Levitra

المادة الفعالة: علاج الحالة
الاسم الشائع: فاردنافيل
رمز ATC: G04BE09
صاحب ترخيص التسويق: Bayer AG  
المادة الفعالة: علاج الحالة
الحالة: مصرح به
تاريخ الترخيص: 2003-03-06
المنطقة العلاجية: علاج الانتصاب الخلل الوظيفي
المجموعة العلاجية الدوائية: المسالك البولية

مؤشر علاجي

علاج ضعف الانتصاب لدى الرجال البالغين.

ضعف الانتصاب هو الخلل الوظيفي عدم القدرة على تحقيق أو الحفاظ على انتصاب القضيب بشكل كافٍ لأداء جنسي مرض.

لكي يكون ليفيترا فعالاً، يلزم التحفيز الجنسي.

لا يُنصح باستخدام ليفيترا من قبل النساء.

ما هو ليفيترا؟

ليفيترا هو دواء يحتوي على المادة الفعالة علاج الحالة. وهو متوفر على شكل أقراص مغلفة (5، 10، 20 ملغ) وأقراص قابلة للتشتت عن طريق الفم (10 ملغ). الأقراص القابلة للتشتت في الفم هي أقراص تذوب في الفم.

فيم يستخدم ليفيترا؟

يستخدم ليفيترا لعلاج الرجال البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا أو أكثر) الذين يعانون من ضعف الانتصاب (يسمى أحيانًا العجز الجنسي)، عندما لا يتمكنون من الحصول على قضيب صلب (الانتصاب) أو الحفاظ عليه بما يكفي للقيام بنشاط جنسي مرضي. لكي يكون ليفيترا فعالاً، يلزم التحفيز الجنسي.

لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.

كيف يتم استخدام ليفيترا؟

الجرعة الموصى بها من ليفيترا هو 10 ملغ، يؤخذ حوالي 25 إلى 60 دقيقة قبل النشاط الجنسي. يجب أن تؤخذ الأقراص القابلة للتشتت بدون سائل. إذا تم تناول أقراص ليفيترا المغلفة مع وجبة غنية بالدهون، فقد يتأخر بدء النشاط. يمكن زيادة جرعة الأقراص المغلفة بحد أقصى 20 مجم أو تقليلها إلى 5 مجم، اعتمادًا على فعالية العلاج وأي آثار جانبية.

ينبغي النظر في جرعة أولية قدرها 5 مجم للمرضى الذين يعانون من مشاكل الكبد الخفيفة والمتوسطة أو مشاكل الكلى الحادة. قد تكون هناك حاجة لتعديل الجرعة عند المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى تمنع الإنزيمات التي تحطم ليفيترا. للحصول على التفاصيل الكاملة، راجع نشرة العبوة.

الحد الأقصى لتكرار الجرعات الموصى به هو قرص واحد مغلف أو قرص قابل للتشتت في اليوم.

كيف يعمل ليفيترا؟

ينتمي العنصر النشط في ليفيترا، علاج الحالة، إلى مجموعة من الأدوية تسمى مثبطات إنزيم فوسفودايستراز من النوع 5 (PDE5). وهو يعمل عن طريق منع إنزيم فوسفوديستراز، الذي يكسر عادة مادة تعرف باسم أحادي فوسفات الجوانوزين الحلقي (cGMP). أثناء التحفيز الجنسي الطبيعي، يتم إنتاج cGMP في القضيب، حيث يؤدي إلى استرخاء العضلات في الأنسجة الإسفنجية للقضيب (الجسم الكهفي). وهذا يسمح للدم بالتدفق إلى الجسم، مما يؤدي إلى الانتصاب. من خلال منع انهيار cGMP، يستعيد Levitra وظيفة الانتصاب. لا يزال هناك حاجة إلى التحفيز الجنسي لتحقيق الانتصاب.

