LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Pentru uz stomatologic
Clorhidrat de demeclociclină și acetonidă de triamcinolonă
PROSPECT DE INFORMAȚII PENTRU PACIENȚI - INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
KIT COMBINAT
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a primi medicamentul.
Păstrați prospectul deoarece ați dori să-l citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dentist.
Dacă aveți reacții adverse supărătoare sau orice reacții care nu sunt enumerate în acest prospect
spuneți medicului dentist sau medicului.
În acest prospect:
1. Ce este LEDERMIX și pentru ce se utilizează
2. Înainte să vi se administreze LEDERMIX
3. Cum se utilizează LEDERMIX
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează LEDERMIX
6. Informații suplimentare
1. Ce este LEDERMIX și pentru ce se utilizează
LEDERMIX este un kit combinat care conține o pastă dentară, o pulbere de ciment dentar
și două lichide dentare (întăritori cu întărire lentă și rapidă).
Pasta dentară LEDERMIX conține ingredientele active demeclociclină
acetonidă de calciu și triamcinolonă.
Pulberea de ciment dentar LEDERMIX conține ingredientele active clorhidrat de demeclociclină și acetonidă de triamcinolon.
Demeclociclină clorhidratul face parte dintr-un grup de antibiotice numite tetracicline, care este utilizat pentru a trata sau a preveni infecțiile. Acetonida de triamcinolon
este un corticosteroid utilizat pentru a reduce umflarea sau inflamația.
LEDERMIX este folosit de stomatologi pentru a trata cariile profunde și posibil dureroase
(găuri ale dinților) care sunt aproape de nervul sau implică nervul din
dinte și ca pansament în timpul tratamentului canalului radicular.
2. Înainte să vi se administreze LEDERMIX
Nu trebuie să primiți acest medicament dacă:
sunteți alergic la orice antibiotic tetraciclină (de exemplu, oxitetraciclină, tetraciclină, clortetraciclină, demeclociclină, doxiciclină sau minociclină) sau
la oricare dintre ingredientele acestui medicament (a se vedea secțiunea 6 pentru mai multe detalii)
aveți pulpă dentară grav infectată
P&I Eyemark folosit pentru pliere
4 mm lățime, marginea din LH, întunecată
a prospectului
140
ALINEAȚI CODUL FARMACICO LA DREAPTA CUTIEI
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii sub 12 ani și trebuie
evitat dacă este posibil la copiii peste 12 ani. Utilizarea
tetraciclinelor la această grupă de vârstă poate provoca decolorarea permanentă și
dezvoltarea incompletă a suprafeței dure a dintelui.
Informații importante despre unele componente ale LEDERMIX
Acest medicament conține sulfit de sodiu anhidru (E221), care poate, rar
să provoace reacții alergice și bronhospasm (dificultate la respirație).
Utilizarea altor medicamente
Înainte de a primi acest medicament, vă rugăm să spuneți stomatologului dumneavoastră dacă luați orice
alte medicamente.
Sarcina și alăptarea
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării decât dacă
considerată esenţială. Utilizarea acestui medicament în timpul dezvoltării dentare în
ultima jumătate a sarcinii și alăptarea pot provoca decolorarea permanentă
și dezvoltarea incompletă a suprafeței dure a dintelui.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu se cunosc efecte ale acestui medicament asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi< br> utilaje.
3. Cum se utilizează LEDERMIX
Acest medicament va fi utilizat de către medicul dentist. Cantitatea de pastă sau ciment
folosită va depinde de starea fiecărei persoane. Ele pot fi folosite pe
dinții cu găuri mici care pot fi dureroase sau pe dinții care nu au găuri, dar
sunt dureroși. Uneori, această durere este cauzată de un abces.
De asemenea, pot fi folosite ca pansament în timpul tratamentului nervului sau al canalului
radicular.
Pasta dentară LEDERMIX este doar un tratament temporar. Este foarte important ca
să vă țineți următoarea programare la medicul dentist, astfel încât pasta să poată fi
îndepărtată corect. Uneori, pasta va fi folosită a doua oară.
Cimentul dentar LEDERMIX este un tratament permanent care poate fi utilizat la
următoarea vizită după utilizarea pastei.
Acest medicament nu trebuie utilizat la copiii sub 12 ani. și ar trebui
evitate acolo unde este posibil la copiii cu vârsta peste 12 ani.
4. Reacții adverse posibile
Ca și în cazul tuturor medicamentelor, LEDERMIX poate provoca reacții adverse la unele persoane,
, deși, deoarece medicamentul nu este înghițit sau injectat, efectele nedorite
sunt foarte rare.
