LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Для использования в стоматологии
Демеклоциклина гидрохлорид и триамцинолона ацетонид
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА – ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
КОМБИНИРОВАННЫЙ НАБОР
Пожалуйста, внимательно прочитайте всю информацию, прежде чем получить лекарство.
Сохраните брошюру, так как, возможно, вам захочется прочитать ее еще раз.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к своему стоматологу.
Если у вас возникнут какие-либо неприятные побочные эффекты или эффекты, не перечисленные в этой
брошюре, сообщите об этом своему стоматологу. или к врачу.
В этой брошюре:
1. Что такое LEDERMIX и для чего он применяется
2. Прежде чем принимать LEDERMIX
3. Как применяется LEDERMIX
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить LEDERMIX
6. Дополнительная информация
1. Что такое LEDERMIX и для чего он используется
LEDERMIX — это комбинированный набор, который содержит зубную пасту, порошок стоматологического цемента
и два стоматологические жидкости (отвердители медленного и быстрого схватывания).
Зубная паста LEDERMIX содержит активные ингредиенты демеклоциклин
кальция и ацетонид триамцинолона.
Порошок стоматологического цемента LEDERMIX содержит активные ингредиенты гидрохлорид демеклоциклина и ацетонид триамцинолона.
Демеклоциклин гидрохлорид — один из группы антибиотиков, называемых тетрациклинами, которые используются для лечения или профилактики инфекций. Триамцинолона ацетонид
— кортикостероид, используемый для уменьшения отека и воспаления.
Ледермикс используется стоматологами для лечения глубоких и потенциально болезненных полостей
(отверстий в зубах), которые расположены близко к нерву или затрагивают нерв в зубе
, а также в качестве повязки при лечении корневых каналов.
2. Прежде чем начать прием ЛЕДЕРМИКСА
Вам не следует принимать это лекарство, если:
у вас аллергия на какой-либо антибиотик тетрациклинового ряда (например, окситетрациклин, тетрациклин, хлортетрациклин, демеклоциклин, доксициклин или миноциклин) или
на любой из ингредиенты этого лекарства (подробнее см. в разделе 6)
у вас сильно инфицирована пульпа зуба
P&I Eyemark используется для складывания
Ширина 4 мм, примыкающий левый край
листовки
140
ВЫРАВНИТЬ ФАРМАКОД СПРАВА ОТ КОРОБКИ
Это лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет, и его следует
избегать, где это возможно, у детей старше 12 лет. Использование
тетрациклинов в этой возрастной группе может вызвать необратимое изменение цвета кожи и
неполное развитие твердой поверхности зубов.
Важная информация о некоторых компонентах препарата ЛЕДЕРМИКС
Этот препарат содержит безводный сульфит натрия (Е221), который в редких случаях
может вызывать аллергические реакции и бронхоспазм (затруднение дыхания).
Прием других лекарств
Прежде чем принимать это лекарство, сообщите своему стоматологу, если вы принимаете какие-либо
другие лекарства.
Беременность и кормление грудью
Это лекарство не следует применять во время беременности или кормления грудью, за исключением случаев, когда
считается необходимым. Использование этого препарата во время развития зубов у
Вторая половина беременности и кормление грудью могут вызвать необратимое изменение цвета
и неполное развитие твердой поверхности зубов.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
Не известно о влиянии этого лекарства на вашу способность управлять автомобилем или использовать его
br> оборудование.
3. Как применяется LEDERMIX
Ваш стоматолог будет принимать это лекарство. Количество используемой пасты или цемента
будет зависеть от состояния человека. Их можно использовать на зубах с маленькими отверстиями, которые могут быть болезненными, или на зубах без отверстий, но болезненных. Иногда эта боль вызвана абсцессом.
Их также можно использовать в качестве повязки при лечении нерва или корневого канала.
Зубная паста LEDERMIX представляет собой лишь временное средство. Очень важно
прийти на следующий визит к стоматологу, чтобы можно было
правильно удалить пасту. Иногда пасту используют второй раз.
Стоматологический цемент LEDERMIX представляет собой средство для постоянного лечения, которое можно использовать
при следующем посещении после использования пасты.
Это лекарство нельзя применять у детей до 12 лет. и его следует
избегать, где это возможно, у детей старше 12 лет.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, ЛЕДЕРМИКС может вызывать у некоторых людей побочные эффекты,
хотя, поскольку лекарство не проглатывают и не вводят, нежелательные эффекты
встречаются очень редко.
