LEDERMIX FOR DENTAL USE

140
*
Для стоматологічного застосування
Демеклоцикліну гідрохлорид і тріамцинолону ацетонід
ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТОК ДЛЯ ПАЦІЄНТА - ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
КОМБІНОВАНИЙ НАБІР
Будь ласка, уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж отримати ліки.
Збережіть брошуру, оскільки, можливо, захочете прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого стоматолога.
Якщо у вас виникнуть будь-які неприємні побічні ефекти або ефекти, не зазначені в цій
брошурі, повідомте про це свого стоматолога або лікаря.
У цій брошурі:
1. Що таке LEDERMIX і для чого його використовують
2. Перед тим, як отримати LEDERMIX
3. Як використовувати LEDERMIX
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати LEDERMIX
6. Додаткова інформація
1. Що таке LEDERMIX і для чого він використовується
LEDERMIX — це комбінований набір, який містить зубну пасту, зубний цемент
порошок і два стоматологічні рідини (затверджувачі повільного та швидкого схоплювання).
Стоматологічна паста LEDERMIX містить активні інгредієнти демеклоциклін
кальцій і тріамцинолону ацетонід.
Порошок стоматологічного цементу LEDERMIX містить активні інгредієнти демеклоцикліну гідрохлорид і тріамцинолону ацетонід.
Демеклоциклін гідрохлорид є одним із групи антибіотиків під назвою тетрацикліни, який використовується для лікування або профілактики інфекцій. Тріамцинолону ацетонід
— це кортикостероїд, який використовується для зменшення набряку або запалення.
LEDERMIX використовується стоматологами для лікування глибоких і, можливо, хворобливих карієсів
(отворів у зубах), які знаходяться поблизу нерва або зачіпають нерв зуба, а також як пов’язка під час лікування кореневого каналу.
2. Перед прийомом LEDERMIX
Вам не слід приймати цей препарат, якщо:
у вас алергія на будь-який тетрацикліновий антибіотик (наприклад, окситетрациклін, тетрациклін, хлортетрациклін, демеклоциклін, доксициклін або міноциклін) або
будь-який з інгредієнти цього препарату (додаткову інформацію див. у розділі 6)
у вас сильно інфікована пульпа зуба
Очна позначка P&I, яка використовується для складання
4 мм завширшки, стикаючись з лівим краєм
листівки
140
ВИРІВНЯТИ ФАРМАКОД ЗА ПРАВИМ КОРОБКОМ
Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям віком до 12 років і
слід уникати, якщо це можливо, дітям старше 12 років. Застосування
тетрациклінів у цій віковій групі може спричинити постійне знебарвлення та
неповний розвиток твердої поверхні зуба.
Важлива інформація про деякі інгредієнти LEDERMIX
Цей препарат містить безводний сульфіт натрію (E221), який рідко
може викликати алергічні реакції та бронхоспазм (утруднене дихання).
Прийом інших ліків
Перш ніж отримати цей препарат, повідомте свого стоматолога, якщо ви приймаєте будь-які
інші ліки.
Вагітність і годування груддю
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності або годування груддю, за винятком випадків, коли
вважається важливим. Застосування препарату при розвитку зубів у
остання половина вагітності та годування груддю можуть спричинити постійну зміну кольору
та неповний розвиток твердої поверхні зуба.
Керування автомобілем та механізмами
Немає відомих впливів цього препарату на вашу здатність керувати автомобілем або керувати ним
br> обладнання.
3. Як використовується LEDERMIX
Цей препарат використовуватиме ваш стоматолог. Кількість використовуваної пасти або цементу
залежатиме від індивідуального стану людини. Їх можна використовувати на
зубах із невеликими дірками, які можуть бути болючими, або на зубах без дірок, але
болючі. Іноді цей біль викликаний абсцесом.
Їх також можна використовувати як пов'язку під час лікування нерва або кореневого
каналу.
Стоматологічна паста LEDERMIX є лише тимчасовим лікуванням. Дуже важливо
прийти на наступний прийом до стоматолога, щоб
пасту можна було правильно видалити. Іноді паста буде використана вдруге.
Стоматологічний цемент LEDERMIX є постійним лікувальним засобом, який можна використовувати під час
наступного візиту після використання пасти.
Цей препарат не можна застосовувати дітям до 12 років. і слід
уникати, де це можливо, дітям старше 12 років.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, LEDERMIX може викликати побічні ефекти у деяких людей,
хоча, оскільки ліки не ковтають або не вводять ін’єкцією, небажані ефекти
виникають дуже рідко.
Негайно повідомте свого стоматолога або зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть будь-які з
наступних симптомів алергічної реакції:
набряк очей, рота та, можливо, рук, ніг і горла
утруднене дихання
висип
140
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
20,4
20,4
22,4
22,4
22,4
22,4
20,4
20,4
140
кропив'янка (підняті, часто сверблячі, червоні плями на шкірі)
свербіж.
Ці побічні ефекти дуже рідкісні, але можуть бути серйозними; якщо вони виникнуть, вам може
знадобитися термінова медична допомога.
Ваш стоматолог регулярно перевірятиме ваші зуби, щоб переконатися, що пульпа чи нерв
внутрішня частина зуба не була пошкоджена цим препаратом і що в зубі немає
інфекції.
Зуб може змінити колір.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до Ваш лікар або стоматолог. Це стосується будь-яких
можливих побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
У Великобританії ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через схему жовтої картки
за адресою: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
В Ірландії ви можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через HPRA Pharmacovigilance,
Earlsfort Terrace, IRL - Dublin 2; Тел.: +353 1 6764971; Факс +353 1 6762517.
Веб-сайт: www.hpra.ie; Електронна адреса: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку
цього препарату.
5. Як зберігати LEDERMIX
Ваш стоматолог зберігатиме та утилізуйте цей препарат за вас (див. розділ 6).
6. Додаткова інформація
Що містить LEDERMIX
LEDERMIX 30 мг/г + 10 мг/г зубна паста містить активні інгредієнти
демеклоциклін кальцій ( еквівалентно демеклоцикліну гідрохлориду 30 мг)
і тріамцинолону ацетоніду 10 мг у кожному грамі пасти. Інший
Інгредієнти: кальцію хлорид, цинку оксид, натрію сульфіт безводний
(E221), троламін, макрогол 3000, макрогол 400, натрію кальцію едетат,
кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена.
LEDERMIX 20 мг/г + Порошок стоматологічного цементу 6,7 мг/г містить активні
інгредієнти демеклоцикліну гідрохлорид 20 мг і тріамцинолону ацетонід
6,7 мг у кожному грамі цементу. Допоміжні речовини: оксид цинку, канадський
бальзам нейтрально затверділий, смола, гідроксид кальцію.
LEDERMIX затверджувач «F» містить евгенол і скипидарну олію типу pinus pinaster
LEDERMIX затверджувач «S». ” містить евгенол, макрогол 4000 і скипидарну олію,
pinus pinaster type.
018672
Фармакод на передній стороні листівки
4 мм заввишки, правий край листівки стикається
та центрується на 57,15 мм від основи.
Фармакод на зворотній стороні листівки
4 мм високий, стикується LH край листочки
та з центром на 57,15 мм від верху.
V4 31/08/2016
Як виглядає LEDERMIX
LEDERMIX доступний у наборі, який містить:
3 г алюмінієвої туби сіро-жовтої зубної пасти LEDERMIX
2 г скляна пляшка крему LEDERMIX стоматологічний цементний порошок
5 мл скляна пляшка безбарвного або жовтого стоматологічного рідкого затверджувача «F» з
скляною крапельницею
5 мл скляна пляшка безбарвного або жовтого стоматологічного рідкого затверджувача «S» із
скляною крапельницею
Також доступні:
LEDERMIX для стоматологічного використання Refill Kit № 2, який містить 5 г зубної пасти
LEDERMIX Заправний набір для стоматологічного використання № 3, який містить 3 г стоматологічного цементу
порошок
LEDERMIX для стоматологічного використання Заправний набір № 4, який містить 5 мл затверджувача «F»
LEDERMIX для стоматологічного використання Заправний набір № 5 який містить 5 мл затверджувача "S"
LEDERMIX for Dental Use Refill Kit № 6, який містить 2,5 мл затверджувача "S"
Не всі розміри упаковок можуть бути представлені на ринку.
Власник реєстраційного посвідчення та виробник
Henry Schein UK Holdings Ltd.
Medcare House, Centurion Close, Gillingham Business Park, Gillingham,
Kent, ME8 OSB, United Kingdom
Дата перегляду: серпень 2016
* Торгова марка
L12/06-01
Інформація для стоматолога
Не змішуйте Ledermix Dental Paste з гідроксидом кальцію.
Як зберігати Ледермікс
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25ºC. Зберігати в
оригінальній упаковці. Не охолоджувати. Зберігайте тюбик із зубною пастою та порошком
стоматологічного цементу щільно закритими, щоб захистити від вологи.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/пляшці
етикетці/обжимі трубки після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.