Spuneți imediat stomatologului dumneavoastră sau mergeți la spital dacă prezentați orice fel. dintre
următoarele simptome ale unei reacții alergice:
umflarea ochilor, a gurii și, eventual, a mâinilor, picioarelor și gâtului
dificultăți de respirație
erupție cutanată
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
140
urticarie (pete înălțate, adesea mâncărime, roșii pe piele)
mâncărime.
Aceste reacții adverse sunt foarte rare, dar pot fi grave; dacă apar, este posibil
să aveți nevoie de asistență medicală urgentă.
Stomatologul dumneavoastră vă va verifica dinții în mod regulat pentru a vă asigura că pulpa sau nervul
în interiorul dintelui nu a fost deteriorat de acest medicament și că nu există nicio
infecție în dinte.
Poate să apară decolorarea dintelui.
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră sau dentistul dumneavoastră. Aceasta include orice
reacții adverse posibile care nu sunt menționate în acest prospect.
În Regatul Unit, de asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Yellow Card Scheme
la: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
În Irlanda, puteți raporta reacțiile adverse direct prin HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Tel: +353 1 6764971; Fax +353 1 6762517.
Site: www.hpra.ie; E-mail: [email protected].
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de mai multe informații despre siguranța
a acestui medicament.
5. Cum se păstrează LEDERMIX
Stomatologul dumneavoastră va păstra și aruncați acest medicament pentru dumneavoastră (vezi pct. 6).
6. Informații suplimentare
Ce conține LEDERMIX
LEDERMIX 30 mg/g + 10 mg/g pastă dentară conține ingredientele active
demeclociclină de calciu ( echivalent cu clorhidrat de demeclociclină 30 mg)
și acetonidă de triamcinolonă 10 mg în fiecare gram de pastă. Celălalt
ingredientele sunt: ​​clorură de calciu, oxid de zinc, sulfit de sodiu anhidru
(E221), trolamină, macrogol 3000, macrogol 400, edetat de sodiu calciu,
siliciu coloidal anhidru, apă purificată.
LEDERMIX 20 mg/g + 6,7 mg/g pulbere de ciment dentar conține ingredientele active
clorhidrat demeclociclină 20 mg și acetonidă de triamcinolon
6,7 mg în fiecare gram de ciment. Celelalte componente sunt: ​​oxid de zinc, balsam de Canada
neutru solidificat, rășină, hidroxid de calciu.
LEDERMIX întăritor „”F” conține eugenol și ulei de terebentină, tip pinus pinaster
.
LEDERMIX întăritor „S ” conține eugenol, macrogol 4000 și ulei de terebentină,
tip pinus pinaster.
018672
Cod farmacologic pe partea din față a prospectului
4 mm înălțime, marginea dreaptă a prospectului
și centrat la 57,15 mm de la bază.
Cod farmaceutic pe spatele prospectului
4 mm marginea LH înaltă a prospectului
și centrat la 57,15 mm de sus.
V4 31/08/2016
Cum arată LEDERMIX
LEDERMIX este disponibil într-un kit care conține:
3 g tub de aluminiu de pastă dentară LEDERMIX gri-galben
Flacon de sticlă de 2 g de cremă LEDERMIX pulbere de ciment dentar
Flacon de sticlă de 5 ml de întăritor lichid dentar incolor până la galben „F” cu
un picurător de sticlă
Flacon de sticlă de 5 ml de întăritor lichid dentar incolor până la galben „S” cu
un picurător de sticlă
Sunt disponibile și:
LEDERMIX pentru uz dentar Kit de reîncărcare nr. 2 care conține 5 g pastă dentară
LEDERMIX Kit de reîncărcare pentru uz dentar nr. 3 care conține 3 g ciment dentar
pudră
Kit de reîncărcare pentru uz dentar LEDERMIX nr. 4 care conține 5 ml întăritor „F”
Kit de reîncărcare LEDERMIX pentru uz dentar nr. 5 care conține 5 ml de întăritor „S”
Kit de reîncărcare LEDERMIX pentru uz dentar nr. 6 care conține 2,5 ml de întăritor „S”
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deținătorul autorizației de introducere pe piață și producătorul
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, Regatul Unit
Data revizuirii: august 2016
* Marca comercială
L12/06-01
Informații pentru stomatolog
Nu amestecați pasta dentară Ledermix cu hidroxid de calciu.
Cum se păstrează Ledermix
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC. A se păstra în
ambalajul original. Nu puneți la frigider. Păstrați tubul de pastă dentară și flaconul de pulbere de ciment dentar
ermetic închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/flacon
eticheta/tubul de sertizare după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.