كيف تمت دراسة ليفيترا؟

تمت مقارنة أقراص ليفيترا مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في أربع دراسات رئيسية بما في ذلك ما مجموعه 2,431. الرجال الذين يعانون من ضعف الانتصاب والذين تتراوح أعمارهم بين 20 إلى 83 عامًا. تم إجراء إحدى هذه الدراسات على رجال مصابين بالسكري وأخرى على رجال تمت إزالة غدة البروستاتا لديهم. قارنت دراستان رئيسيتان إضافيتان الأقراص القابلة للتشتت مع الدواء الوهمي في 701 رجلاً تتراوح أعمارهم بين 21 إلى 84 عامًا.

في جميع الدراسات، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو القدرة على الحصول على الانتصاب والحفاظ عليه. تم تسجيل ذلك في استبيانين تم إكمالهما في المنزل. استمرت الدراسات 12 أسبوعًا.

ما هي الفائدة التي أظهرها ليفيترا أثناء الدراسات؟

كانت أقراص ليفيترا والأقراص القابلة للتشتت أكثر فعالية بشكل ملحوظ من العلاج الوهمي لجميع التدابير في جميع الدراسات.

ما هي المخاطر المرتبطة باستخدام ليفيترا؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا لليفيترا (يُشاهد في أكثر من مريض واحد من كل 10) هو الصداع. للحصول على القائمة الكاملة لجميع الآثار الجانبية المبلغ عنها مع ليفيترا، راجع نشرة العبوة.

يجب عدم استخدام ليفيترا في الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة تجاه علاج الحالة أو أي من المكونات الأخرى. يجب عدم استخدامه عندما يكون النشاط الجنسي غير مرغوب فيه، كما هو الحال عند الرجال المصابين بأمراض القلب الحادة. ويجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين عانوا من فقدان الرؤية بسبب مشكلة في تدفق الدم إلى العصب في العين (الاعتلال العصبي البصري الإقفاري الأمامي غير الشرياني أو NAION). لا ينبغي تناول ليفيترا مع النترات (الأدوية المستخدمة لعلاج الذبحة الصدرية).

نظرًا لأن ليفيترا لم تتم دراسته على مجموعة المرضى التالية، فلا يجوز لهم استخدام الدواء:

  • المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد الحادة أو أمراض الكلى في المرحلة النهائية التي تتطلب غسيل الكلى؛
  • المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم)؛
  • المرضى الذين أصيبوا بسكتة دماغية أو نوبة قلبية في غضون الأشهر الستة الأخيرة؛
  • المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة ومشاكل العين الوراثية المعروفة باسم "اضطرابات تنكس الشبكية".

    • لا يجوز تناول ليفيترا مع الكيتوكونازول والإيتراكونازول (المستخدم لعلاج الالتهابات الفطرية) لدى الرجال الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا، أو مع أدوية تسمى "مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية" مثل ريتونافير أو إندينافير (المستخدمة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية).

    بالإضافة إلى ذلك، لا يجب تناول ليفيترا. مع الأدوية المعروفة باسم منشطات جوانيلات سيكلاز، بما في ذلك ريوسيجوات (المستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الرئوي [ارتفاع ضغط الدم في الرئتين]).

    لماذا تمت الموافقة على ليفيترا؟

    قررت لجنة CHMP أن فوائد ليفيترا أكبر من مخاطره ونوصي بمنحه تصريح تسويق.

    ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لليفيترا؟

    تم وضع خطة لإدارة المخاطر تم تطويره لضمان استخدام Levitra بأمان قدر الإمكان. وبناءً على هذه الخطة، تم تضمين معلومات السلامة في ملخص خصائص المنتج ونشرة العبوة الخاصة بـ Levitra، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

    معلومات أخرى حول Levitra

    منحت المفوضية الأوروبية تصريح تسويق صالحًا في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي لـ Levitra في 6 مارس 2003.

    لمزيد من المعلومات حول العلاج باستخدام Levitra، اقرأ نشرة العبوة (أيضًا جزء من EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.


    عقاقير أخرى

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية