos
cloridrato de demeclociclina 20 mg e acetonido de triancinolona
6,7 mg em cada grama de cimento. Os outros ingredientes são: óxido de zinco, bálsamo canadense
neutro solidificado, resina, hidróxido de cálcio.
O endurecedor LEDERMIX '”F” contém eugenol e óleo de terebintina, tipo pinus pinaster
.
Endurecedor LEDERMIX “S ”contém eugenol, macrogol 4000 e óleo de terebintina,
tipo pinus pinaster.
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Farmacódigo na frente do folheto
4mm de altura, encostando na borda direita do folheto
e centralizado a 57,15mm da base.
Farmacódigo no verso do folheto
4mm borda esquerda alta do folheto
e centralizado a 57,15 mm do topo.
V4 31/08/2016
Qual a aparência do LEDERMIX
O LEDERMIX está disponível em um kit que contém:
Tubo de alumínio de 3 g de pasta dental LEDERMIX amarelo-acinzentado
Frasco de vidro de 2 g de creme em pó de cimento dental LEDERMIX
Frasco de vidro de 5 ml de endurecedor líquido dental incolor a amarelo “F” com
conta-gotas de vidro
Frasco de vidro de 5 ml de endurecedor líquido dental incolor a amarelo “S” com
conta-gotas de vidro
Também estão disponíveis:
Kit de recarga LEDERMIX para uso odontológico nº 2 que contém 5 g de pasta dental
LEDERMIX Kit de recarga para uso odontológico nº 3 que contém 3 g de cimento dentário
pó
Kit de recarga para uso odontológico LEDERMIX nº 4 que contém 5 ml de endurecedor “F”
Kit de recarga para uso odontológico LEDERMIX nº 5 que contém 5 ml de endurecedor "S"
Kit de recarga LEDERMIX para uso odontológico nº 6 que contém 2,5 ml de endurecedor "S"
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Detentor de autorização de comercialização e fabricante
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Reino Unido
Data de revisão: agosto de 2016
* Marca registrada
L12/06-01
Informações para o Dentista
Não misture pasta dental Ledermix com hidróxido de cálcio.
Como conservar Ledermix
Manter fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 25ºC. Armazene na
embalagem original. Não refrigere. Mantenha o tubo de pasta dental e o frasco de cimento dental
em pó bem fechados para proteger da umidade.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem/frasco
rótulo/crimpagem do tubo após EXP. A data de validade refere-se ao último dia desse mês.