Немедленно сообщите своему стоматологу или обратитесь в больницу, если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты. из
следующих симптомов аллергической реакции:
отек глаз, рта и, возможно, рук, ног и горла
затруднение дыхания
сыпь
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
140
крапивница (приподнятые, часто зудящие, красные пятна на коже)
зуд.
Эти побочные эффекты встречаются очень редко, но могут быть серьезными; если они возникнут, вам может
потребоваться срочная медицинская помощь.
Ваш стоматолог будет регулярно проверять ваши зубы, чтобы убедиться, что пульпа или нерв
внутренняя часть зуба не была повреждена этим лекарством и что в зубе нет
инфекции.
Может произойти изменение цвета зубов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к ваш врач или стоматолог. Сюда входят любые
возможные побочные эффекты, не перечисленные в данной брошюре.
В Великобритании вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через Схему желтой карточки
по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
> В Ирландии вы можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Службу фармаконадзора HPRA,
Earlsfort Terrace, IRL – Dublin 2; Тел: +353 1 6764971; Факс +353 1 6762517.
Веб-сайт: www.hpra.ie; Электронная почта: [email protected].
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности
этого лекарства.
5. Как хранить LEDERMIX
Ваш стоматолог будет хранить и хранить утилизируйте это лекарство за себя (см. раздел 6).
6. Дополнительная информация
Что содержит LEDERMIX
Зубная паста LEDERMIX 30 мг/г + 10 мг/г содержит активные ингредиенты
демеклоциклин кальция ( эквивалент демеклоциклина гидрохлорида 30 мг)
и триамцинолона ацетонида 10 мг на каждый грамм пасты. Другой
ингредиенты: хлорид кальция, оксид цинка, сульфит натрия безводный
(E221), троламин, макрогол 3000, макрогол 400, эдетат натрия-кальция,
диоксид кремния коллоидный безводный, вода очищенная.
LEDERMIX 20 мг/г + Порошок стоматологического цемента в концентрации 6,7 мг/г содержит активные ингредиенты: гидрохлорид демеклоциклина 20 мг и ацетонид триамцинолона
6,7 мг на каждый грамм цемента. Вспомогательные вещества: оксид цинка, канадский
бальзам нейтральный отвержденный, смола, гидроксид кальция.
Отвердитель LEDERMIX «F» содержит эвгенол и скипидарное масло типа Pinus pinaster
.
Отвердитель LEDERMIX «S». содержит эвгенол, макрогол 4000 и скипидарное масло,
тип pinus pinaster.
018672
Фармакод на передней стороне листовки
Высота 4 мм, примыкает к правому краю листовки
и по центру на расстоянии более 57,15 мм от основания.
Фармакод на обратной стороне листовки
4 мм высокий, примыкающий к левому краю листовки
и по центру на расстоянии более 57,15 мм от верха.
V4 31.08.2016
Как выглядит LEDERMIX
LEDERMIX доступен в наборе, который содержит:
Алюминиевый тюбик 3 г серо-желтой зубной пасты LEDERMIX
Стеклянный флакон крема LEDERMIX, 2 г, стоматологический цементный порошок
Стеклянный флакон 5 мл жидкого стоматологического отвердителя «F» от бесцветного до желтого цвета
со стеклянной пипеткой
Стеклянный флакон объемом 5 мл с жидким стоматологическим отвердителем «S» от бесцветного до желтого цвета со
стеклянной пипеткой
Также доступны:
Набор для замены LEDERMIX для стоматологического применения № 2, содержащий 5 г зубной пасты
LEDERMIX Сменный комплект для стоматологического применения № 3, содержащий 3 г стоматологического цемента
Порошок
LEDERMIX Сменный комплект для стоматологического применения № 4, содержащий 5 мл отвердителя «F»
Сменный комплект LEDERMIX для стоматологического применения № 5 содержит 5 мл отвердителя "S"
Комплект запасных частей LEDERMIX для стоматологического применения № 6, содержащий 2,5 мл отвердителя "S"
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Генри Шейн UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Джиллингем,
Кент, ME8 OSB, Великобритания
Дата редакции: август 2016 г.
> * Торговая марка
L12/06-01
Информация для стоматолога
Не смешивайте зубную пасту Ledermix с гидроксидом кальция.
Как хранить Ледермикс
Хранить в недоступном для детей месте. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить
в оригинальной упаковке. Не охлаждайте. Держите тюбик с зубной пастой и флакон с порошком стоматологического цемента
плотно закрытыми для защиты от влаги.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке/флаконе
/этикетке тюбика после EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.